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注：自*开通会员可解锁*起执行。
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
1
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00006508
三黄片
无
糖衣片
/
60
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
仲景宛西制药股份有限公司
2
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：药用铝箔和聚氯乙烯 /聚偏二
氯乙烯固体药用复合硬片 ,盒装
剂型：薄膜衣片
包装材质：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药
用复合硬片和药用铝箔包装
GJX060590124
阿哌沙班片
无
片剂
2.5mg
20
盒
药用铝箔和聚氯乙烯 /聚偏二氯乙
烯固体药用复合硬片 ,盒装
湖南千金湘江药业股份有限
公司
3
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060920111
替格瑞洛片
无
片剂
90mg
28
盒
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用
复合硬片和药用铝箔包装
湖南千金湘江药业股份有限
公司
4
最小包装单位变更
盒
支
GJLM11120211
法莫替丁注射液
无
注射液
2ml:20mg
1
盒
中性硼硅玻璃安瓿
亚邦医药股份有限公司
5
生产企业变更
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司 ，西双版纳版纳药业
有限责任公司
CN00027695
秋水仙碱片
无
片剂
1mg
20
盒
铝塑起泡包装
昆药集团股份有限公司
6
规格描述变更
120ml
每瓶装120ml
CN00026701
健儿清解液
无
口服溶液剂
120ml
1
盒
塑料瓶
国药集团致君 （深圳）坪山
制药有限公司
7
规格描述变更
0.3g
每粒装0.3g
CN00028210
冠心丹参胶囊
无
胶囊剂
0.3g
60
盒
聚乙烯瓶
国药集团致君 （深圳）坪山
制药有限公司
8
通用名描述 、规格描述变更
药品名称：小儿清热止咳口服液 (小儿清
热止咳合剂 )
规格：120ml
药品名称：小儿清热止咳合剂 (小儿清热止
咳口服液)
规格：每瓶装120ml
WGW00049550
小儿清热止咳口服液 (小
儿清热止咳合剂 )
无
合剂
120ml
1
盒
药用塑料瓶
国药集团致君 （深圳）坪山
制药有限公司
9
包装材质变更
低硼硅玻璃安瓿
低硼硅玻璃安瓿装
WGW00047355
马来酸氯苯那敏注射液
无
注射液
2ml:20mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿
信合援生制药股份有限公司
10
规格描述、包装材质变更
规格：0.5g
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯
瓶
规格：0.5克(相当于钙45毫克)
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯瓶装
WGW00047420
葡萄糖酸钙片
无
片剂
0.5g
48
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
信合援生制药股份有限公司
11
规格描述、包装材质变更
规格：0.1g
包装材质：药品包装用铝箔 、聚氯乙烯
固体药用硬片
规格：100mg
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝
箔包装
CN00009325
马来酸曲美布汀片
援生力
维
薄膜衣片
0.1g
30
盒
药品包装用铝箔 、聚氯乙烯固体
药用硬片
信合援生制药股份有限公司
12
包装材质变更
低硼硅玻璃安瓿
低硼硅玻璃安瓿装
NWGW00004452
磺胺嘧啶钠注射液
无
注射液
5ml:1g
1
支
低硼硅玻璃安瓿
信合援生制药股份有限公司
13
包装材质变更
低硼硅玻璃安瓿
低硼硅玻璃安瓿装
NWGW00005687
维生素B2注射液
无
注射液
2ml:5mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿
信合援生制药股份有限公司
14
生产企业变更
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司 ，广东科泓药业
有限公司，昆明南疆制药有限公司
WGW00015747
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:25g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (双阀)
四川科伦药业股份有限公司
15
规格描述、生产企业变更
规格：500ml:50g(10%)
生产企业：四川科伦药业股份有限公司
规格：500ml:50g
生产企业：四川科伦药业股份有限公司 ，广东科泓药业有限公司 ，辽宁民康制药有限公
司
WGW00001225
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:50g(10%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (双阀)
四川科伦药业股份有限公司
16
生产企业变更
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司 ,四川科伦药业股份
有限公司
NWGW00010318
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g
1
袋
多层共挤输液袋装 （易折式双
阀）
湖南科伦制药有限公司
17
生产企业变更
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司 ,四川科伦药业股份
有限公司
NWGW00010319
氯化钠注射液
无
注射液
250ml:2.25g
1
袋
多层共挤输液袋装 (易折式双阀 )
湖南科伦制药有限公司
18
规格描述、最小包装单位变更
规格：0.75g(0.5g:0.25g)
最小包装单位 ：盒
规格：0.75g(C16H19N3O4S0.5g 与C8H11NO5S
0.25g)
最小包装单位 ：瓶
NYZX00000388
注射用氨苄西林钠舒巴
坦钠
无
注射剂
0.75g(0.5g:0.25g)
1
盒
玻瓶装
湖南科伦制药有限公司
19
剂型描述、规格描述变更
剂型：胶囊剂
规格：按C16H19N305S 计0.25g
剂型：硬胶囊
规格：0.25g(按C16H19N3O5S 计)
GJX060290133
阿莫西林胶囊
无
胶囊剂
按C16H19N305S 计0.25g
40
盒
聚氯乙烯固体药用硬片 +药用铝
箔
湖南科伦制药有限公司
20
剂型描述变更
注射剂
注射液
GJX063050116
甲硝唑氯化钠注射液
无
注射剂
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠
0.8g
1
瓶
聚丙烯输液瓶装
湖南科伦制药有限公司
21
包装材质变更
钠钙玻璃模制注射剂瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射用无菌粉末
用卤化丁基橡胶塞
NYZX00005533
注射用哌拉西林钠
无
注射剂
按C23H27N5O7S 计2.0g
1
瓶
钠钙玻璃模制注射剂瓶
湖南科伦制药有限公司
22
最小包装单位变更
盒
瓶
NWGW00008625
注射用乳糖酸红霉素
无
注射剂
按红霉素计 0.25g(25万单位)
1
盒
西林瓶
湖南科伦制药有限公司
23
规格描述、上市许可人变更
规格：240mg
上市许可人 ：
规格：0.24g(以盐酸氨基葡萄糖计 )
上市许可人 ：四川绿叶制药股份有限公司
CN00020270
盐酸氨基葡萄糖片
无
片剂
240mg
45
盒
药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片
包装
四川绿叶制药股份有限公司
24
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
GJX061460301
替莫唑胺胶囊
蒂清
胶囊剂
50mg
7
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
江苏天士力帝益药业有限公
司
第 1 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
25
生产企业变更
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公
司
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 ,蓝耘智合生物科技有限责任公司 ,哈尔滨医
大药业股份有限公司
NWGW00005204
盐酸氨溴索口服溶液
无
口服溶液剂
0.3%(100ml/ 瓶)
1
盒
钠钙玻璃模制药瓶装
哈尔滨市龙生北药生物工程
股份有限公司
26
生产企业变更
山东科伦药业有限公司
山东科伦药业有限公司 ,四川科伦药业股份
有限公司
NWGW00008745
葡萄糖注射液
无
注射剂
500ml:50g
1
瓶
聚丙烯输液瓶装
山东科伦药业有限公司
27
生产企业变更
上海浦津林州制药有限公司
上海浦津林州制药有限公司 /焦作市民康药
业有限公司
SJX02230201
门冬氨酸钾注射液
无
注射剂
20ml:门冬氨酸钾 3.424g(按
C
₄H₆KNO₄计
1
支
聚丙烯安瓿
上海浦津林州制药有限公司
28
剂型描述、包装材质、上市许可人变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑上市许可人 ：无
剂型：片剂(薄膜衣片)
包装材质：铝塑包装
上市许可人 ：浙江华润三九众益制药有限公
司
WGW00053200
汉防己甲素片
无
片剂
20mg
6
盒
铝塑
浙江华润三九众益制药有限
公司
29
通用名描述变更
静注人免疫球蛋白 (PH4)
静注人免疫球蛋白 (pH4)
WGW00000072
静注人免疫球蛋白 (PH4)
无
注射剂
50ml:2.5g
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶
哈尔滨派斯菲科生物制药有
限公司
30
包装材质变更
中硼硅玻璃模制注射剂瓶
中硼硅玻璃模制注射剂瓶 (冻干)
SJLM06110102
人纤维蛋白原
无
注射剂
0.5g
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶
哈尔滨派斯菲科生物制药有
限公司
31
规格描述变更
100ml[2%(473ml:9460mg)]
2%(473ml:9460mg)(100ml/ 瓶)
GJLM10310302
普瑞巴林口服溶液
无
口服溶液剂
100ml[2%(473ml:9460mg)]
1
盒
口服液体药用高密度聚乙烯瓶
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
32
规格描述、最小包装单位 、最小制剂单位变更
规格：250ml:盐酸莫西沙星 (按
C21H24FN3O4 计)0.4g与氯化钠2.0g
最小包装单位 ：瓶最小制剂单位 ：瓶
规格：250ml:盐酸莫西沙星 (按
C
₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
最小包装单位 ：袋最小制剂单位 ：袋
GJX061070113
盐酸莫西沙星氯化钠注
射液
无
注射剂
250ml:盐酸莫西沙星 (按
C21H24FN3O4 计)0.4g与氯化
钠2.0g
1
瓶
三层共挤输液用袋包装 ，外套聚
酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋
石药银湖制药有限公司
33
剂型描述、包装材质变更
剂型：大容量注射液
包装材质：聚丙烯输液瓶
剂型：注射液
包装材质：聚丙烯输液瓶装
CN00023654
聚明胶肽注射液
无
大容量注射液
500ml:3.2g(以含氮量计 )
1
瓶
聚丙烯输液瓶
武汉华龙生物制药有限公司
34
规格描述变更
5ml:0.15g(5ml)
5ml:0.15g(每支5ml)
NZWGW00000384
硫酸软骨素滴眼液
无
滴眼液
5ml:0.15g(5ml)
1
盒
药用塑料瓶
江苏泽泰制药有限公司
35
通用名描述 、国家医保药品分类与代码变更
药品名称：苓桂术甘颗粒
国家医保药品分类与代码 ：
ZA09AAL*开通会员可解锁*3
药品名称：苓桂术甘汤颗粒国家医保药品分类与代码 ：
ZA09AAL*开通会员可解锁*3
NWGW99990351
苓桂术甘颗粒
无
颗粒剂
每袋装16g(相当于饮片
55.2g)
9
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜
江苏康缘药业股份有限公司
36
剂型描述、规格描述变更
剂型：浓缩丸
规格：1.5g/10丸
剂型：包衣浓缩丸
规格：每10丸重1.5g(120g/ 瓶/盒)
NZWGW00000205
玉泉丸
无
浓缩丸
1.5g/10丸
800
盒
固体药用塑料瓶
成都九芝堂金鼎药业有限公
司
37
规格描述变更
每30粒重1g,4g/袋
每30丸重1g,4g/袋
NWGW00008205
桑葛降脂丸
无
浓缩水丸
每30粒重1g,4g/袋
18
盒
药用复合膜
成都九芝堂金鼎药业有限公
司
38
规格描述、最小包装数量 (转换比)、最小制剂单位
变更
规格：9丸/袋(素丸每10丸重1.5g)
最小包装数量 (转换比)：28
最小制剂单位 ：袋
规格：素丸每10丸重1.5g(9丸/袋×28袋/盒)
最小包装数量 (转换比)：252
最小制剂单位 ：丸
NWGW00009953
桂枝茯苓丸 (浓缩水丸)
无
浓缩水丸
9丸/袋(素丸每10丸重1.5g)
28
盒
药用复合膜
成都九芝堂金鼎药业有限公
司
39
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
CN00026076
元胡止痛片
无
片剂
每片重0.25g
24
盒
铝塑泡罩包装
天圣制药集团股份有限公司
40
剂型描述、规格描述变更
剂型：硬胶囊
规格：10mg
剂型：胶囊剂
规格：10mg(以C18H29N3O5 ·HCl计)
CN00030139
盐酸班布特罗胶囊
无
硬胶囊
10mg
10
盒
聚氯乙烯固体药用硬片 、药用铝
箔
湖南九典制药股份有限公司
41
规格描述变更
0.4g
每粒装0.4g
CN00009017
天麻醒脑胶囊
无
胶囊剂
0.4g
36
盒
铝塑泡罩包装
云南永孜堂制药有限公司
42
规格描述变更
12g
每袋装12g
WGW00030099
感冒清热颗粒
无
颗粒剂
12g
6
盒
复合膜
云南永孜堂制药有限公司
43
规格描述变更
0.34g
每粒装0.34g
WGW00025616
护心胶囊
无
胶囊剂
0.34g
24
盒
铝塑泡罩包装
云南永孜堂制药有限公司
44
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：基片重0.3g
剂型：片剂(糖衣片)
规格：每基片重0.3g
WGW00025618
舒筋定痛片
无
片剂
基片重0.3g
36
盒
铝塑泡罩包装
云南永孜堂制药有限公司
45
规格描述变更
0.33g
每粒装0.33g
WGW00026507
苦参胶囊
无
胶囊剂
0.33g
48
盒
铝塑泡罩包装
云南永孜堂制药有限公司
46
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂规格：0.4g
剂型：薄膜衣片
规格：每片重0.4g
WGW00025619
通窍鼻炎片
无
片剂
0.4g
24
盒
铝塑泡罩包装
云南永孜堂制药有限公司
47
生产企业变更
Genentech, Inc.
Roche Diagnostics GmbH
NGJTP00000615
格菲妥单抗注射液
高罗华
注射剂
10mg(10ml)/ 瓶
1
盒
西林瓶
Genentech, Inc.
48
规格描述变更
按泛影葡胺与泛影酸钠总量计 20ml:12g附
1ml:0.3g试验针
按泛影葡胺与泛影酸钠总量计 20ml:12g(附
1ml:0.3g试验针)
WGW00000490
复方泛影葡胺注射液
无
注射液
按泛影葡胺与泛影酸钠总量
计20ml:12g附1ml:0.3g试验
针
1
支
玻璃安瓿
上海旭东海普药业有限公司
49
规格描述变更
20ml:15.2g
按泛影葡胺与泛影酸钠总量计 20ml:15.2g( 附
1ml:0.3g试验针)
WGW00000492
复方泛影葡胺注射液
无
注射液
20ml:15.2g
1
支
玻璃安瓿
上海旭东海普药业有限公司
50
剂型描述、规格描述变更
剂型：注射液
规格：10ml:1.0g(10%)
剂型：注射剂
规格：10ml:1g
SJLM04080103
浓氯化钠注射液
无
注射液
10ml:1.0g(10%)
1
支
玻璃安瓿
上海旭东海普药业有限公司
51
通用名描述 、国家医保药品分类与代码变更
药品名称：静注乙型肝炎人免疫球蛋白
(pH4)
国家医保药品分类与代码 ：
XJ06BBJ146B*开通会员可解锁*
药品名称：静注乙型肝炎人免疫球蛋白
国家医保药品分类与代码 ：
XJ06BBJ263B*开通会员可解锁*
CN00025976
静注乙型肝炎人免疫球
蛋白(pH4)
无
注射剂
每瓶含抗-HBs2000IU(40ml)
1
盒
玻璃瓶、卤化丁基橡胶塞
远大蜀阳生命科学 （成都）
有限公司
52
规格描述、包装材质变更
规格：0.1g
包装材质：药用PVC硬片,药品包装用铝箔
规格：0.1g(以C18H20FN304 计)
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片 ,药用铝
箔。
CN00021523
盐酸左氧氟沙星胶囊
无
硬胶囊
0.1g
12
盒
药用PVC硬片,药品包装用铝箔
康普药业股份有限公司
第 2 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
53
包装材质变更
管制注射剂瓶 、丁基橡胶塞包装
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,注射用冷冻干燥
用氯化丁基橡胶塞
NWGW00006384
注射用降纤酶
无
注射剂
5单位
1
瓶
管制注射剂瓶 、丁基橡胶塞包装
康普药业股份有限公司
54
包装材质变更
玻璃安瓿
中硼硅玻璃安瓿 (棕色)
NYZX00006115
氟哌啶醇注射液
无
注射液
1ml:5mg
1
支
玻璃安瓿
上海旭东海普药业有限公司
55
剂型描述、包装材质变更
剂型：硬胶囊
包装材质：塑料瓶
剂型：胶囊剂
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
NWGW00002629
辅酶Q10胶囊
无
硬胶囊
10mg
60
瓶
塑料瓶
上海旭东海普药业有限公司
56
规格描述、包装材质变更
规格：2ml:0.1g
包装材质：玻璃安瓿
规格：2ml:100mg
包装材质：中硼硅玻璃安瓿
YZX00016062
氯化琥珀胆碱注射液
无
注射液
2ml:0.1g
1
支
玻璃安瓿
上海旭东海普药业有限公司
57
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：注射液
规格：500ml:20mg:4.5g
包装材质：塑料瓶
剂型：注射剂
规格：500ml:盐酸倍他司汀 0.02g与氯化钠
4.5g
包装材质：聚丙烯输液瓶
WGW00042559
盐酸倍他司汀氯化钠注
射液
无
注射液
500ml:20mg:4.5g
1
瓶
塑料瓶
广西裕源药业有限公司
58
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:4.5g(0.9%)
包装材质：塑瓶
规格：500ml:氯化钠4.5g
包装材质：聚丙烯输液瓶装
WGW00013511
生理氯化钠溶液
无
冲洗剂
500ml:4.5g(0.9%)
1
瓶
塑瓶
广西裕源药业有限公司
59
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯液袋易折式塑料输液容器用聚
丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023952
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:10g(10%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
60
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液袋 (易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀))
WGW00023953
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:25g(10%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
61
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液表 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023951
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:25g(5%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
62
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023946
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g(0.9%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
63
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023948
氯化钠注射液
无
注射液
500ml:4.5g(0.9%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
64
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:5g:0.9g
包装材质：直立式聚丙烯输液袋 （易折
式双阀）
规格：100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
包装材质：直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑
料输液容器用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023954
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
100ml:5g:0.9g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
65
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液袋 ,易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023949
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:5g(5%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
66
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023947
氯化钠注射液
无
注射液
250ml:2.25g(0.9%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
67
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00020684
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:10g(10%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
68
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019335
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:50g(10%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
69
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019315
氯化钠注射液
无
注射液
250ml:2.25g(0.9%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
70
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019331
葡萄糖注射液
无
注射剂
250ml:12.5g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋
广西裕源药业有限公司
71
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019314
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g(0.9%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
72
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:5g:0.9g
包装材质：直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
规格：100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
包装材质：直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑
料输液容器用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019336
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
100ml:5g:0.9g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
73
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019337
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
250ml:12.5g:2.25g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
74
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019330
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:5g(5%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
75
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019332
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:25g(5%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
第 3 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
76
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：散剂(冻干粉)
最小包装单位 ：瓶
剂型：散剂
最小包装单位 ：盒
SJLM04330101
凝血酶散
无
散剂(冻干粉)
200单位
1
瓶
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡
胶塞,低硼硅玻璃管制注射剂瓶
河南欣泰药业有限公司
77
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：散剂(冻干粉)
最小包装单位 ：瓶
剂型：散剂
最小包装单位 ：盒
SJLM04330201
凝血酶散
无
散剂(冻干粉)
500单位
1
瓶
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡
胶塞,低硼硅玻璃管制注射剂瓶
河南欣泰药业有限公司
78
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：散剂(冻干粉)
最小包装单位 ：瓶
剂型：散剂
最小包装单位 ：盒
SJLM04330301
凝血酶散
无
散剂(冻干粉)
1000单位
1
瓶
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡
胶塞,低硼硅玻璃管制注射剂瓶
河南欣泰药业有限公司
79
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：散剂(冻干粉)
最小包装单位 ：瓶
剂型：散剂
最小包装单位 ：盒
SJLM04330401
凝血酶散
无
散剂(冻干粉)
2000单位
1
瓶
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡
胶塞,低硼硅玻璃管制注射剂瓶
河南欣泰药业有限公司
80
包装材质变更
双袋双联系统
塑料输液袋 (非PVC共挤膜、双软管、易移式
、双阀双塞)
WGW00043870
腹膜透析液 (乳酸盐)
无
注射剂
2.5%葡萄糖:2500ml
1
袋
双袋双联系统
华仁药业股份有限公司 ,华仁
药业（日照）有限公司
81
规格描述、包装材质、生产企业、上市许可人变更
规格：500ml:4.5g(0.9%)
包装材质：非PVC膜＋双管双塞
生产企业：华仁药业股份有限公司 ,湖北
华仁同济药业有限责任公司
上市许可人 ：无
规格：500ml:4.5g
包装材质：塑料输液袋 (非PVC共挤膜、双阀
双塞)
生产企业：华仁药业股份有限公司 ,湖北华
仁同济药业有限责任公司 ,华仁药业（日
照）有限公司
上市许可人 ：华仁药业股份有限公司
GX3194831
氯化钠注射液
无
注射液
500ml:4.5g(0.9%)
1
袋
非PVC膜＋双管双塞
华仁药业股份有限公司 ,湖北
华仁同济药业有限责任公司
82
商品名变更
无
佳合美
CN00016010
门冬氨酸钾镁葡萄糖注
射液
无
注射液
250ml:门冬氨酸850mg与钾
0.114g与镁0.042g与葡萄糖
12.5g
1
袋
非PVC膜＋双管双塞
华仁药业股份有限公司
83
上市许可人变更
无
华仁药业股份有限公司
SJLM04310205
替硝唑氯化钠注射液
无
注射液
200ml:0.8g:1.8g
1
袋
非PVC膜＋双管双塞
华仁药业股份有限公司
84
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00023433
苯妥英钠片
无
片剂
0.1g
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包
装
天津力生制药股份有限公司
85
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00022851
复合维生素 B片
无
片剂
复方
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津力生制药股份有限公司
86
最小包装单位变更
瓶
盒
WGW00022394
谷维素片
无
片剂
10mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津力生制药股份有限公司
87
包装材质变更
药用铝箔与聚氯乙烯
药用铝箔与聚氯乙烯 /聚偏二氯乙烯固体药
用复合硬片复合包装
YZX00005298
吲达帕胺片
无
薄膜衣片
2.5mg
20
盒
药用铝箔与聚氯乙烯
天津力生制药股份有限公司
88
最小包装单位变更
瓶
盒
NWGW00000693
枸橼酸喷托维林片
无
片剂
25mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津力生制药股份有限公司
89
最小包装单位变更
瓶
盒
GWY9900184
桂利嗪片
无
片剂
25mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津力生制药股份有限公司
90
最小包装单位变更
瓶
盒
SJLMDJ160101
呋塞米片
无
片剂
20mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包
装
天津力生制药股份有限公司
91
最小包装单位变更
瓶
盒
YZX00004403
盐酸苯海索片
无
片剂
2mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津力生制药股份有限公司
92
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00023463
颠茄片
无
片剂
每片含颠茄浸膏 10mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包
装
天津力生制药股份有限公司
93
规格描述、最小包装单位变更
规格：0.1g
最小包装单位 ：瓶
规格：0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2 ·2H2O计)
最小包装单位 ：盒
CN00023172
氨茶碱片
无
片剂
0.1g
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包
装
天津力生制药股份有限公司
94
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00022987
呋喃唑酮片
无
片剂
0.1g
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津力生制药股份有限公司
95
上市许可人变更
无
华仁药业(日照)有限公司
WGW00041460
复方氯化钠注射液
无
注射剂
500ml
1
袋
非PVC膜＋双管双塞
华仁药业（日照）有限公司
96
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2953773
氯化钠注射液
无
注射液
250ml:2.25g
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
97
生产企业、上市许可人变更
生产企业：华仁药业（日照）有限公司
上市许可人 ：无
生产企业：华仁药业(日照)有限公司,广西裕
源药业有限公司
上市许可人 ：华仁药业(日照)有限公司
GX3191870
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g（0.9%）
1
袋
非PVC膜
华仁药业（日照）有限公司
98
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2954908
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:25g
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
99
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2954953
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:50g（10%）
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
第 4 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
100
规格描述、生产企业、上市许可人变更
规格：500ml:4.5g(0.9%)
生产企业：华仁药业（日照）有限公司
上市许可人 ：无
规格：500ml:4.5g
生产企业：华仁药业(日照)有限公司,广西裕
源药业有限公司
上市许可人 ：华仁药业(日照)有限公司
GX3191520
氯化钠注射液
无
注射液
500ml:4.5g(0.9%)
1
瓶
玻璃输液瓶
华仁药业（日照）有限公司
101
生产企业、上市许可人变更
生产企业：华仁药业（日照）有限公司
上市许可人 ：无
生产企业：华仁药业(日照)有限公司,广西裕
源药业有限公司
上市许可人 ：华仁药业(日照)有限公司
GX2954886
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:12.5g （5%）
1
袋
非PVC膜
华仁药业（日照）有限公司
102
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2953670
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g(0.9%)
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
103
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2954170
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
250ml:12.5g:2.25g
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
104
生产企业、上市许可人变更
生产企业：华仁药业（日照）有限公司
上市许可人 ：无
生产企业：华仁药业(日照)有限公司,广西裕
源药业有限公司
上市许可人 ：华仁药业(日照)有限公司
GX2954546
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:10g（10%）
1
袋
非PVC膜
华仁药业（日照）有限公司
105
包装材质、生产企业变更
包装材质：塑料瓶
生产企业：华仁药业（日照）有限公司
包装材质：聚丙烯输液瓶 (易折式双阀 )
生产企业：华仁药业(日照)有限公司,广西裕
源药业有限公司
GX2954540
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:10g(10%)
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
106
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2953870
氯化钠注射液
无
注射液
500ml:4.5g(0.9%)
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
107
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2954130
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
500ml:25g:4.5g
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
108
规格描述、包装材质、上市许可人变更
规格：100ml:80mg:0.9g
包装材质：玻瓶上市许可人 ：无
规格：100ml:卡络磺钠80mg与氯化钠0.9g
包装材质：玻璃输液瓶
上市许可人 ：华仁药业(日照)有限公司
CN00002565
卡络磺钠氯化钠注射液
格丹
注射液
100ml:80mg:0.9g
1
瓶
玻瓶
华仁药业（日照）有限公司
109
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005759
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:25g
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
110
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005635
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:12.5g(5%)
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
111
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005637
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g(0.9%)
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
112
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005639
氯化钠注射液
无
注射液
500ml:4.5g(0.9%)
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
113
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005641
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
100ml:5g:0.9g
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
114
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005643
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
250ml:12.5g:2.25g
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
115
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005644
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射剂
500ml:25g:4.5g
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
116
包装材质变更
铝塑
铝塑泡罩包装
CN00019857
酒石酸罗格列酮片
无
片剂
4mg(按罗格列酮计 )
14
盒
铝塑
山东鲁抗医药股份有限公司
117
规格描述变更
4g
每袋装4g(人工牛黄)
WGW00047767
小儿咽扁颗粒
无
颗粒剂
4g
9
盒
复合膜袋
山东凤凰制药股份有限公司
118
规格描述变更
10g
每袋装10g
WGW00024899
板蓝根颗粒
无
颗粒剂
10g
10
盒
复合膜袋
山东凤凰制药股份有限公司
119
规格描述、包装材质变更
规格：12g
包装材质：复合膜
规格：每袋装12g
包装材质：复合膜袋
WGW00024898
感冒清热颗粒
无
颗粒剂
12g
9
盒
复合膜
山东凤凰制药股份有限公司
120
规格描述、最小包装单位 、包装材质、生产企业、
上市许可人 、国家医保药品分类与代码变更
规格：30g
最小包装单位 ：支
包装材质：药用聚乙烯 /铝/聚乙烯复合软
膏管
生产企业：天津达仁堂京万红药业有限
公司
上市许可人 ：天津达仁堂京万红药业有
限公司
国家医保药品分类与代码 ：
ZB01BAJ*开通会员可解锁*5
规格：每支装30g(每1g相当于饮片 0.161g)
最小包装单位 ：盒
包装材质：聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏
管。
生产企业：津药达仁堂京万红 （天津）药业
有限公司
上市许可人 ：津药达仁堂京万红 （天津）药
业有限公司
国家医保药品分类与代码 ：
ZB01BAJ*开通会员可解锁*5
WGW00000915
京万红软膏
无
软膏剂
30g
1
支
药用聚乙烯 /铝/聚乙烯复合软膏
管
天津达仁堂京万红药业有限
公司
121
剂型描述、规格描述、最小包装单位 、最小制剂单
位、国家医保药品分类与代码变更
剂型：溶媒结晶粉针剂
规格：1.0g
最小包装单位 ：盒
最小制剂单位 ：
国家医保药品分类与代码 ：
XJ01DCT098B*开通会员可解锁*
剂型：注射剂
规格：按C18H23N9O4S3 计1.0g
最小包装单位 ：瓶最小制剂单位 ：瓶
国家医保药品分类与代码 ：
XJ01DCT098B*开通会员可解锁*
SJLM02070305
注射用盐酸头孢替安
无
溶媒结晶粉针
剂
1.0g
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射
用无菌粉末用覆膜丁基橡胶塞
山东罗欣药业集团股份有限
公司
第 5 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
122
包装材质变更
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜
纸/铝/聚乙烯药用复合膜
NYZX00001226
琥乙红霉素颗粒
利君沙
颗粒剂
按C37H67NO13 计算0.1g(10万
IU)
18
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜
西安利君制药有限责任公司
123
上市许可人变更
无
西安利君制药有限责任公司
NWGW00005179
正清风痛宁片
无
片剂
每片含盐酸青藤碱 20mg
36
盒
铝塑包装
西安利君制药有限责任公司
124
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：注射剂
规格：0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5
0.1g)
包装材质：采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
和抗生素瓶用铝塑组合盖包装
剂型：无菌粉针
规格：0.6g(阿莫西林0.5g与克拉维酸 0.1g)
包装材质：抗生素玻璃瓶
GJX063010212
注射用阿莫西林钠克拉
维酸钾
无
注射剂
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与
C8H9NO5 0.1g)
1
支
采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包装
山东鲁抗医药股份有限公司
125
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：注射剂
规格：1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5
0.2g)
包装材质：采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
和抗生素瓶用铝塑组合盖包装
剂型：无菌粉针
规格：1.2g(阿莫西林1g与克拉维酸 0.2g)
包装材质：抗生素玻璃瓶
GJX063010313
注射用阿莫西林钠克拉
维酸钾
无
注射剂
1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与
C8H9NO5 0.2g)
1
支
采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包装
山东鲁抗医药股份有限公司
126
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.35g
剂型：薄膜衣片
规格：每片重0.35g
WGW00018938
血平片
无
片剂
0.35g
48
盒
铝塑包装
江西普正制药股份有限公司
127
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00013584
小儿感冒宁合剂
无
合剂
每瓶装100毫升
1
瓶
药用聚酯瓶包装
江西普正制药股份有限公司
128
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
NWGW00003235
四季草片
无
片剂
每片重0.42g
36
盒
铝塑板装
江西普正制药股份有限公司
129
规格描述、包装材质变更
规格：按C21H30O5计0.1g
包装材质：管制玻璃瓶
规格：0.1g(按C21H30O5计)
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞 、抗
生素用铝塑组合盖
DQY00001810
注射用氢化可的松琥珀
酸钠
无
注射剂
按C21H30O5计0.1g
1
支
管制玻璃瓶
天津生物化学制药有限公司
130
剂型描述、包装材质变更
剂型：缓释制剂
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片和药
品包装用铝箔
剂型：缓释片
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YZX00018059
非洛地平缓释片
无
缓释制剂
5mg
30
盒
聚氯乙烯固体药用硬片和药品包
装用铝箔
常州四药制药有限公司
131
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00001216
三磷酸腺苷二钠注射液
无
注射剂
按C10H14N5Na2O13P3 计
2ml:20mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
132
剂型描述变更
缓释片剂
缓释片
NYZX00008845
头孢克洛缓释片
新达罗
缓释片剂
0.375g(按C15H14ClN3O4S 计)
8
盒
铝铝包装(聚酯/铝/聚乙烯药用复
合膜、袋)
山东淄博新达制药有限公司
133
生产企业变更
云南神威施普瑞药业有限公司
云南神威施普瑞药业有限公司 、神威药业集
团有限公司
GJTP00000762
丹灯通脑软胶囊
无
软胶囊剂
每粒装0.55g
72
瓶
塑料瓶
云南神威施普瑞药业有限公
司
134
生产企业变更
云南神威施普瑞药业有限公司
云南神威施普瑞药业有限公司 、神威药业集
团有限公司
NWGW00002801
山楂内金口服液
无
合剂
每支装10ml
6
盒
玻璃瓶
云南神威施普瑞药业有限公
司
135
规格描述、生产企业变更
规格：每粒装0.4g
生产企业：云南神威施普瑞药业有限公
司
规格：每粒装0.4g(相当于饮片 2.5克)
生产企业：云南神威施普瑞药业有限公司 、
神威药业集团有限公司
NWGW00002965
关通舒胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.4g
24
盒
铝塑包装
云南神威施普瑞药业有限公
司
136
生产企业变更
云南神威施普瑞药业有限公司
云南神威施普瑞药业有限公司 、神威药业集
团有限公司
WGW00054061
消结安胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.38g(相当于饮片
2.5g)
24
盒
聚氯乙烯固体药用硬片 /药用铝箔
包装。
云南神威施普瑞药业有限公
司
137
规格描述变更
1ml
每支1.0ml,含菌1.8×10^9个
CN00013625
铜绿假单胞菌注射液
无
注射液
1ml
1
支
一次性预充注射器
北京万特尔生物制药有限公
司
138
生产企业变更
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司 、山东二叶制药有限
公司
SJLM05630104
注射用头孢拉定
无
注射剂
0.5g
1
瓶
西林瓶
苏州二叶制药有限公司
139
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:12.5g(5%)
包装材质：直立式聚丙烯输液袋 （易折
式双阀）
规格：250ml:12.5g
包装材质：直立式聚丙烯输液袋 :易折式塑
料输液容器用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023950
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:12.5g(5%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
140
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双阀 ）
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (双阀)
WGW00023958
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
250ml:12.5g:2.25g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
141
规格描述变更
薄膜衣小片 0.26g,相当于饮片 2.6g
薄膜衣小片 (0.26g,相当于饮片 2.6g)
WGW00035638
消炎利胆片
无
薄膜衣片
薄膜衣小片 0.26g,相当于饮
片2.6g
100
瓶
药用高密度聚乙烯瓶
云南楚雄天利药业有限公司
142
最小包装单位变更
瓶
盒
SJLM06470153
复方丹参片
无
薄膜衣片
薄膜衣小片 每片重0.32g(相
当于饮片0.6g)
200
瓶
口服药用高密度聚乙烯瓶
云南楚雄天利药业有限公司
143
最小包装单位变更
瓶
盒
SJLM06470154
复方丹参片
无
薄膜衣片
薄膜衣小片 每片重0.32g(相
当于饮片0.6g)
60
瓶
口服药用高密度聚乙烯瓶
云南楚雄天利药业有限公司
144
规格描述变更
每片重0.8g(相当于饮片 1.8g)
薄膜衣大片每片重 0.8g(相当于饮片 1.8g)
SJLM06470155
复方丹参片
无
薄膜衣片
每片重0.8g(相当于饮片
1.8g)
60
盒
口服药用高密度聚乙烯瓶
云南楚雄天利药业有限公司
第 6 页，共 15 页
序号
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
145
剂型描述变更
注射剂
冻干粉针剂
GJX062070223
注射用阿奇霉素
奇力青
注射剂
0.5g(按C38H72N2O12 计)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、冷冻干燥注射用无菌粉末用溴化丁基
橡胶塞包装
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
146
剂型描述、规格描述变更
剂型：注射剂
规格：1.0g(按C22H22N6O7S2 计)
剂型：溶媒结晶粉针剂
规格：1.0g
GJX062150232
注射用头孢他啶
无
注射剂
1.0g(按C22H22N6O7S2 计)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (溴
化)
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
147
剂型描述变更
注射剂
溶媒结晶粉针剂
GJX062720314
注射用头孢米诺钠
无
注射剂
1.0g（以C16H21N707S3 计）
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
148
剂型描述变更
注射剂
粉针剂
GJX063020201
注射用氨曲南
无
注射剂
1.0g
1
瓶
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
(溴化)与抗生素瓶用铝塑组合盖
包装
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
149
剂型描述变更
注射剂
粉针剂
GJX063020111
注射用氨曲南
无
注射剂
0.5g
1
瓶
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
(溴化)与抗生素瓶用铝塑组合盖
包装
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
150
剂型描述、规格描述变更
剂型：注射剂
规格：1.0g(按C16H17N307S2 计)
剂型：溶媒结晶粉针剂
规格：1.0g
GJX063080214
注射用头孢西丁钠
无
注射剂
1.0g(按C16H17N307S2 计)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (溴化)和抗生素瓶用铝塑组合盖包装
。
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
151
规格描述变更
1.0g(按C16H17N5O7S2 计算)
1.0g
GJX063150306
注射用头孢噻肟钠
无
注射剂
1.0g(按C16H17N5O7S2 计算)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
（溴化）。
海南葫芦娃药业集团股份有
限公司
152
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00032678
益母草膏
无
膏滋剂
每瓶装250g
1
瓶
内包材为口服液体药用高密度聚
乙烯瓶或口服液体药用聚酯瓶
广西维威制药有限公司
153
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：--
剂型：糖衣片
规格：无
CN00032723
元胡止痛片
无
片剂
--
100
瓶
内包材为口服固体药用聚酯瓶或
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
广西维威制药有限公司
154
规格描述、包装材质变更
规格：330ml
包装材质：内包材为口服液体药用高密
度聚乙烯瓶
规格：每瓶330毫升
包装材质：内包材为口服液体药用聚酯瓶
CN00031909
强力枇杷露
无
糖浆剂
330ml
1
盒
内包材为口服液体药用高密度聚
乙烯瓶
广西维威制药有限公司
155
规格描述变更
120ml
复方(每瓶装120ml)
CN00030791
复方甘草口服溶液
无
口服溶液剂
120ml
1
盒
内包材为口服液体药用聚酯瓶或
钠钙玻璃药瓶
广西维威制药有限公司
156
包装材质变更
镀铝复合膜袋
镀铝复合膜包装
NWGW00000750
复方感冒灵颗粒
无
颗粒剂
每袋装14g(含原药材25g;含
对乙酰氨基酚 168mg)。
12
盒
镀铝复合膜袋
广西维威制药有限公司
157
通用名描述变更
生脉饮(人参方)
生脉饮
NZWGW00000393
生脉饮(人参方)
无
合剂
每支装10ml
12
盒
钠钙玻璃管制口服液体瓶
广西维威制药有限公司
158
通用名描述变更
生脉饮(人参方)
生脉饮
NZWGW00000394
生脉饮(人参方)
无
合剂
每支装10ml
20
盒
钠钙玻璃管制口服液体瓶
广西维威制药有限公司
159
通用名描述变更
生脉饮(人参方)
生脉饮
NZWGW00000395
生脉饮(人参方)
无
合剂
每支装10ml
90
盒
钠钙玻璃管制口服液体瓶
广西维威制药有限公司
160
规格描述、包装材质、生产企业、上市许可人变更
规格：500ml(软袋双阀)
包装材质：非PVC膜＋双管双塞
生产企业：华仁药业股份有限公司
上市许可人 ：无
规格：500ml
包装材质：塑料输液袋 (非PVC共挤膜、双阀
双塞)
生产企业：华仁药业股份有限公司 ,湖北华
仁同济药业有限责任公司
上市许可人 ：华仁药业股份有限公司
CN00016823
灭菌注射用水
无
注射剂
500ml(软袋双阀)
1
袋
非PVC膜＋双管双塞
华仁药业股份有限公司
161
生产企业变更
上海长征富民金山制药有限公司
上海长征富民金山制药有限公司 ,江苏淮安
双鹤药业有限责任公司
NYZX00005549
腹膜透析液 (乳酸盐-
G2.5%)
无
注射剂
2000ml(含2.5%葡萄糖)
1
袋
三层共挤透析液用袋装
上海长征富民金山制药有限
公司
162
规格描述变更
10ml
每支装10ml
NWGW00009472
小儿生血糖浆
无
糖浆剂
10ml
10
盒
钠钙玻璃管制口服液体瓶包装
九芝堂股份有限公司
163
规格描述变更
3g
每丸重3g
NWGW00009453
银翘解毒丸
无
浓缩蜜丸
3g
10
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
九芝堂股份有限公司
164
最小制剂单位变更
丸
瓶
NWGW00009456
柏子养心丸
无
小蜜丸
120g
1
瓶
口服固体药用聚酯瓶包装
九芝堂股份有限公司
165
规格描述、包装材质变更
规格：150ml
包装材质：塑料瓶
规格：每毫升含葡萄糖酸氯己定 1.2mg和甲
硝唑0.2mg(每瓶150毫升)
包装材质：塑料瓶装
CN00026243
复方氯己定含漱液
无
溶液剂
150ml
1
盒
塑料瓶
江苏晨牌邦德药业有限公司
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
166
规格描述、包装材质变更
规格：50g:5g（10%）
包装材质：塑料瓶
规格：50g:5g
包装材质：塑盒
SJLM04350401
尿素乳膏
无
乳膏剂
50g:5g（10%）
1
盒
塑料瓶
江苏晨牌邦德药业有限公司
167
最小制剂单位 、包装材质、上市许可人变更
最小制剂单位 ：
包装材质：空上市许可人 ：
最小制剂单位 ：瓶
包装材质：塑料瓶,附冲洗器
上市许可人 ：江苏晨牌邦德药业有限公司
CN00019863
甲硝唑氯己定洗剂
无
洗剂
300ml
1
盒
空
江苏晨牌邦德药业有限公司
168
规格描述变更
200ml
200ml[100ml:0.2g(0.2%)]
CN00027370
浓替硝唑含漱液
无
含漱剂
200ml
1
盒
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
江苏晨牌邦德药业有限公司
169
规格描述变更
9g
每袋装9g
NWGW00003037
内消瘰疬丸
无
水丸
9g
6
盒
药用包装用复合膜包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
170
剂型描述、规格描述变更
剂型：水丸
规格：每13粒重1克
剂型：丸剂(水丸)
规格：每13粒重1g(6克/袋)
NWGW00010077
苏子降气丸
无
水丸
每13粒重1克
12
盒
药用包装用复合膜包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
171
规格描述变更
每袋重9g
每包装9g
WGW00043798
六君子丸
无
丸剂(水丸)
每袋重9g
10
盒
药用包装用复合膜包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
172
规格描述、包装材质变更
规格：0.3%(3.5g)
包装材质：铝膏管
规格：3.5g/支(0.3%)
包装材质：铝管
CN00026462
妥布霉素眼膏
托百士
眼膏剂
0.3%(3.5g)
1
盒
铝膏管
SIEGFRIED EL MASNOU s.a.
173
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：水丸
规格：1g/20粒
包装材质：药用包装用复合膜
剂型：丸剂(水丸)
规格：每20丸重1g(6g/袋)
包装材质：药用包装用复合膜包装
WGW00043998
萆薢分清丸
无
水丸
1g/20粒
10
盒
药用包装用复合膜
吉林紫鑫药业股份有限公司
174
规格描述、包装材质变更
规格：0.3g
包装材质：铝塑包装
规格：每粒装0.3g
包装材质：口服固体药用塑料瓶
CN00023016
肾复康胶囊
无
胶囊剂
0.3g
80
盒
铝塑包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
175
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00027179
消炎利胆片
无
片剂
糖衣片(片心重0.25g,相当于
饮片2.6g)
100
瓶
口服固体药用塑料瓶
吉林紫鑫药业股份有限公司
176
规格描述变更
9g
每袋装9g
CN00022883
内消瘰疬丸
无
水丸
9g
12
盒
药用包装用复合膜包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
177
剂型描述、规格描述变更
剂型：水丸
规格：每13粒重1克
剂型：丸剂(水丸)
规格：每13粒重1g(6克/袋)
NWGW00010075
苏子降气丸
无
水丸
每13粒重1克
18
盒
药用包装用复合膜包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
178
规格描述变更
0.22g/10丸,人工麝香,人工牛黄
0.22g/10丸,人工牛黄,人工麝香
NWGW00003062
益心丸
无
浓缩丸
0.22g/10丸,人工麝香,人工牛
黄
20
盒
口服固体药用塑料瓶包装
吉林紫鑫药业股份有限公司
179
最小包装单位变更
瓶
盒
WGW00051928
注射用胸腺肽
无
注射剂(冻干粉
针)
10mg
1
瓶
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞、低硼硅玻璃管制注射剂瓶
河南欣泰药业有限公司
180
最小包装单位变更
盒
瓶
WGW00051929
注射用胸腺肽
无
注射剂(冻干粉
针)
20mg
1
盒
冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞、低硼硅玻璃管制注射剂瓶
河南欣泰药业有限公司
181
最小包装单位变更
瓶
盒
SJLM05590107
注射用胸腺五肽
无
注射剂(冻干粉
针)
1mg
1
瓶
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装 ,注射
用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞
河南欣泰药业有限公司
182
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
CN00004369
厄贝沙坦片
安博维
片剂
0.15g
7
盒
PVC/PVDC铝塑包装
赛诺菲（杭州）制药有限公
司
183
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
YZX00006196
厄贝沙坦片
安博维
片剂
0.15g
28
盒
PVC/PVDC铝塑包装
赛诺菲（杭州）制药有限公
司
184
上市许可人变更
Sanofi-Aventis France
Sanofi Winthrop Industrie
CN00003269
盐酸胺碘酮片
可达龙
片剂
0.2g
10
盒
铝塑板包装
Sanofi Winthrop Industrie
（赛诺菲（杭州）制药有限
公司分装）
185
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
CN00004354
硫酸氢氯吡格雷片
波立维
片剂
75mg
7
盒
硬双铝包装
赛诺菲（杭州）制药有限公
司
186
规格描述变更
40mg
40mg(以C24H31NO4 ·HCl计)
CN00003270
盐酸屈他维林片
诺仕帕
片剂
40mg
20
盒
硬双铝泡罩包装
赛诺菲（杭州）制药有限公
司
187
商品名、包装材质变更
商品名：德巴金
包装材质：棕色玻璃瓶
商品名：德巴金 Depakine
包装材质：棕色玻璃瓶装
CN00003272
丙戊酸钠口服溶液
德巴金
口服溶液剂
300ml:12g
1
盒
棕色玻璃瓶
赛诺菲（杭州）制药有限公
司
188
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.5g(以丙戊酸钠计 )
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片含0.333g丙戊酸钠及 0.145g丙戊
酸(相当于0.5g丙戊酸钠)
SJLM05170103
丙戊酸钠缓释片 (Ⅰ)
德巴金
片剂
0.5g(以丙戊酸钠计 )
30
盒
聚丙烯瓶(加带干燥剂的聚乙烯
盖)
赛诺菲(杭州)制药有限公司
189
生产企业变更
SANOFI S.p.A（赛诺菲（杭州）制药有限
公司分装）
SANOFI S.R.L（赛诺菲（杭州）制药有限公
司分装）
CN00000665
注射用丙戊酸钠
德巴金
注射剂
0.4g
1
盒
玻璃瓶
SANOFI S.p.A（赛诺菲（杭
州）制药有限公司分装 ）
190
商品名变更
无
诺虑婷
CN00001837
米非司酮胶囊
无
硬胶囊
5mg
15
盒
铝塑
华润紫竹药业有限公司
191
规格描述、包装材质变更
规格：20μg
包装材质：铝塑包装
规格：20μg(以贝前列素钠计 )
包装材质：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药
用复合硬片 ,药品包装用铝箔
WGW00020283
贝前列素钠片
无
片剂(薄膜衣片)
20μg
30
盒
铝塑包装
北京泰德制药股份有限公司
192
规格描述、包装材质变更
规格：20μg
包装材质：铝塑包装
规格：20μg(以贝前列素钠计 )
包装材质：聚氯乙烯/聚偏二乙烯固体药用
复合硬片,药品包装用铝箔
GJLM11170103
贝前列素钠片
无
片剂(薄膜衣片)
20μg
10
盒
铝塑包装
北京泰德制药股份有限公司
第 8 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
193
剂型描述变更
薄膜衣片
片剂(薄膜衣片)
GJLM11170202
贝前列素钠片
无
薄膜衣片
40μg(以贝前列素钠计 )
10
盒
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用
复合硬片,药品包装用铝箔 。
北京泰德制药股份有限公司
194
包装材质变更
口服固体药用高密度聚乙烯含热封垫片
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 。
YZX00020572
利培酮片
卓菲
片剂
1mg
30
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯含热
封垫片瓶
天津药物研究院药业有限责
任公司
195
剂型描述变更
片剂
片剂(糖衣片)
CN00019764
盐酸氯米帕明片
无
片剂
25mg
48
盒
药品包装用铝箔 、聚氯乙烯固体
药用硬片
天津药物研究院药业有限责
任公司
196
规格描述变更
0.1g
100mg
CN00019813
尼美舒利片
普威
片剂
0.1g
30
盒
药品包装用铝箔 、聚氯乙烯固体
药用硬片
天津药物研究院药业有限责
任公司
197
最小包装单位 、包装材质、上市许可人变更
最小包装单位 ：支
包装材质：药用棕色玻璃安瓿包装
上市许可人 ：无
最小包装单位 ：盒
包装材质：无色中硼硅玻璃安瓿
上市许可人 ：天津药物研究院药业有限责任
公司
NWGW00005207
棕榈哌泊塞嗪注射液
尼蒙舒
注射液
2ml:50mg
1
支
药用棕色玻璃安瓿包装
天津药物研究院药业有限责
任公司
198
剂型描述、上市许可人变更
剂型：片剂
上市许可人 ：无
剂型：片剂(糖衣片)
上市许可人 ：天津药物研究院药业有限责任
公司
NWGW00005387
盐酸氯米帕明片
无
片剂
25mg
50
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
天津药物研究院药业有限责
任公司
199
上市许可人变更
天津药物研究院有限公司
天津药物研究院药业有限责任公司
SJLM05730102
盐酸氨溴索颗粒
无
颗粒剂
15mg
20
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合
膜
天津药物研究院药业有限责
任公司
200
商品名、规格描述变更
商品名：无
规格：0.1g
商品名：普威
规格：100mg
WGW00054846
尼美舒利片
无
片剂
0.1g
18
盒
药品包装用铝箔 、聚氯乙烯固体
药用硬片
天津药物研究院药业有限责
任公司
201
规格描述变更
50ml
50ml:每毫升含盐酸克林霉素 (以克林霉素
计)10mg和甲硝唑8mg
CN00027018
克林霉素甲硝唑搽剂
无
搽剂
50ml
1
盒
塑料瓶
江苏晨牌邦德药业有限公司
202
规格描述、包装材质变更
规格：200ml
包装材质：外用液体高密度聚乙烯瓶
规格：200ml(内含葡萄糖酸氯己定 240mg和
甲硝唑40mg)(每瓶200ml)
包装材质：塑料瓶包装 ,附冲洗器
CN00016238
甲硝唑氯己定洗剂
无
洗剂
200ml
1
盒
外用液体高密度聚乙烯瓶
江苏晨牌邦德药业有限公司
203
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：溶液剂
规格：300ml
包装材质：塑料瓶
剂型：含漱液
规格：每瓶300ml(每毫升含葡萄酸氯己定
1.2mg和甲硝唑0.2mg)
包装材质：塑料瓶装
CN00026318
复方氯己定含漱液
无
溶液剂
300ml
1
盒
塑料瓶
江苏晨牌邦德药业有限公司
204
剂型描述、包装材质、生产企业、上市许可人变更
剂型：合剂
包装材质：低硼硅玻璃管制口服液体瓶
包装
生产企业：哈尔滨东方制药有限公司
上市许可人 ：哈尔滨元化药业有限公司
剂型：合剂(无蔗糖)
包装材质：钠钙玻璃管制口服液体瓶包装
生产企业：黑龙江瑞格制药有限公司
上市许可人 ：黑龙江省布家唐药业有限公司
NWGW00003962
清热解毒口服液
无
合剂
每支装10ml
10
盒
低硼硅玻璃管制口服液体瓶包装
哈尔滨东方制药有限公司
205
剂型描述变更
片剂
片剂(糖衣片)
NWGW00001725
盐酸倍他司汀片
无
片剂
4mg
24
盒
铝塑泡罩
原研药港生物制药 （沈阳）
股份有限公司
206
规格描述变更
10ml:10mg
10ml:三氧化二砷 10mg与氯化钠90mg
NWGW00005009
亚砷酸氯化钠注射液
伊泰达
注射液
10ml:10mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿装
哈尔滨医大药业股份有限公
司
207
剂型描述变更
含片(无糖型)
片剂(含片)
NWGW00004742
地喹氯铵含片
无
含片(无糖型)
0.25mg(无糖型)
12
盒
铝塑包装
珠海同源药业有限公司
208
规格描述、最小包装单位 、包装材质变更
规格：100ml:0.2g:0.9g
最小包装单位 ：瓶
包装材质：无
规格：100ml:0.2g(按C18H20FN3O4 计算)
最小包装单位 ：盒
包装材质：玻璃输液瓶
NWGW00003646
乳酸左氧氟沙星氯化钠
注射液
无
注射液
100ml:0.2g:0.9g
1
瓶
无
珠海同源药业有限公司
209
规格描述变更
2ml:20mg
按C10H14N5Na2O13P3 计2ml:20mg
SJLM04060201
三磷酸腺苷二钠注射液
无
注射液
2ml:20mg
1
支
无色安瓿
广州白云山明兴制药有限公
司
210
剂型描述、最小包装单位 、包装材质变更
剂型：冻干粉针
最小包装单位 ：瓶
包装材质：无
剂型：注射剂(冻干)
最小包装单位 ：盒
包装材质：管制抗生素玻璃瓶
WGW00045263
注射用硫酸长春新碱
无
冻干粉针
1mg
1
瓶
无
广州白云山明兴制药有限公
司
211
包装材质、生产企业变更
包装材质：铝塑包装
生产企业：吉林高邈药业股份有限公司
包装材质：铝塑泡罩包装
生产企业：吉林省益浦生物科技有限公司
WGW00052179
当归龙荟片
无
片剂
每片重0.5g
24
盒
铝塑包装
吉林高邈药业股份有限公司
212
包装材质、生产企业变更
包装材质：铝塑包装
生产企业：吉林高邈药业股份有限公司
包装材质：铝塑泡罩包装
生产企业：吉林省益浦生物科技有限公司
WGW00047003
八珍胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.4g
36
盒
铝塑包装
吉林高邈药业股份有限公司
213
规格描述变更
每袋装15克
每袋装15g
NWGW00005111
益母草颗粒
无
颗粒剂
每袋装15克
10
盒
药用复合膜
吉林省益浦生物科技有限公
司
214
包装材质、生产企业变更
包装材质：药用玻璃瓶
生产企业：河南灵佑药业股份有限公司
包装材质：低硼硅玻璃管制口服液体瓶
生产企业：哈尔滨市康隆药业有限责任公司
NWGW00001219
麦味地黄口服液
无
合剂
每支装10ml(无糖型)
12
盒
药用玻璃瓶
河南灵佑药业股份有限公司
第 9 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
215
剂型描述、包装材质、国家医保药品分类与代码变
更
剂型：注射用无菌粉末
包装材质：低硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,冷
冻干燥注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶
塞
国家医保药品分类与代码 ：
XV02DXX045B*开通会员可解锁*
剂型：注射剂
包装材质：低硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,注射
用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞
国家医保药品分类与代码 ：
XV02DXX045B*开通会员可解锁*
WGW00029522
注射用细胞色素 C
无
注射用无菌粉
末
15mg
1
瓶
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,冷冻干
燥注射用无菌粉末用卤化丁基橡
胶塞
成都通德药业有限公司
216
包装材质、生产企业变更
包装材质：药品包装用复合膜
生产企业：吉林金恒制药股份有限公司
包装材质：铝/聚乙烯冷冲压成型固体药用
复合硬片
生产企业：吉林金恒制药股份有限公司 ，安
徽金骉药业股份有限公司
CN00022557
格列喹酮片
无
片剂
30mg
60
盒
药品包装用复合膜
吉林金恒制药股份有限公司
217
规格描述变更
按C14H14N8O4S3 计1.0g
1.0g(按C
₁₄H₁₄N₈O₄S₃计)
GJX062160216
注射用头孢唑林钠
无
注射剂
按C14H14N8O4S3 计1.0g
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射用无菌粉末用覆乙烯四氟乙烯共
聚物膜溴化丁基橡胶塞 (BF1)、抗
生素瓶用铝塑组合盖包装
苏州二叶制药有限公司
218
生产企业变更
浙江普利药业有限公司
海南普利制药股份有限公司 、浙江普利药业
有限公司
NYZX00000954
阿奇霉素干混悬剂
无
干混悬剂
0.1g
20
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包
装
浙江普利药业有限公司
219
商品名、剂型描述、包装材质变更
商品名：无
剂型：注射剂
包装材质：西林瓶
商品名：非可安
剂型：冻干粉针剂
包装材质：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 、冷
冻干燥注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞
WGW00023340
注射用磷酸川芎嗪
无
注射剂
50mg
1
瓶
西林瓶
海南普利制药股份有限公司
220
剂型描述、包装材质变更
剂型：注射剂
包装材质：管制抗生素玻璃瓶
剂型：冻干粉针剂
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶 、冷冻
干燥注射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞
WGW00024530
注射用尼麦角林
无
注射剂
2mg
1
盒
管制抗生素玻璃瓶
海南普利制药股份有限公司
221
生产企业变更
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司 ,浙江普利药业
有限公司
WGW00038019
对乙酰氨基酚口腔崩解
片
无
片剂
0.125g
12
盒
铝铝包装或铝塑包装
海南普利制药股份有限公司
222
生产企业变更
浙江普利药业有限公司
海南普利制药股份有限公司 ,浙江普利药业
有限公司
CN00021822
积雪苷片
无
片剂
每片含积雪草总苷 6mg
48
盒
铝塑包装
浙江普利药业有限公司
223
包装材质变更
固体药物用聚烯烃塑料瓶包装或铝塑包
装
铝塑包装
CN00009054
克拉霉素缓释片
莫欣
缓释片
0.5g
7
盒
固体药物用聚烯烃塑料瓶包装或
铝塑包装
海南普利制药股份有限公司
224
剂型描述变更
口服混悬剂
干混悬剂
WGW00025747
马来酸曲美布汀干混悬
剂
诺为
口服混悬剂
4g:0.1g
6
盒
复合双铝包装
海南普利制药股份有限公司
225
生产企业变更
海南普利制药股份有限公司
海南普利制药股份有限公司 ,浙江普利药业
有限公司
CN00021612
尼莫地平胶囊
无
胶囊剂
30mg
60
盒
铝塑包装
海南普利制药股份有限公司
226
最小包装单位变更
盒
瓶
YZX00008963
盐酸二甲双胍缓释片
唐必呋
缓释片
0.5g
30
盒
塑料瓶装
海南普利制药股份有限公司
227
剂型描述、规格描述变更
剂型：注射剂
规格：40mg（按 C17H19N3O3S 计）
剂型：冻干粉针剂
规格：40mg
GJX061610212
注射用艾司奥美拉唑钠
无
注射剂
40mg（按 C17H19N3O3S 计）
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,冷冻干
燥注射用无菌粉末用溴化丁基橡
胶塞,抗生素瓶用铝塑组合盖
海南倍特药业有限公司
228
最小包装单位变更
盒
包
WGW00052413
板蓝根颗粒
无
颗粒剂
每袋装10g(相当于饮片 14g)
20
盒
聚酯复合膜
通化万通药业股份有限公司
229
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
WGW00052407
筋骨康片
无
片剂
每片重0.28g
108
盒
铝塑包装
通化万通药业股份有限公司
230
规格描述变更
每支装10ml
每1ml相当于饮片 0.48g(每支装10ml)
WGW00048638
益气养血口服液
无
合剂
每支装10ml
10
盒
玻璃管制口服液瓶
通化万通药业股份有限公司
231
包装材质变更
聚酯瓶
药用聚酯瓶
WGW00047698
清热凉血膏
无
膏滋剂
每瓶装30g
4
盒
聚酯瓶
通化万通药业股份有限公司
232
最小制剂单位变更
支
瓶
NWGW00003454
参芪首乌补汁
无
合剂
每瓶装15ml
10
盒
玻璃管制口服液瓶
通化万通药业股份有限公司
233
规格描述、最小包装单位变更
规格：5g(20%*25ml)
最小包装单位 ：盒
规格：20%,25ml:5g/ 瓶
最小包装单位 ：瓶
SJLM05650501
人血白蛋白
无
注射剂
5g(20%*25ml)
1
盒
丁基胶塞、玻璃瓶
广东双林生物制药有限公司
234
规格描述变更
250IU
250IU/瓶(每瓶2.5ml)
SJLM05660102
破伤风人免疫球蛋白
无
注射剂
250IU
1
盒
丁基胶塞、玻璃瓶
广东双林生物制药有限公司
235
剂型描述变更
注射剂
注射液
GJX062920201
酮咯酸氨丁三醇注射液
无
注射剂
1ml:30mg
1
支
中硼硅玻璃安瓿
河北凯威制药有限责任公司
236
规格描述变更
18g(15g:3.75mg)
18g/支
WGW00036499
维A酸乳膏
无
乳膏剂
18g(15g:3.75mg)
1
盒
铝质药用软膏管
湖北康正药业有限公司
237
生产企业变更
河北创健药业有限公司
河北创健药业有限公司 ,仁合益康汇泽药业
河北有限公司
NYZX00005204
硝酸甘油注射液
无
注射剂
5ml:25mg
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 ,注射液
用覆聚乙烯四氟乙烯膜溴化丁基
橡胶塞。
河北创健药业有限公司
238
剂型描述、规格描述变更
剂型：大蜜丸
规格：3g
剂型：丸剂(大蜜丸)
规格：每丸重3g(体外培育牛黄 、人工麝香)
JQJ00006930
安宫牛黄丸
无
大蜜丸
3g
3
盒
塑料壳挂蜡
山东宏济堂制药集团股份有
限公司
第 10 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
239
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
WGW00022756
前列欣胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.5g
54
盒
铝塑泡罩
山东宏济堂制药集团股份有
限公司
240
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061650103
苯磺贝他斯汀片
素汀
片剂
10mg
24
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型
固体药用复合硬片及药用铝箔包
装。
杭州民生药业股份有限公司
241
规格描述变更
每10丸重1.7克(每8丸相当于原生药 3g)
每10丸重1.7克(每8丸相当于原生药 3克)
WGW00049767
知柏地黄丸 (浓缩丸)
无
浓缩丸
每10丸重1.7克(每8丸相当于
原生药3g)
200
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上海金不换兰考制药有限公
司
242
规格描述变更
每8丸相当于原生药 3g
每8丸相当于原生药 3克
WGW00026730
健脾丸(浓缩丸)
无
浓缩丸
每8丸相当于原生药 3g
200
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上海金不换兰考制药有限公
司
243
通用名描述 、剂型描述、包装材质、上市许可人变
更
药品名称：枸橼酸喷托维林片 （糖衣）
剂型：糖衣片包装材质：空上市许可人 ：
药品名称：枸橼酸喷托维林片
剂型：片剂
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上市许可人 ：上海金不换兰考制药有限公司
CN00028494
枸橼酸喷托维林片 （糖
衣）
无
糖衣片
25mg
100
瓶
空
上海金不换兰考制药有限公
司
244
剂型描述、上市许可人变更
剂型：素片
上市许可人 ：
剂型：片剂
上市许可人 ：上海金不换兰考制药有限公司
WGW00026733
维生素B1片
无
素片
5mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上海金不换兰考制药有限公
司
245
规格描述变更
0.125g
0.125g(12.5 万单位)
NWGW00004311
土霉素片
无
片剂
0.125g
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上海金不换兰考制药有限公
司
246
规格描述、包装材质、上市许可人变更
规格：3g/8丸
包装材质：空上市许可人 ：
规格：每8丸相当于原生药 3克
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上市许可人 ：上海金不换兰考制药有限公司
CN00024402
耳聋左慈丸 （浓缩丸）
无
浓缩丸
3g/8丸
200
瓶
空
上海金不换兰考制药有限公
司
247
剂型描述变更
浓缩丸
丸剂
NWGW00004319
柏子滋心丸 (浓缩丸)
无
浓缩丸
每8丸相当于药材 3g
200
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上海金不换兰考制药有限公
司
248
规格描述变更
每8丸相当于原生药 3g
每8丸相当于原生药 3克
NWGW00004320
桂附地黄丸 (浓缩丸)
无
浓缩丸
每8丸相当于原生药 3g
200
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
上海金不换兰考制药有限公
司
249
商品名变更
无
素廷
WGW00054958
对乙酰氨基酚颗粒
无
颗粒剂
0.3g
6
盒
铝箔袋包装
苏州中化药品工业有限公司
250
规格描述变更
0.25g
0.25g(按C16H16N4O8S 计)
DLG00000781
头孢呋辛酯片
伏乐新
片剂
0.25g
12
盒
双铝包装
苏州中化药品工业有限公司
251
规格描述、包装材质变更
规格：替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg
包装材质：双铝包装
规格：每片含替米沙坦 40mg,氢氯噻嗪
12.5mg
包装材质：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型
固体药用复合硬片和药品包装用铝箔
WGW00027318
替米沙坦氢氯噻嗪片
无
片剂
替米沙坦40mg,氢氯噻嗪
12.5mg
28
盒
双铝包装
苏州中化药品工业有限公司
252
规格描述变更
0.5g
0.5g(按C16H16N4O8S 计)
YZX00004954
头孢呋辛酯片
伏乐新
片剂
0.5g
12
盒
双铝包装
苏州中化药品工业有限公司
253
规格描述变更
0.125g
0.125g(按C16H16N4O8S 计)
YZX00005544
头孢呋辛酯片
伏乐新
片剂
0.125g
24
盒
双铝包装
苏州中化药品工业有限公司
254
规格描述变更
0.125g
0.125g(按C16H16N4O8S 计)
YZ201901040
头孢呋辛酯片
伏乐新
片剂
0.125g
12
盒
双铝包装
苏州中化药品工业有限公司
255
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.53g
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片重0.53g
GJZ01080301
脑安片
无
片剂
0.53g
24
盒
铝塑包装
哈药集团制药六厂
256
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.53g
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片重0.53g
GJZ01080302
脑安片
无
片剂
0.53g
36
盒
铝塑包装
哈药集团制药六厂
257
规格描述、生产企业变更
规格：按C3H7O4P计1.0g(100万单位)
生产企业：哈药集团制药总厂 ,哈药集团
三精明水药业有限公司
规格：按C
₃H₇O₄P计1.0g(100万单位)
生产企业：哈药集团三精明水药业有限公司
SJLM05470103
注射用磷霉素钠
无
注射剂
按C3H7O4P计1.0g(100万单
位)
1
支
钠钙玻璃模制注射剂瓶装
哈药集团制药总厂 ,哈药集团
三精明水药业有限公司
258
规格描述、生产企业变更
规格：按C3H7O4P计2.0g(200万单位)
生产企业：哈药集团制药总厂 ,哈药集团
三精明水药业有限公司
规格：按C
₃H₇O₄P计2.0g(200万单位)
生产企业：哈药集团三精明水药业有限公司
SJLM05470204
注射用磷霉素钠
无
注射剂
按C3H7O4P计2.0g(200万单
位)
1
支
钠钙玻璃模制注射剂瓶装
哈药集团制药总厂 ,哈药集团
三精明水药业有限公司
259
生产企业变更
哈药集团制药总厂 ,哈药集团三精明水药
业有限公司
哈药集团三精明水药业有限公司
SJLM05470403
注射用磷霉素钠
无
注射剂
按C3H7O4P计
4.0g (400万单
位)
1
盒
钠钙玻璃模制注射剂瓶
哈药集团制药总厂 ,哈药集团
三精明水药业有限公司
260
规格描述变更
10ml:0.11g(钙元素)
10毫升/支(每10毫升含钙元素 110毫克)
YZ201905001
复方葡萄糖酸钙口服溶
液
无
口服溶液剂
10ml:0.11g(钙元素)
10
盒
钠钙玻璃管制口服液体瓶
哈药集团三精制药有限公司
261
规格描述变更
3g
每丸重3g(天然牛黄、人工麝香)
WGW00052801
安宫牛黄丸
无
丸剂(大蜜丸)
3g
1
盒
药用高密度聚乙烯球壳包装
哈药集团世一堂制药厂
第 11 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
262
规格描述、包装材质、生产企业、上市许可人变更
规格：0.3g
包装材质：PVDC固体药用复合硬片 /铝箔
生产企业：天津达仁堂京万红药业有限
公司
上市许可人 ：天津达仁堂京万红药业有
限公司
规格：每粒装0.3g
包装材质：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药
用复合硬片 /药用铝箔
生产企业：津药达仁堂京万红 (天津)药业有
限公司
上市许可人 ：津药达仁堂京万红 (天津)药业
有限公司
WGW00031302
痹祺胶囊
无
胶囊剂
0.3g
24
盒
PVDC固体药用复合硬片 /铝箔
天津达仁堂京万红药业有限
公司
263
规格描述、包装材质、生产企业、上市许可人变更
规格：0.3g
包装材质：PVDC固体药用复合硬片 /铝箔
生产企业：天津达仁堂京万红药业有限
公司
上市许可人 ：天津达仁堂京万红药业有
限公司
规格：每粒装0.3g
包装材质：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药
用复合硬片 /药用铝箔
生产企业：津药达仁堂京万红 （天津）药业
有限公司
上市许可人 ：津药达仁堂京万红 （天津）药
业有限公司
CN00016562
痹祺胶囊
无
胶囊剂
0.3g
48
盒
PVDC固体药用复合硬片 /铝箔
天津达仁堂京万红药业有限
公司
264
规格描述、上市许可人变更
规格：每袋装10克(相当于饮片 14克)
上市许可人 ：河北金牛原大药业科技有
限公司
规格：每袋装10克(相当于饮片 14克)(22袋/
大袋)
上市许可人 ：河北金牛药业科技有限公司
WGW00045222
板蓝根颗粒
无
颗粒剂
每袋装10克(相当于饮片 14
克)
22
袋
药用复合膜
河北金牛药业科技有限公司
265
规格描述、上市许可人变更
规格：250ml/瓶
上市许可人 ：河北金牛原大药业科技有
限公司
规格：每1毫升相当于饮片 0.155克,含薄荷脑
0.15毫克(250ml/瓶)
上市许可人 ：河北金牛药业科技有限公司
NWGW00001001
强力枇杷露
无
糖浆剂
250ml/瓶
1
盒
药用塑料瓶
河北金牛药业科技有限公司
266
规格描述变更
330ml
每1ml相当于饮片 0.155g,含薄荷脑
0.15mg(330 毫升/瓶)
NWGW00007189
强力枇杷露
无
糖浆剂
330ml
1
瓶
药用塑料瓶
河北金牛药业科技有限公司
267
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:4.5g(0.9%)
包装材质：塑料瓶
规格：500ml/瓶
包装材质：聚丙烯输液瓶
CN00026095
生理氯化钠溶液
无
冲洗剂
500ml:4.5g(0.9%)
1
瓶
塑料瓶
山东威高药业股份有限公司
268
规格描述变更
2000ml:22.41g( 按总氨基酸计 )
2000ml:22.41g( 总氨基酸)
NWGW99990086
氨基酸(15)腹膜透析液
无
注射剂
2000ml:22.41g( 按总氨基酸
计)
1
袋
本品采用双联双袋外套阻隔袋的
包装系统,包括三层共挤腹膜透析液/冲洗液用袋 、一次性使用腹透
引流袋、连接二者的 Y形导管、塑
料输液容器用聚碳酸酯加药塞 、注射液用聚碳酸酯折断塞 、脱氧
剂和阻隔袋 。
山东威高药业股份有限公司
269
包装材质变更
药用丁基橡胶塞 玻璃输液瓶
注射用卤化丁基橡胶塞玻璃输液瓶
CN00019981
复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅶ)
绿支安
注射液
200ml:20.650g( 总氨基酸)
1
瓶
药用丁基橡胶塞 玻璃输液瓶
广州绿十字制药股份有限公
司
270
包装材质变更
药用丁基橡胶塞
玻璃输液瓶
注射用卤化丁基橡胶塞
玻璃输液瓶
CN00019991
复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅸ)
无
注射液
200ml:12.250g( 总氨基酸)
1
瓶
药用丁基橡胶塞
玻璃输液瓶
广州绿十字制药股份有限公
司
271
包装材质变更
药用丁基橡胶塞
玻璃输液瓶
注射用卤化丁基橡胶塞
玻璃输液瓶
CN00020017
复方氨基酸注射液
(17AA-Ⅲ)
无
注射液
500ml:37.925g( 总氨基酸)
1
瓶
药用丁基橡胶塞
玻璃输液瓶
广州绿十字制药股份有限公
司
272
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：薄膜衣片每片重 0.265克
剂型：薄膜衣片
规格：无(人工牛黄)
WGW00047307
牛黄上清片
无
片剂
薄膜衣片每片重 0.265克
24
盒
铝塑包装
吉林万通药业集团梅河药业
股份有限公司
273
规格描述变更
每片重0.5g
无
NWGW00002519
葛根芩连片
无
片剂
每片重0.5g
24
盒
铝塑包装
吉林万通药业集团梅河药业
股份有限公司
274
规格描述变更
0.4g
每粒装0.4g(人工牛黄)
NWGW00005186
心可宁胶囊
无
胶囊剂
0.4g
24
盒
铝塑包装
吉林万通药业集团梅河药业
股份有限公司
275
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00010293
清金糖浆
无
糖浆剂
每瓶装100ml(每1ml相当于
饮片1.49g)
1
瓶
口服液体药用聚酯瓶
江苏颐海药业有限责任公司
276
规格描述变更
3ml:300单位(10.4mg)（笔芯）
3ml:300 单位(10.4mg)
GJJX06010105
人胰岛素注射液
甘舒霖R
注射剂
3ml:300单位(10.4mg)（笔
芯）
1
盒
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞、笔式注射器用含垫片铝盖 ；
通化东宝药业股份有限公司
277
包装材质变更
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 注射液和注
射用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞 ；
中硼硅玻璃管制注射剂瓶注射制剂用溴化丁
基橡胶塞
GJJX06010203
人胰岛素注射液
甘舒霖R
注射剂
10ml:400单位(13.9mg)
1
盒
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 注
射液和注射用无菌粉末用溴化丁
基橡胶塞；
通化东宝药业股份有限公司
278
规格描述变更
3ml:300单位(10.4mg)（笔芯）
3ml:300 单位(10.4mg)
GJJX06020104
精蛋白人胰岛素注射液 甘舒霖N
注射剂
3ml:300单位(10.4mg)（笔
芯）
1
盒
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞、笔式注射器用含垫片铝盖 ；
通化东宝药业股份有限公司
第 12 页，共 15 页
序号
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
279
规格描述、包装材质变更
规格：3ml:300IU（笔芯）
包装材质：笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞
、笔式注射器用含垫片铝盖 ；
规格：3ml:300IU
包装材质：笔式注射器用硼硅玻璃套筒 、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 、笔式注射器
用含垫片铝盖 、笔式注射器用高硼硅玻璃
珠;
GJJX06030107
精蛋白人胰岛素混合注
射液(30R)
甘舒霖
30R
注射剂
3ml:300IU（笔芯）
1
盒
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒、笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞、笔式注射器用含垫片铝盖 ；
通化东宝药业股份有限公司
280
规格描述、包装材质变更
规格：3ml:300单位（预填充）
包装材质：笔式注射器用中性硼硅玻璃
套筒,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,笔
式注射器用含垫片铝盖
规格：每毫升注射液含 3.64mg甘精胰岛素活性物质,相当于100单位人胰岛素 。3ml:300单
位/预填充
包装材质：笔式注射器用硼硅玻璃套筒 ,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,笔式注射器
用含垫片铝盖
GJJX06050102
甘精胰岛素注射液
无
注射剂
3ml:300单位（预填充）
1
盒
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒 ,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,
笔式注射器用含垫片铝盖
通化东宝药业股份有限公司
281
规格描述变更
3ml:300单位（笔芯）
3ml:300 单位/支
GJJX06050101
甘精胰岛素注射液
无
注射剂
3ml:300单位（笔芯）
1
盒
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒 ,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,
笔式注射器用含垫片铝盖
通化东宝药业股份有限公司
282
规格描述、包装材质变更
规格：3ml:300单位(笔芯)
包装材质：笔式注射器用中性硼硅玻璃
套筒,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,笔
式注射器用含垫片铝盖
规格：3ml:300单位/支
包装材质：笔式注射器用硼硅玻璃套筒 ,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,笔式注射器
用含垫片铝盖
GJJX06040102
门冬胰岛素注射液
无
注射剂
3ml:300单位(笔芯)
1
盒
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒 ,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞 ,
笔式注射器用含垫片铝盖
通化东宝药业股份有限公司
283
规格描述变更
0.3g
每粒装0.3g
CN00013789
镇脑宁胶囊
无
胶囊剂
0.3g
60
盒
铝塑泡罩包装
通化东宝药业股份有限公司
284
剂型描述变更
硬胶囊
胶囊剂
CN00012057
盐酸齐拉西酮胶囊
思贝格
硬胶囊
20mg(按齐拉西酮计 )
20
盒
铝塑泡罩板
江苏恩华药业股份有限公司
285
规格描述、包装材质变更
规格：82.5g
包装材质：复合膜袋
规格：82.5g/袋
包装材质：药品包装用复合膜袋
WGW00053941
葡萄糖粉剂
无
散剂
82.5g
1
袋
复合膜袋
四川峨嵋山药业有限公司
286
规格描述、最小包装单位 、包装材质变更
规格：按C16H21N7O7S3 计0.5g
最小包装单位 ：瓶
包装材质：抗生素玻璃瓶
规格：0.5g(按C16H21N7O7S3 计)
最小包装单位 ：盒
包装材质：中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞
YZX00010116
注射用头孢米诺钠
无
注射剂
按C16H21N7O7S3 计0.5g
1
瓶
抗生素玻璃瓶
深圳立健药业有限公司
287
规格描述、最小包装单位 、包装材质变更
规格：按C16H21N7O7S3 计1.0g
最小包装单位 ：瓶
包装材质：抗生素玻璃瓶
规格：1.0g(按C16H21N7O7S3 计)
最小包装单位 ：盒
包装材质：中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用溴化丁基橡胶塞
YZX00010117
注射用头孢米诺钠
无
注射剂
按C16H21N7O7S3 计1.0g
1
瓶
抗生素玻璃瓶
深圳立健药业有限公司
288
上市许可人变更
无
广州康和药业有限公司
WGW00031639
联苯双酯片
无
片剂
25mg
12
瓶
药用塑料瓶
广州康和药业有限公司
289
剂型描述变更
贴膏剂
橡胶膏剂
NWGW00003603
万通筋骨康贴
无
贴膏剂
7cm×10cm
8
盒
药用复合膜
通化万通药业股份有限公司
290
包装材质变更
聚酯复合膜
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜
NWGW00005191
健脾颗粒
无
颗粒剂
每袋装14g(相当于总药材
4g)
12
盒
聚酯复合膜
通化万通药业股份有限公司
291
规格描述变更
5g(每100丸重10g)
5g/袋(每100丸重10g)
CN00027780
调经促孕丸
无
水蜜丸
5g(每100丸重10g)
4
盒
药用铝塑复合袋
吉林恒金药业股份有限公司
292
剂型描述、包装材质变更
剂型：无菌粉针
包装材质：抗生素玻璃瓶
剂型：注射剂(无菌分装粉针剂 )
包装材质：中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (氯化)
YZX00022761
注射用哌拉西林钠
无
无菌粉针
4.0g
1
盒
抗生素玻璃瓶
山东鲁抗医药股份有限公司
293
规格描述、最小包装单位 、最小制剂单位 、包装材
质变更
规格：1.0g
最小包装单位 ：瓶最小制剂单位 ：瓶
包装材质：抗生素玻璃瓶
规格：1.0g(按C23H27N5O7S 计)
最小包装单位 ：支最小制剂单位 ：支
包装材质：中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (氯化)
YZX00022379
注射用哌拉西林钠
无
无菌粉针
1.0g
1
瓶
抗生素玻璃瓶
山东鲁抗医药股份有限公司
294
规格描述、最小包装单位 、最小制剂单位 、包装材
质变更
规格：0.5g
最小包装单位 ：瓶最小制剂单位 ：瓶
包装材质：抗生素玻璃瓶
规格：0.5g(按C23H27N5O7S 计)
最小包装单位 ：支最小制剂单位 ：支
包装材质：中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (氯化)
YZX00022378
注射用哌拉西林钠
无
无菌粉针
0.5g
1
瓶
抗生素玻璃瓶
山东鲁抗医药股份有限公司
第 13 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
295
剂型描述、规格描述、最小包装单位 、最小制剂单
位、包装材质变更
剂型：无菌粉针
规格：2.0g
最小包装单位 ：瓶最小制剂单位 ：瓶
包装材质：抗生素玻璃瓶
剂型：注射剂(无菌分装粉针剂 )
规格：2.0g(按C23H27N5O7S 计)
最小包装单位 ：支最小制剂单位 ：支
包装材质：中硼硅玻璃模制注射剂瓶 、注射
用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 (氯化)
YZX00021747
注射用哌拉西林钠
无
无菌粉针
2.0g
1
瓶
抗生素玻璃瓶
山东鲁抗医药股份有限公司
296
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
GJX060290146
阿莫西林胶囊
无
胶囊剂
按C16H19N3O5S 计算 0.25g
48
盒
铝塑
山东鲁抗医药股份有限公司
297
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
GJX060290137
阿莫西林胶囊
无
胶囊剂
按C16H19N3O5S 计算 0.25g
24
盒
铝塑
山东鲁抗医药股份有限公司
298
包装材质变更
聚酯复合膜
药用复合膜
WGW00049978
小儿感冒颗粒
无
颗粒剂
每袋装6g
12
盒
聚酯复合膜
通化万通药业股份有限公司
299
上市许可人变更
无
通化万通药业股份有限公司
WGW00048524
咳克平胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.32g(每粒含马来酸
氯苯那敏1.4mg)
24
盒
铝塑
通化万通药业股份有限公司
300
剂型描述变更
薄膜衣片
片剂
NWGW00003441
蒲公英片
无
薄膜衣片
每片含干浸膏 0.3g
24
盒
铝塑包装
通化万通药业股份有限公司
301
包装材质变更
铝塑包装
聚酯复合膜
NWGW00003451
宫炎康颗粒
无
颗粒剂
9g
12
盒
铝塑包装
通化万通药业股份有限公司
302
规格描述、包装材质变更
规格：0.4g
包装材质：铝塑包装
规格：每片重0.4g
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片 ,药用铝
箔
NWGW00003604
双黄消炎片
无
片剂
0.4g
36
盒
铝塑包装
通化万通药业股份有限公司
303
包装材质变更
铝塑包装
固体药用塑料瓶包装
CN00025652
碳酸钙片
协达利
片剂
以Ca计0.2g
100
盒
铝塑包装
吉林万通药业有限公司
304
包装材质变更
铝塑包装
固体药用塑料瓶包装
NWGW00004639
碳酸钙片
协达利
片剂
以Ca计0.2g
240
盒
铝塑包装
吉林万通药业有限公司
305
规格描述变更
7cm×10cm
7厘米×10厘米
WGW00047687
关节止痛膏
无
贴膏剂
7cm×10cm
10
盒
药用复合膜袋
吉林万通药业集团郑州万通
复升药业股份有限公司
306
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：片剂
最小包装单位 ：瓶
剂型：片剂(糖衣片)
最小包装单位 ：盒
NWGW00006320
盐酸倍他司汀片
无
片剂
4mg
100
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
吉林万通药业集团郑州万通
复升药业股份有限公司
307
剂型描述、包装材质、生产企业变更
剂型：胶囊剂
包装材质：铝塑包装
生产企业：吉林万通药业集团郑州万通
复升药业股份有限公司
剂型：硬胶囊
包装材质：铝塑泡罩包装
生产企业：通化万通药业股份有限公司
NGWY00000041
芪芎通络胶囊
无
胶囊剂
0.5g
36
盒
铝塑包装
吉林万通药业集团郑州万通
复升药业股份有限公司
308
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
YZX00000182
安立生坦片
凡瑞克
片剂
10mg
30
盒
铝塑泡罩
PATHEON INC.
309
剂型描述、上市许可人变更
剂型：片剂
上市许可人 ：PATHEON INC.
剂型：片剂(薄膜衣片)
上市许可人 ：GLAXOSMITHKLINE INC.
CN00024138
安立生坦片
凡瑞克
片剂
5mg
30
盒
铝塑泡罩
PATHEON INC.
310
规格描述变更
1mg(相当于0.86g的特利加压素 )
1mg(相当于0.86mg的特利加压素 )
YZX00023239
注射用特利加压素
无
注射剂
1mg(相当于0.86g的特利加
压素)
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射
用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞 ,每
瓶附带无菌稀释溶剂 1支(5ml)(中
硼硅玻璃安瓿包装 )
南京南大药业有限责任公司 ,
金陵药业股份有限公司南京
金陵制药厂
311
规格描述、最小包装单位变更
规格：4mg（按C21H19ClN4O4 计）
最小包装单位 ：瓶
规格：4mg(按C
₂₁H₁₉ClN₄O₄计)
最小包装单位 ：盒
GJX062340109
甲磺酸仑伐替尼胶囊
无
胶囊剂
4mg（按C21H19ClN4O4 计）
30
瓶
口服固体药用高密度聚乙烯瓶和
固体药用纸袋装硅胶干燥剂
齐鲁制药有限公司
312
上市许可人变更
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited
Company
YBW2001046
注射用头孢他啶阿维巴
坦钠
思福妥
注射剂
2.5g(C22H22N6O7S22.0g 与
C7H11N3O6S0.5g)
1
盒
20mLI型玻璃瓶、卤化丁基橡胶塞
和铝盖包装
ACS Dobfar S.p.A.
313
包装材质变更
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
直立式聚丙烯输液袋 ;易折式塑料输液容器
用聚丙烯组合盖 (单阀)
WGW00019329
氯化钠注射液
无
注射液
500ml:4.5g(0.9%)
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 (单阀)
广西裕源药业有限公司
314
规格描述变更
500ml:25g:4.5g
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
WGW00023959
葡萄糖氯化钠注射液
无
注射液
500ml:25g:4.5g
1
袋
直立式聚丙烯输液袋 （易折式双
阀）
广西裕源药业有限公司
315
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005636
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:25g
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
316
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005634
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:5g(5%)
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
317
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005760
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:50g(10%)
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业（日照）有限公司
318
生产企业变更
华仁药业(日照)有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
NWGW00005633
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:10g(10%)
1
袋
非PVC膜＋双阀双层无菌
华仁药业(日照)有限公司
319
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司；广西裕源药业有
限公司
GX2954975
葡萄糖注射液
无
注射液
500ml:25g
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
320
生产企业变更
华仁药业（日照）有限公司
华仁药业(日照)有限公司,广西裕源药业有限
公司
GX2954875
葡萄糖注射液
无
注射液
250ml:12.5g(5%)
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
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序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
321
包装材质、生产企业变更
包装材质：塑料瓶
生产企业：华仁药业（日照）有限公司
包装材质：聚丙烯输液瓶 (易折式双阀 )
生产企业：华仁药业(日照)有限公司,广西裕
源药业有限公司
GX2954507
葡萄糖注射液
无
注射液
100ml:5g(5%)
1
瓶
塑料瓶
华仁药业（日照）有限公司
322
生产企业、上市许可人变更
生产企业：山东希尔康泰药业有限公司上市许可人 ：山东希尔康泰药业有限公
司
生产企业：济宁神州医药有限公司
上市许可人 ：济宁神州医药有限公司
NWGW00004218
阿魏酸哌嗪分散片
无
分散片
0.1g
12
盒
铝塑
山东希尔康泰药业有限公司
323
包装材质变更
在发泡包装内含有一支带有针套的预填
充式注射器 ,附一个酒精棉擦 。
在带有针套的预填充式注射器中装有含 20mg
本品(阿达木单抗 )的注射用溶液 。在发泡包
装内含有一支带有针套的预填充式注射器 ,
附一个酒精棉擦 。
WGW00037858
阿达木单抗注射液
格乐立
注射剂
20mg/0.4ml
1
盒
在发泡包装内含有一支带有针套
的预填充式注射器 ,附一个酒精棉
擦。
百奥泰生物制药股份有限公
司
324
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：每片含盐酸青藤碱 20mg
剂型：片剂(肠溶薄膜衣片 )
规格：每片含盐酸青藤碱
(C19H23NO4 ·HCl·2H2O)20mg
WGW00022404
正清风痛宁片
无
片剂
每片含盐酸青藤碱 20mg
60
盒
PVC硬片、铝箔泡罩包装
湖南华纳大药厂股份有限公
司
325
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：每片含盐酸青藤碱 20mg
剂型：片剂(肠溶薄膜衣片 )
规格：每片含盐酸青藤碱
(C19H23NO4 ·HCl·2H2O)20mg
CN00007649
正清风痛宁片
无
片剂
每片含盐酸青藤碱 20mg
100
盒
PVC硬片、铝箔泡罩包装
湖南华纳大药厂股份有限公
司
第 15 页，共 15 页
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