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挂网产品信息变更公布表

注：自*开通会员可解锁*起执行。

序号

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产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

1

产品名称、注册证号变更

产品名称：射频超声刀具

注册证号：湘械注准2*开通会员可解锁*

产品名称：一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头

注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*

HSJX07028320

射频超声刀具

酷卡秀

BT-US-D55

BT-US-D55

把

湘械注准

2*开通会员可解锁*

湖南半陀医疗科技有限公司

2

产品名称、注册证号变更

产品名称：射频超声刀具

注册证号：湘械注准2*开通会员可解锁*

产品名称：一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头

注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*

HSJX07028318

射频超声刀具

酷卡秀

BT-US-E55

BT-US-E55

把

湘械注准

2*开通会员可解锁*

湖南半陀医疗科技有限公司

3

产品名称、注册证号变更

产品名称：射频超声刀具

注册证号：湘械注准2*开通会员可解锁*

产品名称：一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头

注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*

HSJX07028314

射频超声刀具

酷卡秀

BT-US-B55

BT-US-B55

把

湘械注准

2*开通会员可解锁*

湖南半陀医疗科技有限公司

4

产品名称变更

一次性使用麻醉穿刺套件

一次性使用麻醉穿刺套件-神经阻滞包

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用麻醉穿刺套件

贝欧特

神经阻滞麻醉穿刺套件

AS-N

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

南昌贝欧特医疗科技股份有

限公司

5

规格变更

H型100ml／瓶

100ml／瓶

NHCYJ*开通会员可解锁*

组织固定液

鼎泰

H型100ml／瓶

/

瓶

苏宁械备20240312 南京鼎泰医疗用品有限公司

6

产品名称变更

胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

NSCW00002208

胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发

光免疫分析法）

康润科技

100人份/盒

/

盒

粤械注准

2*开通会员可解锁*

广州市康润生物科技有限公

司

7

产品名称、注册证号变更

产品名称：射频超声刀具

注册证号：湘械注准2*开通会员可解锁*

产品名称：一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头

注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*

HSJX07028321

射频超声刀具

酷卡秀

BT-US-C55

BT-US-C55

把

湘械注准

2*开通会员可解锁*

湖南半陀医疗科技有限公司

8

产品名称变更

血栓抽吸导管

冠脉血栓抽吸导管

NZSCW*开通会员可解锁*

血栓抽吸导管

健源

GCATRX KIT

GCATRX KIT

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

健源医疗科技（无锡）有限

公司

9

型号变更

20人份/盒

无

GHW00049436

血管内皮生长因子（VEGF）检测试

剂盒（量子点免疫荧光法）

新赛亚生物

20人份/盒

20人份/盒

盒

渝械注准

2*开通会员可解锁*

重庆新赛亚生物科技有限公

司

10

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

鲁械注准2*开通会员可解锁*

NHCYJ*开通会员可解锁*

癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫

法）

3v

96人份/盒

/

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

潍坊三维生物工程集团有限

公司

11

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

湘械注准2*开通会员可解锁*

GHW00049111

血管鞘组

埃普特

10F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝，带单壁针,10F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,10F-11 cm

，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,10F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝，带单壁

针,10F-15 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,10F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,11F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,11F-15 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,11F-11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,11F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导

丝，带单壁针,11F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝，带单壁针,11F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导

丝,12F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,12F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝，带单壁针,12F-

15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,12F-15 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,12F-

11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,12F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝，带

单壁针,13F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,1

981001113,981001117,98100110,981001513,98100150,981001517,981101117,98110150

,98110110,981101513,981101113,981101517,981201117,981201513,981201517,98120150,98120110,981201113,981301117,98130110,981301517,981301113,981301513,98130

150,981401113,981401117,981401517,98140110,981401513,98140150

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

湖南埃普特医疗器械有限公

司

12

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

湘械注准2*开通会员可解锁*

GHW00021226

血管鞘组

埃普特

4F-25 cm ，J弯0.035″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,4F-25cm ，J弯 0.035″*80cm 导丝,5.5F-25cm ，J弯 0.038″*80cm 导丝,6F-25cm ，J弯 0.038″*80cm 导丝,5F-25cm ，J弯

0.038″*80cm 导丝,6.5F-25cm ，J弯 0.038″*80cm 导丝,9F-25cm ，J弯 0.038″*80cm 导丝,8F-

25cm ，J弯 0.038″*80cm 导丝,7F-25cm ，J弯 0.038″*80cm 导丝,6F-30cm ，J弯

0.038″*120cm 导丝,6.5F-30cm ，J弯 0.038″*120cm 导丝,7F-30cm ，J弯 0.038″*120cm 导

丝,8F-30cm ，J弯 0.038″*120cm 导丝,9F-30cm ，J弯 0.038″*120cm 导丝,5.5F-25 cm ，J弯

0.038″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,5F-25 cm ，J弯0.038″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,6.5F-25 cm ，J弯0.038″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,6F-25 cm ，J弯0.038″ 80cm 导

丝，皮肤切开器，带单壁针,7F-25 cm ，J弯0.038″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,8F-25 cm

，J弯0.038″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,9F-25 cm ，J弯0.038″

98040251,980402518,989502519,980602519,980502519,989602519,980902519,980802519,980702519,980603025,989603025,980703025,980803025,980903025,98050253,980

50252,98060253,98060252,98070251,98080250,98090250

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

湖南埃普特医疗器械有限公

司

13

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

湘械注准2*开通会员可解锁*

GHW00009435

血管鞘组

埃普特

5F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,8F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,6.5F-11cm ，J弯

0.038″*45cm 导丝,9F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,5.5F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,6F-

11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,7F-11cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,8F-15cm ，J弯

0.038″*45cm 导丝,7F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,9F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,6F-

15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,5.5F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,5F-15cm ，J弯

0.038″*45cm 导丝,6.5F-15cm ，J弯 0.038″*45cm 导丝,4F-15cm ，J弯 0.035″*45cm 导丝,4F-

11cm ，J弯 0.035″*45cm 导丝,8F-11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,9F-11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,5F-11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开

器，带单壁针,6F-11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,6.5F-11 cm ，J弯0.038″

45cm 导丝，皮肤切开器，带单壁针,5.5F-11 cm ，J弯0.038″ 45cm 导丝，皮肤切开器

980501117,980801117,989601117,980901117,989501117,980601117,980701117,980801517,980701517,980901517,980601517,989501517,980501517,989601517,980401516,980401116,98080110,98090110,98050112,98060112,98060113,98050113,98040111,98070

111,98070151,98040151,98050152,98050153,98060153,98060152,98080150,98090150

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

湖南埃普特医疗器械有限公

司

14

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

湘械注准2*开通会员可解锁*

GHW00001101

血管鞘组

埃普特

6F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝 ，带单壁针,6.5F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝 ，带单壁

针,5.5F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝 ，带单壁针,7F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝 ，带单壁

针,4F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝 ，带单壁针,5F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝 ，带单壁针,7F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,5F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导

丝，皮肤切开器，带套管针,6F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,4F-

25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,5.5F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝，

皮肤切开器，带套管针,6.5F-25cm ，J弯 0.025″*80cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,7F-25 cm ，

直头0.025″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,5F-25 cm ，直头0.025″ 80cm 导丝，皮肤切开

器，带套管针,6F-25 cm ，直头0.025″ 80cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,4F-25 cm ，直头

0.025″ 80cm 导丝，皮肤切

980602523,989602523,989502523,980702523,980402523,980502523,980702521,980502521,980602521,980402521,989502521,989602521,98070250,98050250,98060250,98040

250,98050251,98060251

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

湖南埃普特医疗器械有限公

司

15

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

湘械注准2*开通会员可解锁*

GHW00001076

血管鞘组

埃普特

6F 7cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,5.5F 7cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮

肤切开器，带套管针,4F 7cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,6.5F 7cm ，J弯

0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,5F 7cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套

管针,7F 7cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,6F-11cm ，J弯 0.025″*45cm 导

丝，皮肤切开器，带套管针,5.5F-11cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,6.5F-

11cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,4F-11cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,7F-11cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,5F-11cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,7F-15cm ， J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，

带套管针,6F-15cm ，J弯 0.025″*45cm 导丝，皮肤切开器，带套管针,6.5F-15cm ，J弯

0.025″*45cm

980600720,989500720,980400720,989600720,980500720,980700720,980601120,989501

120,989601120,980401120,980701120,980501120,980701520,980601520,989601520,98

9501520,980401520,980501520,980700722,980400722,989600722,989500722,9805007

22,980600722,989601122,989501122,980701122,980401122,980601122,980501122,980601522,980401522,980501522,989601522,980701522,989501522,98050070,98060070,98070070,98040070,98050071,98060071,98070110,98060110,98040110,98050110,98040

150,98050150,98050151,98060151,98060150,98070150,98050111,98060111

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

湖南埃普特医疗器械有限公

司

16

规格、型号变更

规格：1/8,1/4,1/16

型号：手术弯管,手术弯管,手术弯管

规格：/,/,/

型号：ST01,ST02,ST03

NGHW00047653

吸唾管

康田正

1/8,1/4,1/16

手术弯管,手术弯管,手术弯管

支

冀沧械备20160008

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

17

规格、型号变更

规格：/,有孔,无孔

型号：弱吸,强吸,强吸

规格：/,/,/

型号：ET02,SE01,ET01

NGHW00047593

吸唾管

康田正

/,有孔,无孔

弱吸,强吸,强吸

支

冀沧械备20160008

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

18

规格、型号变更

规格：大,中,小

型号：口内支撑器,口内支撑器,口内支撑器

规格：L,M,S

型号：MP01,MP01,MP01

NGHW00044849

牙科开口器

康田正

大,中,小

口内支撑器,口内支撑器,口内支撑器

个

冀沧械备20150010

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

19

型号变更

前牙型,后牙型

CR06,CR07

NGHW00044843

牙科开口器

康田正

/,/

前牙型,后牙型

个

冀沧械备20150010

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

第 1 页，共 10 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

20

规格、型号变更

规格：中,大,小,大,小,大,中,小,大,小,大,下

型号：M型,M型,M型,T型,T型,C型,C型,C型,O型,O型,双头型,双头型

规格：L,S,L,M,S,S,L,M,L,S,L,S

型号：CR01,CR01,CR02,CR02,CR02,CR03,CR03,CR03,CR04,CR04,CR05,CR05

NGHW00044842

牙科开口器

康田正

中,大,小,大,小,大,中,小,大,小,大,下

M型,M型,M型,T型,T型,C型,C型,C型,O型,O型,双头型,双头型

个

冀沧械备20150010

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

21

规格、型号变更

规格：左,右

型号：挡舌板,挡舌板

规格：L,M

型号：MP02,MP02

NGHW00044841

牙科开口器

康田正

左,右

挡舌板,挡舌板

个

冀沧械备20150010

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

22

规格、型号变更

规格：大,小

型号：吸唾式,吸唾式

规格：L,S

型号：CR08,CR08

NGHW00044840

牙科开口器

康田正

大,小

吸唾式,吸唾式

个

冀沧械备20150010

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

23

注册证号变更

苏通械备20200107号

苏通械备20200107

NHCYJ*开通会员可解锁*

自粘绷带

弘生

5cm*450cm

D型

卷

苏通械备20200107

号

江苏弘生生物工程有限公司

24

规格、型号变更

规格：大,中,小

型号：包胶型,包胶型,包胶型

规格：L,M,S

型号：CR10,CR10,CR10

NGHW00044808

牙科开口器

康田正

大,中,小

包胶型,包胶型,包胶型

个

冀沧械备20150010

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

25

型号变更

II型,I型

PS01A,PS01B

NGHW00035082

牙科抛光条

康田正

/,/

II型,I型

条

冀沧械备20210082

号

黄骅市康田医疗器械有限公

司

26

注册证号变更

苏通械备20200107号

苏通械备20200107

NHCYJ*开通会员可解锁*

自粘绷带

弘生

2.5cm*450cm

D型

卷

苏通械备20200107

号

江苏弘生生物工程有限公司

27

注册证号变更

苏通械备20200107号

苏通械备20200107

NHCYJ*开通会员可解锁*

自粘绷带

弘生

10cm*450cm

D型

卷

苏通械备20200107

号

江苏弘生生物工程有限公司

28

注册证号变更

苏通械备20200107号

苏通械备20200107

NHCYJ*开通会员可解锁*

自粘绷带

弘生

7.5cm*450cm

D型

盒

苏通械备20200107

号

江苏弘生生物工程有限公司

29

注册证号变更

苏通械备20200107号

苏通械备20200107

NHCYJ*开通会员可解锁*

自粘绷带

弘生

15cm*450cm

D型

卷

苏通械备20200107

号

江苏弘生生物工程有限公司

30

产品名称、注册证号、生

产企业变更

产品名称：超声眼科乳化治疗仪及附件

注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*

生产企业：美国爱尔康公司 Alcon Laboratories，Incorporated

产品名称：超声眼科乳化治疗仪及附件-眼科用灌注/抽吸手柄及针头

注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*

生产企业：美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.

TY22013463

超声眼科乳化治疗仪及附件

爱尔康

INTREPID 弯型注吸针头

8065751013

个

国械注进

2*开通会员可解锁*

美国爱尔康公司 Alcon

Laboratories，Incorporated

31

规格、型号变更

规格：防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）,防

针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）

型号：24G,20G,26G,18G,22G

规格：20G,24G,26G,18G,22G

型号：防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-

B型）,防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）

NGHW00022151

一次性使用静脉留置针

恩康

防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）,防针刺型（F/I-B型）,防针刺型

（F/I-B型）

24G,20G,26G,18G,22G

支

国械注准

2*开通会员可解锁*

岳阳民康医用材料有限公司

32

规格、型号变更

规格：正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）,

正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）

型号：22G,24G,18G,20G,26G

规格：22G,24G,18G,20G,26G

型号：正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B

型）,正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）

NGHW00022150

一次性使用静脉留置针

恩康

正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）,正压型（ZY/III-B型）,正压型

（ZY/III-B型）

22G,24G,18G,20G,26G

支

国械注准

2*开通会员可解锁*

岳阳民康医用材料有限公司

33

规格、型号变更

规格：三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型（II-

B型）,三通型（II-B型）

型号：26G,20G,22G,24G,18G

规格：26G,20G,22G,24G,18G

型号：三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型

（II-B型）,三通型（II-B型）

NGHW00022142

一次性使用静脉留置针

恩康

三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型（II-B型）,三通型（II-B型）

26G,20G,22G,24G,18G

支

国械注准

2*开通会员可解锁*

岳阳民康医用材料有限公司

34

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059824

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

35

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059823

糖类抗原72-4测定试剂盒（化学发

光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

36

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059822

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

37

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059821

β2-微球蛋白测定试剂盒（化学发

光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

38

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059820

胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

39

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059819

铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

40

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059818

糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发

光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

41

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059817

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

42

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5m×2

无

SCW00059816

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发

光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5m×2

2×50测试/盒 校准品：0.5m×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

43

规格、型号变更

规格：2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6 ？质控品：1.0 mL×2型号：2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6 ？质控品：1.0 mL×2

规格：2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6 质控品：1.0mL×2

型号：无

SCW00059810

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6 ？质控品：1.0 mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6 ？质控品：1.0 mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

44

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

无

SCW00059809

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

45

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059808

糖类抗原125测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

46

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059807

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

47

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059805

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发

光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

48

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059804

人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

49

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059802

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学

发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

50

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059800

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

51

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6

无

SCW00059799

N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

52

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059798

α 肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学

发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

53

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059797

白介素-10测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

54

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059796

白介素-8测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

55

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059794

白介素-1β测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

56

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059771

白介素2受体测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

57

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6

无

SCW00059769

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×6

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

58

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

BBT3012012

BBT3012012

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

59

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

BBT3012010

BBT3012010

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

60

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

BBT3012008

BBT3012008

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

61

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059767

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

62

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

BBT3011512

BBT3011512

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

63

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

BBT3011510

BBT3011510

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

64

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

BBT3011508

BBT3011508

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

第 2 页，共 10 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

65

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

ABT3011510

ABT3011510

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

66

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

ABT3012512

ABT3012512

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

67

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

ABT3012510

ABT3012510

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

68

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用泌尿取石网篮导管

YIGAOMED

ABT3012508

ABT3012508

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

69

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

GHW00023873

一次性使用泌尿取石网篮导管

YiGaoMed

ABT3011512

ABT3011512

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

70

产品名称变更

一次性使用泌尿取石网篮导管

封堵拦截导管

GHW00023872

一次性使用泌尿取石网篮导管

YiGaoMed

ABT3011508

ABT3011508

个

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江医高医疗科技有限公司

71

型号变更

2×50 测试/盒

无

SCW00048607

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒

2×50 测试/盒

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

72

产品名称变更

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

TY22013126

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳

免疫比浊法）

金斯尔

试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL

无

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

73

规格变更

试剂1:6×50mL

试剂：6×50mL

TY22012788

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

金斯尔

试剂1:6×50mL

无

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

74

产品名称变更

一次性使用内窥镜给药器

高压雾化灌注给药导管

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用内窥镜给药器

双九

带固定式高压管（高压管有效长度为250mm）＋不带单三通阀,不带高压管＋带单三通阀,不带高压管

＋不带单三通阀,带可脱卸式高压管（高压管有效长度为3200mm）＋带单三通阀,带固定式高压管（高压管有效长度为3200mm）＋带单三通阀,带可脱卸式高压管（高压管有效长度为3200mm）＋不带单三通阀,带固定式高压管（高压管有效长度为3200mm）＋不带单三通阀,带可脱卸式高压管（高压管有效

长度为250mm）＋带单三通阀,带固定式高压管（高压管有效长度为250mm）＋带单三通阀,带可脱卸式

高压管（高压管有效长度为250mm）＋不带单三通阀

SJ-GYQ-025-04,SJ-GYQ-05,SJ-GYQ-06,SJ-GYQ-320-01,SJ-GYQ-320-02,SJ-GYQ-

320-03,SJ-GYQ-320-04,SJ-GYQ-025-01,SJ-GYQ-025-02,SJ-GYQ-025-03

1套/盒

津械注准

2*开通会员可解锁*

双九医疗科技（天津）有限

公司

75

产品名称变更

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

TY21404374

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳

免疫比浊法）

金斯尔

试剂1:3×15mL、试剂2:1×15mL

试剂1:3×15mL、试剂2:1×15mL

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

76

生产企业变更

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

上海璞慧医疗器械有限公司

NHCYJ*开通会员可解锁*

负压锁定抽吸器

Puhui

NLS20V,NLS3V,NLS5V,NLS10V,NLS30V,NLS60V,NLS1V,NLS50V,NLS20T,NLS3T,NLS30T,NLS1T,NLS50T,NLS5T,NLS6

0T,NLS10T

NLS20V,NLS3V,NLS5V,NLS10V,NLS30V,NLS60V,NLS1V,NLS50V,NLS20T,NLS3T,NLS30T,NLS1T,

NLS50T,NLS5T,NLS60T,NLS10T

套

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海瑛泰医疗器械股份有限

公司

77

生产企业变更

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

上海璞慧医疗器械有限公司

NHCYJ*开通会员可解锁*

负压锁定抽吸器

Puhui

NLS30VT,NLS1VT,NLS5VT,NLS20VT,NLS50VT,NLS10VT,NLS60VT,NLS3VT

NLS30VT,NLS1VT,NLS5VT,NLS20VT,NLS50VT,NLS10VT,NLS60VT,NLS3VT

套

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海瑛泰医疗器械股份有限

公司

78

生产企业变更

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

上海璞慧医疗器械有限公司

NHCYJ*开通会员可解锁*

负压锁定抽吸器

Puhui

NLS30,NLS60,NLS50,NLS1,NLS20,NLS10,NLS3,NLS5

NLS30,NLS60,NLS50,NLS1,NLS20,NLS10,NLS3,NLS5

套

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海瑛泰医疗器械股份有限

公司

79

生产企业变更

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

上海璞慧医疗器械有限公司

NZSCW*开通会员可解锁*

Y型连接阀套件

Puhui

HV-400P,HV-8MT0,HV-3M00,HV-300S,HV-1M00,HV-8MTS,HV-70T0,HV-2M0P,HV-80T0,HV-7M0S,HV-8MTP,HV-

50TP,HV-5MT0,HV-700S,HV-500S,HV-5MTS,HV-6MTP,HV-500P,HV-600S,HV-50TS,HV-3MT0,HV-7M0P,HV-7MTP,HV-300P,HV-1000,HV-6MTS,HV-3M0P,HV-4M00,HV-800S,HV-30TP,HV-60T0,HV-7MT0,HV-5M0P,HV-40TS,HV-7MTS,HV-3000,HV-80TP,HV-40T0,HV-20T0,HV-80TS,HV-2MTP,HV-2M0S,HV-60TS,HV-8M0P,HV-7M00,HV-5M0S,HV-70TP,HV-4M0S,HV-2000,HV-60TP,HV-8M0S,HV-30T0,HV-200P,HV-2MTS,HV-6M00,HV-

3MTS,HV-5M00,HV-3M0S,HV-6M0S,HV-4MTS,HV-7000,HV-700P,HV-2M00,HV-400S,HV-6000,HV-8M00,HV-30TS,HV-800P,HV-200S,HV-10T0,HV-5MTP,HV-6MT0,HV-4000,HV-6M0P,HV-20TS,HV-50T0,HV-4MT0,HV-

4M0P,HV-2MT0,HV-40TP,HV-1MT0,HV-8000,HV-3MTP,HV-20TP,HV-5000,HV-70TS,HV-600P,HV-4MTP

HV-400P,HV-8MT0,HV-3M00,HV-300S,HV-1M00,HV-8MTS,HV-70T0,HV-2M0P,HV-80T0,HV-

7M0S,HV-8MTP,HV-50TP,HV-5MT0,HV-700S,HV-500S,HV-5MTS,HV-6MTP,HV-500P,HV-600S,HV-50TS,HV-3MT0,HV-7M0P,HV-7MTP,HV-300P,HV-1000,HV-6MTS,HV-3M0P,HV-4M00,HV-800S,HV-30TP,HV-60T0,HV-7MT0,HV-5M0P,HV-40TS,HV-7MTS,HV-3000,HV-80TP,HV-40T0,HV-20T0,HV-80TS,HV-2MTP,HV-2M0S,HV-60TS,HV-8M0P,HV-7M00,HV-5M0S,HV-70TP,HV-4M0S,HV-2000,HV-60TP,HV-8M0S,HV-30T0,HV-200P,HV-2MTS,HV-6M00,HV-3MTS,HV-5M00,HV-3M0S,HV-6M0S,HV-4MTS,HV-7000,HV-700P,HV-2M00,HV-400S,HV-6000,HV-8M00,HV-30TS,HV-800P,HV-200S,HV-10T0,HV-5MTP,HV-6MT0,HV-

4000,HV-6M0P,HV-20TS,HV-50T0,HV-4MT0,HV-4M0P,HV-2MT0,HV-40TP,HV-1MT0,HV-

8000,HV-3MTP,HV-20TP,HV-5000,HV-70TS,HV-600P,HV-4MTP

套

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海瑛泰医疗器械股份有限

公司

80

规格、型号变更

规格：10×5ml

型号：冻干

规格：10×5ml（复溶后）

型号：无

TY21202512

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

TECO

10×5ml

冻干

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

81

规格、型号变更

规格：10×4ml

型号：冻干

规格：10×4ml（复溶后）

型号：无

TY21202511

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

TECO

10×4ml

无

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

82

生产企业、规格变更

生产企业：德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 TECO Medical

Instruments,Production + Trading GmbH

规格：300测试

生产企业：德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 TECO MEDICAL

INSTRUMENTS PRODUCTION ＋ TRADING GMBH

规格：300测试/盒

TY21202499

D-二聚体测定试剂盒（免疫法）

TECO

300测试

无

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

83

生产企业、规格变更

生产企业：德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 TECO Medical

Instruments,Production + Trading GmbH

规格：200测试

生产企业：德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 TECO MEDICAL

INSTRUMENTS PRODUCTION ＋ TRADING GMBH

规格：200测试/盒

TY21202498

D-二聚体测定试剂盒（免疫法）

TECO

200测试

无

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

84

生产企业、规格、型号变

更

生产企业：德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 TECO Medical

Instruments,Production + Trading GmbH

规格：30测试/盒

型号：低值质控，2×1ml（具体内容详见说明书）

生产企业：德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 TECO MEDICAL

INSTRUMENTS PRODUCTION ＋ TRADING GMBH

规格：30测试/盒

型号：无

TY21202496

D-二聚体测定试剂盒（免疫法）

TECO

30测试/盒

低值质控，2×1ml（具体内容详见说明书）

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

85

规格、型号变更

规格：0.7*25型号：0.7*25

规格：0.7mm*25mmTWLB

型号：蝶翼型I

NZGHW*开通会员可解锁*

一次性使用静脉血样采集针

君诺

0.7*25

0.7*25

支

国械注准

2*开通会员可解锁*

山东省成武县医用制品厂

86

规格、型号变更

规格：4×1ml

型号：正常质控血浆（复溶后）

规格：正常质控血浆（复溶后）：4×1ml

型号：无

TY21202495

凝血两项检测用质控品

TECO

4×1ml

正常质控血浆（复溶后）

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

87

规格、型号变更

规格：4×1ml

型号：异常质控血浆（复溶后）

规格：异常质控血浆（复溶后）：4×1ml

型号：无

TY21202494

凝血两项检测用质控品

TECO

4×1ml

异常质控血浆（复溶后）

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

88

规格、型号变更

规格：10×4ml

型号：冻干

规格：10×4ml（复溶后）

型号：无

TY21202487

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固

法）

TECO

10×4ml

冻干

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

德国美创医疗仪器生产贸易

有限公司 TECO Medical

Instruments,Production +

Trading GmbH

89

规格变更

试剂1:2×15mL、试剂2:1×15mL

试剂1:2×15 mL，试剂2:1×15 mL；

TY21202114

甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比

浊法）

金斯尔

试剂1:2×15mL、试剂2:1×15mL

无

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

90

生产企业变更

Sorin Group Italia S.r.l.索林集团意大利有限责任公司

索林集团意大利有限责任公司 Sorin Group Italia S.r.l.

TY21103476

离心泵头

LivaNova

Revolution 5

Revolution 5

个

国械注进

2*开通会员可解锁*

Sorin Group Italia S.r.l.索

林集团意大利有限责任公司

91

规格、型号变更

规格：R1 60ml×3 R2 60ml×1型号：R1 60ml×3 R2 60ml×1

规格：试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）60mL×1；校准品：1.0mL×1

型号：无

TY21231189

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

（直接法）

沃文特

R1 60ml×3 R2 60ml×1

R1 60ml×3 R2 60ml×1

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

92

产品名称变更

超声手术刀系统-一次性刀具

一次性使用超声软组织手术刀头

HSJX07009458

超声手术刀系统-一次性刀具

Affacare

AH-631-S

AH-631-S

把

国械注准

2*开通会员可解锁*

北京安和加利尔科技有限公

司

第 3 页，共 10 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

93

产品名称变更

超声手术刀系统-一次性刀具

一次性使用超声软组织手术刀头

HSJX07009457

超声手术刀系统-一次性刀具

Affacare

AH-631-L

AH-631-L

把

国械注准

2*开通会员可解锁*

北京安和加利尔科技有限公

司

94

产品名称变更

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

NHCYJ*开通会员可解锁*

β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳

免疫比浊法）

金斯尔

试剂1: 1×45mL、试剂2: 1×15mL

/

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

95

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

苏械注准2*开通会员可解锁*

NHCYJ*开通会员可解锁*

导管鞘

沛嘉

FG53000-IS24

FG53000-IS24

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

沛嘉医疗科技（苏州）有限

公司

96

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NZSCW*开通会员可解锁*

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

巴泰

W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W045055003

035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W0

45070003035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W0450800

04035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*

W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W045

055008035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

97

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NZSCW*开通会员可解锁*

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

巴泰

W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W1350600060

35,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W135

100008035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W1300450

03035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W

*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W1

W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*

5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W08

*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W1350700080

35,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W1

35035004035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W135030002

035,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W

*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W13006

0002035,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W070035006

035,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W

*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*5,W*开通会员可解锁*,W1

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

98

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NZSCW*开通会员可解锁*

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

巴泰

W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W180060

022018,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,

W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W130025

022018,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W1300

55030018,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W145

035025018,W*开通会员可解锁*,W1

W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W090070020

018,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W

*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W1300550200

18,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W1

3*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W145020

020018,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W1450250220

18,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W0

9*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W14503

5022018,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W1

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

99

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NZSCW*开通会员可解锁*

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

巴泰

W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*

8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W0900

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18,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*8,W*开通会员可解锁*,W145

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B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B

型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型

,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型

根

浙械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

105

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NSCW00013386

一次性使用导管鞘组

巴泰

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121100D38,QB120550C38,QB120900C38,QB120900A38

B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B

型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型

,B型

根

浙械注准

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NSCW00013384

一次性使用导管鞘组

巴泰

QB100300D38,QB120300A38,QB100300A38,QB100300E38,QB120300E38,QB100300C38,QB120300C38,QB12030

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100450C38,QB120400B38,QB100400B38

B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型,B型

根

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巴泰

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D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D

型,D型,D型,D型,D型,D型,D型

根

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巴泰

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50B38

D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型,D型

根

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NGHW00029002

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巴泰

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B型,B型,B型,C型,C型,B型,B型,C型,C型,C型,C型,C型,B型,C型,C型,B型,C型,B型,B型,B型,B

型,B型,B型,C型,C型,C型,B型,C型,C型,C型,B型,B型,C型,C型,C型,B型,C型,B型,C型,B型,B型

,B型,C型,C型,B型,B型,C型,C型,C型,C型,B型,C型,C型,C型,B型,B型,C型,B型,C型,B型,B型,B

型,B型,C型,C型,B型,B型,B型,B型,C型,C型,B型,B型,C型,B型,B型,B型,C型,B型,C型

根

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110

生产企业变更

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巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NGHW00028999

一次性使用导管鞘组

巴泰

QC080300A,QC090300A,QC050300A,QB090300A,QB070300A,QB080300A,QB100300A,QC100300A,QC060300A,QC

120300A,QB120300A,QB060300A,QC070300A,QB050300A,QC080450D,QB080450D

C型,C型,C型,B型,B型,B型,B型,C型,C型,C型,B型,B型,C型,B型,C型,B型

根

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111

生产企业变更

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GHW00060279

一次性使用导管鞘组

巴泰

QA080100A,QA080070A,QA070160A,QA050100A,QA060160A,QA070070A,QA090160A,QA070100A,QA090070A,QA

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A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型,A型

根

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规格

型号

单位

注册证号

生产企业

112

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

GHW00020133

一次性使用导管鞘组

巴泰

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C,QD041100A,QC050900C,QD060550C,QC050700A,QC080550C,QD050550C,QB080550C,QB070700C,QC070550C,QB0

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QB050900A,QB090700A,QB050550C,QB071100A,QC070700C,QC060900C,QC040900A,QB051100A,QB060700C,QD060900A,QB040550C,QB080700C,QD040900A,QC060550A,QB090550A,QD061100A,QC060800A,QC090550A,QC040550

A

C型,B型,B型,D型,B型,C型,B型,C型,B型,D型,D型,B型,C型,C型,C型,C型,B型,C型,B型,D型,C型

,D型,C型,C型,D型,B型,B型,C型,B型,B型,B型,C型,B型,C型,C型,B型,C型,C型,D型,C型,B型,B

型,C型,D型,B型,B型,B型,B型,B型,D型,D型,B型,C型,C型,B型,C型,B型,C型,D型,C型,D型,C型

,C型,D型,D型,C型,B型,B型,B型,B型,C型,C型,C型,B型,B型,D型,B型,B型,D型,C型,B型,D型,C

型,C型,C型

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

113

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

GHW00017723

一次性使用导管鞘组

巴泰

QC070450C,QC080450A,QB060450C,QB070450A,QC050450A,QB090450C,QB100450A,QA080250A,QC080400B,QA070250A,QA050250A,QC070450A,QB080400B,QB050450A,QC070450D,QC050450C,QA060250A,QC060400B,QB0704

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50A,QA110250A,QC100450C,QB100450C,QC120450A,QB040450A

C型,C型,B型,B型,C型,B型,B型,A型,C型,A型,A型,C型,B型,B型,C型,C型,A型,C型,B型,B型,B型

,B型,B型,C型,C型,C型,C型,C型,A型,C型,C型,C型,B型,A型,A型,B型,B型,B型,D型,D型,C型,B

型,B型,B型,C型,C型,B型,A型,C型,B型,C型,B型

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

114

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NGHW00041296

外周血栓抽吸导管

巴泰

CXA06050,CXA06100,CXA06135,CXA08050,CXA08100,CXA08135

CXA06050,CXA06100,CXA06135,CXA08050,CXA08100,CXA08135

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

115

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

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外周球囊扩张导管

巴泰

S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S13

5030002035D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*

5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S135070006

035D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5

D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S1

35030006035D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S135

S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*

5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5

D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,

S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S

*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S*开通会员可解锁*5D,S13505000

2035D,S*开通会员可解锁*5D,S135

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

116

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NZSCW*开通会员可解锁*

外周球囊扩张导管

巴泰

S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S07510001

2035D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,

S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S*开通会员可解锁*D,S07

5

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巴泰

G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G13

*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G1300

30002035D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D

,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G1

3*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D

G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*5D,G*开通会员可解锁*

5D,G*开通会员可解锁*5D

条

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

123

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

GHW00017743

外周球囊扩张导管

巴泰

G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G0

*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G0800

50010035D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*

D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G

*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G04

*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G08003000

8035D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*

35D,G040

G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*

D,G*开通会员可解锁*D,G*开通会员可解锁*D,G040

条

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

124

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NGHW00008024

冠状动脉球囊扩张导管

Ultra鹂泰

PG37510,PG32518,PG25010,PG30008,PG30010,PG40018,PG40015,PG32510,PG45010,PG45018,PG45008,PG35015

,PG35010,PG45015,PG32512,PG25008,PG20015,PG27515,PG22508,PG27518,PG35008,PG22510,PG20012,PG40012,PG20018,PG20010,PG20008,PG27512,PG37512,PG40010,PG45012,PG30015,PG22518,PG37508,PG37518,PG32515,PG30018,PG32508,PG22512,PG35012,PG40008,PG37515,PG30012,PG25018,PG35018,PG25015,PG25012,PG22

515,PG27510,PG27508

PG37510,PG32518,PG25010,PG30008,PG30010,PG40018,PG40015,PG32510,PG45010,PG4501

8,PG45008,PG35015,PG35010,PG45015,PG32512,PG25008,PG20015,PG27515,PG22508,PG27518,PG35008,PG22510,PG20012,PG40012,PG20018,PG20010,PG20008,PG27512,PG37512,PG40010,PG45012,PG30015,PG22518,PG37508,PG37518,PG32515,PG30018,PG32508,PG22512,

PG35012,PG40008,PG37515,PG30012,PG25018,PG35018,PG25015,PG25012,PG22515,PG2751

0,PG27508

条

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

第 7 页，共 10 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

125

生产企业变更

浙江巴泰医疗科技有限公司

巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司

NGHW00008018

PTCA球囊扩张导管

鹂泰

PN10012,PN40015,PN17512,PN35030,PN12505,PN30012,PN35010,PN15017,PN20020,PN25030,PN35026,PN20017,PN30030,PN30020,PN17515,PN12530,PN12526,PN15012,PN32505,PN22515,PN17510,PN30026,PN30008,PN22510,PN35015,PN22512,PN17526,PN15020,PN27510,PN12510,PN15010,PN10008,PN25026,PN17530,PN22505,PN32512,PN27508,PN10015,PN35008,PN32515,PN17520,PN40030,PN10026,PN27515,PN22526,PN10005,PN40008,PN32526,PN30005,PN27512,PN10010,PN25015,PN20010,PN25017,PN20026,PN25020,PN27520,PN12512,PN10020,PN40026,PN35005,PN25010,PN15008,PN17517,PN15015,PN25008,PN35020,PN17505,PN22508,PN20012,PN12508,PN15030,

PN32530,PN10017,PN20008,PN40010,PN27505,PN25012,PN40012,PN17508,PN20005,PN35012,PN40020,PN27526,PN30017,PN32510,PN12520,PN30010,PN27530,PN40005,PN22520,PN25005,PN32508,PN10030,PN20015,PN40017,

PN12517,PN22517,PN35017,PN30015,PN20030,PN12515,PN32517,PN22530,PN32520,PN15005,PN15026,PN27517

PN10012,PN40015,PN17512,PN35030,PN12505,PN30012,PN35010,PN15017,PN20020,PN25030

,PN35026,PN20017,PN30030,PN30020,PN17515,PN12530,PN12526,PN15012,PN32505,PN22515,PN17510,PN30026,PN30008,PN22510,PN35015,PN22512,PN17526,PN15020,PN27510,PN12510,PN15010,PN10008,PN25026,PN17530,PN22505,PN32512,PN27508,PN10015,PN35008,PN32515,PN17520,PN40030,PN10026,PN27515,PN22526,PN10005,PN40008,PN32526,PN30005,PN27512,PN10010,PN25015,PN20010,PN25017,PN20026,PN25020,PN27520,PN12512,PN10020,PN40026,PN35005,PN25010,PN15008,PN17517,PN15015,PN25008,PN35020,PN17505,PN22508,PN20012,PN12508,PN15030,PN32530,PN10017,PN20008,PN40010,PN27505,PN25012,PN40012,PN17508,PN20005,PN35012,PN40020,PN27526,PN30017,PN32510,PN12520,PN30010,PN27530,PN40005,PN22520,PN25005,PN32508,PN10030,PN20015,PN40017,PN12517,PN22517,PN350

17,PN30015,PN20030,PN12515,PN32517,PN22530,PN32520,PN15005,PN15026,PN27517

条

国械注准

2*开通会员可解锁*

浙江巴泰医疗科技有限公司

126

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

无

TY21316741

B型钠尿肽测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

127

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

无

TY21316699

C肽测定试剂盒（化学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

128

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

无

TY21316695

降钙素原测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

129

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6

无

TY21316693

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学

发光法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6

2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

130

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6

无

TY21316690

C肽测定试剂盒（化学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6

2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

131

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

吉械注准2*开通会员可解锁*

NHCYJ*开通会员可解锁*

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

迪瑞

1×100测试/盒

/

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

迪瑞医疗科技股份有限公司

132

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

吉械注准2*开通会员可解锁*

NHCYJ*开通会员可解锁*

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

迪瑞

1×50测试/盒

/

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

迪瑞医疗科技股份有限公司

133

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×6

无

TY21316689

降钙素原测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×6

2×50 测试/盒 校准品：0.5ml×6

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

134

型号变更

2×50 测试/盒

无

TY21316631

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学

发光法）

沃文特

2×50 测试/盒

2×50 测试/盒

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

135

型号变更

2×50测试/盒

无

TY21316628

B型钠尿肽测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒

2×50测试/盒

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

136

型号变更

2×50 测试/盒

无

TY21316626

C肽测定试剂盒（化学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒

2×50 测试/盒

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

137

型号变更

2×50 测试/盒

无

TY21316623

降钙素原测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50 测试/盒

2×50 测试/盒

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

138

规格、型号变更

规格：R1 60ml×3 R2 45ml×1型号：R1 60ml×3 R2 45ml×1

规格：试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1；校准品：0.5mL×5

型号：无

TY21231185

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊

法）

沃文特

R1 60ml×3 R2 45ml×1

R1 60ml×3 R2 45ml×1

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

139

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

无

SCW00059835

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

140

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

无

SCW00059834

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

141

型号变更

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×6 质控品：1.0 mL×2

无

SCW00059833

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×6 质控品：1.0 mL×2

2×50 测试/盒 校准品：0.5 mL×6 质控品：1.0 mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

142

型号变更

2×50 测试/盒

SCW00059832

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学

发光法）

沃文特

2×50 测试/盒

2×50 测试/盒

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

143

型号变更

2×50 测试/盒

SCW00059831

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合

检测试剂盒（化学发光法）

沃文特

2×50 测试/盒

2×50 测试/盒

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

144

产品名称变更

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

NHCYJ*开通会员可解锁*

α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳

免疫比浊法）

金斯尔

试剂1: 2×15 mL、试剂2: 2×15 mL

/

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

145

规格、型号变更

规格：2×50测试/盒 ，校准品：0.5mL×2型号：2×50测试/盒 ，校准品：0.5mL×2

规格：2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

型号：无

SCW00059830

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 ，校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 ，校准品：0.5mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

146

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059829

总前列腺特异性抗原测定试剂盒

（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

147

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059828

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光

法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

148

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059827

降钙素测定试剂盒（化学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

149

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6

无

SCW00059826

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化

学发光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6

2×50测试/盒 校准品：0.5 mL×6

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

150

型号变更

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

无

SCW00059825

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发

光法）

沃文特

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

2×50测试/盒 校准品：0.5mL×2

盒

川械注准

2*开通会员可解锁*

四川沃文特生物技术有限公

司

151

规格、型号变更

规格：25*9140mm

型号：PE型

规格：2.5×914cm

型号：PE Ⅰ型

TY21330176

医用透气胶带

精卫

25*9140mm

PE型

卷

苏泰械备20140050

号

泰州市精卫医疗器械有限公

司

152

规格变更

10mL/瓶*7瓶/套

改良Gordon-Sweets氢氧化银氨液 7*10mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

网状纤维染色液

晞宸科技

10mL/瓶*7瓶/套

/

盒

闽榕械备20240011

福州晞宸科技有限公司

153 产品名称、注册证号变更

产品名称：免疫显色试剂

注册证号：浙杭械备20230309

产品名称：吖啶橙染色液（尿液）

注册证号：浙杭械备20240519

NGHW00041888

免疫显色试剂

汇德康

150人份/盒

/

盒

浙杭械备20230309

杭州汇德康医疗科技有限公

司

154

生产企业变更

上海安翰医疗技术有限公司

安翰科技（武汉）股份有限公司

CXW00043200

消化道振动胶囊系统-一次性使用

消化道振动胶囊

蔚通

ADVC-3

ADVC-3

颗

国械注准

2*开通会员可解锁*

上海安翰医疗技术有限公司

155

规格变更

规格：100人份/盒

规格: 100人份/盒 型号: B20型:PE

NHCYJ*开通会员可解锁*

PD-1（CD279）检测试剂（流式细

胞仪法）

赛基

规格：100人份/盒

/

盒

赣洪械备20230033 江西赛基生物技术有限公司

156

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-04

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

157

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-07

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

158

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-08

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

159

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-06

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

160

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-03

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

161

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-05

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

162

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅱ-11

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

163

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-01

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

164

产品名称变更

温度持续监测传感器

无线体温传感器

NHCYJ*开通会员可解锁*

温度持续监测传感器

BODYSTM

HPT109

HPT109

个

黑械注准

2*开通会员可解锁*

哈尔滨铂云医疗器械有限公

司

165

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅱ-12

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

第 8 页，共 10 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

166

产品名称变更

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封包包

中医贴敷封包治疗仪-贴敷热敷包

NHCYJ*开通会员可解锁*

中医封包综合治疗仪-复合磁疗封

包包

华麦

1包/包

HM-CLB-Ⅰ-02

包

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东华麦医疗科技有限公司

167

产品名称变更

一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉穿刺套件

NGHW00036445

一次性使用麻醉穿刺包

宇莱特

AS-S(腰椎麻醉套件)

AS-S(腰椎麻醉套件)

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

广东省宇莱特医疗器械有限

公司

168

产品名称、规格、型号变

更

产品名称：大便隐血（FOB）诊断试剂盒（胶体金法）

规格：50人份/盒

型号：条型

产品名称：大便隐血检测试剂盒（胶体金法）

规格：条型：50人份/盒

型号：无

TY21221684

大便隐血（FOB）诊断试剂盒（胶体

金法）

伊健仕

50人份/盒

条型

盒

苏械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

169

规格、型号变更

规格：20人份/盒

型号：卡型

规格：卡型：20人份/盒

型号：无

TY21318017

甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗

体检测试剂盒（胶体金法）

伊健仕

20人份/盒

卡型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

170

规格、型号变更

规格：20人份/盒

型号：卡型

规格：卡型：20人份/盒

型号：无

TY21318015

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

（胶体金法）

伊健仕

20人份/盒

卡型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

171

规格、型号变更

规格：20人份/盒

型号：卡型

规格：卡型：20人份/盒

型号：无

TY21405905

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

（胶体金法）

伊健仕

20人份/盒

卡型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

172

规格、型号变更

规格：100人份/盒

型号：条型

规格：条型：100人份/盒

型号：无

TY21221671

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒

（胶体金法）

伊健仕

100人份/盒

条型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

173

规格、型号变更

规格：100人份/盒

型号：条型

规格：条型：100人份/盒

型号：无

TY21221672

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒

（胶体金法）

伊健仕

100人份/盒

条型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

174

规格、型号变更

规格：25人份/盒

型号：卡型

规格：卡型：25人份/盒

型号：无

TY21221679

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶

体金法）

伊健仕

25人份/盒

卡型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

175

规格、型号变更

规格：100人份/盒

型号：条型

规格：条型：100人份/盒

型号：无

TY21221680

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶

体金法）

伊健仕

100人份/盒

条型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

176

规格、型号变更

规格：25人份/盒

型号：卡型

规格：卡型：25人份/盒

型号：无

TY21221676

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶

体金法）

伊健仕

25人份/盒

卡型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

177

规格、型号变更

规格：100人份/盒

型号：条型

规格：条型：100人份/盒

型号：无

TY21221677

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶

体金法）

伊健仕

100人份/盒

条型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

178

规格、型号变更

规格：25人份/盒

型号：卡型

规格：卡型：25人份/盒

型号：无

TY21221673

人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体

检测试剂盒（胶体金法）

伊健仕

25人份/盒

卡型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

179

规格、型号变更

规格：100人份/盒

型号：条型

规格：条型：100人份/盒

型号：无

TY21221674

人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体

检测试剂盒（胶体金法）

伊健仕

100人份/盒

条型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

180

规格、型号变更

规格：100人份/盒

型号：条型

规格：条型：100人份/盒

型号：无

TY21221675

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体

金法）

伊健仕

100人份/盒

条型

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

南通伊仕生物技术股份有限

公司

181

产品名称变更

白细胞分化抗原HLA-DR检测试剂盒（流式细胞仪法）

人类白细胞抗原DR抗体试剂

NHCYJ*开通会员可解锁*

白细胞分化抗原HLA-DR检测试剂盒

（流式细胞仪法）

赛基

规格：100人份/盒 型号： C5型：APC

/

盒

赣洪械备20180124

号

江西赛基生物技术有限公司

182

规格变更

试剂:1×100mL

试剂：1×100mL；

TY21202130

血管紧张素转化酶测定试剂盒

（FAPGG底物法）

金斯尔

试剂:1×100mL

无

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京九强生物技术股份有限

公司

183

注册证号变更

京械注准2*开通会员可解锁*

京械注准2*开通会员可解锁*

NHCYJ*开通会员可解锁*

一次性使用解剖器

博海康源

CQ-L-202

JPD

把

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京博海康源医疗器械有限

公司

184

规格、型号变更

规格：100人份/盒型号：100人份/盒

规格：100测试/盒

型号：无

TY21239180

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁

微粒化学发光法）

安图生物

100人份/盒

100人份/盒

盒

豫械注准

2*开通会员可解锁*

郑州安图生物工程股份有限

公司

185

产品名称变更

细菌性阴道病六联检测试剂盒（干化学法）

细菌性阴道病检测试剂盒（干化学法）

SCW00055752

细菌性阴道病六联检测试剂盒（干

化学法）

重庆天海

20人份/盒

/

盒

渝械注准

2*开通会员可解锁*

重庆天海医疗设备有限公司

186

生产企业、规格、型号变

更

生产企业：雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG

规格：1×100测试/盒

型号：Architect i

生产企业：雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH

规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒

型号：无

TY21235684

异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试

剂盒（化学发光微粒子免疫检测

法）

Abbott

1×100测试/盒

Architect i

盒

国械注进

2*开通会员可解锁*

雅培德国有限合伙企业

Abbott GmbH & Co. KG

187

规格、型号变更

规格：200人份/盒

型号：AE-240；AE-240Plus/AE-480Plus

规格：200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)

型号：无

TY21232169

总甲状腺素检测试剂盒（化学发光

免疫分析法）

HYBIOME

200人份/盒

AE-240；AE-240Plus/AE-480Plus

盒

苏械注准

2*开通会员可解锁*

苏州长光华医生物医学工程

有限公司

188

规格变更

50mL/瓶*5瓶/套

阿利辛蓝（pH2.5）染色液 6*50mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

晞宸科技

50mL/瓶*5瓶/套

/

盒

闽榕械备20240015

福州晞宸科技有限公司

189

规格变更

20mL/瓶*5瓶/套

阿利辛蓝（pH2.5）染色液 6*20mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

晞宸科技

20mL/瓶*5瓶/套

/

盒

闽榕械备20240015

福州晞宸科技有限公司

190

规格变更

10mL/瓶*5瓶/套

阿利辛蓝（pH2.5）染色液 6*10mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

晞宸科技

10mL/瓶*5瓶/套

/

盒

闽榕械备20240015

福州晞宸科技有限公司

191

规格变更

100mL/瓶*5瓶/套

阿利辛蓝（pH2.5）染色液 6*100mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

晞宸科技

100mL/瓶*5瓶/套

/

盒

闽榕械备20240015

福州晞宸科技有限公司

192

产品名称、规格变更

产品名称：网状纤维染色液（改良 Gomori 氢氧化银氨液）

规格：100mL/瓶*7瓶/套

产品名称：网状纤维染色液

规格：改良Gomori氢氧化银氨液 7*100mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

网状纤维染色液（改良 Gomori 氢

氧化银氨液）

晞宸科技

100mL/瓶*7瓶/套

/

盒

闽榕械备20240009

福州晞宸科技有限公司

193

产品名称、规格变更

产品名称：网状纤维染色液（改良 Gomori 氢氧化银氨液）

规格：50mL/瓶*7瓶/套

产品名称：网状纤维染色液

规格：改良Gomori氢氧化银氨液 7*50mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

网状纤维染色液（改良 Gomori 氢

氧化银氨液）

晞宸科技

50mL/瓶*7瓶/套

/

盒

闽榕械备20240009

福州晞宸科技有限公司

194

产品名称、规格变更

产品名称：网状纤维染色液（改良 Gomori 氢氧化银氨液）

规格：20mL/瓶*7瓶/套

产品名称：网状纤维染色液

规格：改良Gomori氢氧化银氨液 7*20mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

网状纤维染色液（改良 Gomori 氢

氧化银氨液）

晞宸科技

20mL/瓶*7瓶/套

/

盒

闽榕械备20240009

福州晞宸科技有限公司

195

产品名称、规格变更

产品名称：网状纤维染色液（改良 Gomori 氢氧化银氨液）

规格：10mL/瓶*7瓶/套

产品名称：网状纤维染色液

规格：改良Gomori氢氧化银氨液 7*10mL/套

NHCYJ*开通会员可解锁*

网状纤维染色液（改良 Gomori 氢

氧化银氨液）

晞宸科技

10mL/瓶*7瓶/套

/

盒

闽榕械备20240009

福州晞宸科技有限公司

196 产品名称、注册证号变更

产品名称：超声切割止血系统附件刀头

注册证号：津械注准2*开通会员可解锁*

产品名称：一次性使用超声软组织手术刀头

注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*

NGHW00019625

超声切割止血系统附件刀头

越安医疗

CSNN36,CSNN14,CSNN23,CSNC14,CSNC23,CSNC36

CSNN36,CSNN14,CSNN23,CSNC14,CSNC23,CSNC36

把

津械注准

2*开通会员可解锁*

天津越安医疗科技有限公司

197

规格、型号变更

规格：点联式

型号：B型

规格：50条/盒

型号：B型点连式

TY21328680

一次性使用止血带

天地龙虎

点联式

B型

盒

苏扬械备20150116 扬州龙虎医疗器械有限公司

198

规格、型号变更

规格：（涤纶编织线带双针）2-0,（涤纶编织线带双针）3-0,（涤纶编织线

带双针）0,（涤纶编织线带双针）4-0,（涤纶编织线带双针）5-0

型号：2-0,3-0,0,4-0,5-0

规格：涤纶编织线带针,涤纶编织线带针,涤纶编织线带针,涤纶编织线带

针,涤纶编织线带针

型号：2-0圆1/2弧针,3-0圆1/2弧针,0圆1/2弧针,4-0圆1/2弧针,5-0圆1/2

弧针

TY21314215

非吸收性外科缝线

华威

（涤纶编织线带双针）2-0,（涤纶编织线带双针）3-0,（涤纶编织线带双针）0,（涤纶编织线带双

针）4-0,（涤纶编织线带双针）5-0

2-0,3-0,0,4-0,5-0

包

浙械注准

2*开通会员可解锁*

杭州华威医疗用品有限公司

199

型号变更

50人份/盒

无

TY21316685

红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁

微粒化学发光法）

优生

50人份/盒

50人份/盒

盒

鲁械注准

2*开通会员可解锁*

山东优生医疗科技有限公司

200

规格变更

20人份

20人份/盒

NHCYJ*开通会员可解锁*

耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧

光PCR法）

缔蓝生物

20人份

/

盒

国械注准

2*开通会员可解锁*

杭州缔蓝生物技术有限公司

201

生产企业变更

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦股份公司 B.Braun Avitum AG

TY20103070

一次性使用血液净化滤器

贝朗

M

M

支

国械注进

2*开通会员可解锁*

B.Braun Avitum AG

202

规格变更

6×13cm H×W’=3.0×7.8cm

310

HSJX010840

疝修补补片

舒泰可

6×13cm H×W’=3.0×7.8cm

310

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

203

规格变更

6×13cm H×W’=3.0×6.6cm

309

HSJX010842

疝修补补片

舒泰可

6×13cm H×W’=3.0×6.6cm

309

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

204

规格变更

6×13cm H×W’=2.5×5.8cm

308

HSJX010825

疝修补补片

舒泰可

6×13cm H×W’=2.5×5.8cm

308

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

205

规格变更

2片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

307

HSJX010822

疝修补补片

舒泰可

2片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

307

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

206

产品名称变更

单边式多功能外固定支架-夹针块

单边式多功能外固定支架

TY21101710003

单边式多功能外固定支架-夹针块

CareFix

大号,大号,小号,小号,小号,大号,小号,小号,大号,大号,万向T型大号,微调角度型小号,T型大号,万向直型小

号,万向T型小号,L型Φ2x4孔,桡骨远端直型,大号,直型大号(2孔),T型大号,桡骨远端T型,万向直型大号,Φ

2x4孔,直型大号,直型小号,T型小号,直型大号(1孔),T型小号,斜T型大号,大号

干骺端T型,万向T型,T型,万向T型,T 型,T 型,角度型,直型,角度型,万向角度型,骨延长夹

针块,骨延长夹针块,骨延长夹针块,骨延长夹针块,骨延长夹针块,微型夹针块,夹针块,

双重夹针块,骨延长夹针块,通用夹针块,夹针块,骨延长夹针块,微型夹针块,通用夹针

块,通用夹针块,通用夹针块,骨延长夹针块,骨延长夹针块,通用夹针块,夹针旋转型

个

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海康定医疗器械有限公司

207

产品名称变更

单边式多功能外固定支架-夹针块

单边式多功能外固定支架

TY21101710002

单边式多功能外固定支架-夹针块

CareFix

微号夹针块 微号

L型

个

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海康定医疗器械有限公司

第 9 页，共 10 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

产品名称

品牌

规格

型号

单位

注册证号

生产企业

208

产品名称变更

单边式多功能外固定支架-夹针块

单边式多功能外固定支架

TY21101710001

单边式多功能外固定支架-夹针块

CareFix

大号,大号,大号

T型,斜 T 型,直型

个

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海康定医疗器械有限公司

209

产品名称变更

组合式多功能外固定支架-夹

组合式多功能外固定支架

TY21101706001

组合式多功能外固定支架-夹

CareFix

Φ3xΦ4,Φ5xΦ11,Φ5x6(双),Φ3xΦ11,Φ3xΦ5,Φ3xΦ5,Φ3-4xΦ8,Φ4xΦ5xΦ6xΦ11,Φ4xΦ5mm,Φ4xΦ5xΦ6xΦ11,Φ2xΦ3,Φ4xΦ5,Φ8xΦ8,Φ3xΦ5,Φ5-6xΦ8,Φ3xΦ11,Φ3xΦ5mm,Φ4xΦ5,Φ5-6xΦ11,Φ3xΦ5,Φ5xΦ11,Φ5xΦ8,Φ3xΦ11,Φ5xΦ6(单),Φ5xΦ8,Φ4xΦ5,Φ5xΦ11,Φ4xΦ5xΦ6xΦ11,Φ2xΦ

3,Φ4xΦ5,Φ2xΦ3,Φ3xΦ11,Φ3xΦ11mm,Φ2xΦ3,Φ3xΦ8,Φ5xΦ11mm,Φ3xΦ8,Φ5xΦ8,Φ5xΦ6xΦ

11,Φ2xΦ3mm,Φ3xΦ8mm,Φ3xΦ8,Φ5-Φ6xΦ11,Φ5xΦ8mm,Φ2xΦ3xΦ11

针杆(管)夹Ⅲ型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹Ⅲ型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹II型,针

杆(管)夹I型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹I型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹III型,针杆(管)

夹Ⅴ型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹II型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹I型,针杆(管)夹II型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹Ⅴ型,

针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹I型,针杆(管)夹Ⅲ型,针杆(管)夹I型,针杆(管)夹II型,针杆

(管)夹I型,针杆(管)夹Ⅵ型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹III型,针杆(管)夹II型,针杆(管)夹Ⅴ型,针杆(管)夹Ⅴ型,针杆(管)夹I型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹Ⅴ型,针杆(管)夹II

型,针杆(管)夹II型,针杆(管)夹Ⅰ型,针杆(管)夹Ⅴ型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆(管)夹I型,针

杆(管)夹II型,针杆(管)夹Ⅳ型,针杆夹

个

沪械注准

2*开通会员可解锁*

上海康定医疗器械有限公司

210

规格、型号变更

规格：试剂（R）：3×60ml型号：试剂（R）：3×60ml

规格：试剂(R)：3×60mL，校准品：1×3mL

型号：无

TY21202334

钙离子（CA）测定试剂盒（偶氮砷

Ⅲ法）

leadman

试剂（R）：3×60ml

试剂（R）：3×60ml

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京利德曼生化股份有限公

司

211

规格、型号变更

规格：试剂（R）:7×60mL型号：试剂（R）:7×60mL

规格：试剂(R)：7×60mL，校准品：1×3mL

型号：无

TY21202335

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲

法）

leadman

试剂（R）:7×60mL

试剂（R）:7×60mL

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京利德曼生化股份有限公

司

212

规格、型号变更

规格：试剂（R）：3×40ml型号：试剂（R）：3×40ml

规格：试剂(R)：3×40mL，校准品：1×3mL

型号：无

TY21202333

钙离子（CA）测定试剂盒（偶氮砷

Ⅲ法）

leadman

试剂（R）：3×40ml

试剂（R）：3×40ml

盒

京械注准

2*开通会员可解锁*

北京利德曼生化股份有限公

司

213

规格变更

1片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

306

HSJX010823

疝修补补片

舒泰可

1片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

306

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

214

规格变更

2片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

305

HSJX010815

疝修补补片

舒泰可

2片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

305

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

215

规格变更

1片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

304

HSJX010814

疝修补补片

舒泰可

1片十字形 H×W’=3.0×8.2cm

304

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

216

规格变更

4.5×9cm H×W’=3.0×7.8cm

303

HSJX010831

疝修补补片

舒泰可

4.5×9cm H×W’=3.0×7.8cm

303

套

国械注准

2*开通会员可解锁*

日照天一生物医疗科技有限

公司

217

规格变更

4*500ml

4×500ml

TY21206107

上机革兰氏染色液

成都瑞琦

4*500ml

/

套

川蓉械备20150070

号

成都瑞琦医疗科技有限责任

公司

218

型号变更

3g/支

Ⅰ型

NGHW00016740

医用肛肠凝胶敷料

无

3g/支

3g/支

支

吉械注准

2*开通会员可解锁*

吉林普泽生物医药有限公司

219

产品名称变更

白细胞分化抗原CD38检测试剂盒（流式细胞仪法）

CD38抗体试剂

NHCYJ*开通会员可解锁*

白细胞分化抗原CD38检测试剂盒

（流式细胞仪法）

赛基

规格：100人份/盒 型号：B5型：PE

/

盒

赣洪械备20180115

号

江西赛基生物技术有限公司

220

产品名称变更

白细胞分化抗原CD62P检测试剂盒（流式细胞仪法）

CD62P抗体试剂

NHCYJ*开通会员可解锁*

白细胞分化抗原CD62P检测试剂盒

（流式细胞仪法）

赛基

规格：100人份/盒 型号：B型：PE

/

盒

赣洪械备20180120

号

江西赛基生物技术有限公司

221

产品名称、规格、型号变

更

产品名称：主动脉瓣

规格：（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-

AV31,（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-AV23,（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-

AV29,（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-AV26

型号：FG12000-AV31,FG12000-AV23,FG12000-AV29,FG12000-AV26

产品名称：经导管主动脉瓣系统-主动脉瓣

规格：FG12000-AV31（输送器：FG12000-DS18）,FG12000-AV23（输送

器：FG12000-DS18x）,FG12000-AV29（输送器：FG12000-

DS18）,FG12000-AV26（输送器：FG12000-DS18x）

型号：FG12000-AV31（输送器：FG12000-DS18）,FG12000-AV23（输送

器：FG12000-DS18x）,FG12000-AV29（输送器：FG12000-

DS18）,FG12000-AV26（输送器：FG12000-DS18x）

CXW00030711

主动脉瓣

TaurusOne

（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-AV31,（是注册证编号为“国械注准

2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-AV23,（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）

FG12000-AV29,（是注册证编号为“国械注准2*开通会员可解锁*”下的规格）FG12000-AV26

FG12000-AV31,FG12000-AV23,FG12000-AV29,FG12000-AV26

个

国械注准

2*开通会员可解锁*

沛嘉医疗科技（苏州）有限

公司

222

生产企业变更

Abbott Vascular

Abbott Medical 雅培医疗器械

CN00002113

导引导丝

Abbott

（HI-TORQUE PROGRESS 200T系列；导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm）200T系列；导丝直径：

0.014"；导丝长度：190cm,（HI-TORQUE PROGRESS 80系列；导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm）

80系列；导丝直径：0.014"；导丝长度：190cm,（HI-TORQUE PROGRESS 140T系列；导丝直径：

0.36mm；导丝长度：190cm）140T系列；导丝直径：0.014"；导丝长度：190cm,（HI-TORQUE PROGRESS

120系列；导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm）120系列；导丝直径：0.014"；导丝长度：190cm,

（HI-TORQUE PROGRESS 40系列；导丝直径：0.36mm；导丝长度：190cm）40系列；导丝直径：

0.014"；导丝长度：190cm

1011842,1011838,1011840,1011844,1011836

根

国械注进

2*开通会员可解锁*

Abbott Vascular

223

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

沪械注准2*开通会员可解锁*

NZGHW*开通会员可解锁*

一次性使用血管内微导丝

Puhui

PH-MG-01-002,PH-MG-01-001

PH-MG-01-002,PH-MG-01-001

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

上海璞慧医疗器械有限公司

224

注册证号变更

国械注准2*开通会员可解锁*

沪械注准2*开通会员可解锁*

SCW00044527

一次性使用血管内微导丝

Puhui

PH-MG-02-002,PH-MG-02-001

PH-MG-02-002,PH-MG-02-001

根

国械注准

2*开通会员可解锁*

上海璞慧医疗器械有限公司

第 10 页，共 10 页