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挂网产品信息变更公布表
注：自*开通会员可解锁*起执行。
序号
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变更前
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
1
生产企业变更
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司、成都倍特
药业股份有限公司
CN00011273
头孢呋辛酯干混悬
剂
运泰
口服混悬
剂
按C16H16N4O8S计算
0.125g
12
盒
铝塑复合袋
山东鲁抗医药股份有限公
司
2
规格描述变更
0.125g
0.125g(按C16H16N4O8S计)
YZX00003022
头孢呋辛酯片
无
片剂
0.125g
12
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
和药品包装用铝箔
江苏正大清江制药有限公
司
3
包装材质变更
低硼硅玻璃安瓿装
聚丙烯安瓿
NWGW00010211
氯化钠注射液
无
注射剂
10ml:90mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿装
焦作市民康药业有限公司
4
通用名描述变更
维血宁颗粒(无糖型)
维血宁颗粒
CN00026554
维血宁颗粒(无糖型)
无
颗粒剂
毎袋装8g(无蔗糖)
9
盒
药用复合膜包装
兰州太宝制药有限公司
5
剂型描述、规格描述变更
剂型：浓缩丸
规格：每10丸重1.85g
剂型：丸剂(浓缩丸)
规格：每10丸重1.85g(48丸/板×5板/盒)
WGW00032988
内消瘰疬丸
无
浓缩丸
每10丸重1.85g
240
盒
铝塑泡罩包装
兰州太宝制药有限公司
6
规格描述变更
7mg
7.0毫克/粒
CN00008978
细菌溶解产物胶囊 泛福舒
胶囊剂
7mg
10
盒
铝箔水泡眼包装
OM Pharma SA
7
剂型描述变更
分散片
片剂
GJX062670113
罗红霉素分散片
维曼
分散片
150mg
22
盒
铝塑泡罩包装(聚氯乙烯
固体药用硬片和药用铝
箔)
山西德元堂药业有限公司
8
剂型描述变更
分散片
片剂
GJX062670107
罗红霉素分散片
维曼
分散片
150mg
15
盒
铝塑
山西德元堂药业有限公司
9
剂型描述变更
分散片
片剂
GJX062670109
罗红霉素分散片
维曼
分散片
150mg
24
盒
铝塑
山西德元堂药业有限公司
10
通用名描述变更
脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14~24)
CN00005235
脂肪乳注射液(C14-
24)
英脱利
匹特
注射液
500ml:50g(大豆油):6g(卵
磷脂)
1
瓶
钠钙玻璃输液瓶和注射
液用卤化丁基橡胶塞
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司
11
通用名描述变更
脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14~24)
CN00005227
脂肪乳注射液(C14-
24)
英脱利
匹特
注射液
250ml:75g(大豆油):3g(卵
磷脂)
1
瓶
钠钙玻璃输液瓶和注射
液用卤化丁基橡胶塞
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司
12
包装材质变更
中性硼硅玻璃安瓿
中硼硅玻璃安瓿
SJLM05390202
多种微量元素注射
液(Ⅱ)
安达美
注射剂
10ml
1
支
中性硼硅玻璃安瓿
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司
13
通用名描述变更
脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14~24)
CN00004877
脂肪乳注射液(C14-
24)
英脱利
匹特
注射液
100ml:20g(大豆油
):1.2g(卵磷脂)
1
瓶
钠钙玻璃输液瓶和注射
液用卤化丁基橡胶塞
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司
14
剂型描述变更
冻干粉针剂
注射剂
CN00013400
注射用水溶性维生
素
水乐维
他
冻干粉针
剂
复方
1
瓶
中性硼硅玻璃管制注射
剂瓶
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司,重庆药友制药有限
责任公司
15
通用名描述变更
脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14~24)
CN00005221
脂肪乳注射液(C14-
24)
英脱利
匹特
注射液
250ml:50g(大豆油):3g(卵
磷脂)
1
瓶
钠钙玻璃输液瓶和注射
液用卤化丁基橡胶塞
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司
16
商品名变更
格利福斯
无
SJLMDJ170101
甘油磷酸钠注射液
格利福
斯
注射剂
10ml:2.16g
1
支
中性硼硅玻璃安瓿
费森尤斯卡比华瑞制药有
限公司
17
规格描述变更
每8丸相当于原药材3g
每8丸相当于饮片3g
WGW00033010
六味地黄丸(浓缩丸)
无
浓缩丸
每8丸相当于原药材3g
720
瓶
口服固体药用塑料瓶包
装
南京同仁堂药业有限责任
公司
18
剂型描述变更
颗粒剂
颗粒剂(无糖型)
CN00017413
黄芪颗粒
无
颗粒剂
每袋装4克(无蔗糖)
18
盒
药品包装用复合膜袋
南京同仁堂药业有限责任
公司
19
规格描述、最小制剂单位变更
规格：每瓶装0.6g(每100丸重3g)
最小制剂单位：
规格：每瓶装0.6g(每100丸重3g)(人工麝
香)
最小制剂单位：瓶
SJLM04410501
小金丸
无
丸剂(糊丸)
每瓶装0.6g(每100丸重
3g)
4
盒
口服固体药用塑料指形
瓶
南京同仁堂药业有限责任
公司
20
规格描述、最小包装单位变更
规格：每瓶装52.5克(210丸)
最小包装单位：瓶
规格：每10丸重2.5g(含格列本脲
2.5mg)(每瓶装52.5克)
最小包装单位：盒
CN00026790
消渴丸
无
浓缩水丸
每瓶装52.5克(210丸)
210
瓶
塑瓶
广州白云山中一药业有限
公司
21
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00026788
障眼明片
无
薄膜衣片
每片重0.42克
50
瓶
塑瓶
广州白云山中一药业有限
公司
22
规格描述变更
100ml(每1ml相当于饮片1.30g)
100ml/瓶(每1ml相当于饮片1.30g)
NWGW99990123
热炎宁合剂
无
合剂
100ml(每1ml相当于饮片
1.30g)
2
盒
口服液体药用聚酯瓶
清华德人西安幸福制药有
限公司
23
规格描述变更
100ml(每1ml相当于饮片1.30g)
100ml/瓶(每1ml相当于饮片1.30g)
NWGW99990245
热炎宁合剂
无
合剂
100ml(每1ml相当于饮片
1.30g)
3
盒
口服液体药用聚酯瓶
清华德人西安幸福制药有
限公司
24
规格描述变更
10ml
每支装10ml
WGW00035226
银黄口服液
无
合剂
10ml
3
盒
口服液瓶装
神威药业集团有限公司
25
规格描述、包装材质变更
规格：10ml
包装材质：口服液瓶装
规格：每支装10ml
包装材质：聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服
液体药用复合膜
WGW00025688
银黄口服液
无
合剂
10ml
6
盒
口服液瓶装
神威药业集团有限公司
26
上市许可人变更
神威药业集团有限公司
WGW00004123
舒筋通络颗粒
无
颗粒剂
每1g相当于饮片2.24g(每袋装9g)
9
盒
聚酯/铝/流延聚丙烯药用
复合膜
神威药业集团有限公司
27
规格描述变更
50mg(5万单位)
50mg(5万单位)(按C
₃₇H₆₇NO₁₃计算)
NWGW00003348
硬脂酸红霉素颗粒
无
颗粒剂
50mg(5万单位)
10
盒
镀铝膜装
神威药业集团有限公司
第 1 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
28
规格描述、最小制剂单位变更
规格：10ml
最小制剂单位：
规格：每支装10ml最小制剂单位：支
SJLM04510204
丹参注射液
无
注射液
10ml
1
支
安瓿装
神威药业集团有限公司
29
规格描述变更
0.45g
每粒装0.45g
CN00000340
藿香正气软胶囊
无
软胶囊剂
0.45g
24
盒
铝塑泡罩
神威药业集团有限公司
30
生产企业变更
江苏海昇药业有限公司
扬州市三药制药有限公司
SJLM06540117
小儿咳喘灵口服液
无
合剂
每支装10ml
6
盒
低硼硅玻璃管制口服液
体瓶
江苏海昇药业有限公司
31
生产企业变更
博瑞制药（苏州）有限公司
博瑞制药(苏州)有限公司、扬州市三药制
药有限公司
NYZX00000871
磷酸奥司他韦颗粒
无
颗粒剂
0.9g(按 C
₁₆H₂₈N₂O₄计)
1
盒
钠钙玻璃模制药瓶、口服固体药用高密度聚乙
烯/低密度聚乙烯防潮组
合瓶盖
博瑞制药（苏州）有限公
司
32
规格描述变更
每素片重0.23g
片心重0.23g
WGW00049127
平消片
无
片剂
每素片重0.23g
48
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
沈阳清宫药业集团有限公
司
33
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
GJX061230128
恩格列净片
无
片剂
10mg
10
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
及药用铝箔包装
华益药业科技(安徽)有限公
司
34
包装材质变更
注射用氯化丁基橡胶塞、中性硼硅玻璃输液瓶
注射用氯化丁基橡胶塞、中硼硅玻璃模
制注射剂瓶
SJLM05650912
人血白蛋白
无
注射剂
10g(20%,50ml)/瓶
1
盒
注射用氯化丁基橡胶塞、中性硼硅玻璃输液瓶
国药集团贵州生物制药有
限公司
35
生产企业、上市许可人变更
生产企业：国药集团贵州血液制品有限公司
上市许可人：国药集团贵州血液制品有限公司
生产企业：国药集团贵州生物制药有限
公司
上市许可人：国药集团贵州生物制药有
限公司
GWY9900155
静注人免疫球蛋白
(PH4)
无
注射剂
2.5g(5%,50ml)/瓶
1
盒
注射用氯化丁基橡胶塞、中性硼硅玻璃输液瓶
国药集团贵州血液制品有
限公司
36
剂型描述、规格描述变更
剂型：注射液
规格：每瓶含蛋白质10g蛋白质含量为200g/L,装量
50m1
剂型：注射剂(注射液)
规格：每瓶含蛋白质10g,蛋白质含量为
200g/L,装量50ml
SJLM05650930
人血白蛋白
无
注射液
每瓶含蛋白质10g蛋白质
含量为200g/L,装量50m1
1
盒
中性硼硅玻璃模制注射
剂瓶,药用卤化丁基橡胶
塞
国药集团兰州生物制药有
限公司
37
剂型描述、规格描述变更
剂型：注射液
规格：10g(20%,50ml)
剂型：注射剂(注射液)
规格：10g/瓶(20%,50ml)
SJLM05650928
人血白蛋白
无
注射液
10g(20%,50ml)
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡
胶塞包装
成都蓉生药业有限责任公
司
38
包装材质变更
中硼硅玻璃模制注射剂瓶、冷冻干燥用溴化丁基橡
胶塞6720GC、抗生素瓶用铝塑组合盖
玻璃瓶
SJLM05330202
人凝血因子Ⅷ
无
注射剂
200IU(10ml)/瓶,每瓶含人
凝血因子Ⅷ200IU,复溶
后体积为10ml
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶、冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞6720GC、抗生
素瓶用铝塑组合盖
成都蓉生药业有限责任公
司
39
生产企业、上市许可人变更
生产企业：国药集团武汉血液制品有限公司
上市许可人：国药集团武汉血液制品有限公司
生产企业：国药集团武汉生物制药有限
公司
上市许可人：国药集团武汉生物制药有
限公司
GWY9900131
静注人免疫球蛋白
(PH4)
无
注射剂
2.5g/瓶(5%,50ml)
1
盒
模制玻璃注射剂瓶、药用卤化丁基橡胶塞和铝
塑组合盖包装
国药集团武汉血液制品有
限公司
40
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：硬胶囊剂
规格：0.5g
包装材质：铝塑泡罩包装
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.5g
包装材质：药用铝塑泡罩包装
GJTP00000585
蛭蛇通络胶囊
无
硬胶囊剂
0.5g
24
盒
铝塑泡罩包装
陕西健民制药有限公司
41
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：硬胶囊剂
规格：0.5g
包装材质：铝塑泡罩包装
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.5g
包装材质：药用铝塑泡罩包装
GJTP00000596
蛭蛇通络胶囊
无
硬胶囊剂
0.5g
36
盒
铝塑泡罩包装
陕西健民制药有限公司
42
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
GJX061490105
缬沙坦氢氯噻嗪片
无
片剂
每片含缬沙坦80mg、氢
氯噻嗪12.5mg
30
瓶
高密度聚乙烯瓶
常州四药制药有限公司
43
商品名变更
瑞复舒
无
GJX062400107
吗替麦考酚酯胶囊 瑞复舒
胶囊剂
0.25g
40
盒
铝塑泡罩
海南先声药业有限公司
44
剂型描述变更
控释片
片剂
GJX062500118
硝苯地平控释片
欣适平
控释片
30mg
28
盒
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯
固体药用复合硬片和药用铝箔，铝塑泡罩包装
海南先声药业有限公司
45
商品名、剂型描述变更
商品名：英适青
剂型：胶囊剂
商品名：无剂型：胶囊
GJX060880109
塞来昔布胶囊
英适青
胶囊剂
0.2g
14
盒
铝塑包装(聚氯乙烯固体
药用硬片、药用铝箔)
先声药业有限公司
46
生产企业变更
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Sanofi Winthrop Industrie（赛诺菲（杭
州）制药有限公司分装）
YZX00019599
盐酸非索非那定片
无
片剂
180mg
10
盒
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二
氯乙烯固体药用复合硬片与药用铝箔泡罩包装
SANOFI WINTHROP
INDUSTRIE
47
规格描述、包装材质变更
规格：5mg
包装材质：塑料瓶
规格：5mg/片(每片含烯丙雌醇5毫克)
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯
瓶
CN00009497
烯丙雌醇片
无
片剂
5mg
20
瓶
塑料瓶
常州四药制药有限公司
48
规格描述、包装材质变更
规格：40mg
包装材质：管制抗生素玻璃瓶
规格：40mg(以C17H19N3O3S计)
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞,抗生素
瓶和输液瓶用铝塑组合盖
NYZX00000229
注射用奥美拉唑钠
无
注射剂
40mg
1
盒
管制抗生素玻璃瓶
常州四药制药有限公司
49
包装材质变更
玻璃瓶
玻璃瓶装
CN00009856
注射用盐酸氨溴索
兰苏
注射剂
15mg
1
盒
玻璃瓶
常州四药制药有限公司
第 2 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
50
包装材质变更
玻璃瓶
玻璃瓶装
CN00009863
注射用盐酸氨溴索
兰苏
注射剂
30mg
1
盒
玻璃瓶
常州四药制药有限公司
51
剂型描述、包装材质变更
剂型：巴布膏剂
包装材质：纸/铝箔/聚乙烯复合袋
剂型：巴布膏
包装材质：纸/铝/聚乙烯药品包装用复合
膜袋
NWGW00007884
消炎解痛巴布膏
无
巴布膏剂
8cm×12cm
3
盒
纸/铝箔/聚乙烯复合袋
湖南九典制药股份有限公
司
52
剂型描述、包装材质变更
剂型：巴布膏剂
包装材质：纸/铝箔/聚乙烯复合袋
剂型：巴布膏
包装材质：纸/铝/聚乙烯药品包装用复合
膜袋
NWGW00007883
消炎解痛巴布膏
无
巴布膏剂
8cm×12cm
2
盒
纸/铝箔/聚乙烯复合袋
湖南九典制药股份有限公
司
53
包装材质、药品批准文号变更
包装材质：发泡包装内含有一支带有针套的预填充
式注射器
药品批准文号：S20191006
包装材质：在发泡包装内含有一支带有
针套的预填充式注射器(0.4ml无菌溶液),
附一个酒精棉擦。
药品批准文号：国药准字SJ20191006
GJTP319050
阿达木单抗注射液 修美乐
注射剂
40mg/0.4ml 预填充式注
射器
1
盒
发泡包装内含有一支带有针套的预填充式注射
器
Vetter Pharma-Fertigung
GmbH & Co.KG
54
包装材质、药品批准文号变更
包装材质：带有针套的预填充式注射器
药品批准文号：S20200007
包装材质：在发泡包装内共含有两支带
有针套的预填充式注射器(0.2ml无菌溶
液),共附两个酒精棉擦。
药品批准文号：国药准字SJ20200007
WGW00019653
阿达木单抗注射液 修美乐
注射剂
20mg/0.2ml
1
支
带有针套的预填充式注
射器
Vetter Pharma-Fertigung
GmbH & Co.KG
55
商品名、剂型描述变更
商品名：无
剂型：冻干粉针
商品名：安琪米瑞
剂型：注射剂
SJLM04020601
注射用肌苷
无
冻干粉针
0.2g
1
支
玻璃管制注射剂瓶/丁基
胶塞
吉林津升制药有限公司
56
商品名、剂型描述变更
商品名：无
剂型：冻干粉针剂
商品名：弘康威司
剂型：冻干粉针
WGW00027885
注射用盐酸奈福泮
无
冻干粉针
剂
10mg
1
支
玻璃管制注射剂瓶/丁基
胶塞
吉林津升制药有限公司
57
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：无
剂型：片剂(糖衣片)
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯
瓶
WGW00025194
甲基多巴片
无
片剂
0.25g
30
瓶
无
湖南尔康制药股份有限公
司
58
生产企业变更
广东安诺药业股份有限公司
福建海西新药创制股份有限公司
NYZX00002997
腺苷钴胺胶囊
无
胶囊剂
0.5mg
6
盒
聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔包装，外加
复合膜袋
广东安诺药业股份有限公
司
59
规格描述变更
1ml:250μg
1ml:250μg(以C21H36O5计)
YZX00015218
卡前列素氨丁三醇
注射液
无
注射剂
1ml:250μg
1
盒
高硼硅玻璃管制注射剂
瓶
常州四药制药有限公司
60
规格描述变更
50mg(以铋计)
50毫克(以铋计)
SJLM05480110
胶体果胶铋胶囊
无
胶囊剂
50mg(以铋计)
24
盒
铝塑泡罩
桂林华信制药有限公司
61
通用名描述、规格描述变更
药品名称：苯磺酸左氨氯地平
规格：2.5mg(按C20H25CIN2O5计)
药品名称：苯磺酸左氨氯地平片
规格：2.5mg(按C
₂₀H₂₅ClN₂O₅计)
GJX062970112
苯磺酸左氨氯地平
无
片剂
2.5mg(按C20H25CIN2O5
计)
30
盒
聚氯乙烯固体药用硬片、药用包装用铝箔、双
向拉伸聚丙烯/真空镀铝
流延聚丙烯药用复合膜袋、固体药用袋装分子
筛干燥剂包装
江西仁齐制药有限公司
62
规格描述变更
20g
每袋装20g
CN00003314
排石颗粒
无
颗粒剂
20g
12
盒
药品包装用复合膜袋包
装
南京同仁堂药业有限责任
公司
63
剂型描述变更
颗粒剂
颗粒剂(无糖型)
CN00017409
黄芪颗粒
无
颗粒剂
每袋装15克
10
盒
药品包装用复合膜袋
南京同仁堂药业有限责任
公司
64
规格描述变更
每丸重3.5g
每丸重3.5g(人工麝香,体外培育牛黄)
NWGW00001260
大活络丸
无
大蜜丸
每丸重3.5g
4
盒
塑料球
南京同仁堂药业有限责任
公司
65
规格描述变更
每丸重3.5g
每丸重3.5g(人工麝香,体外培育牛黄)
NWGW00001156
大活络丸
无
大蜜丸
每丸重3.5g
6
盒
塑料球
南京同仁堂药业有限责任
公司
66
规格描述变更
10g
每袋装10g
NWGW00001158
小柴胡颗粒
无
颗粒剂
10g
6
盒
药品包装用复合膜袋包
装
南京同仁堂药业有限责任
公司
67
包装材质变更
药品包装用复合膜(PET/AL/PE)包装
药品包装用复合膜包装
NWGW00006670
健身全鹿丸
无
小蜜丸
30粒/袋(每100粒重30g)
12
盒
药品包装用复合膜
(PET/AL/PE)包装
南京同仁堂药业有限责任
公司
68
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
NWGW00007758
骨刺片
无
片剂
每片重0.34g
60
瓶
口服固体药用塑料瓶
南京同仁堂药业有限责任
公司
69
通用名描述变更
健脾丸
健脾丸(浓缩丸)
WGW00055266
健脾丸
无
浓缩丸
每8丸相当于原生药3g
200
瓶
口服固体药用塑料瓶
南京同仁堂药业有限责任
公司
70
包装材质变更
玻璃输液瓶/丁基橡胶塞
钠钙玻璃输液瓶/注射液用覆聚酯膜溴化
丁基橡胶塞
WGW00043819
杏芎氯化钠注射液
无
注射剂
250ml
1
瓶
玻璃输液瓶/丁基橡胶塞
弘和制药有限公司
71
剂型描述、包装材质变更
剂型：注射液
包装材质：玻璃输液瓶/丁基橡胶塞
剂型：注射剂
包装材质：钠钙玻璃输液瓶/注射液用覆
聚酯膜溴化丁基橡胶塞
NGWY00000008
甘草酸单铵半胱氨
酸氯化钠注射液
无
注射液
250ml
1
瓶
玻璃输液瓶/丁基橡胶塞
弘和制药有限公司
第 3 页，共 15 页
序号
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
72
剂型描述、包装材质变更
剂型：注射液
包装材质：玻璃瓶
剂型：注射剂
包装材质：钠钙玻璃输液瓶/注射液用覆
聚酯膜溴化丁基橡胶塞
NGWY00000016
甘草酸单铵半胱氨
酸氯化钠注射液
无
注射液
100ml
1
瓶
玻璃瓶
弘和制药有限公司
73
规格描述变更
0.3g（按C15H18N4O4S计算）
0.3g
GJX063100101
注射用比阿培南
无
注射剂
0.3g（按C15H18N4O4S计
算）
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用
卤化丁基橡胶塞(溴化)和
抗生素瓶用铝塑组合盖
珠海联邦制药股份有限公
司
74
规格描述变更
0.25g(按C17H25N3O5S计)
按C
₁₇H₂₅N₃O₅S计算0.25g
GJX062730103
注射用美罗培南
无
注射剂
0.25g(按C17H25N3O5S计)
1
盒
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射用无菌粉末用局部覆聚四氟乙烯膜
氯化丁基橡胶塞
珠海联邦制药股份有限公
司
75
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
YZ201902028
头孢呋辛酯片
无
片剂
按C16H16N4O8S计 0.25g
12
盒
铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片/冷成型泡罩铝包装
珠海联邦制药股份有限公
司中山分公司
76
商品名变更
优思灵USLIN
ⓀN
优思灵 USLIN
®N
GJJX06020102
精蛋白人胰岛素注
射液
优思灵
USLIN
Ⓚ
N
注射液
3ml:300国际单位
(10.5mg)(笔芯)
1
盒
卡式瓶装
珠海联邦制药股份有限公
司中山分公司
77
上市许可人变更
无
南京南大药业有限责任公司
SJLM05680202
注射用尿激酶
无
注射剂
10万IU
1
瓶
西林瓶
南京南大药业有限责任公
司
78
上市许可人变更
无
南京南大药业有限责任公司
SJLM05680303
注射用尿激酶
无
注射剂
25万单位
1
瓶
西林瓶
南京南大药业有限责任公
司
79
上市许可人变更
无
南京南大药业有限责任公司
SJLM05680102
注射用尿激酶
无
注射剂
1万单位
1
瓶
西林瓶
南京南大药业有限责任公
司
80
上市许可人变更
无
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
WGW00052764
积雪苷片
无
片剂
每片重0.1g(含积雪草总
苷6mg)
100
瓶
药用塑料瓶
浙江金华康恩贝生物制药
有限公司
81
上市许可人变更
无
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
WGW00000292
氢溴酸加兰他敏片
金康灵
力
片剂
5mg
30
盒
铝塑泡罩
浙江金华康恩贝生物制药
有限公司
82
剂型描述、上市许可人变更
剂型：片剂
上市许可人：无
剂型：片剂(薄膜衣)
上市许可人：浙江金华康恩贝生物制药
有限公司
CN00010461
汉防己甲素片
无
片剂
20mg
12
盒
铝塑泡罩
浙江金华康恩贝生物制药
有限公司
83
上市许可人变更
无
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
NWGW00000294
注射用乙酰谷酰胺
讯博
注射剂(冻
干)
0.2g
1
盒
管制抗生素玻璃瓶
浙江金华康恩贝生物制药
有限公司
84
规格描述、包装材质变更
规格：6g
包装材质：空
规格：每袋装6g
包装材质：铝塑复合膜包装
CN00023014
泌淋颗粒
无
颗粒剂
6g
9
盒
空
贵州益佰女子大药厂有限
责任公司
85
生产企业变更
上海浦津林州制药有限公司
上海浦津林州制药有限公司/焦作市民康
药业有限公司
SJX02230103
门冬氨酸钾注射液
无
注射剂
10ml:门冬氨酸钾
1.712g(按C
₄H₆KNO₄计)
1
支
聚丙烯安瓿
上海浦津林州制药有限公
司
86
规格描述、最小包装单位、生产企业、上
市许可人变更
规格：10g:50mg ；10g/支
最小包装单位：支
生产企业：上海正大通用药业股份有限公司
上市许可人：上海正大通用药业股份有限公司
规格：10g:50mg
最小包装单位：盒
生产企业：上海通用赛诺 药业股份有限
公司
上市许可人：上海通用赛诺药业股份有
限公司
WGW00039244
醋酸泼尼松龙乳膏
无
乳膏剂
10g:50mg ；10g/支
1
支
铝质药用软膏管装
上海正大通用药业股份有
限公司
87
规格描述、包装材质变更
规格：15g
包装材质：复合膜
规格：每袋装15g
包装材质：复合膜袋
SJLM06390124
益母草颗粒
无
颗粒剂
15g
10
盒
复合膜
山东凤凰制药股份有限公
司
88
商品名变更
先必新
无
GJTP00000576
依达拉奉右莰醇注
射用浓溶液
先必新
注射剂
5ml∶依达拉奉10mg与
右莰醇2.5mg
1
支
中硼硅玻璃安瓿
先声药业有限公司,海南先
声药业有限公司
89
包装材质、生产企业变更
包装材质：钠钙玻璃模制药瓶和儿童安全阻开盖
(EVA垫片)包装,配备一个口服液体药用聚丙烯量杯
。
生产企业：南京海纳制药有限公司
包装材质：钠钙玻璃模制药瓶和口服药
用聚丙烯压旋盖包装,配备一个口服液体
药用聚丙烯量杯。
生产企业：江苏天士力帝益药业有限公
司
NYZX00004815
巴氯芬口服溶液
无
口服溶液
剂
300ml:0.3g
1
盒
钠钙玻璃模制药瓶和儿童安全阻开盖(EVA垫片)
包装,配备一个口服液体
药用聚丙烯量杯。
南京海纳制药有限公司
90
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
GJX060120102
吉非替尼片
无
片剂
0.25g
10
盒
铝塑包装
江苏天士力帝益药业有限
公司
91
规格描述变更
35g
35g/支
WGW00043622
氢醌乳膏
千白
乳膏剂
35g
1
盒
药用软膏铝管包装
广东人人康药业有限公司
92
剂型描述变更
硬胶囊
胶囊剂
SJLM05420101
乙酰半胱氨酸胶囊 易维适
硬胶囊
0.2g
24
盒
药用铝箔与PVC硬片包装 广东人人康药业有限公司
93
生产企业变更
海南先声再明医药股份有限公司
先声药业有限公司
CN00026288
注射用奈达铂
捷佰舒
注射剂
10mg
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂
瓶
海南先声再明医药股份有
限公司
94
规格描述变更
7cm×10cm
7cm×10cm(人工麝香)
WGW00026530
麝香镇痛膏
无
贴膏剂(橡
胶贴膏)
7cm×10cm
6
袋
复合膜袋装
河北金钟制药有限公司
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
95
规格描述变更
1.5g
每袋装1.5g
WGW00026500
冰硼散
无
散剂
1.5g
10
盒
复合膜袋装
河北金钟制药有限公司
96
规格描述、上市许可人变更
规格：20ml
上市许可人：无
规格：每支装20ml
上市许可人：河北金钟制药有限公司
SJLM04250102
开塞露(含甘油)
无
外用溶液
剂
20ml
1
支
塑料瓶装
河北金钟制药有限公司
97
包装材质、生产企业变更
包装材质：低密度聚乙烯要用滴眼剂瓶生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司
包装材质：低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶生产企业：北京汇恩兰德制药股份有限
公司
NYZX00006081
酒石酸溴莫尼定滴
眼液
无
眼用制剂
0.2%(5ml:10mg)
1
盒
低密度聚乙烯要用滴眼
剂瓶
北京汇恩兰德制药有限公
司
98
生产企业变更
人福普克药业(武汉)有限公司
人福普克药业(武汉)有限公司，海创药业
股份有限公司
NGJTP00000487
氘恩扎鲁胺软胶囊 海纳安
胶囊剂
40mg
28
盒
聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯
固体药用复合硬片和药
用铝箔制成的泡罩包装;
外套聚酯/铝/聚乙烯药用
复合袋。
人福普克药业(武汉)有限公
司
99
最小包装单位变更
瓶
盒
GJX061010104
盐酸乙胺丁醇片
无
片剂
0.25g
50
瓶
铝塑包装
宜昌人福药业有限责任公
司
100
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
GJX063060106
利福平胶囊
无
胶囊剂
0.15g
30
盒
铝塑泡罩包装(聚氯乙烯
固体药用硬片和药用铝
箔),外罩聚酯/铝/聚乙烯
药用包装用复合膜
浙江苏可安药业有限公司
101
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061010102
盐酸乙胺丁醇片
无
片剂
0.25g
30
盒
铝塑泡罩(聚氯乙烯固体
药用硬片和药用铝箔),外套聚酯/铝/聚乙烯药用复
合膜袋
浙江苏可安药业有限公司
102
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061510101
诺氟沙星片
无
片剂
0.1g
36
盒
铝塑包装(聚氯乙烯固体
药用硬片和药用铝箔),外套聚酯/铝/聚乙烯药用复
合膜袋,内置1袋硅胶干燥
剂
石药集团欧意药业有限公
司
103
剂型描述、包装材质变更
剂型：注射液
包装材质：安瓿
剂型：注射剂
包装材质：中性硼硅玻璃安瓿包装
GJLM10160101
己酮可可碱注射液 舒安灵
注射液
5ml:0.1g
1
支
安瓿
石药集团欧意药业有限公
司
104
规格描述变更
400mg(按C31H44N2O5S 计)
400mg(以C31H44N205S计)
YZX00022463
盐酸决奈达隆片
无
薄膜衣片
400mg(按C31H44N2O5S
计)
20
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/
药用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
105
规格描述、包装材质变更
规格：0.1g(10万IU)
包装材质：复合膜包装
规格：0.1g
包装材质：纸/铝/聚乙烯药用复合袋包装
YZX00021608
阿奇霉素干混悬剂
维宏
干混悬剂
0.1g(10万IU)
6
盒
复合膜包装
石药集团欧意药业有限公
司
106
剂型描述、最小制剂单位变更
剂型：注射剂
最小制剂单位：瓶
剂型：注射液
最小制剂单位：支
GJX061150223
盐酸氨溴索注射液
无
注射剂
2ml:15mg
1
支
中硼硅玻璃安瓿(棕色)
石药集团欧意药业有限公
司
107
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
GJX061430106
甲苯磺酸索拉非尼
片
无
片剂
0.2g（以索拉非尼计）
60
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬
片和药用铝箔包装
石药集团欧意药业有限公
司
108
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061190102
布洛芬片
无
片剂
0.1g
100
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
石药集团欧意药业有限公
司
109
剂型描述、规格描述变更
剂型：肠溶胶囊
规格：20mg（按C17H19N3O3S计）
剂型：胶囊剂
规格：20mg(按C
₁₇H₁₉N₃O₃S计)
GJX061130108
艾司奥美拉唑镁肠
溶胶囊
无
肠溶胶囊
20mg（按C17H19N3O3S
计）
30
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶包装,内置干燥剂
石药集团欧意药业有限公
司；石药集团中诺药业(石
家庄)有限公司
110
剂型描述、包装材质变更
剂型：胶囊剂
包装材质：铝塑泡罩包装
剂型：硬胶囊
包装材质：PVC/PVDC铝塑包装(药用铝箔
和聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合
硬片)
GJX060300129
阿奇霉素胶囊
维宏
胶囊剂
0.25g
10
盒
铝塑泡罩包装
石药集团欧意药业有限公
司
111
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
GJX060880118
塞来昔布胶囊
无
胶囊剂
0.2g
30
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶+纸袋干燥剂
石药集团欧意药业有限公
司
112
规格描述变更
0.1g
每包含布洛芬0.1g
GJX060660101
布洛芬颗粒
无
颗粒剂
0.1g
18
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装
用复合膜
石药集团欧意药业有限公
司
113
规格描述变更
40mg（以奥美拉唑C17H19N3O3S计）
40mg(按C17H19N3O3S计)
GJX062210215
注射用奥美拉唑钠
无
注射剂
40mg（以奥美拉唑
C17H19N3O3S计）
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、冷冻干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化
丁基橡胶塞(溴化)和抗生
素瓶用铝塑组合盖
石药集团欧意药业有限公
司
114
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060820119
盐酸美金刚片
无
片剂
10mg
60
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶包装
石药集团欧意药业有限公
司
115
剂型描述、规格描述变更
剂型：咀嚼片
规格：5mg(按C35H36ClNO3S计)
剂型：片剂
规格：5mg(以孟鲁司特计)
GJX060830210
孟鲁司特钠咀嚼片
无
咀嚼片
5mg(按C35H36ClNO3S计)
30
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶包装
石药集团欧意药业有限公
司
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
116
规格描述变更
4mg(按C35H36ClNO3S计)
4mg(以孟鲁司特计)
GJX060830101
孟鲁司特钠咀嚼片
无
咀嚼片
4mg(按C35H36ClNO3S计)
30
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
石药集团欧意药业有限公
司
117
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060920101
替格瑞洛片
无
片剂
90mg
14
盒
PVC/PVDC泡罩包装
石药集团欧意药业有限公
司
118
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：75mg
剂型：薄膜衣片
规格：75mg(按C16H16CINO2S计)
GJX060030222
硫酸氢氯吡格雷片
无
片剂
75mg
30
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶包装
石药集团欧意药业有限公
司
119
规格描述变更
400mg(按C31H44N2O5S 计)
400mg(以C31H44N205S计)
YBW2003035
盐酸决奈达隆片
无
薄膜衣片
400mg(按C31H44N2O5S
计)
6
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/
药用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
120
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.25g
剂型：薄膜衣片
规格：以阿奇霉素(C38H72N2O12)计0.25g
GJX060300110
阿奇霉素片
维宏
片剂
0.25g
6
板
药用铝箔和聚酰胺/铝/聚
氯乙烯冷冲压成型固体
药用复合硬片
石药集团欧意药业有限公
司
121
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.25g
剂型：薄膜衣片
规格：0.25g(以阿奇霉素(C38H72N2O12)
计)
GJX060300114
阿奇霉素片
维宏
片剂
0.25g
12
盒
药用铝箔和聚酰胺/铝/聚
氯乙烯冷冲压成型固体
药用复合硬片
石药集团欧意药业有限公
司
122
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：片剂
规格：150mg
包装材质：铝塑泡罩包装
剂型：薄膜衣片
规格：0.15g
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片及药
品包装用铝箔包装
GJX062670105
罗红霉素片
无
片剂
150mg
24
盒
铝塑泡罩包装
石药集团欧意药业有限公
司
123
规格描述变更
0.2g
每包含布洛芬0.2g
GJX060660205
布洛芬颗粒
无
颗粒剂
0.2g
12
盒
铝塑复合膜袋包装
石药集团欧意药业有限公
司
124
规格描述、上市许可人变更
规格：对乙酰氨基酚125mg,马来酸氯苯那敏0.5mg,
人工牛黄5mg
上市许可人：无
规格：每袋装5克(对乙酰氨基酚0.125g,
人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg)
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
WGW00046972
小儿氨酚黄那敏颗
粒
无
颗粒剂
对乙酰氨基酚125mg,马
来酸氯苯那敏0.5mg,人
工牛黄5mg
12
盒
复合膜包装
石药集团欧意药业有限公
司
125
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
YZX00016982
双嘧达莫片
无
片剂
25mg
36
瓶
塑料瓶包装
石药集团欧意药业有限公
司
126
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑包装
剂型：薄膜衣片
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片、药
用铝箔
YZX00012431
甲钴胺片
欧维
片剂
0.5mg
20
盒
铝塑包装
石药集团欧意药业有限公
司
127
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药
用复合硬片和药用铝箔
剂型：薄膜衣片
包装材质：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成
型固体药用复合硬片和药用铝箔包装
YZX00007037
达沙替尼片
无
片剂
50mg
7
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬
片和药用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
128
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药
用复合硬片和药用铝箔
剂型：薄膜衣片
包装材质：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成
型固体药用复合硬片和药用铝箔包装
YZX00007039
达沙替尼片
无
片剂
20mg
7
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬
片和药用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
129
规格描述变更
2.5mg(以左氨氯地平计)
2.5mg(按C20H25ClN2O5计)
WGW00013481
马来酸左氨氯地平
片
玄宁
片剂
2.5mg(以左氨氯地平计)
7
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔包
装
石药集团欧意药业有限公
司
130
通用名描述变更
注射用盐酸地尔硫卓
注射用盐酸地尔硫䓬
SJLM05230104
注射用盐酸地尔硫
卓
无
注射剂
10mg
1
瓶
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
131
剂型描述、上市许可人变更
剂型：片剂
上市许可人：无
剂型：薄膜衣片
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
WGW00001287
盐酸阿比多尔片
无
片剂
0.1g
12
盒
铝塑板包装
石药集团欧意药业有限公
司
132
规格描述、最小包装单位变更
规格：1g(以厄他培南计)
最小包装单位：盒
规格：1.0g(以厄他培南计)
最小包装单位：瓶
CN00029022
注射用厄他培南钠
无
注射剂
1g(以厄他培南计)
1
盒
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
133
商品名变更
无
诺加南
CN00018482
注射用比阿培南
无
注射剂
0.3g
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂
瓶,注射用无菌粉末用覆
全氟乙丙烯膜溴化丁基
橡胶塞
石药集团欧意药业有限公
司
134
上市许可人变更
无
石药集团欧意药业有限公司
NWGW00004540
盐酸林可霉素注射
液
无
注射液
按C18H34N2O6S 计算
2ml:0.6g
1
支
安瓿
石药集团欧意药业有限公
司
135
剂型描述、规格描述、上市许可人变更
剂型：片剂规格：复方
上市许可人：无
剂型：薄膜衣片
规格：每片含利血平0.032mg,氢氯噻嗪
3.1mg,维生素B61.0mg,泛酸钙1.0mg,三硅
酸镁30mg,氯化钾30mg,维生素B11.0mg,硫
酸双肼屈嗪4.2mg,盐酸异丙嗪2.1mg
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
CN00022800
复方利血平片
无
片剂
复方
100
瓶
塑料瓶包装
石药集团欧意药业有限公
司
第 6 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
136
规格描述变更
2.5mg(以左氨氯地平计)
2.5mg(按C20H25ClN2O5计)
CN00013460
马来酸左氨氯地平
片
玄宁
片剂
2.5mg(以左氨氯地平计)
14
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬
片及药品包装用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
137
生产企业变更
石药集团欧意药业有限公司
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
YZ202003065
头孢羟氨苄片
欧意
片剂
按C16H17N3O5S计算0.5g
12
盒
聚氯乙烯固体药用硬片-
药用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
138
规格描述、包装材质变更
规格：2.5mg(以左氨氯地平计)
包装材质：铝-铝泡罩
规格：2.5mg(按C20H25ClN2O5计)
包装材质：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成
型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔
包装
NYZX00001366
马来酸左氨氯地平
片
玄宁
片剂
2.5mg(以左氨氯地平计)
28
盒
铝-铝泡罩
石药集团欧意药业有限公
司
139
规格描述变更
1g
按C3H7O4P计1.0g(100万单位)
SJLM05470101
注射用磷霉素钠
无
注射剂
1g
1
盒
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
140
规格描述变更
2g
按C3H7O4P计2.0g(200万单位)
SJLM05470203
注射用磷霉素钠
无
注射剂
2g
1
盒
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
141
规格描述变更
4g
按C3H7O4P计4.0g(400万单位)
SJLM05470401
注射用磷霉素钠
无
注射剂
4g
1
盒
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
142
规格描述变更
20mg(按C17H19N3O3S计)
20mg(按C
₁₇H₁₉N₃O₃S计)
GJX061130129
艾司奥美拉唑镁肠
溶胶囊
无
肠溶胶囊 20mg(按C17H19N3O3S计)
14
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶包装,内置干燥剂
石药集团欧意药业有限公
司,石药集团中诺药业(石家
庄)有限公司
143
商品名、剂型描述变更
商品名：无
剂型：冻干粉针
商品名：欣普风
剂型：注射剂
SJLM04180102
注射用盐酸克林霉
素
无
冻干粉针
0.15g
1
支
玻璃管制注射剂瓶/丁基
胶塞
吉林津升制药有限公司
144
剂型描述、包装材质变更
剂型：冻干粉针剂包装材质：玻璃瓶
剂型：注射剂
包装材质：玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞
CN00022631
注射用复方三维B
(Ⅱ)
无
冻干粉针
剂
复方
1
支
玻璃瓶
吉林津升制药有限公司
145
最小包装单位、包装材质变更
最小包装单位：盒
包装材质：粉针:中硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射制
剂用溴化丁基橡胶塞。溶剂:预灌封注射器组合件
(不带注射针),预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
。,1瓶/盒,附带1支装有3mL溶剂的预灌封注射器组
合件(不带注射针),1
最小包装单位：瓶
包装材质：粉针:中硼硅玻璃管制注射剂
瓶,注射制剂用溴化丁基橡胶塞。溶剂:预
灌封注射器组合件(不带注射针),预灌封
注射器用溴化丁基橡胶活塞。
NGTFZ00000378
注射用醋酸地加瑞
克
无
注射剂
120mg(按
C
₈₂H₁₀₃ClN₁₈O₁₆计)
1
盒
粉针:中硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射制剂用溴化丁基橡胶塞。溶剂:预灌封注射器组合件(不带注
射针),预灌封注射器用溴
化丁基橡胶活塞。,1瓶/
盒,附带1支装有3mL溶剂
的预灌封注射器组合件
(不带注射针),1
正大天晴药业集团股份有
限公司
146
通用名描述、剂型描述、包装材质、国家
医保药品分类与代码变更
药品名称：硫酸特布他林雾化吸入用溶液
剂型：吸入制剂
包装材质：聚丙烯安瓿
国家医保药品分类与代码：
XR03ACT022L*开通会员可解锁*
药品名称：硫酸特布他林吸入溶液
剂型：吸入溶液剂
包装材质：聚丙烯安瓿,外套聚酯/镀铝聚
酯/聚乙烯药用复合膜
国家医保药品分类与代码：
XR03ACT022L*开通会员可解锁*
GJX062470212
硫酸特布他林雾化
吸入用溶液
无
吸入制剂
2ml:5mg
50
盒
聚丙烯安瓿
石家庄四药有限公司
147
生产企业变更
好医生药业集团有限公司
四川好医生攀西药业有限责任公司,好医
生药业集团有限公司
WGW00046526
玄麦甘桔颗粒
无
颗粒剂
每袋装10g
20
盒
内包材:聚酯/低密度聚乙
烯药品包装用复合膜。
外包材:330g银卡纸
好医生药业集团有限公司
148
商品名、剂型描述、规格描述变更
商品名：及通安剂型：薄膜衣片
规格：每片含对乙酰氨基酚325mg与盐酸曲马多
37.5mg
商品名：及通安(Ultracet)
剂型：片剂
规格：每片含盐酸曲马多37.5mg,对乙酰
氨基酚325mg
CN00024117
氨酚曲马多片
及通安 薄膜衣片
每片含对乙酰氨基酚
325mg与盐酸曲马多
37.5mg
10
盒
铝塑水泡板包装
西安杨森制药有限公司
149
剂型描述、包装材质变更
剂型：硬胶囊
包装材质：铝塑板
剂型：胶囊剂
包装材质：铝塑板包装
CN00025541
伊曲康唑胶囊
斯皮仁
诺
硬胶囊
0.1g
14
盒
铝塑板
西安杨森制药有限公司
150
包装材质变更
固体药用塑料瓶
铝质药用软膏管
NWGW00007511
肝素钠乳膏
无
乳膏剂
20g:肝素钠7000单位
1
支
固体药用塑料瓶
成都市海通药业有限公司
151
包装材质变更
钠钙玻璃管制口服溶液瓶
钠钙玻璃管制口服液体瓶
YZ202001008
葡萄糖酸钙锌口服
溶液
无
口服溶液
剂
10ml:葡萄糖酸钙0.6g、
葡萄糖酸锌0.03g、盐酸
赖氨酸0.1g
12
盒
钠钙玻璃管制口服溶液
瓶
河北仁合益康药业有限公
司
152
包装材质变更
铝塑
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔
CN00004527
盐酸左氧氟沙星片
无
片剂
0.1g(以C18H20FN3O4计)
12
盒
铝塑
江苏长江药业有限公司
153
上市许可人变更
辰欣药业股份有限公司
WGW00024383
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.9g
1
袋
聚丙烯共混输液袋双口
管
辰欣药业股份有限公司
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
154
规格描述、包装材质变更
规格：200mg(含丹参乙酸镁160mg)
包装材质：西林瓶
规格：每瓶装200mg(含丹参乙酸镁
160mg)
包装材质：西林瓶,药用丁基橡胶瓶塞
GJTP00000861
注射用丹参多酚酸
盐
无
注射剂
200mg(含丹参乙酸镁
160mg)
1
瓶
西林瓶
上海绿谷制药有限公司
155
规格描述、包装材质变更
规格：100mg(含丹参乙酸镁80mg)
包装材质：西林瓶
规格：每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)
包装材质：西林瓶,药用丁基橡胶瓶塞
GJTP00000801
注射用丹参多酚酸
盐
无
注射剂
100mg(含丹参乙酸镁
80mg)
1
瓶
西林瓶
上海绿谷制药有限公司
156
规格描述、包装材质变更
规格：50mg(含丹参乙酸镁40mg)
包装材质：西林瓶
规格：每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)
包装材质：西林瓶,药用丁基橡胶瓶塞
GJTP00000782
注射用丹参多酚酸
盐
无
注射剂
50mg(含丹参乙酸镁
40mg)
1
瓶
西林瓶
上海绿谷制药有限公司
157
上市许可人变更
无
石药集团欧意药业有限公司
CN00023702
盐酸美西律片
无
片剂
50mg
100
瓶
塑料瓶
石药集团欧意药业有限公
司
158
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00011730
注射用奥拉西坦
无
注射剂
1.0g
1
瓶
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
159
剂型描述、生产企业变更
剂型：硬胶囊剂
生产企业：石药集团欧意药业有限公司
剂型：胶囊剂
生产企业：石药集团中诺药业(石家庄)有
限公司
YZ202003063
头孢克肟胶囊
欧健
硬胶囊剂
100mg(按C16H15N5O7S2
计)
10
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
与药用铝箔泡罩
石药集团欧意药业有限公
司
160
生产企业变更
石药集团欧意药业有限公司
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
NYZX00002424
头孢呋辛酯片
无
薄膜衣片 按C16H16N4O8S计 0.25g
18
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬
片和药品包装用铝箔
石药集团欧意药业有限公
司
161
包装材质变更
聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔
聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔
CN00030161
苹果酸氯波必利片
维恒
片剂
0.68mg
24
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
、药品包装用铝箔
湖南九典制药股份有限公
司
162
上市许可人变更
无
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
DQY00001344
注射用苄星青霉素
无
注射剂
120万IU
1
瓶
西林瓶
石药集团中诺药业（石家
庄）有限公司
163
最小包装单位变更
盒
支
SJLM05280102
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注
射液
津优力
注射液
3.0mg(1.0ml)/支
1
盒
注射液用溴化丁基橡胶塞、中硼硅玻璃管制注
射剂瓶
石药集团百克（山东）生
物制药股份有限公司
164
通用名描述、最小包装单位变更
药品名称：聚乙二醇化重组人粒细胞刺 激因子注
射液
最小包装单位：支
药品名称：聚乙二醇化重组人粒细胞刺
激因子注射液
最小包装单位：盒
SJLM05280104
聚乙二醇化重组人
粒细胞刺
激因子注射液
津优力
注射液
3.0mg(1.0ml)/支
1
支
预灌封注射器组合件(带
注射针)
石药集团百克（山东）生
物制药股份有限公司
165
剂型描述、规格描述变更
剂型：胶囊剂
规格：100mg
剂型：软胶囊
规格：100mg(按C
₃₁H₃₃N₅O₄计)
GTFZ220303
乙磺酸尼达尼布软
胶囊
无
胶囊剂
100mg
30
瓶
固体药用高密度聚乙烯
瓶装
石药集团恩必普药业有限
公司
166
剂型描述、规格描述变更
剂型：胶囊剂
规格：150mg
剂型：软胶囊
规格：150mg(按C
₃₁H₃₃N₅O₄计)
GTFZ220304
乙磺酸尼达尼布软
胶囊
无
胶囊剂
150mg
30
瓶
固体药用高密度聚乙烯
瓶装
石药集团恩必普药业有限
公司
167
商品名、剂型描述变更
商品名：
剂型：片剂
商品名：无
剂型：薄膜衣片
GJX061190108
布洛芬片
片剂
0.1g
60
瓶
固体药用塑料瓶
东莞市亚洲制药科技有限
公司
168
规格描述变更
无
片心重0.3g
NWGW00004790
老年咳喘片
无
片剂(糖衣
片)
无
36
盒
铝塑泡罩包装
成都迪康药业股份有限公
司
169
最小包装单位变更
盒
瓶
CN00014385
六味安神胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.45g
24
盒
塑料瓶
重庆华森制药股份有限公
司
170
规格描述变更
每袋装5克(相当于饮片23.34g)
每1g相当于饮片4.67g,5g/袋
WGW00020809
地贞颗粒
无
颗粒剂
每袋装5克(相当于饮片
23.34g)
9
盒
铝塑复合膜包装
天圣制药集团股份有限公
司
171
规格描述变更
10g
每袋装10g
CN00026068
玄麦甘桔颗粒
无
颗粒剂
10g
20
包
药用复合膜袋
天圣制药集团股份有限公
司
172
规格描述变更
10ml
每支装10毫升(人工牛黄)
CN00004244
金振口服液
无
合剂
10ml
8
盒
管制口服液瓶
江苏康缘药业股份有限公
司
173
最小包装单位变更
支
盒
NWGW99990125
筋骨止痛凝胶
无
凝胶剂
每支装15g(每1g相当于
饮片1g,含薄荷脑3.6mg)
1
支
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复
合软膏管包装
江苏康缘药业股份有限公
司
174
规格描述变更
每袋装4g
每袋装4克(每1克相当于饮片4.416克)
CN00005341
杏贝止咳颗粒
无
颗粒剂
每袋装4g
6
盒
铝箔袋包装
江苏康缘药业股份有限公
司
175
上市许可人变更
无
江苏康缘药业股份有限公司
CN00006146
桂枝茯苓片
无
片剂
每片重0.32g
60
瓶
药用塑料瓶
江苏康缘药业股份有限公
司
176
规格描述、包装材质变更
规格：每袋装6g
包装材质：药品包装用复合膜
规格：每袋装6g(相当于饮片33.77g)
包装材质：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋
CN00005447
九味熄风颗粒
无
颗粒剂
每袋装6g
6
盒
药品包装用复合膜
江苏康缘药业股份有限公
司
177
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.34g
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片重0.34g
CN00004643
天舒片
无
片剂
0.34g
60
盒
药用铝塑泡罩包装
江苏康缘药业股份有限公
司
178
规格描述变更
0.4g
每粒装0.4g
CN00029046
散结镇痛胶囊
无
胶囊剂
0.4g
30
瓶
药用塑料瓶
江苏康缘药业股份有限公
司
第 8 页，共 15 页
序号
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
179
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.45g
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片重0.45g
CN00005444
金红片
无
片剂
0.45g
30
盒
药用铝塑泡罩包装
江苏康缘药业股份有限公
司
180
规格描述变更
0.4g
每片重0.4g
GJTP319089
参乌益肾片
无
片剂
0.4g
100
瓶
高密度聚乙烯瓶
江苏康缘药业股份有限公
司
181
生产企业变更
江苏康缘阳光药业有限公司
江苏康缘阳光药业有限公司，江苏康缘
药业股份有限公司
CN00029512
复方南星止痛膏
无
贴膏剂
10cm×13cm
6
盒
铝箔袋装
江苏康缘阳光药业有限公
司
182
生产企业变更
江苏康缘阳光药业有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
CN00006689
淫羊藿总黄酮胶囊
无
胶囊剂
0.35g(含淫羊藿总黄酮
提取物309mg)
24
盒
铝塑包装
江苏康缘阳光药业有限公
司
183
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00006426
复方丹参片
无
糖衣片
相当于饮片0.6g
60
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
仲景宛西制药股份有限公
司
184
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00024190
桂附地黄丸
无
浓缩丸
每8丸相当于原生药3克
240
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
仲景宛西制药股份有限公
司
185
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
WGW00025330
右归丸
无
小蜜丸
每10粒重1.8克(每袋装9
克)
15
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
186
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
WGW00023318
左归丸
无
水蜜丸
每10丸重1g(每袋装9g)
12
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
187
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00006410
乌鸡白凤丸
无
水蜜丸
每袋装6克
10
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
188
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00005262
逍遥丸
无
浓缩丸
每8丸相当于原药材3克
240
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
仲景宛西制药股份有限公
司
189
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00005267
杞菊地黄丸
无
浓缩丸
每8丸相当于原生药3g
240
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
仲景宛西制药股份有限公
司
190
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00005339
黄连上清丸
无
水丸
每袋装6克
10
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
191
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00003531
六味地黄丸
无
浓缩丸
每8丸重1.44克(每8丸相
当于饮片3克)
240
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
仲景宛西制药股份有限公
司
192
规格描述、上市许可人变更
规格：每袋装5克
上市许可人：无
规格：每袋装5克(每1克相当于饮片5.20
克)
上市许可人：仲景宛西制药股份有限公
司
CN00005202
天智颗粒
无
颗粒剂
每袋装5克
10
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
193
上市许可人变更
无
仲景宛西制药股份有限公司
CN00006404
银黄颗粒
无
颗粒剂
每袋装4克
10
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
194
通用名描述、规格描述、包装材质、上市
许可人变更
药品名称：补中益气丸（浓缩丸）
规格：3g/8丸
包装材质：空上市许可人：
药品名称：补中益气丸
规格：每8丸相当于原生药3克
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯
瓶
上市许可人：仲景宛西制药股份有限公
司
CN00005302
补中益气丸（浓缩
丸）
无
浓缩丸
3g/8丸
240
瓶
空
仲景宛西制药股份有限公
司
195
通用名描述、规格描述、包装材质、上市
许可人变更
药品名称：香砂六君丸（浓缩丸）
规格：3g/8丸
包装材质：空上市许可人：
药品名称：香砂六君丸
规格：每8丸相当于原生药3克
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯
瓶
上市许可人：仲景宛西制药股份有限公
司
CN00006389
香砂六君丸（浓缩
丸）
无
浓缩丸
3g/8丸
240
盒
空
仲景宛西制药股份有限公
司
196
规格描述变更
每袋装5克
每袋装5克(每1克相当于饮片5.20克)
NWGW00004517
天智颗粒
无
颗粒剂
每袋装5克
20
盒
药用复合膜
仲景宛西制药股份有限公
司
197
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060480103
他达拉非片
无
片剂
20mg
2
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
及药用铝箔包装
江苏天士力帝益药业有限
公司
198
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060480219
他达拉非片
无
片剂
5mg
14
盒
铝塑装
江苏天士力帝益药业有限
公司
199
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
GJX061460402
替莫唑胺胶囊
蒂清
胶囊剂
100mg
5
瓶
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
江苏天士力帝益药业有限
公司
200
药品批准文号变更
S20170048
国药准字SJ20170048
NGJTP00000315
依那西普注射液
恩利
注射剂
0.47ml:25mg
1
支
预填充注射器:硼硅酸盐I
型玻璃,AISI304型不锈钢
27号针头,覆有ETFE膜的
溴丁基橡胶
Pfizer Manufacturing
Belgium NV
201
规格描述、上市许可人变更
规格：5mg
上市许可人：先声再明医药有限公司
规格：5mg(以C22H28N4O6计)
上市许可人：海南先声再明医药股份有
限公司
DQY00002066
注射用盐酸米托蒽
醌
无
注射剂
5mg
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂
瓶包装
先声药业有限公司
202
最小包装单位变更
盒
支
GJZ01100207
香丹注射液
无
注射液
每支装10ml
1
盒
低硼硅玻璃安瓿
正大青春宝药业有限公司
第 9 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
203
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
CN00019228
冠心宁片
无
片剂
每片重0.38g(相当于饮
片1.778g)
18
盒
聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯
固体药用复合硬片及药
用铝箔
正大青春宝药业有限公司
204
最小包装单位变更
盒
支
GJXZ01030119
参麦注射液
无
注射液
10ml
1
盒
低硼硅玻璃安瓿
正大青春宝药业有限公司
205
最小包装单位变更
盒
支
GJXZ01030120
参麦注射液
无
注射液
20ml
1
盒
低硼硅玻璃安瓿
正大青春宝药业有限公司
206
规格描述、最小包装单位变更
规格：10ml
最小包装单位：盒
规格：每支装10ml最小包装单位：支
GJXZ01130117
丹参注射液
无
注射液
10ml
1
盒
低硼硅玻璃安瓿
正大青春宝药业有限公司
207
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060550101
吲达帕胺片
无
片剂
2.5mg
30
盒
聚氯乙烯固体药用硬片+
药品包装用铝箔
天津天士力(辽宁)制药有限
责任公司
208
规格描述变更
按C20H23N5O6S计2.0g
2.0g(按C20H23N5O6S计算)
SJX02420204
注射用阿洛西林钠
无
注射用无
菌粉末
按C20H23N5O6S计2.0g
1
盒
钠钙玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤
化丁基橡胶塞包装
四川制药制剂有限公司
209
生产企业变更
石药集团欧意药业有限公司
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
WGW00031098
注射用头孢拉定
无
注射剂
按C16H19N304S计0.5g
1
瓶
西林瓶
石药集团欧意药业有限公
司
210
剂型描述、生产企业变更
剂型：硬胶囊剂
生产企业：石药集团欧意药业有限公司
剂型：胶囊剂
生产企业：石药集团中诺药业(石家庄)有
限公司
YZX00007622
头孢克肟胶囊
欧健
硬胶囊剂
100mg(按C16H15N5O7S2
计)
8
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
与药用铝箔泡罩
石药集团欧意药业有限公
司
211
剂型描述、上市许可人变更
剂型：片剂
上市许可人：无
剂型：薄膜衣片
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
YZX00004461
利伐沙班片
无
片剂
10mg
5
盒
铝塑泡罩包装
石药集团欧意药业有限公
司
212
上市许可人变更
无
石药集团欧意药业有限公司
CN00023982
尼群地平片
无
片剂
10mg
100
瓶
聚乙烯塑料瓶包装
石药集团欧意药业有限公
司
213
规格描述、包装材质变更
规格：0.1g
包装材质：无
规格：0.1g(以C18H20FN3O4计)
包装材质：铝塑包装
CN00022300
盐酸左氧氟沙星胶
囊
无
硬胶囊
0.1g
24
盒
无
石药集团欧意药业有限公
司
214
剂型描述、包装材质、上市许可人变更
剂型：片剂
包装材质：塑料瓶
上市许可人：无
剂型：薄膜衣片
包装材质：塑料瓶装
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
CN00024968
硝苯地平片
无
片剂
10mg
100
瓶
塑料瓶
石药集团欧意药业有限公
司
215
上市许可人变更
无
石药集团欧意药业有限公司
CN00025168
双氯芬酸钠肠溶片
无
肠溶片
25mg
40
盒
铝塑泡罩包装
石药集团欧意药业有限公
司
216
剂型描述、规格描述、上市许可人变更
剂型：硬胶囊
规格：对乙酰氨基酚250mg,人工牛黄10mg,马来酸
氯苯那敏1mg,咖啡因15mg
上市许可人：无
剂型：胶囊剂
规格：每粒含对乙酰氨基酚250mg,咖啡
因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄
10mg
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
CN00022539
氨咖黄敏胶囊
无
硬胶囊
对乙酰氨基酚250mg,人
工牛黄10mg,马来酸氯苯
那敏1mg,咖啡因15mg
50
盒
铝塑包装
石药集团欧意药业有限公
司
217
规格描述、最小包装单位、生产企业、药
品批准文号变更
规格：20g
最小包装单位：管
生产企业：GALDERMA LABORATORIUM GmbH
药品批准文号：H20140118
规格：0.25%,20g
最小包装单位：盒
生产企业：Laboratoires Galderma
药品批准文号：国药准字HJ20140118
CN00020691
盐酸阿莫罗芬乳膏 罗每乐
乳膏剂
20g
1
管
铝管包装
GALDERMA LABORATORIUM
GmbH
218
生产企业、上市许可人变更
生产企业：江西康缘桔都药业有限公司
上市许可人：江西康缘桔都药业有限公司
生产企业：江西源康桔都药业有限公司上市许可人：江西源康桔都药业有限公
司
CN00027568
复方当归注射液
无
注射液
每支装2ml
1
支
安瓿
江西康缘桔都药业有限公
司
219
生产企业、上市许可人变更
生产企业：江西康缘桔都药业有限公司
上市许可人：江西康缘桔都药业有限公司
生产企业：江西源康桔都药业有限公司上市许可人：江西源康桔都药业有限公
司
CN00027558
骨肽注射液
无
注射液
2ml:10mg
1
支
安瓿
江西康缘桔都药业有限公
司
220
包装材质变更
药用PVC硬片,药品包装用铝箔
聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔包装
WGW00047302
丹七片
无
片剂
素片重0.3g
36
盒
药用PVC硬片,药品包装用
铝箔
湖南安邦制药股份有限公
司
221
规格描述、包装材质变更
规格：按C21H30O5计0. 05g
包装材质：管制玻璃瓶
规格：50mg(按C21H30O5计)
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡
胶塞、抗生素用铝塑组合盖
NYZX00008059
注射用氢化可的松
琥珀酸钠
无
注射剂
按C21H30O5计0. 05g
1
支
管制玻璃瓶
天津生物化学制药有限公
司
222
规格描述、包装材质变更
规格：0.5g
包装材质：抗生素玻璃瓶
规格：0.5g(按头孢唑林计算)
包装材质：抗生素玻璃瓶,丁基橡胶,铝塑
盖
CN00024352
注射用五水头孢唑
林钠
新泰林
溶媒结晶
粉针剂
0.5g
1
瓶
抗生素玻璃瓶
深圳华润九新药业有限公
司,沈阳三九药业有限公司
第 10 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
223
剂型描述变更
注射剂
溶媒结晶粉针剂
GJX063150201
注射用头孢噻肟钠 凯帝龙
注射剂
0.5g
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂
瓶,注射用无菌粉末用覆
乙烯四氟乙烯共聚物膜
氯化丁基橡胶塞
深圳华润九新药业有限公
司
224
规格描述变更
每100丸重10g
每100丸重10g(每瓶装36g)
NWGW00006115
五福化毒丸
无
水蜜丸
每100丸重10g
360
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
内蒙古孟和制药股份有限
公司
225
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX063000107
阿莫西林克拉维酸
钾片
无
片剂
0.375g(C16H19N3O5S0.25
g与C8H9NO50.125g)
16
盒
药用铝箔和聚氯乙烯/聚
偏二氯乙烯固体药用复
合硬片,外加聚酯/铝/聚乙
烯药品包装用复合膜和
分子筛干燥剂包装
石药集团中诺药业(石家庄)
有限公司
226
规格描述、最小包装单位、最小制剂单位
、包装材质变更
规格：0.96g (160万单位)
最小包装单位：瓶最小制剂单位：瓶包装材质：西林瓶
规格：按C
₁₆H₁₇N₂NaO₄S计0.96g(160万单位)
最小包装单位：支最小制剂单位：支
包装材质：采用中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶
塞、注射剂瓶用铝盖包装
NYZX00000901Z
注射用青霉素钠
无
注射剂
0.96g (160万单位)
1
瓶
西林瓶
石药集团中诺药业（石家
庄）有限公司
227
规格描述、最小包装单位、最小制剂单位
、包装材质变更
规格：0.48g(80万单位)
最小包装单位：瓶最小制剂单位：瓶包装材质：西林瓶
规格：按C16H17N2NaO4S计0.48g(80万单
位)
最小包装单位：支最小制剂单位：支
包装材质：采用中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶
塞、注射剂瓶用铝盖包装
NYZX00000902Z
注射用青霉素钠
无
注射剂
0.48g(80万单位)
1
瓶
西林瓶
石药集团中诺药业（石家
庄）有限公司
228
规格描述变更
按C16H19N3O5S计0.125g
0.125g(按C16H19N3O5S计)
GJX061050111
阿莫西林颗粒
无
颗粒剂
按C16H19N3O5S计0.125g
18
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合
膜
石药集团中诺药业(石家庄)
有限公司
229
规格描述变更
2.5g(2.0g:0.5g)
2.5g(头孢哌酮2.0g与他唑巴坦0.5g)
CN00030778
注射用头孢哌酮钠
他唑巴坦钠
仙必他
注射剂
2.5g(2.0g:0.5g)
1
盒
西林瓶
石药集团中诺药业（石家
庄）有限公司
230
剂型描述、上市许可人变更
剂型：软胶囊剂上市许可人：无
剂型：软胶囊
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
WGW00025365
香砂养胃软胶囊
无
软胶囊剂
每粒装0.45g
27
盒
铝塑泡罩包装
石药集团欧意药业有限公
司
231
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
CN00025502
托吡酯片
妥泰
片剂
25mg
60
盒
白色聚乙烯瓶
西安杨森制药有限公司
232
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
CN00026750
托吡酯片
妥泰
片剂
100mg
60
盒
白色聚乙烯瓶
西安杨森制药有限公司
233
剂型描述变更
片剂
糖衣片
WGW00023738
盐酸小檗碱片
无
片剂
0.1g
100
瓶
塑料瓶
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
234
剂型描述变更
片剂
糖衣片
CN00020698
肾上腺色腙片
无
片剂
5mg
21
瓶
塑料瓶
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
235
剂型描述、包装材质变更
剂型：素片
包装材质：空
剂型：片剂
包装材质：口服固体药用高密度聚乙烯
瓶
SJLMDJ160103
呋塞米片
无
素片
20mg
100
瓶
空
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
236
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：片剂
最小包装单位：盒
剂型：薄膜衣片
最小包装单位：瓶
YZX00020559
枸橼酸西地那非片
无
片剂
20mg(以C22H30N6O4S计)
30
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
237
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：片剂
最小包装单位：盒
剂型：薄膜衣片
最小包装单位：瓶
YZX00020540
枸橼酸西地那非片
无
片剂
20mg(以C22H30N6O4S计)
90
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
238
规格描述变更
0.15g
150mg
CN00017650
罗红霉素胶囊
无
硬胶囊
0.15g
12
盒
铝塑包装
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
239
规格描述、包装材质变更
规格：2mg(按C13H21NO3计)
包装材质：塑料瓶
规格：2mg(按C
₁₃H₂₁NO₃计)
包装材质：塑料瓶包装
CN00020696
硫酸沙丁胺醇片
无
片剂
2mg(按C13H21NO3计)
100
瓶
塑料瓶
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
240
规格描述、包装材质变更
规格：0.1g(按左氧氟沙星计)
包装材质：无
规格：0.1g(按C18H20FN3O4计)
包装材质：铝塑包装
CN00018053
盐酸左氧氟沙星胶
囊
无
硬胶囊
0.1g(按左氧氟沙星计)
10
盒
无
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
241 剂型描述、最小包装单位、包装材质变更
剂型：硬胶囊
最小包装单位：盒
包装材质：无
剂型：胶囊剂
最小包装单位：瓶
包装材质：塑料瓶包装
CN00022545
二甲双胍格列本脲
胶囊(Ⅰ)
拿迅
硬胶囊
每粒含盐酸二甲双胍
0.25g与格列本脲1.25mg
24
盒
无
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
242
通用名描述变更
牛黄清心丸
牛黄清心丸(局方)
NWGW00004629
牛黄清心丸
无
丸剂(大蜜
丸)
每丸重3g(体外培育牛黄
、人工麝香)
4
盒
聚乙烯中药丸球壳
长春雷允上药业有限公司
243
商品名、包装材质变更
商品名：无
包装材质：铝塑水泡眼包装
商品名：卡斯迈欣
包装材质：铝塑包装
YZX00021380
克拉霉素片
无
片剂
0.25g
18
盒
铝塑水泡眼包装
杭州中美华东制药有限公
司
244
规格描述变更
15mg/500mg
每片含盐酸吡格列酮15mg(以吡格列酮
计)和盐酸二甲双胍500mg
CN00006395
吡格列酮二甲双胍
片(15mg/500mg)
无
片剂
15mg/500mg
30
瓶
塑料瓶装
杭州中美华东制药有限公
司
第 11 页，共 15 页
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
245
规格描述变更
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
1.0g
GJX062140311
注射用头孢曲松钠
无
注射剂
1.0g(按C18H18N8O7S3计)
1
盒
采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆聚乙烯四氟乙烯膜氯化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包
装
苏州二叶制药有限公司
246
规格描述变更
按C14H14N8O4S3计0.5g
0.5g(按C
₁₄H₁₄N₈O₄S₃计)
GJX062160115
注射用头孢唑林钠
无
注射剂
按C14H14N8O4S3计0.5g
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜溴化丁基橡胶塞(BF1)、抗生素瓶用铝塑组合
盖包装
苏州二叶制药有限公司
247
规格描述变更
1.2g（C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO50.2g）
1.2g(1.0g:0.2g)
GJX063010303
注射用阿莫西林钠
克拉维酸钾
无
注射剂
1.2g（C16H19N3O5S 1.0g
与C8H9NO50.2g）
1
盒
采用中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉
末用卤化丁基橡胶塞(氯化)和抗生素瓶用铝塑组
合盖包装。
山东二叶制药有限公司
248
最小包装单位变更
瓶
盒
CN00000836
赖氨肌醇维B12口服
溶液
无
口服溶液
剂
复方(100ml)
1
瓶
药用聚酯瓶装
贝克诺顿（浙江）制药有
限公司
249
上市许可人变更
无
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
CN00030406
妇乐颗粒
无
颗粒剂
每袋装6g
8
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装
用复合膜
葵花药业集团（襄阳）隆
中有限公司
250
上市许可人变更
无
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
CN00000673
小儿柴桂退热颗粒
无
颗粒剂
每袋装5g(每1克相当于
饮片1.0g)
12
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装
用复合膜
葵花药业集团（襄阳）隆
中有限公司
251
包装材质变更
预充笔式玻璃注射器
古塞奇尤单抗100mg注射液,预充笔式注
射器装。装1mL溶液的预充笔式玻璃注射
器,装有自动针头保护套
GJTP00004648
古塞奇尤单抗注射
液
特诺雅
注射剂
100mg/1mL/支(预充笔式
注射器)
1
盒
预充笔式玻璃注射器
Cilag AG
252
生产企业变更
葵花药业集团湖北武当有限公司
葵花药业集团湖北武当有限公司,葵花药
业集团(襄阳)隆中有限公司
NZWGW00000107
四君子颗粒
无
颗粒剂
每袋装15g
10
盒
双向拉伸聚丙烯/真空镀
铝流延聚丙烯药品包装
用复合膜
葵花药业集团湖北武当有
限公司
253
上市许可人变更
无
葵花药业集团湖北武当有限公司
CN00028398
复方氨酚烷胺胶囊
无
硬胶囊
-
12
盒
药品包装用铝箔/聚氯乙
烯固体药用硬片
葵花药业集团湖北武当有
限公司
254
最小包装单位、上市许可人变更
最小包装单位：支
上市许可人：无
最小包装单位：盒
上市许可人：河南天地药业股份有限公
司
WGW00055268
醒脑静注射液
无
注射液
10ml
1
支
低硼硅玻璃安瓿
河南天地药业股份有限公
司
255
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：粉针剂
规格：5mg（50万IU）
包装材质：空
剂型：注射剂(无菌粉末)
规格：5mg(50万IU)/支
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶装
NGWY00000030
注射用重组人尿激
酶原
普佑克
粉针剂
5mg（50万IU）
1
支
空
天士力生物医药股份有限
公司
256
商品名、上市许可人变更
商品名：无
上市许可人：
商品名：怡邦
上市许可人：江苏亚邦爱普森药业有限
公司
YZX00024058
氯雷他定片
无
片剂
10mg
10
盒
铝塑包装
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
257
商品名、剂型描述、生产企业变更
商品名：沃瑞沙
剂型：片剂
生产企业：上海合全医药有限公司
商品名：沃瑞沙 / ORPATHYS
剂型：片剂(薄膜衣片)
生产企业：上海合全医药有限公司，和
记黄埔医药（上海）有限公司
GJTP00004418
赛沃替尼片
沃瑞沙
片剂
200mg
21
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲
压成型固体药用复合硬片和药用铝箔热合密封
的铝铝泡罩板
上海合全医药有限公司
258
生产企业、药品批准文号变更
生产企业：Astellas Pharma Europe B.V.
药品批准文号：国药准字J20140096
生产企业：Astellas Pharma Europe B.V.
（安斯泰来制药（中国）有限公司分
装）
药品批准文号：国药准字HJ20140209
CN00013163
琥珀酸索利那新片 卫喜康
片剂
5mg
10
盒
铝塑泡罩包装
Astellas Pharma Europe
B.V.
259
上市许可人变更
无
石药银湖制药有限公司
GJZ01030101
冠心宁注射液
无
注射剂
10ml
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
260
最小制剂单位变更
支
SJLMDJ010102Z
氨茶碱注射液
无
注射剂
10ml:0.25g(按
C
₂H₈N₂(C₇H₈N₄O₂)2·2H₂O
计)
1
支
中硼硅玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
261
最小制剂单位、包装材质、上市许可人变
更
最小制剂单位：
包装材质：玻璃安瓿
上市许可人：无
最小制剂单位：支
包装材质：安瓿
上市许可人：石药银湖制药有限公司
SJLM03310101
碳酸氢钠注射液
无
注射剂
10ml:0.5g
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
262
规格描述变更
5ml:0.1g（按C14H22N2O·HCI计）
5ml:0.1g
GJX062380114
盐酸利多卡因注射
液
无
注射剂
5ml:0.1g（按
C14H22N2O·HCI计）
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
第 12 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
263
上市许可人变更
无
石药银湖制药有限公司
CN00016265
维生素B6注射液
无
注射剂
2ml:0.1g
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
264
最小制剂单位变更
支
BGSJDJ010302Z
氨茶碱注射液
无
注射剂
按
C2H8N2C7H8N4O22·2H2
O计 2ml:0.25g
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
265
包装材质变更
中硼硅玻璃安瓿
中硼硅玻璃安瓿(棕色)
NWGW00005741
门冬氨酸鸟氨酸注
射液
无
注射液
10ml:5g
1
支
中硼硅玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
266
上市许可人变更
无
石药银湖制药有限公司
CN00015890
灭菌注射用水
无
注射剂
2ml
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
267
包装材质、上市许可人变更
包装材质：玻璃安瓿
上市许可人：无
包装材质：安瓿
上市许可人：石药银湖制药有限公司
CN00016195
维生素B1注射液
无
注射剂
2ml:0.1g
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
268
包装材质变更
玻璃安瓿
低硼硅玻璃安瓿瓶
GJXZ01060109
舒血宁注射液
无
注射剂
每支装5ml,折合银杏叶
提取物为17.5mg含总黄
酮醇苷4.2mg;含银杏内
酯0.70mg
1
支
玻璃安瓿
石药银湖制药有限公司
269
剂型描述、生产企业变更
剂型：颗粒剂
生产企业：神威药业（张家口）有限公司
剂型：颗粒剂(无蔗糖)
生产企业：神威药业（张家口）有限公
司、神威药业集团有限公司
BA1901011
滑膜炎颗粒
无
颗粒剂
每1g相当于饮片3g(每袋
装6g)
6
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合
膜包装
神威药业（张家口）有限
公司
270
包装材质变更
安瓿
安瓿包装
SJLM01030117
天麻素注射液
天眩清
注射剂
2ml:0.2g
1
支
安瓿
昆药集团股份有限公司
271
规格描述变更
10ml
每支装10毫升(人工牛黄)
WGW00046501
金振口服液
无
合剂
10ml
10
盒
管制口服液瓶
江苏康缘药业股份有限公
司
272
包装材质变更
中性硼硅玻璃输液瓶、卤化丁基橡胶塞
玻璃瓶、卤化丁基橡胶塞
SJLM05650508
人血白蛋白
无
注射液
5g/瓶(20%,25ml)
1
盒
中性硼硅玻璃输液瓶、
卤化丁基橡胶塞
远大蜀阳生命科学（成
都）有限公司
273
包装材质变更
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、卤化丁基橡胶塞
玻璃瓶、卤化丁基橡胶塞
SJLM05660113
破伤风人免疫球蛋
白
无
注射剂(注
射液)
250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)
1
盒
低硼硅玻璃管制注射剂
瓶、卤化丁基橡胶塞
远大蜀阳生命科学（成
都）有限公司
274
规格描述、包装材质变更
规格：5IU
包装材质：管制抗生素瓶
规格：5单位
包装材质：管制抗生素瓶,丁基胶塞包装
WGW00025265
注射用降纤酶
无
冻干粉针
5IU
1
支
管制抗生素瓶
北京赛升药业股份有限公
司
275
商品名、包装材质变更
商品名：赛威
包装材质：管制抗生素瓶, 丁基胶塞包装 。
商品名：无
包装材质：低硼硅玻璃管制注射剂瓶,丁
基胶塞包装
CN00025805
注射用胸腺肽
赛威
冻干粉针
20mg
1
支
管制抗生素瓶, 丁基胶塞
包装 。
北京赛升药业股份有限公
司
276
规格描述变更
10万IU
10万单位
SJLM05680209
注射用尿激酶
无
冻干粉针
10万IU
1
支
管制抗生素瓶, 丁基胶塞
包装。
北京赛升药业股份有限公
司
277
包装材质变更
无
药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片
CN00008517
五酯胶囊
无
胶囊剂
每粒含五味子甲素
11.25mg
36
盒
无
四川禾正制药有限责任公
司
278
上市许可人变更
无
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
WGW00053572
注射用氨甲环酸
荷莫塞
注射剂
1.0g
1
瓶
管制抗生素玻璃瓶
浙江金华康恩贝生物制药
有限公司
279
生产企业变更
宁波美诺华天康药业有限公司
福建海西新药创制股份有限公司,宁波美
诺华天康药业有限公司
NYZX00002484
双氯芬酸钠肠溶片
无
肠溶片
25mg
30
盒
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯
固体药用复合硬片和药
用铝箔包装
宁波美诺华天康药业有限
公司
280
包装材质变更
双铝复合膜
铝塑泡罩
CN00022541
阿司匹林肠溶缓释
片
介宁
肠溶缓释
片
50mg
36
盒
双铝复合膜
山东新华制药股份有限公
司
281
包装材质变更
双铝复合膜
铝塑泡罩
WGW00031073
阿司匹林肠溶缓释
片
介宁
肠溶缓释
片
50mg
60
盒
双铝复合膜
山东新华制药股份有限公
司
282
包装材质变更
双铝复合膜
铝塑泡罩
NWGW00004932
阿司匹林肠溶缓释
片
介宁
肠溶缓释
片
50mg
24
盒
双铝复合膜
山东新华制药股份有限公
司
283
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
YZX00004795
盐酸苯海拉明片
无
片剂
25mg
18
盒
双铝复合膜包装
山东新华制药股份有限公
司
284
生产企业变更
山东新华制药股份有限公司,山东淄博新达制药有
限公司
山东淄博新达制药有限公司
CN00009357
醋酸泼尼松片
无
片剂
5mg
100
瓶
塑料瓶
山东新华制药股份有限公
司,山东淄博新达制药有限
公司
285
最小包装单位、包装材质变更
最小包装单位：支
包装材质：铝管
最小包装单位：盒
包装材质：软膏铝管
CN00021125
乙氧苯柳胺软膏
艾迪特
软膏剂
20g:1.0g
1
支
铝管
山东新华制药股份有限公
司
286
规格描述变更
2ml:80mg(8万单位)
2ml:8万单位
WGW00054742
硫酸庆大霉素注射
液
无
注射剂
2ml:80mg(8万单位)
1
支
安瓿
山东新华制药股份有限公
司
287
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
NYZX00000622
盐酸苯海拉明片
无
片剂
25mg
12
盒
双铝复合膜包装
山东新华制药股份有限公
司
288
包装材质变更
铝管
软膏铝管
NWGW00003513
乙氧苯柳胺软膏
艾迪特
软膏剂
20g:1.0g
2
盒
铝管
山东新华制药股份有限公
司
289
包装材质变更
中硼硅玻璃安瓶包装
中硼硅玻璃安瓿包装
BGGJ09240203Z
缩宫素注射液
无
注射液
1ml:10单位
1
支
中硼硅玻璃安瓶包装
上海禾丰制药有限公司
290
包装材质变更
玻璃安瓿瓶
玻璃安瓿
CN00001073
盐酸氯丙嗪注射液
无
注射剂
1ml:25mg
1
支
玻璃安瓿瓶
上海禾丰制药有限公司
第 13 页，共 15 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
291
规格描述、包装材质变更
规格：0.125g
包装材质：复合膜
规格：0.125g(按C15H14ClN3O4S计)
包装材质：聚酯/铝/流延聚丙烯药用复合
膜包装
YZX00018979
头孢克洛颗粒
新达罗
颗粒剂
0.125g
12
盒
复合膜
山东淄博新达制药有限公
司
292
规格描述、包装材质变更
规格：0.125g
包装材质：复合膜
规格：0.125g(按C15H14ClN3O4S计)
包装材质：聚酯/铝/流延聚丙烯药用复合
膜包装
YZX00018686
头孢克洛颗粒
新达罗
颗粒剂
0.125g
6
盒
复合膜
山东淄博新达制药有限公
司
293
规格描述变更
1mg(按C12H13N计)
1mg(按C
₁₂H₁₃N计)
YZX00006535
甲磺酸雷沙吉兰片
无
片剂
1mg(按C12H13N计)
28
盒
铝塑枕式包装,内置固体
药用纸袋装硅胶干燥剂
(不可食用)
齐鲁制药有限公司
294
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061880107
利伐沙班片
无
片剂
15mg
7
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
和药用铝箔,外加聚酯/铝/
聚乙烯药用复合膜、袋
包装
齐鲁制药有限公司
295
规格描述变更
0.5%（5ml:25mg,按C21H24FN304计）
0.5%(5ml:25mg,按C
₂₁H₂₄FN₃O₄计)
GJX062110218
盐酸莫西沙星滴眼
液
无
眼用制剂
0.5%（5ml:25mg,按
C21H24FN304计）
1
盒
低密度聚乙烯药用滴眼
剂瓶
齐鲁制药有限公司
296
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061870104
利伐沙班片
无
片剂
10mg
20
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
和药用铝箔,外加聚酯/铝/
聚乙烯药用复合膜、袋
包装
齐鲁制药有限公司
297
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX061890109
利伐沙班片
无
片剂
20mg
14
盒
聚氯乙烯固体药用硬片
和药用铝箔,外加聚酯/铝/
聚乙烯药用复合膜、袋
包装
齐鲁制药有限公司
298
包装材质变更
铝塑包装
每盒内含:尿素[13C]胶囊20粒,铝塑包装:
集气袋40个。
NWGW00007783
尿素[13C]胶囊呼气
试验药盒
无
胶囊剂
尿素[13C]胶囊含尿素
[13C]75mg
20
盒
铝塑包装
深圳市中核海得威生物科
技有限公司
299
包装材质变更
铝塑包装
每盘内含:尿素[13C]胶囊1粒,铝塑包装;集
气袋2个。
NWGW00008567
尿素[13C]胶囊呼气
试验药盒
无
胶囊剂
尿素[13C]胶囊含尿素
[13C]75mg
1
盒
铝塑包装
深圳市中核海得威生物科
技有限公司
300
包装材质变更
口服液体药用高密度聚乙烯瓶
口服液体药用聚丙烯瓶
GJXZ01070104
康复新液
无
合剂
每瓶装20ml
6
盒
口服液体药用高密度聚
乙烯瓶
湖南科伦制药有限公司
301
生产企业变更
新疆新姿源生物制药有限责任公司
新疆新姿源生物制药有限责任公司;新疆
特丰药业股份有限公司
XJ00000541
结合雌激素乳膏
无
乳膏剂
14g(1g:0.625mg)
1
盒
铝制软膏管包装
新疆新姿源生物制药有限
责任公司
302
剂型描述、规格描述、最小包装单位、上
市许可人变更
剂型：硬胶囊
规格：0.15g
最小包装单位：盒
上市许可人：无
剂型：胶囊剂
规格：0.15g(以雷尼替丁计)
最小包装单位：瓶
上市许可人：石药集团欧意药业有限公
司
CN00022651
盐酸雷尼替丁胶囊
无
硬胶囊
0.15g
30
盒
口服固体药用高密度聚
乙烯瓶
石药集团欧意药业有限公
司
303
商品名变更
无
迪维欣
WGW00023522
注射用曲克芦丁
无
注射剂
0.15g
1
瓶
低硼硅玻璃管制注射剂
瓶
黑龙江迪龙制药有限公司
304
商品名变更
迪尔舒
无
CN00008319
胸腺肽肠溶片
迪尔舒
肠溶片
20mg
20
盒
铝塑
黑龙江迪龙制药有限公司
305
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.5g(1片/板x2板/盒)
剂型：阴道片
规格：0.5g
NWGW00007760
克霉唑阴道片
无
片剂
0.5g(1片/板x2板/盒)
2
盒
双铝包装
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
306
剂型描述、包装材质、上市许可人变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑上市许可人：无
剂型：片剂(薄膜衣片)
包装材质：铝塑包装
上市许可人：浙江华润三九众益制药有
限公司
CN00018786
汉防己甲素片
无
片剂
20mg
12
盒
铝塑
浙江华润三九众益制药有
限公司
307
剂型描述、包装材质、上市许可人变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑上市许可人：无
剂型：片剂(薄膜衣片)
包装材质：铝塑包装
上市许可人：浙江华润三九众益制药有
限公司
NWGW00002416
汉防己甲素片
无
片剂
20mg
30
盒
铝塑
浙江华润三九众益制药有
限公司
308
规格描述变更
20g(15g:3.75mg)
20g/支
WGW00040000
维A酸乳膏
无
乳膏剂
20g(15g:3.75mg)
1
盒
铝质药用软膏管
湖北康正药业有限公司
309
最小包装单位变更
支
盒
WGW00030228
布洛芬凝胶
无
凝胶剂
15g:0.75g
1
支
铝质药用软膏管
湖北康正药业有限公司
310
规格描述、最小包装单位变更
规格：10g
最小包装单位：支
规格：10g/支
最小包装单位：盒
WGW00033019
林可霉素利多卡因
凝胶
无
凝胶剂
10g
1
支
外用软膏用聚丙烯瓶
湖北康正药业有限公司
311
规格描述、最小包装单位变更
规格：8ml(1.5%)
最小包装单位：支
规格：8ml/支(1.5%)
最小包装单位：盒
WGW00033017
克霉唑溶液
无
涂剂
8ml(1.5%)
1
支
外用液体药用低密度聚
乙烯瓶
湖北康正药业有限公司
312
通用名描述变更
开塞露
开塞露(含甘油)
WGW00032970
开塞露
无
灌肠剂
20ml
1
支
开塞露用低密度聚乙烯
瓶
湖北康正药业有限公司
313
规格描述、包装材质变更
规格：10g
包装材质：铝箔包
规格：每袋装10g
包装材质：铝箔包装
WGW00038398
益气维血颗粒
无
颗粒剂
10g
12
盒
铝箔包
广东红珊瑚药业有限公司
第 14 页，共 15 页
序号
变更内容
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变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
314
规格描述变更
10g
每袋装10g
WGW00031898
益气维血颗粒
无
颗粒剂
10g
6
盒
铝箔包装
广东红珊瑚药业有限公司
315
规格描述、包装材质变更
规格：0.45g
包装材质：铝塑板装,每板装12粒,每盒装3板。
规格：每粒装0.45g
包装材质：铝塑板装
CN00020183
益气维血胶囊
无
胶囊剂
0.45g
36
盒
铝塑板装,每板装12粒,每
盒装3板。
广东红珊瑚药业有限公司
316
规格描述变更
0.42g
每粒装0.42g
NWGW00003370
龙香平喘胶囊
无
胶囊剂
0.42g
30
盒
铝塑板包装
山东华信制药集团股份有
限公司
317
商品名变更
无
怡邦
YZX00024059
氯雷他定片
无
片剂
10mg
9
盒
铝塑包装
江苏亚邦爱普森药业有限
公司
318
规格描述变更
每袋装3g(相当于饮片2.52g)
每袋装3g(每1g相当于饮片0.84g)
NWGW00000170
乳康颗粒
无
颗粒剂
每袋装3g(相当于饮片
2.52g)
6
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装
用复合膜
西安千禾药业股份有限公
司
319
生产企业变更
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司,安士制药(中山)
有限公司
NWGW00006173
血塞通软胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.55g(含三七总
皂苷100mg)
48
盒
铝塑泡罩包装
昆药集团股份有限公司
320
生产企业变更
莱阳市江波制药有限责任公司
山东泽宇生物有限公司，莱阳市江波制
药有限责任公司
CN00012939
克拉霉素缓释片
无
缓释片
0.5g(50万单位)
8
盒
铝塑泡罩包装
莱阳市江波制药有限责任
公司
321
规格描述、生产企业变更
规格：2.5mg
生产企业：DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
规格：2.5mg(按C
₃₂H₄₀BrN₅O₅计)
生产企业：DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
CN00015526
甲磺酸溴隐亭片
Parlode
l
片剂
2.5mg
30
瓶
玻璃瓶
DOPPEL FARMACEUTICI
S.R.L.
322
规格描述变更
2ml:250.00μg,每喷含鲑降钙素12.5μg,每瓶20喷,每
喷重量为101.7mg(2ml/瓶)
2ml/瓶(2ml:250.00μg,每喷含鲑降钙素12.5μg,每瓶20喷,每喷重量为101.7mg)
CN00017862
鲑降钙素鼻喷雾剂 达芬盖
鼻用喷雾
剂
2ml:250.00μg,每喷含鲑
降钙素12.5μg,每瓶
20喷,每喷重量为
101.7mg(2ml/瓶)
1
盒
模制玻璃瓶
深圳大佛药业股份有限公
司
323
规格描述变更
2ml:250.00μg,每喷含鲑降钙素12.5μg,每瓶20喷,每
喷重量为101.7mg(6ml/瓶)
6ml/瓶(2ml:250.00μg,每喷含鲑降钙素12.5μg,每瓶20喷,每喷重量为101.7mg)
NWGW00001124
鲑降钙素鼻喷雾剂 达芬盖
鼻用喷雾
剂
2ml:250.00μg,每喷含鲑
降钙素12.5μg,每瓶
20喷,每喷重量为
101.7mg(6ml/瓶)
1
盒
模制玻璃瓶
深圳大佛药业股份有限公
司
324
通用名描述、剂型描述、规格描述、国家
医保药品分类与代码变更
药品名称：中/长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）
剂型：注射剂
规格：100ml:大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
国家医保药品分类与代码：
XB05BAZ033B*开通会员可解锁*
药品名称：中/长链脂肪乳注射液
剂型：注射液
规格：100ml:10g(大豆油):10g(中链甘油
三酸酯)
国家医保药品分类与代码：
XB05BAZ119B*开通会员可解锁*
GJX062040101
中/长链脂肪乳注射
液（C8~24Ve）
无
注射剂
100ml:大豆油10g与中链
甘油三酸酯10g
1
瓶
玻璃瓶
贝朗医疗(苏州)有限公司
325
通用名描述、剂型描述、规格描述、国家
医保药品分类与代码变更
药品名称：中/长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）
剂型：注射剂
规格：250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
国家医保药品分类与代码：
XB05BAZ033B*开通会员可解锁*
药品名称：中/长链脂肪乳注射液
剂型：注射液
规格：250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油
三酸酯)
国家医保药品分类与代码：
XB05BAZ119B*开通会员可解锁*
GJX062040201
中/长链脂肪乳注射
液（C8~24Ve）
无
注射剂
250ml:大豆油25g与中链
甘油三酸酯25g
1
瓶
玻璃瓶
贝朗医疗(苏州)有限公司
326
最小制剂单位变更
袋
包
CN00001212
阿莫西林克拉维酸
钾干混悬剂
无
干混悬剂
0.2285g(C16H19N3O5S
0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
8
盒
复合膜包装
珠海联邦制药股份有限公
司中山分公司
第 15 页，共 15 页
400-888-7022
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