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挂网产品信息变更公布表
注：自*开通会员可解锁*起执行。
序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
1
注册证号、规格、型号变更
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
规格：60ml*3 型号：60ml*3
注册证号：沪械注准
2*开通会员可解锁*
规格：R1:3×60mL
型号：无
TY21217561
α-L-岩藻糖苷
酶测定试剂盒
（CNPF法）
蓝怡
60ml*3
60ml*3
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
蓝怡（湖南）医疗器械有限公司
2
型号变更
(25g)
25g
NHCYJ000011
8713
医用皮肤修复敷
料
阿利美 蕾好 粉红誓言 衡
洁医生
(25g)医用皮肤修复敷料
(25g)
片
吉械注准
2*开通会员可解锁*
吉林省七维生物
科技有限公司
3
规格变更
JDC500(5cm×4.5m)
JDC500(5cm×5m)
NZGHW000000
4268
透气胶带
悦诚
JDC500(5cm×4.5m)
C型
卷
鲁淄械备20240113
山东悦诚医疗科
技有限公司
4
规格变更 JDC750(7.5cm×4.5m)
JDC750(7.5cm×5m)
NZGHW000000
4269
透气胶带
悦诚
JDC750(7.5cm×4.5m)
C型
卷
鲁淄械备20240113
山东悦诚医疗科
技有限公司
5
规格变更 JDC250(2.5cm×4.5m)
JDC250(2.5cm×5m)
NZGHW000000
4272
透气胶带
悦诚
JDC250(2.5cm×4.5m)
C型
卷
鲁淄械备20240113
山东悦诚医疗科
技有限公司
6
产品名称
变更
电子灸治疗仪-灸垫
电子铺灸治疗仪-灸垫
NHCYJ000007
7209
电子灸治疗仪-
灸垫
威诺敦
WND-DJ-08T
WND-DJ-08T
片
桂械注准
2*开通会员可解锁*
桂林市威诺敦医疗器械有限公司
7
规格变更
255,0.3,枪型,255,0.5,
枪型,255,1.0,枪
型,255,1.2,枪
型,255,0.8,枪型
DJ255C03，DJ255C05，DJ255C08，DJ255C10，
DJ255C12
NHCYJ000001
9838
消融电极
高领
255,0.3,枪型,255,0.5,枪
型,255,1.0,枪型,255,1.2,枪
型,255,0.8,枪型
DJ255C03,DJ255C05,DJ255C1
0,DJ255C12,DJ255C08
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
8
规格、型
号变更
规格：经心尖介入器
型号规格：TA-V
21~27
型号：经心尖介入器
型号规格：TA-V
21~27
规格：经心尖介入器型号规
格：TA-V 9
型号：经心尖介入器型号规
格：TA-V 9
GHW00051799
介入人工生物心
脏瓣膜-经心尖
介入器
杰成
经心尖介入器型号规格：
TA-V 21~27
经心尖介入器型号规格：
TA-V 21~27
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州杰成医疗科
技有限公司
9
规格、型
号变更
规格：5L
型号：URIT D41
规格：URIT D41/5L
型号：无
TY21208413
清洗液
优利特
5L
URIT D41
瓶
桂桂械备
20180126号
桂林优利特医疗
电子有限公司
第 1 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
10
产品名称、生产企
业变更
产品名称：一次性使用血液透析滤过器及
配套管路oXiris
生产企业：百特医疗用品贸易（上海）有
限公司
产品名称：一次性使用血液
透析滤过器及配套管路
生产企业：金宝实业公司
Gambro Industries
TY20120826
一次性使用血液透析滤过器及配
套管路oXiris
Baxter
oXiris Set
oXiris Set
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
百特医疗用品贸易（上海）有限
公司
11
规格、型
号变更
规格：
6.00mm(18F)×600mm,4.00mm(12F)×600mm,3.33mm(10F)×600mm,
4.67mm(14F)×600mm,
5.33mm(16F)×600mm,
2.00mm
(6F)×450mm,2.67mm(
8F)×450mm
型号：
6.00mm(18F)×600mm,4.00mm(12F)×600mm,3.33mm(10F)×600mm,
4.67mm(14F)×600mm,
5.33mm(16F)×600mm,
2.00mm
(6F)×450mm,2.67mm(
8F)×450mm
规格：BY-06,BY-08,BY-
10,BY-12,BY-14,BY-16,BY-18
型号：BY-06,BY-08,BY-
10,BY-12,BY-14,BY-16,BY-18
TY21404083
一次性使用密闭
式吸痰管
WERACON
6.00mm(18F)×600mm,4.00m
m(12F)×600mm,3.33mm(10F)
×600mm,4.67mm(14F)×600
mm,5.33mm(16F)×600mm,2.0
0mm(6F)×450mm,2.67mm(8F)
×450mm
6.00mm(18F)×600mm,4.00m
m(12F)×600mm,3.33mm
(10F)×600mm,4.67mm(14F)
×600mm,5.33mm(16F)×600
mm,2.00mm(6F)×450mm,2.6
7mm(8F)×450mm
根
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏伟康洁婧医疗器械股份有限
公司
12
注册证号
变更
国械注准
2*开通会员可解锁*
粤械注准2*开通会员可解锁*
NHCYJ000001
7357
一次性使用Y形
连接器
天可
HV
HV
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市天可医疗
科技有限公司
13
生产企业
变更
朝日インテック株式
会社
日本朝日英达科株式会社 朝
日インテック株式会社
GHW00013683 神经血管导丝
ASAHI
WAIN-CKI-200
WAIN-CKI-200
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
朝日インテック
株式会社
14
生产企业
变更
朝日インテック株式
会社
日本朝日英达科株式会社 朝
日インテック株式会社
GHW00015470 神经血管导丝
ASAHI
WAIN-CKI-300
WAIN-CKI-300
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
朝日インテック
株式会社
15
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223772
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
EH7242H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
第 2 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
16
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223783
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
3-0
8842H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
17
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223765
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
W8307
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
18
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223758
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
W8556
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
19
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223743
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
HS6861H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
20
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223724
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
W8003T
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
21
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223756
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
W8597
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
22
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223771
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
HS6310H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
23
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223749
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
W8665
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
24
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223730
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
3-0
W8522
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
25
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223732
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
8556H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
26
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223776
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
2-0
W295
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
27
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223769
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
W8006T
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
28
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223742
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
HS6856H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
第 3 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
29
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223726
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
3-0
W8558
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
30
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223739
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
8305H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
31
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223750
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
W8710
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
32
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223760
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
7-0
W8304
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
33
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223823
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
3-0
8534H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
34
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223779
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
8-0
W2777
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
35
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223805
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
8709H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
36
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223773
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
EH7241H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
37
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223845
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
2-0
W8852
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
38
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223789
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
8-0
8754H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
39
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223842
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
2-0
W8977
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
40
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223728
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
W8706
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
41
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223735
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
2-0
8977H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
第 4 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
42
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223762
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
8357H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
43
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223764
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
W8316
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
44
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223744
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
8710H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
45
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223793
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
7-0
8735H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
46
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223822
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
M8205
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
47
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223836
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
8325H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
48
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223804
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
8711H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
49
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223745
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
W8761
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
50
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223757
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
W8557
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
51
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223809
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
7-0
8696G
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
52
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223734
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
10-0
2790G
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
53
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223825
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
8526H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
54
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223754
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
3-0
W8667
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
第 5 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
55
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223824
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
2-0
8533H
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
56
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223727
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
10-0
W2790
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
57
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223725
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
5-0
W8310
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
58
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223729
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
4-0
W8683
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
59
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223738
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
6-0
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TY21223785
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W1713
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聚丙烯不可吸收
缝合线
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聚丙烯不可吸收
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聚丙烯不可吸收
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TY21314786
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80
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材有限公司
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材有限公司
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LLC
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材有限公司
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LLC
TY21223799
聚丙烯不可吸收
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爱惜康
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M8737
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强生（上海）医疗器材有限公司
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材有限公司
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TY21223733
聚丙烯不可吸收
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8706H
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材有限公司
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TY21223753
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W8702
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强生（上海）医疗器
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TY21223775
聚丙烯不可吸收
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9702H
根
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材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
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TY21223833
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
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根
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强生（上海）医疗器材有限公司
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材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223748
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
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HS6855H
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强生（上海）医疗器材有限公司
88
生产企业
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强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223759
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
2-0
W8400
根
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强生（上海）医疗器材有限公司
89
生产企业
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强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223752
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
7-0
W8704
根
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强生（上海）医疗器材有限公司
90
生产企业
变更
强生（上海）医疗器
材有限公司
爱惜康有限责任公司Ethicon,
LLC
TY21223747
聚丙烯不可吸收
缝合线
爱惜康
9-0
W2780
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
强生（上海）医疗器材有限公司
91
规格、型
号变更
规格：3ml
型号：ZM-0313
规格：工作液：3mL/支（1支/
袋）
型号：无
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细胞角蛋白
5&6抗体试
剂（免疫组织化
学）
中杉金桥
3ml
ZM-0313
支
苏锡械备
20180030号
无锡傲锐东源生物科技有限公司
92
型号变更
ZA-0561
无
TY22013015
Oligo-2抗体试
剂（免疫组织化
学）
中杉金桥
工作液：6mL/支（1支/袋）
ZA-0561
支
苏锡械备
20180121号
无锡傲锐东源生物科技有限公司
93
规格、型
号变更
规格：3.0ml
型号：ZM-0154
规格：工作液：3mL/支（1支/
袋）
型号：无
TY22012579
MLH1抗体试剂（免疫组织化
学）
中杉金桥
3.0ml
ZM-0154
支
苏锡械备
20180025号
无锡傲锐东源生物科技有限公司
第 8 页，共 44 页
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型号
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生产企业
94
生产企业
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一次性使用气管
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苏嘉
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SJ-II-8.5
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拟
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生产企业
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一次性使用气管
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苏嘉
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拟
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拟
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苏嘉
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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生产企业
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SJ-Ⅰ-5.5
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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TY21328074
一次性使用气管
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苏嘉
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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一次性使用气管
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苏嘉
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
第 9 页，共 44 页
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生产企业
107
生产企业
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SJ-II-7.5-11
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
108
生产企业
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TY21238162
一次性使用气管
插管
苏嘉
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SJ-II-7.0-11
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
109
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份有限公司拟
浙江苏嘉医疗器械股份有限
公司
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一次性使用气管
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苏嘉
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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110
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拟
111
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
112
生产企业
变更
浙江苏嘉医疗器械股
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浙江苏嘉医疗器械股份有限
公司
TY21238157
一次性使用气管
插管
苏嘉
SJ-Ⅰ-7.5
SJ-Ⅰ-7.5
个
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
113
生产企业
变更
浙江苏嘉医疗器械股
份有限公司拟
浙江苏嘉医疗器械股份有限
公司
TY21238156
一次性使用气管
插管
苏嘉
SJ-Ⅰ-6.5
SJ-Ⅰ-6.5
个
浙械注准
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浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
114
生产企业
变更
浙江苏嘉医疗器械股
份有限公司拟
浙江苏嘉医疗器械股份有限
公司
TY22012307
一次性使用气管
插管
苏嘉
SJ-II-6.0-11
SJ-II-6.0-11
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
拟
115
规格、型
号变更
规格：20测试/盒
型号：伊红复染法
规格：伊红复染法；20测试/
盒
型号：无
TY21239705
六胺银染色液
Baso
20测试/盒
伊红复染法
盒
粤珠械备
20170014号
珠海贝索生物技
术有限公司
116
规格、型
号变更
规格：24人份/盒
型号：LIV-6
规格：型号：LIV-6， 规
格：24人份/盒
型号：无
TY21318984
自身免疫性肝病抗体谱检测试剂
盒（免疫印迹
法）
康润科技
24人份/盒
LIV-6
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州市康润生物
科技有限公司
117
规格、型
号变更
规格：24人份/盒
型号：GAS-8
规格：型号：GAS-8， 规
格：24人份/盒
型号：无
TY21318985
胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免
疫印迹法）
康润科技
24人份/盒
GAS-8
盒
粤械注准
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广州市康润生物
科技有限公司
118
产品名称
变更
抗Sp100抗体测定试
剂盒（化学发光免疫
分析法）
抗Sp100抗体测定试剂盒（磁
微粒化学发光法）
NSCW0000220
2
抗Sp100抗体测
定试剂盒（化学
发光免疫分析
法）
康润科技
2×50人份/盒
/
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州市康润生物
科技有限公司
第 10 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
119
产品名称
变更
抗Scl-70抗体测定试
剂盒（化学发光免疫
分析法）
抗Scl-70抗体测定试剂盒
（磁微粒化学发光法）
GHW00062767
抗Scl-70抗体测
定试剂盒（化学
发光免疫分析
法）
康润科技
100人份/盒
/
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州市康润生物
科技有限公司
120
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
NCXW0000271
0
植入式脑深部电刺激电极导线套
件
品驰
L306
L306
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
121
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
NCXW0000270
9
植入式脑深部电刺激电极导线套
件
品驰
L305
L305
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
122
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
NCXW0000270
8
双通道植入式脑深部电刺激脉冲
发生器套件
品驰
G107
G107
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
123
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
NCXW0000270
7
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套
件
品驰
G107R
G107R
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
124
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
NCXW0000108
1
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套
件
品驰
G106RS
G106RS
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
125
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
GHW00028576
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套
件
品驰
（G102RZ）长max(mm) 55 宽max(mm) 52 厚max(mm)
11 质量(g) 37
G102RZ
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
126
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00060287
植入式脑深部电刺激电极导线套
件
品驰
L302CS
L302CS
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
127
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00060286
植入式脑深部电刺激电极导线套
件
品驰
L301C
L301C
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
128
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00060284
植入式脑深部电刺激延伸导线套
件
品驰
E202CN
E202CN
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
129
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00052056
植入式脑深部电刺激延伸导线套
件
品驰
E202C
E202C
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
第 11 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
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变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
130
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00052044
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套
件
品驰
G106R
G106R
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
131
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00052043
双通道植入式脑深部电刺激脉冲
发生器套件
品驰
G106
G106
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
132
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00052042
植入式脑深部电刺激电极导线套
件
品驰
L301CS
L301CS
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
133
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00052041
脊髓神经刺激测
试电极
品驰
TL3211-45,TL3211-
60,TL3212-45,TL3212-60,TL3213-45,TL3213-
60,TL3214-45,TL3214-60
TL3211,TL3211,TL3212,TL32
12,TL3213,TL3213,TL3214,T
L3214
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
134
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00051339 患者程控充电器
品驰
R821
R821
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
135
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00046351
植入式脊髓神经
刺激电极
品驰
L3252-45,L3252-30,L3251-
65,L3252-65,L3253-65,L3253-45,L3251-
30,L3253-30,L3251-45
L3252,L3252,L3251,L3252,L3253,L3253,L3251,L3253,L325
1
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
136
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00046350
植入式脊髓神经
刺激电极
品驰
L3211-60,L3213-75,L3214-
90,L3213-90,L3214-45,L3214-60,L3212-60,L3212-75,L3213-45,L3212-45,L3211-90,L3214-75,L3212-90,L3211-45,L3213-
60,L3211-75
L3211,L3213,L3214,L3213,L3
214,L3214,L3212,L3212,L32
13,L3212,L3211,L3214,L3212
,L3211,L3213,L3211
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
137
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00046193
植入式脊髓神经
刺激延伸导线
品驰
E221-20,E221-60,E221-40
E221,E221,E221
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
138
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00046150
植入式脊髓神经
刺激器
品驰
G122
G122
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
139
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00046149
植入式可充电脊
髓神经刺激器
品驰
G122R
G122R
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
第 12 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
140
生产企业
变更
北京品驰医疗设备有
限公司
北京品驰医疗设备股份有限
公司
CXW00032594
植入式迷走神经刺激电极导线套
件
品驰
L311
L311
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
141
规格、生产企业变
更
规格：（G111）长
max(mm) 50 宽
max(mm) 47 厚
max(mm) 6.8 质量(g)
23
生产企业：北京品驰
医疗设备有限公司
规格：G111
生产企业：北京品驰医疗设
备股份有限公司
CXW00032578
植入式迷走神经刺激脉冲发生器
套件
品驰
（G111）长max(mm) 50 宽
max(mm) 47 厚max(mm) 6.8
质量(g) 23
G111
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
142
规格、生产企业变
更
规格：（G112）长
max(mm) 42 宽max(mm) 36 厚
max(mm) 6.8 质量(g)
14
生产企业：北京品驰
医疗设备有限公司
规格：G112
生产企业：北京品驰医疗设
备股份有限公司
CXW00032576
植入式迷走神经刺激脉冲发生器
套件
品驰
（G112）长max(mm) 42 宽
max(mm) 36 厚max(mm) 6.8
质量(g) 14
G112
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京品驰医疗设
备有限公司
143
规格、型
号变更
规格：*开通会员可解锁*、
*开通会员可解锁*、1900-
10-40、*开通会员可解锁*
型号：JS-BD-28、
JS-BD-28、JS-BD-
28、JS-BD-28
规格：JS-BD-28-1900-14-
60、JS-BD-28-*开通会员可解锁*、JS-BD-28-*开通会员可解锁*、
JS-BD-28-*开通会员可解锁*
型号：JS-BD-28-1900-14-
60、JS-BD-28-*开通会员可解锁*、JS-BD-28-*开通会员可解锁*、
JS-BD-28-*开通会员可解锁*
NHCYJ000006
5861
一次性使用球囊
扩张导管
金石
*开通会员可解锁*,1900-06-
40,*开通会员可解锁*,*开通会员可解锁*
JS-BD-28,JS-BD-28,JS-
BD-28,JS-BD-28
个
苏械注准
2*开通会员可解锁*
南京金石医疗科
技有限公司
144
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NHCYJ000022
3114
房间隔穿刺针
/
18G
AZ7118
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
145
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NHCYJ000022
3125
房间隔穿刺针
/
18G
AZ9818
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
146
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NHCYJ000022
3115
房间隔穿刺针
/
18G
AZ8918
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
第 13 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
147
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NCXW0000461
0
一次性使用心脏脉冲电场消融导
管
/
AEPP0106
AEPP0106
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
148
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NCXW0000461
1
一次性使用心脏脉冲电场消融导
管
/
AEPP0107
AEPP0107
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
149
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NCXW0000461
2
一次性使用心脏脉冲电场消融导
管
/
AEPP0108
AEPP0108
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
150
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NCXW0000461
5
一次性使用心脏脉冲电场消融导
管
/
AEPP0110
AEPP0110
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
151
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NCXW0000461
4
一次性使用心脏脉冲电场消融导
管
/
AEPP0109
AEPP0109
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
152
生产企业
变更
苏州艾科脉医疗技术
有限公司
艾科脉医疗器械（苏州）有
限公司
NCXW0000460
9
一次性使用心脏脉冲电场消融导
管-导管连接线
/
A0101
A0101
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州艾科脉医疗
技术有限公司
153 规格变更
279mm
279（±10mm）
TY21325728
等离子双极电切
电凝系统-专用
双极电极
珠海司迈
279mm
SM-8201
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
珠海市司迈科技
有限公司
154
注册证号、生产企
业变更
注册证号：苏械注准
2*开通会员可解锁*
生产企业：苏州爱瑞德医疗科技有限公司
注册证号：苏械注准
2*开通会员可解锁*
生产企业：苏州天鸿盛捷医
疗器械有限公司
TY21231301
一次性使用大隐
静脉抽剥器
I-Strip
一长一短双导管
IMC-15-2
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州爱瑞德医疗
科技有限公司
155
注册证号、生产企
业变更
注册证号：苏械注准
2*开通会员可解锁*
生产企业：苏州爱瑞德医疗科技有限公司
注册证号：苏械注准
2*开通会员可解锁*
生产企业：苏州天鸿盛捷医
疗器械有限公司
TY21231300
一次性使用大隐
静脉抽剥器
I-Strip
双短导管
IMC-15
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州爱瑞德医疗
科技有限公司
156
规格、型
号变更
规格：YYG-Ⅰ250
型号：Ⅰ型
规格：YYG-Ⅰ250 A BS-L型号：YYG-Ⅰ250 A BS-L
TY21230956
一次性使用一体
式鼻氧管
诺利达
YYG-Ⅰ250
Ⅰ型
套
冀械注准
2*开通会员可解锁*
石家庄诺利达医疗器械有限公司
第 14 页，共 44 页
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变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
157
规格、型
号变更
规格：YYG-Ⅰ200
型号：Ⅰ型
规格：YYG-Ⅰ200 A BS-L型号：YYG-Ⅰ200 A BS-L
TY21230955
一次性使用一体
式鼻氧管
诺利达
YYG-Ⅰ200
Ⅰ型
套
冀械注准
2*开通会员可解锁*
石家庄诺利达医疗器械有限公司
158
规格、型
号变更
规格：YYG-Ⅱ250
型号：Ⅱ型
规格：YYG-Ⅱ 250 B BS-L型号：YYG-Ⅱ 250 B BS-L
NGHW0000770
4
一次性使用一体
式鼻氧管
诺利达
YYG-Ⅱ250
Ⅱ型
套
冀械注准
2*开通会员可解锁*
石家庄诺利达医疗器械有限公司
159
规格、型
号变更
规格：YYG-Ⅱ200
型号：Ⅱ型
规格：YYG-Ⅱ 200 B BS-L型号：YYG-Ⅱ 200 B BS-L
NGHW0000770
3
一次性使用一体
式鼻氧管
诺利达
YYG-Ⅱ200
Ⅱ型
套
冀械注准
2*开通会员可解锁*
石家庄诺利达医疗器械有限公司
160
规格、型
号变更
规格：YYG-Ⅱ150
型号：Ⅱ型
规格：YYG-Ⅱ 150 B BS-L型号：YYG-Ⅱ 150 B BS-L
NGHW0000769
2
一次性使用一体
式鼻氧管
诺利达
YYG-Ⅱ150
Ⅱ型
套
冀械注准
2*开通会员可解锁*
石家庄诺利达医疗器械有限公司
161
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ
型号：S5-CT9,S5-
CT-10,S5-CT-12,S5-CT-11,S5-CT-13,S6-CT-26,S6-CT-22,S6-
CT-24,S6-CT-18,S6-
CT-21,S6-CT-19,S6-CT-25,S6-CT-23,S6-
CT-20
规格：S5-CT9,S5-CT-10,S5-
CT-12,S5-CT-11,S5-CT-
13,S6-CT-26,S6-CT-22,S6-
CT-24,S6-CT-18,S6-CT-
21,S6-CT-19,S6-CT-25,S6-
CT-23,S6-CT-20
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,J
PQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
NZSCW000000
2569
一次性使用解剖
器
墨锐捷
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
S5-CT9,S5-CT-10,S5-CT-
12,S5-CT-11,S5-CT-13,S6-CT-26,S6-CT-
22,S6-CT-24,S6-CT-18,S6-CT-21,S6-CT-
19,S6-CT-25,S6-CT-
23,S6-CT-20
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
第 15 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
162
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
型号：J1-KQ-2,J1-
KQ-3,J1-ZX-1,J1-
QG-7,J1-QG-3,J1-QG-6,J1-ZM-4,J1-ZM-3,J1-ZM-2,J1-QG-2,J1-QG-8,J1-
GX-2,J1-QG-13,J1-KQ-1,J1-QG-10,J1-
QG-5,J1-HX-1,J1-
QG-1,J1-NM-1,J1-
HX-3,J1-QG-12,J1-
GX-1,J1-QG-9,J1-
QG-11,J1-ZM-1,J2-
ZX-1,J2-ZM-4,J2-
HX-2,J2-HX-1,J2-
KQ-2,J2-GX-1,J2-
规格：J1-KQ-2,J1-KQ-3,J1-
ZX-1,J1-QG-7,J1-QG-3,J1-
QG-6,J1-ZM-4,J1-ZM-3,J1-ZM-2,J1-QG-2,J1-QG-8,J1-
GX-2,J1-QG-13,J1-KQ-1,J1-QG-10,J1-QG-5,J1-HX-1,J1-
QG-1,J1-NM-1,J1-HX-3,J1-
QG-12,J1-GX-1,J1-QG-9,J1-QG-11,J1-ZM-1,J2-ZX-1,J2-
ZM-4,J2-HX-2,J2-HX-1,J2-
KQ-2,J2-GX-1,J2-HX-3,J2-
QG-11,J2-QG-4,J2-ZM-2,J2-ZM-3,J2-QG-13,J2-KQ-1,J2-QG-12,J2-QG-2,J2-NM-1,J2-
ZM-1,J2-GX-3,J2-ZX-2,J2-
QG-6,J2-QG-5,J2-KQ-3,J2-GX-2,J2-QG-1,J2-QG-8,J2-
QG-10,J2-QG-9,J2-QG-3,J2-
QG-7,J3-PQ-1,J3-BL-2,J3-BL-1,J3-PQ-2,J3-PQ-3,J4-PQ-1,J4-PQ-3,J4-PQ-2,J1-
QG-4
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
NZSCW000000
2568
一次性使用解剖
器
墨锐捷
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
J1-KQ-2,J1-KQ-3,J1-ZX-
1,J1-QG-7,J1-QG-3,J1-
QG-6,J1-ZM-4,J1-ZM-
3,J1-ZM-2,J1-QG-2,J1-
QG-8,J1-GX-2,J1-QG-
13,J1-KQ-1,J1-QG-10,J1-
QG-5,J1-HX-1,J1-QG-
1,J1-NM-1,J1-HX-3,J1-
QG-12,J1-GX-1,J1-QG-
9,J1-QG-11,J1-ZM-1,J2-
ZX-1,J2-ZM-4,J2-HX-
2,J2-HX-1,J2-KQ-2,J2-
GX-1,J2-HX-3,J2-QG-
11,J2-QG-4,J2-ZM-2,J2-
ZM-3,J2-QG-13,J2-KQ-
1,J2-QG-12,J2-QG-2,J2-
NM-1,J2-ZM-1,J2-GX-
3,J2-ZX-2,J2-QG-6,J2-
QG-5,J2-KQ-3,J2-GX-
2,J2-QG-1,J2-QG-8,J2-
QG-10,J2-QG-9,J2-QG-
3,J2-QG-7,J3-PQ-1,J3-
BL-2,J3-BL-1,J3-PQ-
2,J3-PQ-3,J4-PQ-1,J4-
PQ-3,J4-PQ-2,J1-QG-4
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
第 16 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
163
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q
型号：S2-PQ-1,S2-PQ-3,S4-CC-11,S4-CC-15,S4-CC-8,S4-
CC-9,S4-CC-16,S4-CC-10,S4-CC-7,S4-
CC-21,S4-CC-20,S4-
CC-18,S4-CQ-2,S4-
CQ-1,S4-CQ-3,S4-GF-1,S4-MC-7,S4-
MC-2,S4-MC-6,S4-MC-4,S4-MC-5,S4-MC-1,S4-MC-3,S4-
SD-2,S4-SD-1,S4-ZR-4,S4-ZR-2,S4-ZR-3,S4-ZR-1,S7-
LX-1,S7-LX-2,S7-
LX-3,S4-CC-14,S4-
CC-19,S4-CC-12,S4-
CC-2,S4-CC-3,S4-
规格：S2-PQ-1,S2-PQ-3,S4-
CC-11,S4-CC-15,S4-CC-
8,S4-CC-9,S4-CC-16,S4-CC-
10,S4-CC-7,S4-CC-21,S4-
CC-20,S4-CC-18,S4-CQ-
2,S4-CQ-1,S4-CQ-3,S4-GF-
1,S4-MC-7,S4-MC-2,S4-MC-6,S4-MC-4,S4-MC-5,S4-MC-
1,S4-MC-3,S4-SD-2,S4-SD-1,S4-ZR-4,S4-ZR-2,S4-ZR-
3,S4-ZR-1,S7-LX-1,S7-LX-
2,S7-LX-3,S4-CC-14,S4-CC-
19,S4-CC-12,S4-CC-2,S4-
CC-3,S4-CC-13,S4-CC-5,S4-CC-6,S4-CC-1,S4-CC-17,S4-
CC-4
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
NZSCW000000
2567
一次性使用解剖
器
墨锐捷
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ
S2-PQ-1,S2-PQ-3,S4-CC-
11,S4-CC-15,S4-CC-8,S4-
CC-9,S4-CC-16,S4-CC-
10,S4-CC-7,S4-CC-21,S4-
CC-20,S4-CC-18,S4-CQ-
2,S4-CQ-1,S4-CQ-3,S4-
GF-1,S4-MC-7,S4-MC-
2,S4-MC-6,S4-MC-4,S4-
MC-5,S4-MC-1,S4-MC-
3,S4-SD-2,S4-SD-1,S4-
ZR-4,S4-ZR-2,S4-ZR-
3,S4-ZR-1,S7-LX-1,S7-
LX-2,S7-LX-3,S4-CC-
14,S4-CC-19,S4-CC-
12,S4-CC-2,S4-CC-3,S4-
CC-13,S4-CC-5,S4-CC-
6,S4-CC-1,S4-CC-17,S4-
CC-4
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
164
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：S3-BL-1
规格：S3-BL-1
型号：JPQ
NZSCW000000
3250
一次性使用解剖
器
/
JPQ
S3-BL-1
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
165
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：D1-HX-2
规格：D1-HX-2
型号：JPQ
NZSCW000000
3237
一次性使用解剖
器
/
JPQ
D1-HX-2
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
166
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,J
PQ,JPQ,JPQ
型号：J2-2,J4,J1-1,J3,J2-3,J1-3,J1-
2,J2-1
规格：J2-2,J4,J1-1,J3,J2-
3,J1-3,J1-2,J2-1
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,J
PQ
NZSCW000000
3236
一次性使用解剖
器
//
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ
J2-2,J4,J1-1,J3,J2-3,J1-
3,J1-2,J2-1
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
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167
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：D1-GX-3
规格：D1-GX-3
型号：JPQ
NZSCW000000
3235
一次性使用解剖
器
/
JPQ
D1-GX-3
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
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第 17 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
168
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：D1-ZX-2
规格：D1-ZX-2
型号：JPQ
NZSCW000000
3234
一次性使用解剖
器
/
JPQ
D1-ZX-2
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
169
规格、型
号变更
规格：JPQ,JPQ
型号：S5,S6
规格：S5,S6
型号：JPQ,JPQ
NZSCW000000
3233
一次性使用解剖
器
//
JPQ,JPQ
S5,S6
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
170
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,J
PQ
型号：S5-CT-14,S5-
CT-16,S5-CT-15,S6-CT-27,S6-CT-36,S6-
CT-34
规格：S5-CT-14,S5-CT-
16,S5-CT-15,S6-CT-27,S6-
CT-36,S6-CT-34
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
NZSCW000000
3232
一次性使用解剖
器
//
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
S5-CT-14,S5-CT-16,S5-CT-15,S6-CT-27,S6-CT-
36,S6-CT-34
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
171
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ
型号：S1-PQ-2,S2-
PQ-2,S3-BL-2,S4-
CC-22,S4-CC-23,S4-
CC-24,S4-CQ-4,S4-CQ-5,S4-MC-10,S4-
MC-8,S4-MC-9,S4-
SD-4,S4-SD-3,S4-
ZR-5,S4-ZR-7,S4-
ZR-6,S7-LX-6,S7-
LX-4,S7-LX-5
规格：S1-PQ-2,S2-PQ-2,S3-
BL-2,S4-CC-22,S4-CC-
23,S4-CC-24,S4-CQ-4,S4-
CQ-5,S4-MC-10,S4-MC-
8,S4-MC-9,S4-SD-4,S4-SD-
3,S4-ZR-5,S4-ZR-7,S4-ZR-6,S7-LX-6,S7-LX-4,S7-LX-5
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
NZSCW000000
3231
一次性使用解剖
器
//
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
S1-PQ-2,S2-PQ-2,S3-BL-
2,S4-CC-22,S4-CC-23,S4-
CC-24,S4-CQ-4,S4-CQ-
5,S4-MC-10,S4-MC-8,S4-
MC-9,S4-SD-4,S4-SD-
3,S4-ZR-5,S4-ZR-7,S4-
ZR-6,S7-LX-6,S7-LX-
4,S7-LX-5
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
第 18 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
172
规格、生产企业变
更
规格：钛夹数量
20枚，中大型钛夹，
杆身长度28.9cm，杆
径10mm，钛夹闭合后
长度8.8mm
生产企业：Ethicon
Endo - Surgery, LLC
规格：ER320
生产企业：爱惜康内镜外科
器械有限责任公司Ethicon
Endo - Surgery, LLC
HCSJLM02121
2
连发施夹器和钉
夹
强生
钛夹数量20枚，中大型钛
夹，杆身长度28.9cm，杆径
10mm，钛夹闭合后长度
8.8mm
ER320
把
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ethicon Endo -
Surgery, LLC
173
规格、型
号变更
规格：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,J
PQ,JPQ,JPQ,JPQ
型号：J1-GX-6,J1-
GX-4,J1-GX-5,J1-HX-5,J1-HX-4,J1-HX-6,J1-KQ-5,J1-
KQ-6,J1-KQ-4,J1-
NM-2,J1-QG-15,J1-
QG-16,J1-QG-14,J1-
ZM-5,J1-ZM-6,J1-
ZM-7,J1-ZX-3,J2-
GX-4,J2-GX-5,J2-GX-6,J2-HX-6,J2-HX-4,J2-HX-5,J2-
KQ-5,J2-KQ-6,J2-
KQ-4,J2-QG-16,J2-
QG-15,J2-QG-14,J2-
ZM-5,J2-ZM-6,J2-
ZM-7,J2-ZX-3,J3-BL-3,J3-PQ-4,J3-PQ-5,J3-PQ-6,J4-PQ-6,J4-PQ-5,J4-
规格：J1-GX-6,J1-GX-4,J1-
GX-5,J1-HX-5,J1-HX-4,J1-
HX-6,J1-KQ-5,J1-KQ-6,J1-
KQ-4,J1-NM-2,J1-QG-15,J1-
QG-16,J1-QG-14,J1-ZM-
5,J1-ZM-6,J1-ZM-7,J1-ZX-
3,J2-GX-4,J2-GX-5,J2-GX-6,J2-HX-6,J2-HX-4,J2-HX-
5,J2-KQ-5,J2-KQ-6,J2-KQ-
4,J2-QG-16,J2-QG-15,J2-
QG-14,J2-ZM-5,J2-ZM-6,J2-
ZM-7,J2-ZX-3,J3-BL-3,J3-
PQ-4,J3-PQ-5,J3-PQ-6,J4-PQ-6,J4-PQ-5,J4-PQ-4,J2-
NM-2
型号：
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JP
Q,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
NZSCW000000
3230
一次性使用解剖
器
//
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,
JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ,JPQ
J1-GX-6,J1-GX-4,J1-GX-
5,J1-HX-5,J1-HX-4,J1-HX-
6,J1-KQ-5,J1-KQ-6,J1-
KQ-4,J1-NM-2,J1-QG-
15,J1-QG-16,J1-QG-14,J1-
ZM-5,J1-ZM-6,J1-ZM-
7,J1-ZX-3,J2-GX-4,J2-GX-5,J2-GX-6,J2-HX-6,J2-HX-
4,J2-HX-5,J2-KQ-5,J2-
KQ-6,J2-KQ-4,J2-QG-
16,J2-QG-15,J2-QG-
14,J2-ZM-5,J2-ZM-6,J2-
ZM-7,J2-ZX-3,J3-BL-
3,J3-PQ-4,J3-PQ-5,J3-
PQ-6,J4-PQ-6,J4-PQ-
5,J4-PQ-4,J2-NM-2
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
174
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：J1-4
规格：J1-4
型号：JPQ
NZSCW000000
3229
一次性使用解剖
器
/
JPQ
J1-4
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
175
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：J1-GX-3
规格：J1-GX-3
型号：JPQ
NZSCW000000
3218
一次性使用解剖
器
/
JPQ
J1-GX-3
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
第 19 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
176
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：S1-PQ-1
规格：S1-PQ-1
型号：JPQ
NZSCW000000
3217
一次性使用解剖
器
/
JPQ
S1-PQ-1
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
177
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：J1-HX-2
规格：J1-HX-2
型号：JPQ
NZSCW000000
3216
一次性使用解剖
器
/
JPQ
J1-HX-2
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
178
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：J1-ZX-2
规格：J1-ZX-2
型号：JPQ
NZSCW000000
3215
一次性使用解剖
器
/
JPQ
J1-ZX-2
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
179
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206203
尿道测压导管
维信
NDN-1238F0
NDN-1238F0
根
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
180
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206194
气体压缩式雾化
器
维信
QW2605B含嘴型
QW2605B含嘴型
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
181
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206196
氧气雾化面罩
维信
WXLCD0205
WXLCD0205
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
182
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206193
气体压缩式雾化
器
维信
QW2605B儿童面罩型
QW2605B儿童面罩型
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
183
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206192
气体压缩式雾化
器
维信
QW2605B成人面罩型
QW2605B成人面罩型
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
184
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206197
氧气雾化面罩
维信
WXLCD0305
WXLCD0305
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
185
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206201
尿道测压导管
维信
NDN-1229F1
NDN-1229F1
根
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
186
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206195
氧气雾化面罩
维信
WXLCD0105
WXLCD0105
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
187
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206198
直肠测压导管
维信
NDZ-112F0
NDZ-112F0
根
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
188
产品名称
变更
清洗液
缓冲液
NHCYJ000003
9834
清洗液
重庆南方
1L*6桶/件
/
桶
渝江械备20240001
重庆南方数控设备股份有限公司
第 20 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
189
产品名称
变更
清洗液
缓冲液
NHCYJ000003
5767
清洗液
重庆南方
5L*4桶/件
/
桶
渝江械备20240001
重庆南方数控设备股份有限公司
190
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：S1-PQ-3
规格：S1-PQ-3
型号：JPQ
NZSCW000000
3214
一次性使用解剖
器
/
JPQ
S1-PQ-3
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
191
规格、型
号变更
规格：JPQ
型号：S3-BL-3
规格：S3-BL-3
型号：JPQ
NZSCW000000
3213
一次性使用解剖
器
/
JPQ
S3-BL-3
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湘潭凯思医疗器
械有限公司
192
生产企业
变更
成都维信电子科大新
技术有限公司
成都维信电子科技有限公司 TY21206200
一次性使用气流
雾化器
维信
LCT01
LCT01
套
川械注准
2*开通会员可解锁*
成都维信电子科大新技术有限公
司
193 规格变更
规格：3g/支
规格：3g/支，1支/盒
NGHW0004766
1
医用妇科凝胶
科复佳
3g/支
/
盒
桂械注准
2*开通会员可解锁*
广西维美生物科
技有限公司
194 规格变更
规格：30g/袋
规格：30g/袋，1袋/袋
NZGHW000000
2589
医用多聚糖生物
敷料
科复佳
30g/袋
/
袋
桂械注准
2*开通会员可解锁*
广西维美生物科
技有限公司
195
产品名称、生产企业、型号
变更
产品名称：人类免疫
缺陷病毒（1+2型）
抗体检测校准品
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：1套/盒
产品名称：人类免疫缺陷病毒（1＋2型）抗体检测试剂
盒（化学发光法）
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
型号：无
TY21400754
人类免疫缺陷病
毒（1+2型）抗
体检测校准品
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
1套/盒
1套/盒
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
196
产品名称、规格、型号、生产企业变
更
产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测校
准品
规格：校准品：1套/
盒
型号：校准品：1套/
盒
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发
光法）
规格：1套/盒
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21400763
乙型肝炎病毒表面抗原检测校准
品
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
校准品：1套/盒
校准品：1套/盒
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
第 21 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
197
产品名称、规格变
更
产品名称：乙型肝炎
病毒e抗原测定试剂
盒（化学发光免疫分
析法）
规格：无
产品名称：乙型肝炎病毒e抗
原测定试剂盒（磁微粒化学
发光法）
规格：100测试/盒
GHW00065198
乙型肝炎病毒e
抗原测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）
MAGLUMI
/
/
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市新产业生物医学工程股份
有限公司
198
型号、生产企业变
更
型号：100测试/盒
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21200861
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂
盒（化学发光
法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/盒
100测试/盒
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
199
产品名称、规格变
更
产品名称：乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）规格：无
产品名称：乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒
化学发光法）
规格：100测试/盒
GHW00065199
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免
疫分析法）
MAGLUMI
/
/
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市新产业生物医学工程股份
有限公司
200
产品名称、规格、型号变更
产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）规格：无
型号：100测试/盒
产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（磁微粒
化学发光法）
规格：100测试/盒
型号：无
GHW00065202
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免
疫分析法）
MAGLUMI
/
100测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市新产业生物医学工程股份
有限公司
201
产品名称、生产企业、型号
变更
产品名称：人类免疫
缺陷病毒（1+2型）
抗体检测试剂盒（化
学发光法）
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：100测试/盒
产品名称：人类免疫缺陷病毒（1＋2型）抗体检测试剂
包（化学发光法）
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
型号：无
TY21200860
人类免疫缺陷病
毒（1+2型）抗
体检测试剂盒
（化学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/盒
100测试/盒
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
第 22 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
202
型号、生产企业变
更
型号：100测试/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
HCBD2191136
肌钙蛋白I测定
试剂包（化学发
光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/包装
100测试/包装
人份
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
203
注册证号、生产企
业变更
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
生产企业：朝日イン
テック株式会社
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
生产企业：日本朝日英达科
株式会社 ASAHI INTECC
CO.,LTD.
GHW00015448 神经血管导丝
ASAHI
WAIN-CKI-10-200
WAIN-CKI-10-200
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
朝日インテック
株式会社
204
注册证号、生产企
业变更
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*生产企
业：朝日インテック
株式会社
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
生产企业：日本朝日英达科
株式会社 ASAHI INTECC
CO.,LTD.
GHW00015447 神经血管导丝
ASAHI
WAIN-CKI-10-300
WAIN-CKI-10-300
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
朝日インテック
株式会社
第 23 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
205
生产企业
变更
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
医伟司安股份有限公司ev3,
Inc.
CN00002788
PTA扩张导管
ev3
球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)80可用长度（cm）135,
球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)20可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)40可用长度（cm）135,
球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)40可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)60可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)3球囊长度(mm)100可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)100可用长度（cm）
80,球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)120可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)30可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)20可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)60可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)80可用长度（cm）
80,球囊直径(mm)3球囊长度(mm)120可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)3球囊长度
(mm)30可用长度（cm）80
AB35W03080135,AB35W03020
080,AB35W03040135,AB35W03
040080,AB35W03060080,AB3
5W03100135,AB35W03100080,
AB35W03120135,AB35W03030
135,AB35W03020135,AB35W03060135,AB35W03080080,AB35
W03120080,AB35W03030080
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
柯惠医疗器材国际贸易（上海）
有限公司
206
注册证号
变更
国械注准
2*开通会员可解锁*
粤械注准2*开通会员可解锁*
NGHW0002586
3
胃泌素释放肽前
体测定试剂盒
（磁微粒化学发
光法）
MAGLUMI
100测试/盒
/
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市新产业生物医学工程股份
有限公司
207
产品名称、注册证
号变更
产品名称：一次性使用超声高频外科集成
系统超声刀头
注册证号：津械注准
2*开通会员可解锁*
产品名称：一次性使用超声
软组织手术刀头
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
HSJX0704302
0
一次性使用超声高频外科集成系
统超声刀头
瑞奇
超声刀头
SRA14
个
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津瑞奇外科器械股份有限公司
第 24 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
208
产品名称、注册证
号变更
产品名称：一次性使用超声高频外科集成
系统超声刀头
注册证号：津械注准
2*开通会员可解锁*
产品名称：一次性使用超声
软组织手术刀头
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
HSJX0704301
9
一次性使用超声高频外科集成系
统超声刀头
瑞奇
超声刀头
SRA23
个
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津瑞奇外科器械股份有限公司
209
产品名称、注册证
号变更
产品名称：一次性使用超声高频外科集成
系统超声刀头
注册证号：津械注准
2*开通会员可解锁*
产品名称：一次性使用超声
软组织手术刀头
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
HSJX0704301
8
一次性使用超声高频外科集成系
统超声刀头
瑞奇
超声刀头
SRA45
个
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津瑞奇外科器械股份有限公司
210
产品名称、注册证
号变更
产品名称：一次性使用超声高频外科集成
系统超声刀头
注册证号：津械注准
2*开通会员可解锁*
产品名称：一次性使用超声
软组织手术刀头
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
HSJX0704301
7
一次性使用超声高频外科集成系
统超声刀头
瑞奇
超声刀头
SRA36
个
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津瑞奇外科器械股份有限公司
211
产品名称
变更
尿道支架系统
尿道支架系统-输尿管支架
NGHW0000059
2
尿道支架系统
梅莫凯斯
Memokath™
30mm,60mm
051CW,051CW
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
珮恩医学Pnn
Medical A/S
212 规格变更
工作液：6mL/支（1
支/袋）
ZM-0315，6mL/支（1支/袋）
NHCYJ000005
9122
细胞角蛋白
8&18抗体试
剂 （免疫组织
化学）
中杉金桥
工作液：6mL/支（1支/袋）
/
支
苏锡械备
20180122号
无锡傲锐东源生物科技有限公司
第 25 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
213
生产企业
变更
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
医伟司安股份有限公司ev3,
Inc.
CN00003018
PTA扩张导管
ev3
球囊直径(mm)3球囊长度(mm)200可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)150可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)3球囊长
度(mm)150可用长度（cm）
80,球囊直径(mm)5球囊长度
(mm)150可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)7球囊长
度(mm)200可用长度（cm）
80,球囊直径(mm)4球囊长度(mm)200可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)6球囊长度
(mm)200可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)6球囊长度
(mm)150可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)5球囊长度
(mm)150可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)7球囊长度
(mm)150可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)7球囊长度(mm)150可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)5球囊长度
(mm)200可用长度（cm）80,
球囊直径(mm)4球囊长度(mm)200可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)7球囊长
度(mm)200可用长度（cm）
135,球囊直径(mm)4球囊长
AB35W03200135,AB35W03150
135,AB35W03150080,AB35W05150135,AB35W07200080,AB35W04200080,AB35W06200080,A
B35W06150080,AB35W051500
80,AB35W07150080,AB35W07150135,AB35W05200080,AB35W04200135,AB35W07200135,AB
35W04150135,AB35W0520013
5,AB35W04150080,AB35W0615
0135,AB35W06200135
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
柯惠医疗器材国际贸易（上海）
有限公司
214
产品名称、规格、型号变更
产品名称：血气测定
试剂盒（电极法）
规格：60人份/盒
型号：PT10
产品名称：血气测定试剂盒
（电极法）-PT10
规格：PT10：60人份/盒
型号：无
GHW00062577
血气测定试剂盒
（电极法）
明系
60人份/盒
PT10
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉明德生物科技股份有限公司
215
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0801359
1
超声高频外科集
成手术设备-一
次性使用超声软组织集成手术刀
头
以诺康
IFCBSGBL22
IFCBSGBL22
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
第 26 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
216
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0801359
0
超声高频外科集
成手术设备-一
次性使用超声软组织集成手术刀
头
以诺康
IFCBSGBL35
IFCBSGBL35
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
217
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0801358
9
超声高频外科集
成手术设备-一
次性使用超声软组织集成手术刀
头
以诺康
IFCBSGBL45
IFCBSGBL45
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
218
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0702124
1
超声高频外科集成手术设备超声
刀头
以诺康
OSG13,OSG22,OSG35,OSG45,OS
S9,OSS17
OSG13,OSG22,OSG35,OSG45,O
SS9,OSS17
把
苏械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
219
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701351
2
超声高频外科集
成手术设备-一
次性使用超声软
组织手术刀头
以诺康
OCBSGBL45
OCBSGBL45
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
220
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701351
1
超声高频外科集
成手术设备-一
次性使用超声软
组织手术刀头
以诺康
OCBSGBL35
OCBSGBL35
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
221
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701351
0
超声高频外科集
成手术设备-一
次性使用超声软
组织手术刀头
以诺康
OCBSGBL22
OCBSGBL22
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
222
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701309
9
超声软组织切割
止血手术设备-
超声刀头
以诺康
SG13
SG13
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
223
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701309
8
超声软组织切割
止血手术设备-
超声刀头
以诺康
SG45
SG45
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
224
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701309
7
超声软组织切割
止血手术设备-
超声刀头
以诺康
SS17
SS17
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
第 27 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
225
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701309
6
超声软组织切割
止血手术设备-
超声刀头
以诺康
SS9
SS9
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
226
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701309
5
超声软组织切割
止血手术设备-
超声刀头
以诺康
SG22
SG22
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
227
生产企业
变更
以诺康医疗科技（苏
州）有限公司
以诺康医疗科技（苏州）股
份有限公司
HSJX0701309
4
超声软组织切割
止血手术设备-
超声刀头
以诺康
SG35
SG35
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技（苏州）有限公
司
228
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H11-800MA
（带卡）
规格：H11-800MA：100条/筒
型号：无
TY21206265 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H11-800MA（带卡）
筒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
229
规格、型
号变更
规格：R：5×50mL型号：R：5×50mL
规格：R：5×50mL 校准品：
1mL
型号：无
TY21318603
果糖胺测定试剂
盒（四氮唑蓝
法）
迪瑞
R：5×50mL
R：5×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
230
规格、型
号变更
规格：R1：3×50mL
R2：2×25mL
型号：R1：3×50mL
R2：2×25mL
规格：R1：3×50mL R2：
2×25mL 校准品：0.8mL
型号：无
TY21206302
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
（直接法-表面
活性剂清除法）
迪瑞
R1：3×50mL R2：2×25mL
R1：3×50mL R2：
2×25mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
231
规格、型
号变更
规格：R1：3×50mL
R2：2×25mL
型号：R1：3×50mL
R2：2×25mL
规格：R1：3×50mL R2：
2×25mL 校准品：0.8mL
型号：无
TY21206301
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
（直接法-过氧
化氢酶清除法）
迪瑞
R1：3×50mL R2：2×25mL
R1：3×50mL R2：
2×25mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
232
规格、型
号变更
规格：R：1×50mL型号：R：1×50mL
规格：R：1×50mL 校准品：
1mL
型号：无
TY21206291
二氧化碳测定试
剂盒（PEPC酶
法）
迪瑞
R：1×50mL
R：1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
233
规格、型
号变更
规格：R：5×50mL型号：R：5×50mL
规格：R：5×50mL 校准品：
2mL
型号：无
TY21206289
无机磷测定试剂
盒（磷钼酸盐
法）
迪瑞
R：5×50mL
R：5×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
第 28 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
234
规格、型
号变更
规格：R：5×50mL型号：R：5×50mL
规格：R：5×50mL 校准品：
2mL
型号：无
TY21206288
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝
法）
迪瑞
R：5×50mL
R：5×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
235
规格、型
号变更
规格：R：5×50mL型号：R：5×50mL
规格：R：5×50mL 校准品：
2mL
型号：无
TY21206286
钙测定试剂盒
（偶氮胂Ⅲ法）
迪瑞
R：5×50mL
R：5×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
236
规格、型
号变更
规格：R1:2×50mL
R2:2×50mL
型号：R1:2×50mL
R2:2×50mL
规格：R1：2×50mL R2：
2×50mL 校准品： 2mL
型号：无
TY21206285
钙测定试剂盒
（邻甲酚酞络合
酮法）
迪瑞
R1:2×50mL R2:2×50mL R1:2×50mL R2:2×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
237
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206284
甘油三酯测定试
剂盒（GPO-PAP
法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
238
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206283
胆固醇测定试剂
盒（CHOD-
PAP法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
239
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206281
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶
法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
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份有限公司
240
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206280
尿酸测定试剂盒
（尿酸酶法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
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第 29 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
241
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206279
尿素测定试剂盒
（尿素酶-谷氨
酸脱氢酶法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
242
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206278
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化
酶法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
243
规格、型
号变更
规格：R1:4×50mL
R2:1×50mL
型号：R1:4×50mL
R2:1×50mL
规格：R1：4×50mL R2：
1×50mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206277
葡萄糖测定试剂
盒（己糖激酶
法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
244
规格、型
号变更
规格：R:5×50mL型号：R:5×50mL
规格：R：5×50mL 校准品：
2mL
型号：无
TY21206276
白蛋白测定试剂
盒（溴甲酚绿
法）
迪瑞
R:5×50mL
R:5×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
245
规格、型
号变更
规格：R:5×50mL型号：R:5×50mL
规格：R：5×50mL 校准品：
2mL
型号：无
TY21206275
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
迪瑞
R:5×50mL
R:5×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
246
规格、型
号变更
规格：R1：3×50mL
R2：2×25mL
型号：R1：3×50mL
R2：2×25mL
规格：R1：3×50mL R2：
2×25mL 校准品：2mL
型号：无
TY21206274
总胆汁酸测定试
剂盒（酶循环
法）
迪瑞
R1：3×50mL R2：2×25mL
R1：3×50mL R2：
2×25mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
247
规格、型
号变更
规格：R1:5×50mL
R2:1×3mL
型号：R1:5×50mL
R2:1×3mL
规格：R1：5×50mL R2：
1×3mL校准品：2mL
型号：无
TY21206273
直接胆红素测定试剂盒（重氮盐
法）
迪瑞
R1:5×50mL R2:1×3mL
R1:5×50mL R2:1×3mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
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第 30 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
248
规格、型
号变更
规格：R1:5×50mL
R2:1×5mL
型号：R1:5×50mL
R2:1×5mL
规格：R1：5×50mL R2：
1×5mL校准品：2mL
型号：无
TY21206272
总胆红素测定试
剂盒（重氮盐
法）
迪瑞
R1:5×50mL R2:1×5mL
R1:5×50mL R2:1×5mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
249
规格、型
号变更
规格：1×5ml型号：1×5ml
规格：水平1：1×5ml
型号：无
TY21206271
临床化学校准血
清
迪瑞
1×5ml
1×5ml
瓶
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
250
规格、型
号变更
规格：1×5ml型号：1×5ml
规格：水平1：1×5ml
型号：无
TY21206270
临床化学质控血
清
迪瑞
1×5ml
1×5ml
瓶
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
251 型号变更
1×500ml/瓶
无
GHW00059997
酸性激发液
迪瑞
1×500ml/瓶
1×500ml/瓶
瓶
吉长械备
20150132号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
252
规格、型
号变更
规格：1×25ml/盒型号：1×25ml/盒
规格：R：1×25mL
型号：无
GHW00059984
C-反应蛋白测定
试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
迪瑞
1×25ml/盒
1×25ml/盒
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
253
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：GMD-9(N)
规格：GMD-9(N)：100条/筒
型号：无
GHW00060033
阴道分泌物分析试纸条（干化学
法）
迪瑞
100条/筒
GMD-9(N)
筒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
254 型号变更
2L/桶
无
GHW00060032
细胞保存液
迪瑞
2L/桶
2L/桶
桶
吉长械备
20170084号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
255
规格、型
号变更
规格：500ml
型号：CS-抗菌无磷
清洗液
规格：CS-抗菌无磷清洗
液:500mL
型号：无
GHW00057236
清洗液
迪瑞
500ml
CS-抗菌无磷清洗液
盒
吉长械备
20210339号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
256
规格、型
号变更
规格：20L
型号：BF-5D稀释液
规格：BF-5D稀释液：20L
型号：无
GHW00056019
血细胞分析用稀
释液
迪瑞
20L
BF-5D稀释液
盒
吉长械备
20170011号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
257
规格、型
号变更
规格：200ml
型号：BF-CRP溶血剂
规格：BF-CRP溶血剂：200mL
型号：无
GHW00055915
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
200ml
BF-CRP溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
258
规格、型
号变更
规格：200ml
型号：BF-FDTI溶血
剂
规格：BF-FDTI溶血剂：
200mL
型号：无
GHW00055912
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
200ml
BF-FDTI溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
259
规格、型
号变更
规格：500ml
型号：BF-FBH溶血剂
规格：BF-FBH溶血剂：500mL
型号：无
GHW00055895
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
500ml
BF-FBH溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
第 31 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
260
规格、型
号变更
规格：500ml
型号：BF-FDOI溶血
剂
规格：BF-FDOI溶血剂：
500mL
型号：无
GHW00055849
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
500ml
BF-FDOI溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
261
规格、型
号变更
规格：500ml
型号：BF-SLS-I溶血
剂
规格：BF-SLS-I溶血剂：
500mL
型号：无
TY21316674
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
500ml
BF-SLS-I溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
262
规格、型
号变更
规格：500ml
型号：BF-SLS溶血剂
规格：BF-SLS溶血剂：500mL
型号：无
TY21316672
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
500ml
BF-SLS溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
263
规格、型
号变更
规格：500ml
型号：BF-FDT溶血剂
规格：BF-FDT溶血剂：500mL
型号：无
TY21316671
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
500ml
BF-FDT溶血剂
盒
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
264
规格、型
号变更
规格：5L
型号：BF-FDO溶血剂
规格：BF-FDO溶血剂：5L
型号：无
TY21206338
血细胞分析用溶
血剂
迪瑞
5L
BF-FDO溶血剂
箱
吉长械备
20170012号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
265
规格、型
号变更
规格：20L
型号：BF-稀释液
规格：BF-稀释液：20L
型号：无
TY21206337
血细胞分析用稀
释液
迪瑞
20L
BF-稀释液
箱
吉长械备
20170011号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
266
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：FUS-14CaII
规格：FUS-14CaⅡ：100条/
筒
型号：无
TY21316636 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
FUS-14CaII
条
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
267
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：FUS-12MAII
规格：FUS-12MAⅡ：100条/
筒
型号：无
TY21316634 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
FUS-12MAII
条
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
268 型号变更
1×125mL
无
TY21316621
有形成分分析校
准液
迪瑞
1×125mL
1×125mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
269 型号变更
15L/桶
无
TY21316615
尿液分析用层流
液
迪瑞
15L/桶
15L/桶
桶
吉长械备
20180151号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
270 型号变更
10L/桶
无
TY21316613 尿液分析用鞘液
迪瑞
10L/桶
10L/桶
桶
吉长械备
20170093号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
271
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：MT-R14Ca
规格：MT-R14Ca：100条/筒
型号：无
TY21206333 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
MT-R14Ca
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
272
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：MT-R11
规格：MT-R11：100条/筒
型号：无
TY21206332 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
MT-R11
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
第 32 页，共 44 页
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变更前
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产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
273
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H11-II
规格：H11-II：100条/筒
型号：无
TY21206329 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H11-II
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
274
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H10-II
规格：H10-II：100条/筒
型号：无
TY21206328 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H10-II
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
275
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H14-Ca
规格：H14-Ca：100条/筒
型号：无
TY21206326 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H14-Ca
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
276
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H12-MA
规格：H12-MA：100条/筒
型号：无
TY21206325 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H12-MA
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
277
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H12-800MA
规格：H12-800MA：100条/筒
型号：无
TY21206264 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H12-800MA
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
278
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H11-800
规格：H11-800：100条/筒
型号：无
TY21206262 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H11-800
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
279
规格、型
号变更
规格：100条/筒
型号：H14-800Ca
规格：H14-800Ca：100条/筒
型号：无
TY21206261 尿液分析试纸条
迪瑞
100条/筒
H14-800Ca
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
280
规格、型
号变更
规格：125ml
型号：阳性
规格：阳性质控液：125ml
型号：无
TY21206269
尿有形成分分析
质控液
迪瑞
125ml
阳性
瓶
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
281
规格、型
号变更
规格：125ml
型号：阴性
规格：阴性质控液：125ml
型号：无
TY21206268
尿有形成分分析
质控液
迪瑞
125ml
阴性
瓶
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
282 型号变更
125ml
无
TY21206267
尿有形成分分析
校准液
迪瑞
125ml
125ml
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
283 型号变更
125ml
无
TY21206266
尿有形成分分析
聚焦液
迪瑞
125ml
125ml
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
284
规格、型
号变更
规格：8ml
型号：全阳性
规格：阳性质控物：1×8mL
型号：无
TY21206260
尿液干化学分析
质控物
迪瑞
8ml
全阳性
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
285
规格、型
号变更
规格：8ml
型号：全阴性
规格：阴性质控物：1×8ml
型号：无
TY21206259
尿液干化学分析
质控物
迪瑞
8ml
全阴性
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
第 33 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
286 型号变更
1×15L
无
TY21206336
尿有形成分分析
仪应用试剂-鞘
液
迪瑞
1×15L
1×15L
桶
吉长械备
20150091号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
287 型号变更
R1:1×60mL R2:1×17mL
无
TY21318610
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循
环法）
迪瑞
R1:1×60mL R2:1×17mL R1:1×60mL R2:1×17mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
288 型号变更
R1：1×40mL R2：
1×10mL
无
TY21206323
抗链球菌溶血素
“O”测定试剂
盒（胶乳免疫比
浊法）
迪瑞
R1：1×40mL R2：
1×10mL
R1：1×40mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
289 型号变更
R1：1×60mL R2：
1×30mL
无
TY21206322
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化
物酶法）
迪瑞
R1：1×60mL R2：1×30mL
R1：1×60mL R2：
1×30mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
290 型号变更
R1:4×50mL R2:1×50mL
无
TY21206321
α-淀粉酶测定
试剂盒（EPS底
物法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
291 型号变更
R1:4×50mL R2:1×50mL
无
TY21206320
α-羟丁酸脱氢
酶测定试剂盒
（α-酮丁酸底
物法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
292 型号变更
R1:4×50mL R2:1×50mL
无
TY21206319
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底
物法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
293 型号变更
R1:4×50mL R2:1×50mL
无
TY21206318
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸
底物法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
294 型号变更
R1：4×50mL R2：
1×50mL
无
TY21206315
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代
胆碱底物法）
迪瑞
R1：4×50mL R2：1×50mL
R1：4×50mL R2：
1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
295 型号变更
R1：4×50mL R2：
1×50mL
无
TY21206314
γ-谷氨酰基转
移酶测定试剂盒
（GCANA底物
法）
迪瑞
R1：4×50mL R2：1×50mL
R1：4×50mL R2：
1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
296 型号变更
R1：4×50mL R2：
1×50mL
无
TY21206313
碱性磷酸酶测定
试剂盒（NPP底
物-AMP缓冲液
法）
迪瑞
R1：4×50mL R2：1×50mL
R1：4×50mL R2：
1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
第 34 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
297 型号变更
R1：4×50mL R2：
1×50mL
无
TY21206312
丙氨酸氨基转移
酶测定试剂盒（丙氨酸底物
法）
迪瑞
R1：4×50mL R2：1×50mL
R1：4×50mL R2：
1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
298 型号变更
R1：4×50mL R2：
1×50mL
无
TY21206311
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸
底物法）
迪瑞
R1：4×50mL R2：1×50mL
R1：4×50mL R2：
1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
299 型号变更
R1：1×60mL R2：
1×20mL
无
TY21206310
胱抑素C测定试
剂盒（胶乳免疫
比浊法）
迪瑞
R1：1×60mL R2：
1×20mL
R1：1×60mL R2：
1×20mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
300 型号变更
R1：2×60mL R2：
2×15mL
无
TY21206309
C反应蛋白测定
试剂盒（胶乳免
疫比浊法）
迪瑞
R1：2×60mL R2：2×15mL
R1：2×60mL R2：
2×15mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
301 型号变更
R1：1×40mL R2：
1×10mL
无
TY21206308
β2-微球蛋白测
定试剂盒（胶乳
免疫比浊法）
迪瑞
R1：1×40mL R2：
1×10mL
R1：1×40mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
302 型号变更
R1：2×15mL，R2-
A：1×0.5mL，R2-
B：1×9.5mL，溶血
液：2×50mL
无
TY21206307
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳
凝集反应法）
迪瑞
R1：2×15mL，R2-A：
1×0.5mL，R2-B：
1×9.5mL，溶血液：
2×50mL
R1：2×15mL，R2-A：
1×0.5mL，R2-B：
1×9.5mL，溶血液：
2×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
303 型号变更
R1:1×45mL R2:1×15mL
无
TY21206305
脂蛋白（a）测
定试剂盒（胶乳
免疫比浊法）
迪瑞
R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×45mL R2:1×15mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
304 型号变更
R1:4×50mL R2:1×50mL
无
TY21206303
肌酸激酶MB同工
酶测定试剂盒
（免疫抑制法）
迪瑞
R1:4×50mL R2:1×50mL R1:4×50mL R2:1×50mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
305 型号变更
R1：1×40mL R2：
1×10mL
无
TY21206300
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫
比浊法）
迪瑞
R1：1×40mL R2：
1×10mL
R1：1×40mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
306 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206299
载脂蛋白B测定
试剂盒（免疫比
浊法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
第 35 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
307 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206298
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比
浊法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
308 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206297
补体C4测定试剂
盒（免疫比浊
法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
309 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206296
补体C3测定试剂
盒（免疫比浊
法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
310 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206295
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊
法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
311 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206294
免疫球蛋白M测
定试剂盒（免疫
比浊法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
312 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206293
免疫球蛋白G测
定试剂盒（免疫
比浊法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
313 型号变更
R1：1×50mL R2：
1×10mL
无
TY21206292
免疫球蛋白A测
定试剂盒（免疫
比浊法）
迪瑞
R1：1×50mL R2：1×10mL
R1：1×50mL R2：
1×10mL
盒
吉械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股
份有限公司
314
注册证号
变更
国械注准
2*开通会员可解锁*
湘械注准2*开通会员可解锁*
GHW00054378
一次性输液消毒
接头
昕三瑞
SR-N
SR-N
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
湖南三瑞生物科技有限责任公司
315
生产企业
变更
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日英
达科株式会社
日本朝日英达科株式会社
ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日
インテック株式会社）
GHW00022872
穿通导管
ASAHI
CSR135-26P,CSR150-26P
CSR135-26P,CSR150-26P
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日
英达科株式会社
316
生产企业
变更
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日英
达科株式会社
日本朝日英达科株式会社 朝
日インテック株式会社
GHW00022873
双腔微导管
ASAHI
SA145-33N
SA145-33N
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日
英达科株式会社
第 36 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
317
生产企业
变更
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日英
达科株式会社
日本朝日英达科株式会社
ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日
インテック株式会社）
HSJX0214001
9
PTCA导丝
ASAHI
AHW14R313S,AHW14R313P,AHW
14R013S,AHW14R013P
AHW14R313S,AHW14R313P,AH
W14R013S,AHW14R013P
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日
英达科株式会社
318
生产企业
变更
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日英
达科株式会社
日本朝日英达科株式会社
ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日
インテック株式会社）
HSJX0214001
2
PTCA导丝
ASAHI
AHW14S303J,AHW14S003J,AHW
14S003S,AHW14S303S
AHW14S303J,AHW14S003J,AH
W14S003S,AHW14S303S
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
ASAHI INTECC
CO.,LTD.日本朝日
英达科株式会社
319
规格、型
号变更
规格：A4
型号：激光型
规格：A4（A4）
型号：A4-激光
NGHW0004377
8
医用打印胶片
菲力姆
A4
激光型
张
皖合械备
20190116
合肥菲力姆科技
有限公司
320
规格、型
号变更
规格：A4
型号：喷墨型
规格：A4（A4）
型号：A4-喷墨
NGHW0004377
7
医用打印胶片
菲力姆
A4
喷墨型
张
皖合械备
20190116
合肥菲力姆科技
有限公司
321
生产企业
变更
朝日英达科贸（北
京）有限公司
日本朝日英达科株式会社
ASAHI INTECC CO.,LTD.
GHW00016391
导丝
ASAHI朝日
UA0035B1500
UA0035B1500
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
朝日英达科贸
（北京）有限公
司
322
产品名称、注册证
号变更
产品名称：一体式扩
张／碎石系统
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
产品名称：一体式扩张／碎
石系统Alliance II
Integrated Inflation／Litho
Device
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
TY21205201
一体式扩张／碎
石系统-注射器/
压力计组件
Boston
Scientific
（M00550620）ALLIANCE II
INFLATION / LITHO DEVICE
M00550620
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
波士顿科学公司
Boston Scientific
Corporation
323
注册证号
变更
国械注进
2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
TY21205202
一体式扩张／碎
石系统-注射器/
压力计组件
Boston
Scientific
M00550601
M00550601
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
波士顿科学公司
Boston Scientific
Corporation
324
注册证号
变更
国械注进
2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
NHCYJ000001
2908
一次性内窥镜超
声吸引活检针
OLYMPUS
常规针长：≤20mm.最大针
长（去掉挡片时）：≤
40mm，针径：Φ19G
（1.1mm)(+8%/-3%)，最大
插入部外径：≤Φ2.1mm，
有效长度：700mm 3%
NA-U403SX-4019
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
捷锐士股份有限
公司
第 37 页，共 44 页
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变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
325
型号、生产企业变
更
型号：300片
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（美国）股份有限公司
Ortho-Clinical Diagnostics,
Inc.
TY22013075
铁测定试剂盒（干化学速率
法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
300片
300片
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
326
规格、型号、生产企业变更
规格：试剂包：100
人份/包装
型号：试剂包：100
人份/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
规格：100人份/包装
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司
Ortho-Clinical Diagnostics
TY21400753
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂
盒（化学发光
法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
试剂包：100人份/包装
试剂包：100人份/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
327
规格、型号、生产企业变更
规格：试剂盒：52人
份/包装
型号：试剂盒：52人
份/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
规格：试剂盒：52人份/包装型号：试剂盒：52人份/包装
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21400751
乙型肝炎病毒e
抗原检测试剂盒（化学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
试剂盒：52人份/包装
试剂盒：52人份/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
328
规格、型号、生产企业变更
规格：试剂盒：52人
份/包装
型号：试剂盒：52人
份/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
规格：52人份/包装
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司
Ortho-Clinical Diagnostics
TY21400750
乙型肝炎病毒e
抗体检测试剂盒（化学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
试剂盒：52人份/包装
试剂盒：52人份/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
329
型号、生产企业变
更
型号：100人份/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司
Ortho-Clinical Diagnostics
TY21200882
丙型肝炎病毒抗
体检测试剂盒
（化学发光法）
奥森多
100人份/包装
100人份/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
第 38 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
330
规格、型号、生产企业变更
规格：乙型肝炎病毒
核心抗体检测试剂
包：100人份/包装
型号：乙型肝炎病毒
核心抗体检测试剂
包：100人份/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
规格：100人份/包装
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司
Ortho-Clinical Diagnostics
TY21200880
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂
盒（化学发光
法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
乙型肝炎病毒核心抗体检测
试剂包：100人份/包装
乙型肝炎病毒核心抗体检
测试剂包：100人份/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
331
型号、生产企业变
更
型号：100测试/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司
Ortho-Clinical Diagnostics
TY21200879
梅毒螺旋体抗体检测试剂包（化
学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/包装
100测试/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
332
规格、型号、生产企业变更
规格：707136（产品
编码）：100 卡/盒
型号：707136（产品
编码）：100 卡/盒
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
规格：100卡/盒
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司
Ortho-Clinical Diagnostics
TY21200878
ABO/Rh血型复检
卡（柱凝集法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics
707136（产品编码）：100
卡/盒
707136（产品编码）：100
卡/盒
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
333
型号、生产企业变
更
型号：100测试/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21200876
孕酮测定试剂包（化学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/包装
100测试/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
334
型号、生产企业变
更
型号：100测试/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21200875
肌红蛋白测定试剂包（化学发光
法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/包装
100测试/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
第 39 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
335
型号、生产企业变
更
型号：100测试/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21200874
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位
II测定试剂包
（化学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/包装
100测试/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
336
型号、生产企业变
更
型号：100测试/包装
生产企业：Ortho-
Clinical
Diagnostics,Inc
型号：无
生产企业：奥森多临床诊断
（英国）有限责任公司Ortho
Clinical Diagnostics
TY21200872
肌酸激酶同工酶
MB测定试剂包
（化学发光法）
Ortho-
Clinical
Diagnostics,
Inc.
100测试/包装
100测试/包装
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Ortho-Clinical
Diagnostics,Inc
337
注册证号
变更
苏苏械备20158043号
苏苏械备20158043
TY21313818
腹带
奇吉
B2型
M
条
苏苏械备
20158043号
苏州市奥健医卫
用品有限公司
338
注册证号
变更
苏苏械备20158043号
苏苏械备20158043
TY21313817
腹带
奇吉
C1型
XS
条
苏苏械备
20158043号
苏州市奥健医卫
用品有限公司
339
产品名称、规格、型号变更
产品名称：医用Ⅲ型
胶原贴
规格：（晋械注准
2*开通会员可解锁*）胶原
蛋白溶液含量25g/贴
型号：胶原蛋白溶液
含量25g/贴
产品名称：医用重组胶原蛋
白贴
规格：25g/贴型号：25g/贴
NHCYJ000018
8419
医用Ⅲ型胶原贴
重源
（晋械注准2*开通会员可解锁*）
胶原蛋白溶液含量25g/贴
胶原蛋白溶液含量25g/贴
盒
晋械注准
2*开通会员可解锁*
山西锦波生物医药股份有限公司
340
产品名称
变更
聚醚醚酮颅骨修补板
聚醚醚酮颅骨修补系统-接骨
板
NZGHW000000
3705
聚醚醚酮颅骨修
补板
美益达
MMSG404005
MMSG404005
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
成都美益达医疗
科技有限公司
341
产品名称
变更
聚醚醚酮颅骨修补板 聚醚醚酮颅骨修补系统-网板
NZGHW000000
3551
聚醚醚酮颅骨修
补板
美益达
MMSG418531
MMSG418531
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
成都美益达医疗
科技有限公司
342
产品名称
变更
聚醚醚酮颅骨修补板 聚醚醚酮颅骨修补系统-网板
NZGHW000000
3550
聚醚醚酮颅骨修
补板
美益达
MMSG417029
MMSG417029
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
成都美益达医疗
科技有限公司
343
产品名称
变更
聚醚醚酮颅骨修补板 聚醚醚酮颅骨修补系统-网板
NZGHW000000
3549
聚醚醚酮颅骨修
补板
美益达
MMSG416027
MMSG416027
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
成都美益达医疗
科技有限公司
第 40 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
344
产品名称
变更
聚醚醚酮颅骨修补板 聚醚醚酮颅骨修补系统-网板
NZGHW000000
3548
聚醚醚酮颅骨修
补板
美益达
MMSG413022
MMSG413022
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
成都美益达医疗
科技有限公司
345 规格变更
枪型(弯),230,C,10
GW230C10
NHCYJ000011
0463
消融电极
高领
枪型(弯),230,C,10
GW230C10
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
346
产品名称
变更
聚醚醚酮颅骨修补板 聚醚醚酮颅骨修补系统-网板
NZGHW000000
3547
聚醚醚酮颅骨修
补板
美益达
MMSG411520
MMSG411520
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
成都美益达医疗
科技有限公司
347 规格变更
枪型(弯),250,C,04
GW250C04
NHCYJ000011
0465
消融电极
高领
枪型(弯),250,C,04
GW250C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
348 规格变更
枪型(弯),250,C,07
GW250C07
NHCYJ000011
0466
消融电极
高领
枪型(弯),250,C,07
GW250C07
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
349 规格变更
枪型(弯),250,C,10
GW250C10
NHCYJ000011
0468
消融电极
高领
枪型(弯),250,C,10
GW250C10
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
350 规格变更
枪型(弯)，201,C,04
GW201C04
NHCYJ000011
0470
消融电极
高领
枪型(弯)，201,C,04
GW201C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
351 规格变更
枪型(弯)，202,C,04
GW202C04
NHCYJ000011
0471
消融电极
高领
枪型(弯)，202,C,04
GW202C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
352
产品名称
变更
三维诊断超声导管
一次性使用心腔内超声导管
HSJD10271
三维诊断超声导
管
Biosense
Webster
产品型号SNDSTR10,适配超
声设备：ACUSON SC2000
(VB20)；适配电生理导航系
统：Carto3;直径10F
(3.3mm)；长度90cm。,产品
型号SNDSTR10G, 适配超声
设备：GE Vivid-i 和Vivid-
q；适配电生理导航系统：Carto3；直径10F(3.3mm)；
长度90cm。
SNDSTR10,SNDSTR10G
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司
Biosense Webster,
Inc.
第 41 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
353
产品名称
变更
三维诊断超声导管
一次性使用心腔内超声导管
HSJD10270
三维诊断超声导
管
Biosense
Webster
产品型号10438577，适配超
声设备：ACUSON SC2000、
ACUSON X700及ACUSON P500
超声系统；适配电生理导航
系统：Carto3；直径
10F(3.3mm)；长度90cm。,产品型号10439072，适配超声
设备：GE Vivid-i、Vivid-q
、vivid iq超声系统；适配
电生理导航系统：Carto3；
直径10F(3.3mm)；长度90cm
。
10438577,10439072
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司
Biosense Webster,
Inc.
354 规格变更
枪型(弯)，203,C,04
GW203C04
NHCYJ000011
0472
消融电极
高领
枪型(弯)，203,C,04
GW203C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
355 规格变更
枪型(弯)，204,C,04
GW204C04
NHCYJ000011
0474
消融电极
高领
枪型(弯)，204,C,04
GW204C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
356 规格变更
枪型(弯)，231,C,04
GW231C04
NHCYJ000011
0475
消融电极
高领
枪型(弯)，231,C,04
GW231C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
357 规格变更
枪型(弯)，232,C,04
GW232C04
NHCYJ000011
0476
消融电极
高领
枪型(弯)，232,C,04
GW232C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
358 规格变更
枪型(弯)，233,C,04
GW233C04
NHCYJ000011
0477
消融电极
高领
枪型(弯)，233,C,04
GW233C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
359 规格变更
枪型(弯)，234,C,04
GW234C04
NHCYJ000011
0479
消融电极
高领
枪型(弯)，234,C,04
GW234C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
360 规格变更
枪型(弯)，231,C,20
GW231C20
NHCYJ000011
0480
消融电极
高领
枪型(弯)，231,C,20
GW231C20
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
361 规格变更
枪型，232,C,20
GW232C20
NHCYJ000011
0482
消融电极
高领
枪型，232,C,20
GW232C20
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
第 42 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
362 规格变更
枪型(弯)，251,C,10
GW251C10
NHCYJ000011
0483
消融电极
高领
枪型(弯)，251,C,10
GW251C10
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
363 规格变更
枪型(弯)，252,C,10
GW252C10
NHCYJ000011
0486
消融电极
高领
枪型(弯)，252,C,10
GW252C10
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
364 规格变更
枪型(精)，215,C,02
JM215C02
NHCYJ000011
0487
消融电极
高领
枪型(精)，215,C,02
JM215C02
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
365 规格变更
枪型(精)，215,C,04
JM215C04
NHCYJ000011
0491
消融电极
高领
枪型(精)，215,C,04
JM215C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
366 型号变更
1×500ml
无
TY21206341
尿有形成分分析
仪应用试剂-稀
释液
迪瑞
1×500ml
1×500ml
盒
吉长械备
20170054号
迪瑞医疗科技股
份有限公司
367 规格变更
枪型(精)，215,C,07
JM215C07
NHCYJ000011
0492
消融电极
高领
枪型(精)，215,C,07
JM215C07
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
368 规格变更
枪型(精)，230,C,02
JM230C02
NHCYJ000011
0494
消融电极
高领
枪型(精)，230,C,02
JM230C02
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
369 规格变更
枪型(精),230,C,04
JM230C04
NHCYJ000011
0496
消融电极
高领
枪型(精),230,C,04
JM230C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
370 规格变更
枪型(精),230,C,07
JM230C07
NHCYJ000011
0498
消融电极
高领
枪型(精),230,C,07
JM230C07
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
371 规格变更
枪型(精)，260,C,02
JM260C02
NHCYJ000011
0499
消融电极
高领
枪型(精)，260,C,02
JM260C02
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
372 规格变更
枪型，260,C,07
JM260C07
NHCYJ000011
0501
消融电极
高领
枪型，260,C,07
JM260C07
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
373 规格变更
枪型，260,C,04
JM260C04
NHCYJ000011
0503
消融电极
高领
枪型，260,C,04
JM260C04
支
津械注准
2*开通会员可解锁*
天津高领科技有
限公司
374
规格、型
号变更
规格：RP-U-C409D型号：RP-U-C409D
规格：RP-U-C0409D型号：RP-U-C0409D
NHCYJ000024
2136
一次性使用硬性经皮肾内窥镜导
管
瑞派
RP-U-C409D
RP-U-C409D
根
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州瑞派医疗器械有限责任公司
第 43 页，共 44 页
./tmp/6ca33229-3961-42de-8153-ef6eb449fdf7-html.html序号 变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
375
规格、型
号变更
规格：RP-U-C408D型号：RP-U-C408D
规格：RP-U-C0408D型号：RP-U-C0408D
NHCYJ000024
2130
一次性使用硬性经皮肾内窥镜导
管
瑞派
RP-U-C408D
RP-U-C408D
根
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州瑞派医疗器械有限责任公司
376
生产企业
变更
上海铠唏尔医疗器械
贸易有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227097
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
InfoV.A.C.500ml积液罐
M8275063/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公
司
377
生产企业
变更
上海铠唏尔医疗器械
贸易有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227096
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
ActiV.A.C.300ml积液罐
M8275058/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公
司
378
生产企业
变更
KCI USA, Inc. 铠唏尔
美国股份有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227098
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
三通接头
M6275066/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
KCI USA, Inc. 铠
唏尔美国股份有
限公司
379
生产企业
变更
KCI USA, Inc. 铠唏尔
美国股份有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227092
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
小号易用型黑色敷料组合包
装
M8275041/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
KCI USA, Inc. 铠
唏尔美国股份有
限公司
380
生产企业
变更
KCI USA, Inc. 铠唏尔
美国股份有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227091
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
大号黑色敷料组合包装
M8275053/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
KCI USA, Inc. 铠
唏尔美国股份有
限公司
381
生产企业
变更
KCI USA, Inc. 铠唏尔
美国股份有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227090
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
中号黑色敷料组合包装
M8275052/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
KCI USA, Inc. 铠
唏尔美国股份有
限公司
382
生产企业
变更
KCI USA, Inc. 铠唏尔
美国股份有限公司
铠唏尔美国股份有限公司
KCI USA, Inc
TY21227089
负压辅助治疗系
统用耗材
KCI
小号黑色敷料组合包装
M8275051/10
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
KCI USA, Inc. 铠
唏尔美国股份有
限公司
第 44 页，共 44 页
400-888-7022
APP下载
小程序
公众号
