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序号

变更内容

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变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

1

通用名描述变更

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

(2:1)

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

CN00009571

注射用哌拉西林钠舒

巴坦钠(2:1)

无

注射剂

0.75g(含哌拉西林0.5g

与舒巴坦0.25g)

1

瓶

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

、卤化丁基橡胶塞

湘北威尔曼制药股份有限

公司

2

通用名描述变更

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

(2:1)

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

CN00009605

注射用哌拉西林钠舒

巴坦钠(2:1)

无

注射剂

1.5g(含哌拉西林1.0g与

舒巴坦0.5g)

1

瓶

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

、卤化丁基橡胶塞

湘北威尔曼制药股份有限

公司

3

通用名描述变更

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

(2:1)

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠

CN00009600

注射用哌拉西林钠舒

巴坦钠(2:1)

无

注射剂

3.0g(含哌拉西林2.0g

与舒巴坦1.0g)

1

瓶

低硼硅玻璃管制注射剂瓶

、卤化丁基橡胶塞

湘北威尔曼制药股份有限

公司

4

通用名描述、商品名、包装材质、上市许

可人变更

药品名称：注射用环磷腺苷

葡胺(冻干)

商品名：无

包装材质：空上市许可人：

药品名称：注射用环磷腺苷葡胺

商品名：扶信

包装材质：低硼硅玻璃管制注射

剂瓶

上市许可人：江苏吴中医药集团

有限公司苏州制药厂

CN00006980

注射用环磷腺苷葡胺

(冻干)

无

冻干粉针

剂

30mg

1

瓶

空

江苏吴中医药集团有限公

司苏州制药厂

5

通用名描述、剂型描述、规格描述、上市

许可人变更

药品名称：碳酸钙D3（I）

剂型：片剂

规格：含钙600mg/维生素

D3125国际单位

上市许可人：惠氏制药有限

公司

药品名称：碳酸钙D3片(Ⅰ)

剂型：片剂(薄膜衣片)

规格：每片含钙600毫克/维生素

D3125国际单位

上市许可人：赫力昂(苏州)制药有

限公司

CN00020754

碳酸钙D3（I）

无

片剂

含钙600mg/维生素

D3125国际单位

60

瓶

白色高密度聚乙烯瓶装

赫力昂（苏州）制药有限

公司

6

通用名描述、剂型描述、规格描述、生产

企业变更

药品名称：碳酸钙D3（I）

剂型：片剂

规格：含钙600mg/维生素

D3125国际单位

药品名称：碳酸钙D3片(Ⅰ)

剂型：片剂(薄膜衣片)

规格：每片含钙600毫克/维生素

D3125国际单位

NWGW00003672

碳酸钙D3（I）

无

片剂

含钙600mg/维生素

D3125国际单位

30

瓶

白色高密度聚乙烯瓶装

赫力昂（苏州）制药有限

公司

7

通用名描述、剂型描述、包装材质、上市

许可人变更

药品名称：珊瑚七十味丸

（水丸）

剂型：水丸

包装材质：空上市许可人：

药品名称：珊瑚七十味丸

剂型：丸剂

包装材质：铝塑泡罩

上市许可人：西藏雄巴拉曲神水

藏药有限公司

BA1802014

珊瑚七十味丸（水

丸）

无

水丸

每丸重1g

6

盒

空

西藏雄巴拉曲神水藏药有

限公司

8

通用名描述、剂型描述、包装材质、上市

许可人变更

药品名称：帕朱丸（水丸）

剂型：水丸

包装材质：空上市许可人：

药品名称：帕朱丸

剂型：丸剂

包装材质：铝塑泡罩

上市许可人：西藏雄巴拉曲神水

藏药有限公司

BA1802012

帕朱丸（水丸）

无

水丸

每丸重0.5g

48

盒

空

西藏雄巴拉曲神水藏药有

限公司

9

商品名变更

博欣

博欣(液体)

CN00016739

静注人免疫球蛋白

(pH4)

博欣

注射剂

1.25g/瓶(5%,25ml)

1

盒

玻璃瓶

华润博雅生物制药集团股

份有限公司

10

商品名、规格描述变更

商品名：赛珍

规格：0.1g

商品名：无

规格：0.1g(按C

₂₀H₂₁N₅O₆计)

GJXT01030104

注射用培美曲塞二钠

赛珍

注射剂(冻

干粉针)

0.1g

1

盒

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

齐鲁制药有限公司

11

商品名、规格描述、包装材质、生产企业

变更

商品名：无

规格：1.0g

包装材质：玻璃瓶

生产企业：API Co., Ltd.

Ikeda Pharmaceutical Plant

商品名：美士灵

规格：1.0g(以C16H21N7O7S3计)

包装材质：玻璃瓶装

生产企业：API Co., Ltd. Ikeda

Pharmaceutical Plant（汕头经济

特区明治医药有限公司分包装）

CN00031472

注射用头孢米诺钠

无

注射剂

1.0g

1

支

玻璃瓶

API Co., Ltd. Ikeda

Pharmaceutical Plant

12

商品名、生产企业、上市许可人变更

商品名：开浦兰

生产企业：优时比（珠海）

制药有限公司

上市许可人：优时比（珠

海）制药有限公司

商品名：开浦兰/Keppra

生产企业：神基（珠海）制药有

限公司

上市许可人：神基（珠海）制药

有限公司

CN00008974

左乙拉西坦片

开浦兰

片剂

0.5g

30

盒

铝塑包装

优时比（珠海）制药有限

公司

第 1 页，共 6 页

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序号

变更内容

变更前

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产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

13

商品名、生产企业、上市许可人变更

商品名：开浦兰

生产企业：优时比（珠海）

制药有限公司

上市许可人：优时比（珠

海）制药有限公司

商品名：开浦兰/Keppra

生产企业：神基（珠海）制药有

限公司

上市许可人：神基（珠海）制药

有限公司

CN00008973

左乙拉西坦片

开浦兰

片剂

0.25g

30

盒

铝塑包装

优时比（珠海）制药有限

公司

14

剂型描述变更

片剂

片剂(薄膜衣片)

CN00027668

氨麻美敏片(Ⅱ)

无

片剂

每片含对乙酰氨基酚

500mg,氢溴酸右美沙芬

15mg,盐酸伪麻黄碱

30mg和马来酸氯苯那

敏2mg

20

盒

PTP铝箔/聚氯乙烯/聚偏二

氯乙烯硬片泡罩

中美天津史克制药有限公

司

15

剂型描述变更

片剂

薄膜衣片

SJX03100103

利培酮片

卓夫

片剂

1mg

30

盒

铝塑

齐鲁制药有限公司

16

剂型描述变更

注射剂

注射液

CN00011791

混合糖电解质注射液 新海能

注射剂

500ml

1

袋

三层共挤输液用袋

江苏正大丰海制药有限公

司

17

剂型描述变更

片剂

薄膜衣片

YZ201901019

奥氮平片

无

片剂

10mg

14

盒

双铝

齐鲁制药有限公司

18

剂型描述、规格描述变更

剂型：注射剂(冻干粉针剂)

规格：0.2g(按C20H21N5O6计)

剂型：注射剂(冻干粉针)

规格：0.2g(按C

₂₀H₂₁N₅O₆计)

GJXT01030203

注射用培美曲塞二钠

无

注射剂(冻干粉针剂)

0.2g(按C20H21N5O6计)

1

盒

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

齐鲁制药有限公司

19

剂型描述、最小包装单位变更

剂型：片剂

最小包装单位：瓶

剂型：片剂(薄膜衣片)

最小包装单位：盒

YZX00000119

来氟米特片

无

片剂

10mg

30

瓶

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶

齐鲁制药有限公司

20

剂型描述、包装材质变更

剂型：片剂

包装材质：铝塑

剂型：缓释片

包装材质：聚氯乙烯固体药用硬

片和药用铝箔

GJX05200101

单硝酸异山梨酯缓释

片

无

片剂

30mg

24

盒

铝塑

齐鲁制药有限公司

21

剂型描述、包装材质变更

剂型：素片

包装材质：铝铝包装

剂型：片剂

包装材质：铝铝

NGJX04200103

维格列汀片

无

素片

50mg

28

盒

铝铝包装

齐鲁制药有限公司

22

剂型描述、包装材质变更

剂型：片剂

包装材质：铝铝包装

剂型：薄膜衣片包装材质：铝铝

SJX03060104

恩替卡韦片

无

片剂

0.5mg

28

盒

铝铝包装

齐鲁制药有限公司

23

剂型描述、包装材质变更

剂型：片剂

包装材质：铝塑枕式包装

剂型：缓释片

包装材质：铝塑枕式

GJX02130105

盐酸曲美他嗪缓释片

无

片剂

35mg

14

盒

铝塑枕式包装

齐鲁制药有限公司

24

剂型描述、包装材质、药品批准文号变更

剂型：注射液

包装材质：玻璃瓶，丁基橡

胶塞

药品批准文号：H20190042

剂型：注射剂

包装材质：玻璃瓶,Teflon

®涂层丁

基橡胶塞

药品批准文号：国药准字

HJ20190042

NGWY00000059

甲磺酸艾立布林注射

液

无

注射液

2ml:1mg

1

盒

玻璃瓶，丁基橡胶塞

BSP Pharmaceuticals

S.p.A.

25

规格描述变更

每粒含:替加氟25mg与吉美嘧

啶7.25mg与奥替拉西钾

24.5mg

25mg规格:替加氟25mg,吉美嘧啶

7.25mg,奥替拉西钾24.5mg

GJX02170202

替吉奥胶囊

无

胶囊剂

每粒含:替加氟25mg与

吉美嘧啶7.25mg与奥

替拉西钾24.5mg

28

盒

聚氯乙烯固体药用硬片和

药用铝箔

齐鲁制药有限公司

26

规格描述变更

每粒含:替加氟20mg与吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg

20mg规格:替加氟20mg,吉美嘧啶

5.8mg,奥替拉西钾19.6mg

GJX02170102

替吉奥胶囊

无

胶囊剂

每粒含:替加氟20mg与吉美嘧啶5.8mg与奥替

拉西钾19.6mg

28

盒

聚氯乙烯固体药用硬片和

药用铝箔

齐鲁制药有限公司

27

规格描述变更

规格：0.125g

规格：0.125g(按C

₂₁H₂₅N计)

GJX04160102

盐酸特比萘芬片

丁克

片剂

0.125g

14

盒

聚氯乙烯固体药用硬片和

药用铝箔

齐鲁制药有限公司

28

规格描述变更

30mg(按C24H25ClFN5O3计)

30mg(按C

₂₄H₂₅ClFN₅O₃计)

YZX00004722

马来酸阿法替尼片

无

片剂

30mg(按C24H25ClFN5O3

计)

7

盒

铝塑枕式包装

齐鲁制药有限公司

29

规格描述变更

40mg(按C24H25ClFN5O3计)

40mg(按C

₂₄H₂₅ClFN₅O₃计)

YZX00004723

马来酸阿法替尼片

无

片剂

40mg(按

C24H25ClFN5O3计)

7

盒

铝塑枕式包装

齐鲁制药有限公司

30

规格描述变更

3g/袋

对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄

5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg(3g/袋)

WGW00044506

小儿氨酚黄那敏颗粒

无

颗粒剂

3g/袋

10

盒

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝

流延聚丙烯药品包装用复

合膜装

湖北虎泉药业有限公司

31

规格描述、最小包装单位变更

规格：10ml:50mg

最小包装单位：盒

规格：10ml∶50mg(以

C

₄₂H₆₀MgO₁₆计)

最小包装单位：支

CN00008037

异甘草酸镁注射液

天晴甘

美

注射剂

10ml:50mg

1

盒

安瓿装

正大天晴药业集团股份有

限公司

32

规格描述、最小包装单位变更

规格：5mg

最小包装单位：盒

规格：5mg(按C

₁₆H₂₀N₆O计)

最小包装单位：瓶

NGJX04190104

枸橼酸托法替布片

无

薄膜衣片

5mg

28

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶

齐鲁制药有限公司

第 2 页，共 6 页

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序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

33

规格描述、最小制剂单位变更

规格：96人份/盒

最小制剂单位：人份

规格：96测试/盒

最小制剂单位：测试

NYJ00000452

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫

缺陷病毒(1＋2型)核

酸检测试剂盒(PCR-

荧光法)

无

诊断试剂

盒

96人份/盒

96

盒

纸盒

北京万泰生物药业股份有

限公司

34

规格描述、最小制剂单位、国家医保药品

分类与代码变更

规格：每包装10克(相当于总

药材3.5克)

最小制剂单位：包

国家医保药品分类与代码：

ZA04BAF*开通会员可解锁*6

规格：每袋装4克

最小制剂单位：袋

国家医保药品分类与代码：

ZA04BAF*开通会员可解锁*6

WGW00043364

复方金银花颗粒

无

颗粒剂

每包装10克(相当于总

药材3.5克)

10

盒

药用塑料复合膜包装

哈尔滨中药六厂有限公司,

哈尔滨一洲制药有限公司

35

规格描述、包装材质变更

规格：1.2g(含铋0.11g)

包装材质：聚酯

规格：120mg(按Bi2O3计)

包装材质：双向拉伸聚酯/铝箔/聚

乙烯药品包装用复合膜装

NYZX00001409

枸橼酸铋钾颗粒

无

颗粒剂

1.2g(含铋0.11g)

28

盒

聚酯

湖北虎泉药业有限公司

36

规格描述、包装材质变更

规格：10ml:75mg (以

C17H26N2O·HCl计)

包装材质：安瓿

规格：10ml:75mg

包装材质：中硼硅玻璃安瓿包装

GJX05320305

盐酸罗哌卡因注射液

卓坦

注射剂

10ml:75mg (以

C17H26N2O·HCl计)

1

支

安瓿

齐鲁制药有限公司

37

规格描述、包装材质变更

规格：按C16H17N3O4S计

0.25g

包装材质：无

规格：按C16H17N3O4S计0.25g

包装材质：聚氯乙烯/聚偏二氯乙

烯固体药用复合硬片、药用铝箔

GJXT01110201

头孢氨苄胶囊

无

硬胶囊

按C16H17N3O4S计

0.25g

24

盒

无

湖南科伦制药有限公司

38

规格描述、包装材质变更

规格：1.2g(含铋0.11g)

包装材质：复合膜

规格：120mg(按Bi2O3计)

包装材质：双向拉伸聚酯/铝箔/聚

乙烯药品包装用复合膜装

NYZX00001314

枸橼酸铋钾颗粒

无

颗粒剂

1.2g(含铋0.11g)

16

盒

复合膜

湖北虎泉药业有限公司

39

规格描述、包装材质变更

规格：1.2g(含铋0.11g)

包装材质：聚酯

规格：120mg(按Bi2O3计)

包装材质：双向拉伸聚酯/铝箔/聚

乙烯药品包装用复合膜装

NYZX00001318

枸橼酸铋钾颗粒

无

颗粒剂

1.2g(含铋0.11g)

12

盒

聚酯

湖北虎泉药业有限公司

40

规格描述、包装材质、生产企业变更

规格：150ml/瓶

包装材质：口服液体聚酯瓶生产企业：西安澜泰药业有

限公司

规格：每1ml相当于饮片

0.3g(150ml/瓶)

包装材质：口服液体药用聚酯瓶生产企业：榆林利君制药有限公

司；西安澜泰药业有限公司

WGW00048621

归芪养血糖浆

无

糖浆剂

150ml/瓶

1

盒

口服液体聚酯瓶

西安澜泰药业有限公司

41

规格描述、包装材质、生产企业变更

规格：150ml/瓶

包装材质：口服药用聚酯瓶生产企业：西安澜泰药业有

限公司

规格：每1ml相当于饮片0.9g,含硫

酸亚铁12mg(铁元素含量为

2.4mg)(150ml/瓶)

包装材质：口服液体药用聚酯瓶生产企业：榆林利君制药有限公

司；西安澜泰药业有限公司

WGW00040683

小儿生血糖浆

无

糖浆剂

150ml/瓶

1

盒

口服药用聚酯瓶

西安澜泰药业有限公司

42

规格描述、药品批准文号、上市许可人变

更

规格：5ml:7.5mg

药品批准文号：H20160426

上市许可人：Allergan Inc.

规格：5ml:7.5mg(0.15%)

药品批准文号：国药准字

HJ20160426

上市许可人：AbbVie Inc.

YZX00000181

酒石酸溴莫尼定滴眼

液

无

滴眼液

5ml:7.5mg

1

盒

塑料滴瓶

Allergan Sales, LLC

43

规格描述、上市许可人变更

规格：100ml

上市许可人：惠氏制药有限

公司

规格：100ml/瓶(每毫升含盐酸伪

麻黄碱6mg,氢溴酸右美沙芬2mg,马

来酸氯苯那敏0.4mg)

上市许可人：赫力昂(苏州)制药有

限公司

CN00020726

美敏伪麻口服溶液

惠菲宁

口服溶液

剂

100ml

1

盒

棕色聚酯瓶包装

赫力昂（苏州）制药有限

公司

44

规格描述、上市许可人变更

规格：100ml

上市许可人：惠氏制药有限

公司

规格：100ml/瓶(每毫升含盐酸伪

麻黄碱3mg,氢溴酸右美沙芬1mg,马

来酸氯苯那敏0.2mg)

上市许可人：赫力昂(苏州)制药有

限公司

CN00020714

美敏伪麻口服溶液

惠菲宁

口服溶液

剂

100ml

1

盒

棕色聚酯瓶包装

赫力昂（苏州）制药有限

公司

45

规格描述、上市许可人变更

规格：500ml(1kcal/ml)

上市许可人：无

规格：500ml

上市许可人：纽迪希亚制药（无

锡）有限公司

CN00019632

肠内营养混悬液(SP) 百普力

口服混悬

剂

500ml(1kcal/ml)

1

瓶

玻璃瓶

纽迪希亚制药（无锡）有

限公司

第 3 页，共 6 页

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产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

46

最小包装单位变更

袋

盒

GJX02050203

富马酸比索洛尔片

博苏

片剂

5mg

10

袋

铝塑包装,外加纸/铝/聚乙

烯药用复合膜、袋

北京华素制药股份有限公

司

47

最小包装单位变更

盒

支

WGW00047017

硫酸奈替米星注射液

奈康

注射液

2ml:10万单位

1

盒

安瓿装

浙江震元制药有限公司

48

最小包装单位变更

盒

瓶

GJX02200102

注射用紫杉醇(白蛋白

结合型)

无

注射剂

100mg

1

盒

中性硼硅玻璃管制注射剂

瓶

湖南科伦制药有限公司

49

最小包装单位、最小制剂单位变更

最小包装单位：支最小制剂单位：支

最小包装单位：瓶最小制剂单位：瓶

GJX04230103

注射用比伐芦定

无

注射剂

0.25g(按

C98H138N24O33计)

1

支

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

装

齐鲁制药有限公司

50

最小包装单位、包装材质变更

最小包装单位：板

包装材质：铝塑

最小包装单位：盒

包装材质：铝塑包装

YZX00012213

培哚普利叔丁胺片

无

片剂

4mg

30

板

铝塑

宁波美诺华天康药业有限

公司

51

最小包装单位、包装材质、生产企业变更

最小包装单位：瓶包装材质：塑料瓶

生产企业：齐鲁制药有限公

司

最小包装单位：盒

包装材质：口服固体药用高密度

聚乙烯瓶

生产企业：齐鲁制药有限公司,齐

鲁制药(海南)有限公司

YZX00007773

羟基脲片

无

片剂

0.5g

100

瓶

塑料瓶

齐鲁制药有限公司

52

最小包装单位、生产企业变更

最小包装单位：盒

生产企业：齐鲁制药有限公

司

最小包装单位：瓶

生产企业：齐鲁制药有限公司,齐

鲁制药(海南)有限公司

GJX05410318

注射用阿奇霉素

无

注射剂

0.5g(按C

₃₈H₇₂N₂O₁₂计)

1

盒

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用溴化

丁基橡胶塞包装

齐鲁制药有限公司

53

包装材质变更

铝塑枕式包装

铝塑枕式包装,内加固体药用纸袋

装硅胶干燥剂。

GJXT01190101

依托考昔片

无

片剂

30mg

5

盒

铝塑枕式包装

齐鲁制药有限公司

54

包装材质变更

铝塑枕式包装

铝塑枕式包装,内加固体药用纸袋

装硅胶干燥剂

GJXT01190401

依托考昔片

无

片剂

120mg

5

盒

铝塑枕式包装

齐鲁制药有限公司

55

包装材质变更

铝塑枕式包装

铝塑枕式包装,内加固体药用纸袋

装硅胶干燥剂。

GJXT01190201

依托考昔片

无

片剂

60mg

5

盒

铝塑枕式包装

齐鲁制药有限公司

56

包装材质变更

钠钙玻璃输液瓶和注射液用

卤化丁基橡胶塞(氯化)

钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化

丁基橡胶塞(氯化)装

CN00011798

丙氨酰谷氨酰胺注射

液

无

注射剂

100ml:20g

1

瓶

钠钙玻璃输液瓶和注射液

用卤化丁基橡胶塞(氯化)

江苏正大丰海制药有限公

司

57

包装材质变更

铝塑

铝塑包装

CN00012937

格列齐特片(Ⅱ)

无

片剂

80mg

60

盒

铝塑

江苏正大丰海制药有限公

司

58

包装材质变更

钠钙玻璃输液瓶和注射液用

卤化丁基橡胶塞(氯化)

钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化

丁基橡胶塞(氯化)装

NYZX00000412

丙氨酰谷氨酰胺注射

液

无

注射剂

50ml:10g

1

瓶

钠钙玻璃输液瓶和注射液

用卤化丁基橡胶塞(氯化)

江苏正大丰海制药有限公

司

59

包装材质变更

五层共挤输液用膜制袋

五层共挤输液用膜制袋,双阀

NYJ00002144

氯化钠注射液

无

注射液

500ml:4.5g

1

袋

五层共挤输液用膜制袋

四川太平洋药业有限责任

公司

60

包装材质变更

五层共挤输液用膜制袋

五层共挤输液用膜制袋,双阀

NYJ00002143

氯化钠注射液

无

注射液

250ml:2.25g

1

袋

五层共挤输液用膜制袋

四川太平洋药业有限责任

公司

61

包装材质变更

三层共挤输液用膜制袋

三层共挤输液用膜制袋,双阀

NYJ00002142

氯化钠注射液

无

注射液

100ml:0.9g

1

袋

三层共挤输液用膜制袋

四川太平洋药业有限责任

公司

62

包装材质、生产企业变更

包装材质：钠钙玻璃管制口

服液瓶装

生产企业：扬子江药业集团

江苏龙凤堂中药有限公司

包装材质：钠钙玻璃管制口服液

瓶

生产企业：扬子江药业集团有限

公司,扬子江药业集团江苏龙凤堂

中药有限公司

GJTP00003044

蓝芩口服液

无

合剂

每1毫升相当于饮片

2.12克(每支装10ml)

12

盒

钠钙玻璃管制口服液瓶装

扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

63

包装材质、生产企业、药品批准文号变更

包装材质：笔芯由柱塞(卤化

丁基橡胶),圆形封口(聚异戊

二烯/溴丁基橡胶)/ 铝封口和

I 型硅化玻璃组成。

生产企业：Lilly France

药品批准文号：S20170032

包装材质：笔芯由柱塞(卤化丁基

橡胶),圆形封口(聚异戊二烯/溴丁

基橡胶)/铝封口和I型硅化玻璃组

成。

生产企业：Lilly France S.A.S

药品批准文号：国药准字

SJ20170032

CN00017889

特立帕肽注射液

复泰奥

注射液

2.4ml(20ug:80ul)

1

盒

笔芯由柱塞(卤化丁基橡

胶),圆形封口(聚异戊二烯/

溴丁基橡胶)/ 铝封口和I

型硅化玻璃组成。

Lilly France

64

生产企业变更

海南斯达制药有限公司

海南合瑞制药股份有限公司

NWGW00001072

注射用亚叶酸钙

无

注射剂

100mg

1

瓶

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉

末用溴化丁基橡胶塞

海南斯达制药有限公司

65

生产企业变更

浙江赛默制药有限公司

江西丹康制药有限公司

NYZX00007278

乳果糖口服溶液

无

口服溶液

剂

15ml/袋

6

盒

聚酯/铝/聚乙烯口服液体

药用复合膜

浙江赛默制药有限公司

第 4 页，共 6 页

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产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

66

生产企业变更

浙江赛默制药有限公司

江西丹康制药有限公司

NYZX00007279

乳果糖口服溶液

无

口服溶液

剂

15ml/袋

10

盒

聚酯/铝/聚乙烯口服液体

药用复合膜

浙江赛默制药有限公司

67

生产企业变更

安徽省先锋制药有限公司

安徽省先锋制药有限公司,宝龙药

业有限公司

NWGW00008959

归脾胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.3g

180

盒

铝塑包装

安徽省先锋制药有限公司

68

生产企业变更

安徽省先锋制药有限公司

安徽省先锋制药有限公司,宝龙药

业有限公司

NWGW00008963

归脾胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.3g

360

盒

铝塑包装

安徽省先锋制药有限公司

69

生产企业变更

葛兰素史克(天津)有限公司,

上海迪赛诺医药集团股份有

限公司

上海迪赛诺医药集团股份有限公

司

GJTP1001

富马酸替诺福韦二吡

呋酯片

无

片剂(薄膜

衣片)

300mg

30

瓶

高密度聚乙烯(hdpe)瓶

葛兰素史克(天津)有限公

司,上海迪赛诺医药集团股

份有限公司

70

生产企业变更

Catalent Indiana,LLC

（1）Catalent Indiana,LLC（2）

AstraZeneca AB

YBW2003001

度伐利尤单抗注射液 英飞凡

注射剂

120mg/2.4mL

1

盒

玻璃瓶装

Catalent Indiana,LLC

71

生产企业变更

Aesica Pharmaceuticals

GmbH（优时比（珠海）制药

有限公司分装）

Aesica Pharmaceuticals GmbH（神

基（珠海）制药有限公司分装）

YZ201905031

拉考沙胺片

维派特 薄膜衣片

50mg

14

盒

PVC/PVDC铝塑泡罩包装

Aesica Pharmaceuticals

GmbH（优时比（珠海）制

药有限公司分装）

72

生产企业变更

Aesica Pharmaceuticals

GmbH（优时比（珠海）制药

有限公司分装）

Aesica Pharmaceuticals GmbH（神

基（珠海）制药有限公司分装）

YZ201905032

拉考沙胺片

维派特 薄膜衣片

100mg

14

盒

PVC/PVDC铝塑泡罩包装

Aesica Pharmaceuticals

GmbH（优时比（珠海）制

药有限公司分装）

73

生产企业变更

扬子江药业集团江苏龙凤堂

中药有限公司

扬子江药业集团有限公司，扬子江药业集团龙凤堂中药有限公司

GJTP00000562

蓝芩口服液

无

合剂

每1毫升相当于饮片

2.12克(每支装10ml)

6

盒

钠钙玻璃管制口服液瓶装

扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

74

生产企业变更

国药集团广东环球制药有限

公司

国药集团广东环球制药有限公

司，广东众生药业股份有限公司

NGJTP00000141

注射用多种维生素

(13)

无

注射剂

5ml/瓶

1

瓶

低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞、抗生素瓶用

铝塑组合盖。

国药集团广东环球制药有

限公司

75

生产企业变更

上海迪赛诺医药集团股份有

限公司

上海迪赛诺医药集团股份有限公司、海南通用三洋药业有限公司

NYZX00005349

甲苯磺酸艾多沙班片

无

片剂

30mg(按

C

₂₄H₃₀ClN₇O₄S计)

7

盒

聚氯乙烯固体药用硬片、

药用铝箔包装

上海迪赛诺医药集团股份

有限公司

76

生产企业变更

上海迪赛诺医药集团股份有

限公司

上海迪赛诺医药集团股份有限公司、海南通用三洋药业有限公司

NYZX00005350

甲苯磺酸艾多沙班片

无

片剂

60mg(按

C

₂₄H₃₀ClN₇O₄S计)

7

盒

聚氯乙烯固体药用硬片、

药用铝箔包装

上海迪赛诺医药集团股份

有限公司

77

生产企业变更

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂，吉林天衡英睿制

药有限公司

吉林天衡英睿制药有限公司

NYZX00000121

铝碳酸镁咀嚼片

无

片剂

0.5g

30

盒

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固

体药用复合硬片、药用铝

箔。

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂，吉林天衡英

睿制药有限公司

78

生产企业变更

成都倍特药业股份有限公司

山东鲁抗医药股份有限公司

CN00011273

头孢呋辛酯干混悬剂

运泰

口服混悬

剂

按C16H16N4O8S计算

0.125g

12

盒

铝塑复合袋

成都倍特药业股份有限公

司

79

生产企业变更

浙江京新药业股份有限公司

浙江益汉制药有限公司

SJX03030205

硫酸氢氯吡格雷片

无

片剂

75mg(按C16H16ClNO2S

计)

28

盒

双铝泡罩包装

浙江京新药业股份有限公

司

80

生产企业变更

回春堂药业股份有限公司

恒拓集团广西圣康制药有限公司

NWGW00006668

小青龙颗粒

无

颗粒剂

每袋装13g

9

盒

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝

流延聚丙烯药品包装用复

合膜

回春堂药业股份有限公司

81

生产企业变更

黄石燕舞药业有限公司

湖北虎泉药业有限公司

NWGW00000596

感冒清热颗粒

无

颗粒剂

每袋装12克

9

盒

本品采用双向拉伸聚丙烯/

真空镀铝流延聚丙烯药品

包装用复合膜包装

黄石燕舞药业有限公司

82

生产企业变更

黄石燕舞药业有限公司

湖北虎泉药业有限公司

WGW00055269

感冒清热颗粒

无

颗粒剂

每袋装12克

12

盒

本品采用双向拉伸聚丙烯/

真空镀铝流延聚丙烯药品

包装用复合膜包装

黄石燕舞药业有限公司

83

生产企业变更

汕头经济特区明治医药有限

公司

美享生物制药(珠海)有限公司

NYJ00002056

乙酰麦迪霉素干混悬

剂

美力泰 干混悬剂

0.2g(20万单位)

8

盒

铝塑袋

汕头经济特区明治医药有

限公司

84

生产企业、药品批准文号变更

生产企业：Sanofi-Aventis

SA

药品批准文号：H20160306

生产企业：Sanofi-Aventis SA

（赛诺菲（杭州）制药有限公司

分装）

药品批准文号：国药准字

HJ20160306

CN00018883

硫酸羟氯喹片

Plaquen

il

片剂

0.2g

10

盒

铝塑包装

Sanofi-Aventis SA

第 5 页，共 6 页

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序号

变更内容

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产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

85

生产企业、上市许可人变更

生产企业：Lek

Pharmaceuticals d.d.

上市许可人：

生产企业：Lek Pharmaceuticals

d.d.(瑞华（中山）制药有限公司

分包装)

上市许可人：Lek Pharmaceuticals

d.d.

YZ201902021

瑞舒伐他汀钙片

无

片剂

5mg

7

盒

铝铝泡罩包装

Lek Pharmaceuticals d.d.

86

生产企业、上市许可人变更

生产企业：Lek

Pharmaceuticals d.d.

上市许可人：

生产企业：Lek Pharmaceuticals

d.d.（瑞华（中山）制药有限公司

分包装）

上市许可人：Lek Pharmaceuticals

d.d.

YZ201902022

瑞舒伐他汀钙片

无

片剂

10mg

7

盒

铝铝泡罩包装

Lek Pharmaceuticals d.d.

87

药品批准文号变更

H20130480

国药准字HJ20130480

CN00026531

磷酸钠盐灌肠液

辉力

灌肠剂

133ml

1

盒

低密度聚乙烯瓶

C.B.Fleet Company,

Incorporated

88

药品批准文号变更

H20140964

国药准字HJ20140964

CN00008970

复方枸橼酸阿尔维林

软胶囊

乐健素

软胶囊

枸橼酸阿尔维林60mg,

西甲硅油300mg

20

盒

PVC铝塑泡罩包装

Laboratoires MAYOLY

SPINDLER

89

药品批准文号、上市许可人变更

药品批准文号：H20171275

上市许可人：Aspen Pharma

Trading Limited

药品批准文号：国药准字

HJ20171275

上市许可人：ASPEN PHARMA

TRADING LIMITED

CN00013647

丙泊酚乳状注射液

得普利

麻

注射剂

50ml:500mg

1

盒

玻璃预充注射器

Corden Pharma S.P.A.

90

药品批准文号、上市许可人变更

药品批准文号：H20150604

上市许可人：Recordati AG

药品批准文号：国药准字

HJ20150604

上市许可人：Advanz Pharma

Specialty Medicine Switzerland

GmbH

CN00013000

卤米松/三氯生乳膏

新适确

得

乳膏剂

10g(卤米松一水合物

(0.05%),三氯生(1%))

1

盒

铝管(内有环氯树脂涂层)

包装

Famar SA

91

药品批准文号、上市许可人变更

药品批准文号：H20120386

上市许可人：Dr.Kade

Pharmazeutische Fabrik

GmbH

药品批准文号：国药准字

HJ20120386

上市许可人：Besins Healthcare

Germany GmbH

WGW00050439

雌三醇栓

无

栓剂

0.5mg

10

盒

铝箔包装

Dr.Kade Pharmazeutische

Fabrik GmbH

92

上市许可人变更

杭州华东医药集团浙江华义

制药有限公司

浙江华义制药有限公司

GJX02140103

琥珀酸索利那新片

无

片剂

5mg

10

盒

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片/药用铝箔

浙江华义制药有限公司

93

上市许可人变更

GlaxoSmith,S.A.

Haleon Denmark ApS

CN00027811

丙酸氟替卡松鼻喷雾

剂

辅舒良 鼻喷雾剂

每瓶120喷;每喷含丙酸

氟替卡松50微克,药液

浓度为0.05%(克/克)

1

盒

琥珀色玻璃瓶

Glaxo Wellcome,S.A.

94

上市许可人变更

GSK Consumer Healthcare

Schweiz AG

Haleon Schweiz AG

CN00023112

双氯芬酸二乙胺乳胶

剂

无

乳胶剂

1%(20g:0.2g,以

C14H10Cl2NNaO2计),20

克/管

1

盒

层压铝管包装

Haleon CH SARL

95

上市许可人变更

宁波美诺华天康药业有限公司

YZX00013581

培哚普利叔丁胺片

无

片剂

4mg

14

盒

铝塑

宁波美诺华天康药业有限

公司

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