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江苏省-南通市-启东市 状态:公告
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启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(三次)
分散采购磋商文件 项目名称:启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(三次) 启东市人民医院 2025 年 11 月 04日 地址: 江苏省启东市民乐中路568号 邮政编码:226200 启东市人民医院官网 目 录 第一部分 竞争性磋商公告 第二部分 磋商须知 第三部分 项目需求 第四部分 评审方法和评审标准 第五部分 响应文件组成
第一部分 采 购 邀 请 受[启东市人民医院]的委托,就[启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(三次)]进行竞争性磋商采购,欢迎符合条件的供应商参加磋商。 项目概况 项目概况 [启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(三次)]的潜在供应商应在启东市人民医院官网获取采购文件,并于*开通会员可解锁*09点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目名称:启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(二次) 项目类型:服务 所属行业:其他未列明行业 预算金额:30万元 最高限价:《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准(价改)》的49%,报价超过最高限价的为无效报价。 采购需求:详见磋商文件,请仔细研究。 合同履行期限:详见招标文件第三部分《项目需求》。 本项目不接受联合体投标。 本项目不接受分包。 二、供应商的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。 3.本项目的特定资格要求: (1)提供《医疗机构执业许可证》; (2)具备临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书; 4.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 三、获取采购文件 获取磋商文件的时间:自本招标公告上网发布之日起。 获取磋商文件的地点、方式:在启东市人民医院官网自行下载标书。 获取磋商文件的方式:凡有意参与磋商的供应商须自行从启东市人民医院官网下载。 四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点 投标截止时间:*开通会员可解锁*上午09:00(北京时间) 开标(磋商)时间:*开通会员可解锁*上午09: 00(北京时间) 开标(磋商)地点:南通润德建设咨询有限公司(启东市经济开发区林洋路377号皇冠假日酒店办公区3楼会议室) 五、公告期限 自本公告发布之日起三个工作日。 六、其他补充事宜 1、投标保证金:免收 2、项目磋商活动模式:本项目现场开标。 3、项目演示、样品、答辩等:无 4、对项目需求部分(供应商资格要求、项目需求、商务技术评分标准)的询问、质疑请向采购人提出,由采购人负责答复;对项目磋商文件其它部分的询问请向采购代理机构提出。 七、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。 1、采购人信息 名 称:启东市人民医院 地址:江苏省启东市民乐中路568号 联系人:朱先生 联系方式:*开通会员可解锁* 2、采购代理机构 名称:南通润德建设咨询有限公司 地址:启东市经济开发区林洋路377号皇冠假日酒店办公区3楼 联系人:陆庆燕 联系方式:*开通会员可解锁* 第二部分 磋商须知 (一)总则 1.采购方式 1.1本次采取竞争性磋商方式,本磋商文件仅适用于磋商公告中所述项目。 2.合格的供应商 2.1满足磋商公告中供应商的资格要求的规定。 2.2 满足本文件实质性条款的规定。 3.适用法律 3.1本次采购及由此产生的合同受中华人民共和国有关的法律法规制约和保护。 4.磋商费用 4.1供应商应自行承担所有与参加磋商有关的费用,无论磋商过程中的做法和结果如何,采购人在任何情况下均无义务和责任承担这些费用。 5.磋商文件的约束力 5.1供应商一旦参加本项目采购活动,即被认为接受了本磋商文件的规定和约束。 6.磋商文件的解释 6.1磋商文件需求部分(供应商资格要求、项目需求、商务技术评分标准)由采购人解释。 (二)磋商文件 1.磋商文件构成 1.1 磋商文件由以下部分组成: (1)采购邀请 (2)磋商须知 (3)项目需求 (4)评审方法和评审标准 (5)响应文件组成 (6)附件 请仔细检查磋商文件是否齐全,如有缺漏请立即与采购人联系解决。 1.2供应商应认真阅读磋商文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。按磋商文件要求和规定编制响应文件,并保证所提供的全部资料的真实性,以使其响应文件对磋商文件作出实质性响应,否则其风险由供应商自行承担。 2.磋商文件的澄清 2.1任何要求对磋商文件进行澄清的供应商,应在提交首次响应文件截止时间五日前按磋商公告中的通讯地址,以书面形式通知采购人。采购人有权对发出的磋商文件进行必要的澄清或修改。 2.2采购人视情组织答疑会 3.磋商文件的修改 3.1在响应文件提交截止时间前,采购人可以对磋商文件进行修改。 3.2采购人有权按照法定的要求推迟响应文件提交截止日期和磋商日期。 3.3磋商文件的修改将在启东市人民医院官网公布,补充文件将作为磋商文件的组成部分,并对供应商具有约束力。 (三)响应文件的编制 1.响应文件的语言及度量衡单位 1.1供应商提交的响应文件以及供应商与采购人就有关磋商的所有来往通知、函件和文件均应使用简体中文。 1.2除技术性能另有规定外,响应文件所使用的度量衡单位,均须采用国家法定计量单位。 2.响应文件构成 2.1供应商编写的响应文件应包括资格审查证明材料文件、商务技术标文件、价格标文件。供应商按 第五部分 响应文件组成 要求编写响应文件。 3. 磋商响应文件的密封、签署、提交 3.1磋商响应文件必须提供1份正本2份副本。 3.2磋商响应文件由供应商现场递交。 3.3磋商响应文件均需采用A4纸(图纸等除外)打印并装订成册,不允许使用活页夹、拉杆夹、文件夹、塑料方便式书脊(插入式或穿孔式)装订,并应在磋商响应文件封面的右上角清楚地注明 正本 或 副本 。正本和副本如有不一致之处,以正本为准。 3.4供应商的磋商响应文件分三包密封,一包资格、资信证明文件、一包商务技术标、一包价格标(每包内含相应文件正副本);投标人必须将资格、资信证明文件,商务技术标,价格标分开封装。 3.5供应商应在磋商响应文件密封袋上标明:采购人名称、项目名称、供应商名称、磋商响应文件名称(如: 资格、资信证明文件 、 商务技术标 、 价格标 )。 3.6所有磋商响应文件密封袋的封口处均应加盖供应商印章。 3.7如果供应商未按上述要求装订密封及加写标记,将作无效磋商响应文件处理。 4.磋商响应文件的盖章要求 4.1磋商响应文件必须加盖骑缝章或每页盖章。 4.2磋商响应文件如有修改、行间内插字和增删,修改处应由供应商加盖供应商的印章。 4.3投标文件均需打印并装订成册,签字使用不褪色的蓝、黑墨水笔书写,字迹应清晰易于辨认,如因投标文件字迹潦草或表达不清所引起的后果由供应商负责。供应商应在投标文件封面的右上角清楚地注明 正本 或 副本 ,正本和副本如有不一致之处,以正本为准。 5.磋商响应有效期 5.1磋商响应有效期为采购人规定的响应文件提交截止时间后六十(60)天。磋商响应有效期比规定短的将被视为非实质性响应而予以拒绝。 6. 磋商响应有效期的延长 6.1在特殊情况下,采购人于原磋商响应有效期满之前,可向磋商供应商提出延长磋商响应有效期的要求。这种要求与答复均应采用书面形式。供应商可以拒绝采购人的这一要求而放弃磋商响应,同意延长磋商响应有效期的供应商既不能要求也不允许修改其响应文件。受磋商响应有效期约束的所有权利与义务均延长至新的有效期。 (四)响应文件的提交 1.响应文件的提交 1.1供应商应当在响应文件提交截止时间前提交按照磋商文件要求密封的响应文件。 2.响应文件截止日期 2.1供应商提交响应文件的时间不得迟于磋商公告中规定的响应文件提交截止时间。 2.2采购人可以按照规定,通过修改响应文件酌情延长响应文件提交截止日期,在此情况下,供应商的所有权利和义务以及供应商受制的截止日期均应以延长后新的截止日期为准。 3.响应文件的拒收 3.1采购人拒绝接收未按照磋商文件要求密封的磋商响应文件。 4. 响应文件的撤回和修改 4.1 响应文件的撤回 4.1.1响应文件的撤回 供应商可在响应文件提交截止时间前,撤回其响应文件。 4.1.2供应商撤回响应文件,则认为其不再参与本项目磋商活动。 4.2 响应文件的修改与 供应商可在响应文件提交截止时间前,对其响应文件进行修改,供应商必须将修改磋商响应文件的书面材料密封后提交给采购代理机构,同时在封套上标明 修改磋商响应文件 和 开标时启封 字样。采购人或采购代理机构可以予以接收,但不退换磋商响应文件。补充、修改的内容应当按照磋商文件要求签署、盖章、密封后,作为磋商响应文件的组成部分。 4.3在响应文件提交截止时间之后,供应商不得对其响应文件作任何修改。 4.4在响应文件截止时间至响应文件中规定的磋商响应有效期满之间的这段时间内,供应商不得撤回其响应文件。 (五)磋商与评审 1.磋商仪式 1.1采购人将在磋商公告中规定的时间和地点组织磋商开始仪式。 1.2磋商活动的文件开标工作由采购人组织,在磋商公告中规定的时间和地点进行磋商,并公布各供应商的最后报价。 2.磋商小组 2.1磋商开始仪式结束后,采购人将组织磋商小组进行评审。 2.2磋商小组由采购人代表和评审专家共3人以上单数组成,其中评审专家人数不得少于磋商小组成员总数的2/3。采购人不得以评审专家身份参加本部门或本单位采购项目的评审。 2.3超过公开招标限额标准的项目,磋商小组应当由5人以上单数组成。 2.4采用竞争性磋商的政府采购项目,评审专家应当从政府采购评审专家库内相关专业的专家名单中随机抽取。市场竞争不充分的科研项目、需要扶持的科技成果转化项目,以及情况特殊、通过随机方式难以确定合适的评审专家的项目,经主管预算单位同意,可以自行选定评审专家。技术复杂、专业性强的竞争性磋商采购项目,评审专家中应当包含1名法律专家。 2.5磋商小组独立工作,负责评审所有响应文件并确定成交侯选人。 3.磋商评审过程的保密与公正 3.1磋商小组、采购人等与评审工作有关的人员,对评审情况以及在评审过程中获悉的国家秘密、商业秘密负有保密责任。 3.2在磋商评审过程中,磋商供应商不得以任何行为影响磋商评审过程,否则其响应文件将被作为无效响应文件。 3.3磋商小组成员应当按照客观、公正、审慎的原则,根据磋商文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审。未实质性响应磋商文件的响应文件按无效响应处理,磋商小组应当告知提交响应文件的供应商。 3.4评审开始后,直至向成交供应商授予合同时止,凡是与审查、澄清、评价和比较响应的有关资料以及授标建议等,采购人、磋商小组均不得向供应商或与评标无关的其他人员透露。 3.5在评审期间,采购人将设专门人员与供应商联系。 3.6采购人和评审小组不向未成交的供应商解释未成交原因,也不公布评审过程中的相关细节。 4.评审过程的澄清 4.1评审期间,为有助于对响应文件的审查、评价和比较,磋商小组有权以电子函件形式要求响应人对其响应文件进行澄清,但并非对每个供应商都作澄清要求。 4.2接到磋商小组澄清要求的供应商应派人按磋商小组规定的时间和格式做出澄清,澄清的内容作为响应文件的补充部分,但实质性的内容不得做任何更改。 4.3接到磋商小组澄清要求的供应商如未按规定做出澄清,其风险由供应商自行承担。 5.对响应文件的初审 5.1响应文件初审为资格性审查。 5.1.1资格性检查:依据法律法规和磋商文件的规定,由采购人对响应文件中的资格审查证明材料进行审查。进入评标程序后,由磋商小组从响应文件的有效性、完整性和对磋商文件的响应程度进行审查,以确定是否对磋商文件的实质性要求作出响应。 如接受联合体的项目,两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体,以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的,联合体成员中任何一方存在不良信用记录的,视同联合体存在不良应用记录。 5.1.2未通过资格审查的供应商人,采购人或招标代理将当场告知未通过资格审查的原因,评审结束后,采购人或招标代理将不再告知未通过资格审查的原因。 5.2在正式磋商之前,磋商小组将首先审查每份响应文件是否实质性响应了磋商文件的要求。实质性响应的响应文件应该是与磋商文件要求的全部条款、条件和规格相符,没有重大负偏离或保留。 所谓重大负偏离或保留是指与磋商文件规定的实质性要求存在负偏离,或者在实质上与磋商文件不一致,而且限制了合同中买方和见证方的权利或供应商的义务,纠正这些偏离或保留将会对其他实质性响应要求的供应商的竞争地位产生不公正的影响。重大偏离由磋商小组按照少数服从多数的原则认定。磋商小组决定响应文件的响应性只根据响应文件本身的内容,而不寻求外部的证据。 5.3如果响应文件实质上没有响应磋商文件的要求,磋商小组将予以拒绝,供应商不得通过修改或撤销不合要求的偏离或保留而使其响应文件成为实质性响应的文件。 5.4磋商小组将对确定为实质性响应的文件进行进一步审核,看其是否有计算上或累加上的算术错误,修正错误的原则如下: (1)响应文件中报价总表内容与响应文件中相应内容不一致的,以报价总表为准。 (2)大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准。 (3)单价金额小数点或者百分比有明显错位的,以报价总表的总价为准,并修改单价。 (4)总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准。 同时出现两种以上错误的,按照前款规定的顺序修正。 5.5磋商小组将按上述修正错误的方法调整响应文件中的报价,并当场告知供应商,调整后的价格应对供应商具有约束力。如果供应商不接受修正后的价格,则其磋商活动将被拒绝。 5.6磋商小组将允许修正响应文件中不构成重大偏离的、微小的、非正规的、不一致的或不规则的地方,但这些修改不能影响任何供应商相应的名次排列。 5.7提供相同品牌相同型号产品且通过资格审查的不同供应商参加同一合同项下磋商的,按一家供应商计算,评审后得分最高的同品牌同型号供应商获得成交人推荐资格;评审得分相同的,由磋商小组采取随机抽取的方式确定一个成交候选人,其他同品牌供应商不作为成交候选人。 非单一产品采购项目,磋商文件中将载明其中的核心产品。多家供应商提供的核心产品品牌相同的,按前款规定处理。 5.8供应商在评审全过程中应保持通讯畅通,并安排专人与采购人及磋商小组联系。 6. 被认定为未实质性响应磋商文件的响应文件的情形。 6.1出现下列情形之一的,作无效响应处理。 6.1.1磋商响应文件未按照磋商文件的要求进行制作或密封的。 6.1.2 磋商响应文件未按磋商文件的要求签字或签章的。 6.1.3磋商响应文件未按规定加盖供应商印章,投标报价部分未盖章的。 6.1.4磋商响应文件的关键内容字迹模糊,无法辨认的。 6.1.5不具备磋商文件中规定的资格要求的。 6.1.6供应商属于投标禁止情形的。 6.1.7磋商响应文件除价格标外出现报价的。 6.1.8响应报价超过了采购预算或最高限价的。 6.1.9同一供应商提交两个(含两个)以上不同的响应报价的。 6.1.10供应商的磋商最终报价大于自己前一轮的。 6.1.11不符合法律、法规和磋商文件中规定的其他实质性要求的。 6.1.12供应商被 信用中国 网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重失信行为记录名单。或查询 信用中国 网站后发现供应商存在其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。 6.1.13 响应文件含有采购人不能接受的附加条件的。 6.1.14磋商小组认为供应商的报价明显低于其他通过资格审查供应商的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,将通过电话形式要求其在合理的时间内提供说明,必要时提交相关证明材料;供应商不能证明其报价合理性的,磋商小组应当将其作为无效响应处理。 6.1.15本项目采购产品被财政部、国家发改委、生态环境部等列入 节能产品品目清单 、 环境标志产品品目清单 强制采购范围,而供应商所投标产品不在强制采购范围内的。(所投产品如属于政府强制采购节能产品品目清单范围内,响应文件中必须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的该节能产品认证证书复印件)。 6.1.16投标人的商务技术部分得分相差异常悬殊,评标委员会一致认为得分畸低者有可能影响产品质量或者不能诚信履约的。 6.1.17商务技术分不满20分的。 6.1.18其他法律、法规及本磋商文件规定的属无效响应的情形。 6.2出现下列情形之一的,磋商失败。 6.2.1出现影响采购公正的违法违规行为的; 6.2.2因重大变故,采购任务取消的。 6.2.3磋商小组认定磋商文件存在歧义、重大缺陷导致评审工作无法进行。 6.3响应文件提交截止时间结束后参加磋商的供应商不足三家的处理: 6.3.1若参加本次投标的供应商或经评审有效的供应商为两家时,采购人可采用竞争性谈判的方式确定成交供应商,若参加本次投标的供应商或经评审有效的供应商为一家时,采购人可采用单一来源谈判方式确定成交供应商。也可重新招标。 (六)成交 1.确定成交单位 1.1成交候选供应商的选取原则和数量见磋商文件第四部分规定。 1.2采购人授权磋商小组在成交候选供应商中直接确定成交供应商。 1.3采购人将在 启东市人民医院官网 发布成交结果公告,公告期限为1个工作日。 1.4若有充分证据证明,成交供应商出现下列情况之一的,一经查实,将被取消成交资格: 1.4.1提供虚假材料谋取成交的。 1.4.2向采购人行贿或者评审专家提供其他不正当利益的。 1.4.3恶意竞争,最终总报价明显低于其自身合理成本且又无法提供证明的。 1.4.4属于本文件规定的无效条件,但在评审过程中又未被磋商小组发现的。 1.4.5与采购人或者其他供应商恶意串通的。 1.4.6采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的。 1.5.有下列情形之一的,视为供应商串通参与磋商,响应无效: 1.5.1不同供应商的响应文件由同一单位或者个人编制; 1.5.2不同供应商委托同一单位或者个人办理磋商事宜; 1.5.3不同供应商的响应文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人; 1.5.4不同供应商的响应文件异常一致或者响应报价呈规律性差异。 2.质疑处理 2.1 提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。潜在供应商依法获取其可质疑的磋商文件的,可以对磋商文件提出质疑。 2.2供应商认为磋商文件、采购过程和采购结果使自己的权益受到损害的,可以在知道或应知其权益受到损害之日起七个工作日内,以书面形式向采购人提出质疑。上述应知其权益受到损害之日,是指: 2.2.1对可以质疑的磋商文件提出质疑的,为收到磋商文件之日或者磋商文件公告期限届满之日; 2.2.2对采购过程提出质疑的,为各采购程序环节结束之日; 2.2.3对成交结果提出质疑的,为成交结果公告期限届满之日。 供应商应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。 2.3质疑函必须按照本磋商文件中《质疑函范本》要求的格式和内容进行填写。供应商如组成联合体参加磋商,则《质疑函范本》中要求签字、盖章、加盖公章之处,联合体各方均须按要求签字、盖章、加盖公章。 2.4对采购方式、磋商文件中项目需求、供应商资格条件、评审方法和评审标准、资格审查结果等应当由采购人答复的质疑,请向采购人提出,由采购人负责答复。 为方便供应商提起质疑,供应商可通过邮寄方式向采购人提交以书面形式的质疑。 采购人质疑接收人及联系方式,见磋商文件第一部分。 2.5 以下情形的质疑不予受理 2.5.1内容不符合《政府采购质疑和投诉办法》第十二条规定的质疑。 2.5.2 超出政府采购法定期限的质疑。 2.5.3未参加磋商活动的供应商或在磋商活动中自身权益未受到损害的供应商所提出的质疑。 2.5.4供应商组成联合体参加磋商,联合体中任何一方或多方未按要求签字、盖章、加盖公章的质疑。 2.6供应商提出书面质疑必须有理、有据,不得捏造事实、提供虚假材料进行恶意质疑。否则,一经查实,采购人有权依据政府采购的有关规定,报请政府采购监管部门对该供应商进行相应的行政处罚和记录该供应商的失信信息。 3.成交通知书 3.l成交结果确定后,采购人将向成交供应商发出成交通知书(详见磋商文件第四部分)。 3.2成交通知书将是合同的一个组成部分。对采购人和成交供应商均具有法律效力。成交通知书发出后,采购人改变成交结果的,或者成交供应商放弃磋商项目的,应当依法承担法律责任。 (七)授予合同 1.签订合同 1.l成交供应商应当在成交通知书发出之日起三十日内,按照磋商文件确定的事项与采购人签订政府采购合同。 1.2磋商文件、成交供应商的响应文件及磋商过程中有关澄清、承诺文件均应作为合同附件。 1.3签订合同后,成交供应商不得将货物及其他相关服务进行转包。未经采购人同意,成交供应商也不得采用分包的形式履行合同,否则采购人有权终止合同,成交供应商的履约保证金将不予退还。政府采购合同分包履行的,成交供应商就采购项目和分包项目向采购人负责,分包供应商就分包项目承担责任。转包或分包造成采购人损失的,成交供应商应承担相应赔偿责任。 2.货物和服务的追加、减少和添购。 2.1政府采购合同履行中,采购人需追加与合同标的相同的货物和服务的,在不改变合同其他条款的前提下,可以与成交供应商协商签订补充合同,但所有补充合同的采购金额不超过原合同金额10%。 2.2采购结束后,采购人若由于各种客观原因,必须对采购项目所牵涉的货物和服务进行适当的减少时,在双方协商一致的前提下,可以按照采购时的价格水平做相应的调减,并据此签订补充合同。
第三部分 项目需求 供应商在制作响应文件时仔细研究项目需求说明。项目需求包括技术要求和商务要求:技术要求是指对采购标的功能和质量要求,包括性能、材料、结构、外观、安全,或者服务内容和标准等;商务要求是指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求,包括交付(实施)的时间(期限)和地点(范围),付款条件(进度和方法),包装和运输,售后服务,保险等。 供应商不能简单照搬照抄磋商文件项目需求说明中的技术、商务要求,必须作实事求是的响应。如供应商提供的货物和服务同采购人提出的项目需求说明中的技术、商务要求不同的,必须在响应文件中《商务技术文件》上明示。 一、采购项目需求 (一)服务内容:启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务; (二)服务要求 (1)项目整体检测要求 ★1.采用的检测试剂盒需具备国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。(投标时需提供相关证明材料) ★2.通过检测粪便样本脱落细胞中结直肠癌生物标志物SDC2单基因甲基化的改变而辅助评估结直肠癌及癌前病变的患病风险。(投标时需提供相关证明材料) ▲3.采用的检测试剂盒肠癌检测敏感性不低于80%,特异性不低于95%,总符合率不低于90%。(投标时需提供产品说明书等相关证明材料) ▲4.采用的检测试剂盒为自主研发,或提供制造厂家针对本项目的授权书以证明已合法获得该产品的授权。 ▲5.采用的检测试剂盒满足全国SDC2基因甲基化检测室间质量评价合格的实验室。(投标时需提供结果报告等相关证明材料) ▲6.采用的检测试剂盒具备真实世界使用达到100万例大样本数据,肠癌阳性预测值(PPV)在10%以上,肠道肿瘤(PPV)在60%以上。(投标时需提供官方公开发表的证明材料) ▲7.投标人拟投入本项目的检测试剂盒应具备基因检测技术公开发表过医学类论文,且所提供的公开发表学术文章需涵盖普通人群大规模检测数据,需提供全文及文章检索证明,如为英文文章请再提供中英文全文。(投标时需提供相关证明材料) 8.全流程质控:试剂盒配备阴性、阳性两种质控品,对样本核酸提取过程全程有质控,检测试剂盒包含核酸提取试剂组分。 9.具备完善的标本运输、接收及保存、报告发放等相关制度,流程和异常情况处理的应急措施。 10.具备规范的实验操作、质量控制及管理等相关制度、流程。 11.投标人须确保为采购人指定单位提供每天 1次上门收样,样本运输时间不超过2天 (需提供承诺函)。 12.报告交付:在实验室收到样本5个工作日内完成检测并出具报告。 (2)项目检测服务要求 1.采购人负责样本的收集和存储,并注明样本的检测信息,如:患者基本信息表,采集时间等。 2.采购人将样本统一收集,存放在指定地点,在收集样本1天内通知中标人,安排人员与中标人进行样本的交接、签收工作。采购人收集样本所需的试剂盒等耗材由中标人提供。 3.采购人和中标人分别指定专门的项目联系人,负责项目对接事宜。中标人按采购人要求,安排专人上门收取标本。若发现样本信息不一致、采样盒渗漏、样本破损、或样本不合格情况,应及时通知采购人重新确认送检信息,或重新采样等工作。 4.中标人在收到样本后,根据收到的样本后,及时安排样本检测,在收到样本之日起5个工作日内出具检测结果,并将检验结果传送至采购人HIS系统。 5.样本的保存:中标人应按国家和行业标准对样本进行保存。所有经过检测后的剩余样本,中标人应做好保存工作,不能提供给采购人以外的第三方(需提供书面承诺书)。 6.中标人根据采购人不定期对大肠癌粪便基因检测(SDC2基因甲基化)临床表现的反馈,及时改进检测方案。 7.中标人须设有临检专线电话,专门负责处理相关的日常咨询及售后服务工作。制定完善的制度和流程保障上门服务,并派驻专业人员提供上门售后服务。 8.中标人具有规范的标本接收、登记和包装流程,保证样本质量和安全,确保样本顺利交接,方便核查。中标人必须确保及时接收、送检样本和及时检验。样本不符合检验要求时,应及时通知采购人重新取样。样本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况,中标人应有完善的应急预案予以妥善解决,否则中标人应承担相应责任。 (3)实验室检测能力要求 1.具备完善的质量管理体系:质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全认证、信息安全管理体系认证。 2.投标人拟投入本项目管理人员(项目负责人和技术负责人)具有高级医学类职称;拟投入本项目的专业人员同时获得临床医学检验技术初级(师)或以上资格证书和临床基因扩增检验实验室技术人员上岗培训证书。 3.具备快速完成本项目所有样本交付的检测通量及服务能力,按时保质完成任务。投标人需要具备样本前处理仪器,如:多管混匀仪或自动分杯处理设备、离心机、核酸提取仪、荧光定量PCR仪器。 4.获得省级及以上检验中心出具的室间质评SDC2基因甲基化合格证明。 (4)信息化系统要求 1.投标人检验实验室具备项目信息系统及系统运营团队,保障信息系统的稳定性。 2.信息化系统需具备报名登记、样本全流程管理(采样、回样、报告查看)、通知提醒、统计报表、阳性患者肠镜跟踪等功能。 3.为保证检验结果实时网络传送,与采购人HIS系统对接,实现实验室数据的汇总、储存、传输功能,检验申请和检验报告能在采购人与中标人实验室之间实时电子传送,并由中标人承担提供相关软件硬件和日常运行维保。 二、综合说明: 1.投标人必须说明其是否响应采购文件中提出的全部服务内容与要求,如果对其中某些条款不响应时,应在文件中逐条列出。 2.本次采购活动不接受联合报价及分包、转包。 3.报价包括在承包期内完成服务内容所需要检测费用、检测标本接收保存运输费用、检测报告输出费用、人员费用、资料费、含税发票、招标代理费、评审费及各项应有费用。 4.服务期限:自合同签订之日起壹年。 5.服务地点:采购单位指定地点。 三、采购标的的其他技术、服务等要求 1.商品包装环保要求: (1)商品包装层数不得超过 3 层,空隙率不大于 40%; (2)商品包装尽可能使用单一材质的包装材料,如因功能需求必需使用不同材质,不同材质间应便于分离; (3)商品包装中铅、汞、镉、六价铬的总含量应不大于100mg/kg; (4)商品包装印刷使用的油墨中挥发性有机化合物(VOCs)含量应不大于 5%(以重量计); (5)塑料材质商品包装上呈现的印刷颜色不得超过 6 色; (6)纸质商品包装应使用 75%以上的可再生纤维原料生产; (7)木质商品包装的原料应来源于可持续性森林。 2.快递包装环保要求: (1)快递包装中重金属(铅、汞、镉、六价铬)总量应不大于 100mg/kg; (2)快递包装印刷使用的油墨中不应添加邻苯二甲酸酯,其挥发性有机化合物(VOCs)含量应不大于5%(以重量计); (3)快递包装中使用纸基材的包装材料,纸基材中的有机氯的含量应不大于 150 mg/kg; (4)快递包装中使用塑料基材的包装材料不得使用邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯、邻苯二甲酸二异癸酯、邻苯二甲酸丁基苄基酯、邻苯二甲酸二丁酯等作为增塑剂; (5)快递中使用的塑料包装袋不得使用聚氯乙烯作为原料,且原料应为单一材质制成,生物分解率大于60%; (6)快递中使用的充气类填充物不得使用聚氯乙烯作为 原料,且原料为单一材质制成,生物分解率大于60%; (7)快递中使用的集装袋应为单一材质制成,其重复使用次数应不小于 80 次; (8)快递中应使用幅宽不大于45mm 的生物降解胶带; (9)快递包装中不得使用溶剂型胶粘剂; (11)快递应使用电子面单; (12)直接使用商品包装作为快递包装的商品,其商品包装满足《商品包装政府采购需求标准(试行)》即可; (13)快递包装产品质量和封装方式应符合相关国家或行业标准技术指标要求。 3.绿色数据中心 4.低挥发性有机化合物产品:本项目中如有涉及涂料、胶黏剂、油墨、清洗剂等挥发性有机物产品的,属于强制性标准的,供应商应当执行国家和我省VOCs含量限制标准。供应商提供符合推荐性标准的涂料、胶黏剂、油墨、清洗剂等挥发性有机物产品的,予以评审优惠。在通用类货物、家具、印刷、公务车辆维修等采购项目中,供应商应优先使用低挥发性原辅材料,将使用低VOCs含量的涂料、胶黏剂等纳入合同条款。 5.节能环保产品:依据财政部、发展改革委发布的《节能产品政府采购品目清单》,本项目中有政府强制采购节能产品的,只能选择具有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的产品进行报价,认证机构详见市场监管总局发布的《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》和《参与实施政府采购环境标志产品认证机构名录》。 四、付款方式: 1、结算时间:下一个季度开始月份的15日前,与院方结算上个季度的检测费用。 2、付款时间:检测项目和费用核对无误后,院方于下个季度开始月份的30日前,支付上一个季度全部费用。需提供医疗服务专用发票。 五、履约保证金: 本项目的履约保证金为1万,成交供应商的履约保证金须在成交通知书发出之日起至合同签订前汇入采购单位账户(应当以数字人民币、支票、汇票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交),成交供应商凭成交通知书与采购单位签订合同。超期或未有协商,则视为自动放弃成交资格。 履约保证金在整个项目结束并提交完整的相关资料后一个月内一次性退还。 六、合同条款 甲方(买方): 乙方(卖方:) 根据《中华人民共和国民法典》以及 项目外送服务《竞争性磋商文件》、乙方《响应文件》,遵循平等、自愿、公平和诚实信用等原则,甲乙双方同意按下述条款和条件签订本合同,并共同遵守。 1. 合作内容 1.1乙方与甲方建立临床检验服务合作关系,为甲方提供临床检验服务,以满足甲方临床医生的检验需求,协助甲方不断增强医疗服务水平和能力、扩大医疗服务范围、提高专业水平。 1.2乙方在合同期内协助医院科室进行科研项目的申报及实施。 2. 检测项目 2.1检测项目:甲方委托乙方检测的具体检测项目、检验方法、标本要求、报告时间、收费标准、标本交接地点等见附件1《第三方检测项目清单》。 2.2本合同履行期间,乙方应根据甲方下达的检测任务和提供的检测标本,按附件1 约定进行检测。甲方有权通知乙方调整附件1确定的检测项目及相关内容,乙方有义务根据甲方要求配合执行。如因此涉及检测标本、报告时间、收费标准等调整的,乙方在收到甲方通知后及时反馈甲方,由双方协商确定。如乙方未提出反馈意见的,视为同意甲方要求。 2.3未经甲方事先同意,乙方不得对附件1检验项目及相关内容(包括不限于检验方法、标本要求、报告时间、收费标准等)擅自增减或调整。如确有需要,乙方应及时书面通知甲方并事先征得甲方同意。如未得到甲方许可,乙方擅自改变检验方法的,甲方有权通知乙方解除本合同,而不承担任何违约责任。 3. 检测标本 3.1标本的收集: 3.1.1甲方应按照附件1《第三方检测项目清单》所注要求采集标本,并注明标本采集时间。 3.1.2甲方应当在附件1《第三方检测项目清单》中约定的检测项目要求的规定时间内,按照规定的方式对其所采集的标本进行前处理和存储。如因甲方采集或交付乙方前处理存储不当造成标本不符合检测要求的,由甲方自行承担后果。 3.1.3甲方应确保向乙方提供完整的标本检测申请信息,包括患者基本信息、标本类型、项目名称、采样时间等,便于乙方提供适宜的检验和结果解释。乙方收到甲方提供的标本检测申请信息及待检标本应及时核对,发现错误、遗漏、标本不符检测要求等情况应及时要求甲方补充、更正或重新提供。如乙方收到甲方提供的标本检测申请信息和待检标本后在合理时间内未提出任何异议或疑问,视为甲方提供的标本检测申请信息和待检标本符合附件1《第三方检测项目清单》要求,乙方事后无权以甲方提供的标本检测申请信息和待检标本不符要求为由进行抗辩。 3.2标本的交付:甲方应当将标本统一存放在双方约定的地点,并安排人员与乙方配送专员进行标本交接签收工作(标本交接地点详见附件1)。乙方负责采取适当的措施(包括提供包装材料、运输工具等),将标本及时安全运送至检测实验室或其他检测地点,确保待检标本在运送途中完整完好,不受污染,符合附件1《第三方检测项目清单》中约定的检测要求。 3.3标本的保存期: 3.3.1乙方应当按照国家及行业标准对标本进行保存,检验类原始标本保存7天,病理原始组织保存15天,病理切片、蜡块和阳性涂片保存15年。 3.3.2由于标本本身特性不能达到保存期限,或按照此期限进行标本保存无意义时,不适用前款保存期限的规定。 3.3.3因乙方运送、保存不当造成的标本污染、丢失、破损等不符合检测要求或无法检测的,乙方向甲方承担全部责任。 4. 检测报告 4.1 检测报告的交付时间:由双方协商确定(详见附件1)。 4.2 如乙方未能在前款约定的时间交付报告的,应以书面或电话的形式及时通知甲方,并在甲方同意的延长期限内按时提供。 4.3 甲方有权要求乙方对其出具的检查结果给与解释和说明。乙方收到甲方要求后应在 4 小时内答复。如甲方对乙方出具的检测结果有异议的,应在收到书面报告48小时内向乙方书面提出复检要求。乙方应在收到甲方的复检要求后 24 小时内实施复检。甲方有权派人共同参与复检。如复检结果证明检验结果无误,复检费由甲方承担。乙方根据行业标准保留检验后的标本以备复检。由于标本量不够导致无法复检的,乙方不负责复检。如甲方或被检测者对复检结果仍有异议的,有权提交第三检测机构进行复检,乙方应予以配合,并提供相应标本。如第三方检测结果证明乙方的检验结果无误的,该第三方检测费用由甲方承担;如第三方检测结果证明乙方的检测结果有误的,乙方的检验、复验费用,第三方检测费用以及由此产生的患者索赔费用均由乙方承担。 4.4 甲方有权决定是否使用及全部使用乙方的检验报告,是否对被检测者披露乙方检验报告的内容。如果由甲方向被检测者出具最终报告,则报告中应包括乙方所报告结果的所有必需要素,不应做任何可能影响临床解释的改动。由于甲方改动检测结果所导致的问题,由甲方负全部责任。 4.5 就甲方委托的检测项目,未经甲方事先许可,无论以乙方自已的名义,或甲方名义,乙方均不得向被检测者出具检测报告或披露检测报告相关内容,也不得向被检测者解释报告。 5. 价格及收费 5.1收费标准:甲方按照当地物价部门规定的收费标准向被检测者收取检测费用,乙方按本协议约定向甲方收取检测服务费用。乙方不得就甲方委托的检测项目擅自向被检测者收费。 5.2 收费标准的调整:如当地物价部门规定的收费标准发生变动时,甲方应按物价部门的规定及时调整到位,并及时通知乙方,通知生效日前所有额检测费按原标准结算,通知生效日后所有的检测费按新的标准结算。 5.3 服务价格:按甲方所在地物价部门制定的收费标准的 %收取,包括标本运送所需的包装材料费用、运输费用、标本存储费用以及相应的税费。具体价格详见清单。 5.3 结算时间:下一个季度开始月份的15日前,与院方结算上个季度的检测费用。 5.4 付款时间:检测项目和费用核对无误后,院方于下个季度开始月份的30日前,支付上一个季度全部费用。需提供医疗服务专用发票。乙方负责提供医疗服务专用发票。乙方的银行信息如下: 5.5履约保证金:本项目的履约保证金为1万,须在成交通知书发出之日起至合同签订前汇入甲方单位账户(应当以数字人民币、支票、汇票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交),乙方凭成交通知书与甲方签订合同。超期或未有协商,则视为自动放弃成交资格。 履约保证金在整个项目结束并提交完整的相关资料后一个月内一次性退还。 6.甲方权利义务: 6.1 所有第5条项下甲方应支付给乙方的服务费用,甲方均支付至本合同第5条乙方指定银行账户。上述银行账户如有变更,乙方应及时通知甲方,否则只要甲方向上述账户划出款项,视为甲方已完成付款义务。 6.2 若甲方有大批量检验标本需检测时,应提前7天通知乙方,以便乙方及时做好各项准备工作。 6.3 甲方应按本合同的约定向被检测者收取检测费,如甲方有漏收费的,不影响甲方向乙方支付检测服务费。 6.4 甲方应针对部分检验结果对临床诊疗的危急程度,应明确危急值的报告部门或联系人:、联系电话:。 6.5 依照《传染病信息报告管理规范》规定,对需要传报项目的相关被检测者信息在规定时间内通报乙方。 7.乙方权利义务: 7.1 乙方保证有相应的资质和能力及资源能够满足甲方的委托检测需要,包括实验室人员的技能和专业知识,检测方法等。 7.2 乙方保证检验、病理诊断结果准确可靠,提供的病理诊断报告可作为最后诊断依据,提供的检验报告建议仅作参考不作最后诊断依据。 7.3 如标本不符合检验要求的,乙方有权退单;如甲方坚持要求检测的,乙方对检测结果不承担责任。 7.4 乙方可根据甲方的需求,为甲方提供分析前标本的质量控制等相关内容的培训服务。 7.5 乙方应保证检测报告的及时性准确性和私密性。如乙方不能在双方确定的时间内出具检验报告的,每迟延一日,应向甲方承担违约金100元。如乙方提供的检测报告有误、保存的标本遗失、破损、被污染及存在其他违反本合同行为,导致甲方被相关机构、第三方(包括不限于被检测者及其家属)处罚、索赔或遭受任何损失的,乙方承担全部赔偿责任,且甲方有权解除本合同而不承担任何违约责任。 7.6未经甲方事先同意,乙方不得将本合同全部或部分转让给第三方,也不得将甲方委托检测项目委托第三方完成。 7.7合作期间及合作终止后,乙方对在签署、履行本协议过程中而获知的甲方商业秘密、本次合作事项以及甲方送检标本、检测报告以及所有与检测相关的信息保密予以保密,未经甲方事先同意,不得对第三方(包括被检测者)披露。除非甲方另有书面委托,在任何时候,乙方不得自己或允许他人采集被检测者信息,也不得利用检测标本、检测事项、检查报告包含的或与之相关的信息进行任何形式的商业开发、科学研究、教学培训等任何目的的活动。乙方有义务要求并以书面形式制约其工作人员以及经甲方同意的合作方遵守本条约定。如乙方、乙方工作人员或乙方合作方违反本条约定,致使甲方被相关机构、被检测者或其家属处罚、索赔或遭受任何损失的,乙方承担全部赔偿责任。 8.合同期限 8.1 本合同有效期为年月日至年月日。 8.2 本合同期满前甲、乙双方均未提出异议的,自动顺延一年。 8.3 本合同履行期内,如乙方严重违反本合同约定,包括不限于乙方无检测资质、不具备检测条件、检测质量存在问题、检测时间屡次不符合及时性要求、违反保密义务、擅自委托第三方检测、擅自向被检测者收费等,甲方有权立即解除本合同。 9.争议解决 因履行本合同发生争议的,双方应友好协商解决。协商不成时,任何一方均可向本合同履行地(即甲方所在地)人民法院解决。 10.其他 10.1 本合同未尽事宜,甲、乙双方经协商一致后可作书面补充协议,补充协议与本合同具有同等效力。 10.2本合同经甲、乙双方签字盖章后生效。 10.3本合同一式肆份,甲方执叁份,乙方执壹份,具有同等法律效力。 10.4 本合同附件为本合同有效组成部分,与本合同具有同等法律效力。本合同附件为:第三方检测项目清单
乙方相关检测资质证书
(以下无正文)| 甲方(盖章): | 乙方(盖章): |
| 甲方法定代表(签字): | 乙方法定代表(签字): |
| 地址: | 地址: |
| 开户银行: | 开户银行: |
| 开户账号: | 开户帐号: |
| 日期: | 日期: |
| 评审项 | 评分因素 | 评分标准 |
| 技术部分(42分) | 采购需求响应情况 (20分) | 带 ★ 的条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足扣3分;带 ▲ 的条款,有一项不满足扣2分;一般条款,有一项不满足扣1分,扣完为止。 完全满足第三部分 采购项目需求得20分。 注:需提供相关证明材料,不提供不得分。 |
| 技术支持资料 (16分) | 投标人投入本项目的检测产品具备基因检测技术公开发表过国家级及以上医学类论文的(人群大规模筛查>8000人),每篇得2分,本项最高得16分; 注:提供公开发表学术文章全文及文章检索证明,如为英文文章请再提供中英文全文相关证明材料,不提供不得分。 | |
| 项目实施方案(3分) | 投标人针对本项目所提供的项目实施方案,方案内容包括但不限于项目实施计划、项目运输保障、样本接收及管理、质量管理和控制、检验信息化服务能力、项目测试验收等内容是否满足医院需求,完善可行、具体合理进行评审打分:(1)项目实施方案能够结合医院情况设置,方案完善可行、具体合理,满足医院需求,得3分;(2)项目实施方案能够结合医院情况设置,方案基本完善可行、基本具体合理,得2分;(3)项目实施方案不能结合医院情况设置,方案不够完善且可行性一般、不够具体且不够合理,得1分;不提供方案不得分。 | |
| 售后服务方案(3分) | 投标人针对本项目所提供的售后服务方案,方案内容包括但不限于售后服务人员(专人跟进、服务沟通等)的安排、售后服务计划安排、响应时间的及时性、应急响应服务等内容进行评审:(1)投标人所提供的售后服务方案内容详细,有完整合理的部署规划,有安排专人负责响应采购人的售后要求及服务过程中的沟通,有专业的售后服务人员,对应急情况响应及时,能准时发车和安全送达,完全满足项目要求的得3分;(2)投标人所提供的售后服务方案内容完整,有基本的部署规划,有安排专人负责响应采购人的售后要求及服务过程中的沟通,有售后服务人员,对应急情况响应不够及时,部分满足项目要求的得2分;(3)投标人只提供了简单的售后服务方案,售后服务安排无法满足项目要求,对应急情况响应慢,不能满足项目要求的得1分;(4)不提供的不得分。 | |
| 商务部分(28分) | 自主研发能力(3分) | 投标人具有自主研发的能力,提供本次服务的检测试剂盒为自主研发的,得3分。 注:提供医疗器械注册证,注册人名称需与投标人名称一致,未提供或提供的佐证材料不符合要求的不得分。 |
| 专业能力 (5分) | 投标人(2021年-2025年)获得省级及以上临床检验中心出具的室间质评SDC2基因甲基化合格证明,每一年得1分 最高得5分。 注:投标人须提供相关证明扫描件并加盖投标人公章,不提供或提供资料不符合要求的不得分。 | |
| 认证体系情况(4分) | 投标人具有良好的体系管理能力(具备质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全认证、信息安全管理体系认证),每提供1项以上管理体系认证证书得1分,最高得4分。 注:投标人须提供有效期内的证书及在全国认证认可信息公共服务平台(http://cx.cnca.cn/)查询截图,不提供或提供资料不符合要求的不得分。 | |
| 人员配备(6分) | 拟投入项目组成员资质: PCR 实验人员或检验师,同时持有临床医学检验技术初级(师)或以上资格证书和临床基因扩增检验实验室技术人员上岗培训证书,有一人得1分,最高得6分。 注:须提供上述人员证书复印件及投标截止日近半年内任意一个月的社保缴纳证明等相关证明材料。不提供的不得分。 | |
| 同类项目业绩证明 (10分) | 投标单位自*开通会员可解锁*以来(以合同签订时间为准)承接过三级医院类似项目业绩,每提供一份得2分,本项最高得10分(响应文件中需提供完整合同扫描件,不提供的不得分)。 |
| 项目名称 | 启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(三次) |
| 初次报价 | 按《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准(价改)》的 %收取外送服务费。 |
| 服务期 | 一年 |
| 备注 |
| 项目名称 | 启东市人民医院粪便样本SDC2基因肠癌外送检测服务项目(三次) |
| 初次报价 | 按《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准(价改)》的 %收取外送服务费。 |
| 服务期 | 一年 |
| 备注 |
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