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申报企业信息变更公示表

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

1

剂型描述、申报企

业变更

剂型：注射液

申报企业：兰州兰生血液制品有限

公司

剂型：注射剂(注射液)

申报企业：国药集团兰州生物制药有

限公司

GWY9900169

静注人免疫球蛋白(pH4)

无

注射液

每瓶含蛋白质2. 5g.蛋白质

含量为50g/L,装量50ml

1

盒

中性硼硅玻璃模制注射剂

瓶,药用卤化丁基橡胶塞

国药集团兰州生物制药有

限公司

2

最小包装单位、包装材质、上市许可人、申报企业变更

最小包装单位：盒

包装材质：玻璃管制注射剂瓶、丁

基橡胶塞

上市许可人：青岛国大生物制药股

份有限公司

申报企业：青岛国大生物制药股份

有限公司

最小包装单位：支

包装材质：低硼硅玻璃管制注射剂

瓶，注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶

塞（溴化）包装。

上市许可人：河南欣泰药业有限公司

申报企业：河南欣泰药业有限公司

NZWGW00000130

注射用重组链激酶

国大欣通

冻干粉针

10万IU

1

盒

玻璃管制注射剂瓶、丁基

橡胶塞

青岛国大生物制药股份有

限公司

3

包装材质、上市许可人、申报企业变

更

包装材质：西林瓶,丁基胶塞,铝塑

盖包装

上市许可人：青岛国大生物制药股

份有限公司

申报企业：青岛国大生物制药股份

有限公司

包装材质：低硼硅玻璃管制注射剂

瓶，注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶

塞（溴化）包装。

上市许可人：河南欣泰药业有限公司

申报企业：河南欣泰药业有限公司

NZWGW00000209

注射用重组链激酶

国大欣通

冻干粉针

50万IU

1

支

西林瓶,丁基胶塞,铝塑盖

包装

青岛国大生物制药股份有

限公司

4

剂型描述、生产企业、申报企业变更

剂型：滴丸

生产企业：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

剂型：丸剂(滴丸)

生产企业：扬子江药业集团有限公司,

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

BA1902009

散风通窍滴丸

无

滴丸

每20丸重0.76g(每1g相当于

饮片5.99g)

100

盒

药用复合膜袋装

扬子江药业集团有限公司

5

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限

公司

NWGW00001475

生脉饮

无

合剂

每支装10ml

30

盒

管制口服液瓶

扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

6

规格描述、申报企

业变更

规格：0.3g

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：每粒装0.3g(人工牛黄)

申报企业：扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

NWGW99990161

柴芩清宁胶囊

无

胶囊剂

0.3g

18

盒

铝塑泡罩包装

扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

7

剂型描述、生产企业、申报企业变更

剂型：滴丸

生产企业：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

剂型：丸剂

生产企业：扬子江药业集团有限公司,

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏龙凤

堂中药有限公司

WGW00055699

散风通窍滴丸

无

滴丸

每20丸重0.76g(每1g相当于

饮片5.99g)

60

盒

药用复合膜袋

扬子江药业集团有限公司

8

最小包装单位、最小制剂单位、申报

企业变更

最小包装单位：瓶最小制剂单位：瓶

申报企业：江西济民可信医药有限

公司

最小包装单位：盒最小制剂单位：支

申报企业：无锡济煜山禾药业股份有

限公司

CN00031090

富马酸酮替芬滴眼液

贝卡明

滴眼液

5ml:2.5mg

1

瓶

聚乙烯塑料眼药瓶

无锡济煜山禾药业股份有

限公司

9

包装材质、申报企

业变更

包装材质：安瓿

申报企业：江西济民可信医药有限

公司

包装材质：安瓿瓶

申报企业：无锡济煜山禾药业股份有

限公司

CN00029201

硫酸依替米星注射液

悉能

注射剂

1ml:50mg(按C21H43N5O7计

算)

1

支

安瓿

无锡济煜山禾药业股份有

限公司

10

申报企业变更

江西济民可信医药有限公司

无锡济煜山禾药业股份有限公司

GJZ01120103Z

醒脑静注射液

无

注射剂

每支装10ml，天然麝香

1

支

安瓿瓶

无锡济煜山禾药业股份有

限公司

11

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

江苏海岸药业有限公司

NWGW99990034

舒更葡糖钠注射液

无

注射剂

按舒更葡糖钠活性实体与单

-羟基舒更葡糖钠活性实体

的总量计 2ml:200mg

1

支

中硼硅玻璃安瓿

江苏海岸药业有限公司

第 1 页，共 7 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

12

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

江苏海岸药业有限公司

NWGW99990035

舒更葡糖钠注射液

无

注射剂

按舒更葡糖钠活性实体与单

-羟基舒更葡糖钠活性实体

的总量计 5ml:500mg

1

支

中硼硅玻璃安瓿

江苏海岸药业有限公司

13

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

WGW00005021

醋酸阿托西班注射液

无

注射液

0.9ml:6.75mg(按

C43H67N11O12S2计)

1

盒

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用卤化丁基橡胶

塞(溴化)和抗生素瓶用铝

塑组合盖

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

14

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

WGW00000085

醋酸阿托西班注射液

无

注射液

5ml:37.5mg(按

C43H67N11O12S2计)

1

盒

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用卤化丁基橡胶

塞(溴化)和抗生素瓶用铝

塑组合盖

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

15

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

NGJTP00000216

盐酸奈康唑乳膏

无

乳膏剂

1%(10g:0.1g)

1

盒

铝质药用软膏管包装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

16

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

CN00004717

枸地氯雷他定片

无

片剂

8.8mg(按

C25H25ClN2O7Na2计)

6

盒

铝塑包装

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

17

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

CN00004994

正元胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.45g

24

盒

塑料瓶

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

18

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

CN00004996

醋氨己酸锌胶囊

安易

硬胶囊

0.15g

24

盒

铝塑包装

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

19

申报企业变更

江苏康缘药业股份有限公司

江苏康缘阳光药业有限公司

CN00029490

银翘解毒软胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.45g

48

瓶

药用塑料瓶

江苏康缘药业股份有限公

司

20

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

四川海汇药业有限公司

GWY9900053

枸橼酸他莫昔芬片

无

片剂

10mg(以他莫昔芬计)

60

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶,固体药用纸袋装硅胶

干燥剂

扬子江药业集团有限公司

21

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

四川海汇药业有限公司

GJXT01060105

氯沙坦钾片

无

薄膜衣片

50mg

7

盒

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲

压成型固体药用复合硬片

和药用铝箔

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

22

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

江苏海岸药业有限公司

NWGW99990024

拉考沙胺注射液

无

注射剂

20ml:0.2g

1

瓶

西林瓶包装(中硼硅玻璃管

制注射剂瓶和注射液用覆

聚四氟乙烯/六氟丙烯的共

聚物膜氯化丁基橡胶塞、

抗生素瓶用铝塑组合盖)

扬子江药业集团有限公司

23

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

江苏海岸药业有限公司

CN00000590

克拉霉素分散片

锋锐

分散片

0.125g

6

盒

聚酯/铝/聚乙烯药品包装

复合膜

江苏海岸药业有限公司

24

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

江苏海岸药业有限公司

CN00005212

洛伐他汀胶囊

俊宁

硬胶囊

20mg

12

盒

铝塑包装

江苏海岸药业有限公司

25

药品批准文号、申

报企业变更

药品批准文号：国药准字

H20233866;国药准字H20233867

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

药品批准文号：国药准字H20233866/

国药准字H20233867

申报企业：江苏海岸药业有限公司

YZX00024918

阿瑞匹坦胶囊

无

胶囊剂

125mg＋80mg

3

盒

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲

压成型固体药用复合硬片

和药用铝箔

江苏海岸药业有限公司

26

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团北京海燕药业有限公

司

WGW00021636

苏黄止咳胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.45g

18

盒

药用铝塑泡罩装

扬子江药业集团北京海燕

药业有限公司,扬子江药业

集团江苏龙凤堂中药有限

公司

第 2 页，共 7 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

27

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团北京海燕药业有限公

司

CN00004706

苏黄止咳胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.45g

24

盒

药用铝塑泡罩装

扬子江药业集团北京海燕

药业有限公司,扬子江药业

集团江苏龙凤堂中药有限

公司

28

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团北京海燕药业有限公

司

YZ202004106

厄贝沙坦片

科苏

片剂

0.075g

24

盒

药用铝箔、聚氯乙烯/聚偏

二氯乙烯固体药用复合硬

片。

扬子江药业集团江苏紫龙

药业有限公司

29

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

CN00004991

氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)

无

片剂

12.5mg(盐酸贝那普利10mg,

氨氯地平2.5mg)

7

盒

铝箔＋聚酰胺/铝/聚氯乙

烯冷冲压成型固体药用复

合硬片

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

30

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

CN00004736

小儿氨酚黄那敏颗粒

无

颗粒剂

对乙酰氨基酚125mg,马来酸

氯苯那敏0.5mg,人工牛黄

5mg(每袋装6g)

10

盒

复合膜包装

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

31

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

NYZX00001130

氨氯地平贝那普利胶囊

无

胶囊剂

每粒含苯磺酸氨氯地平

5mg(按氨氯地平计)与盐酸贝

那普利10mg

50

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶包装

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

32

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公

司

NYZX00006892

磷酸西格列汀片

无

片剂(薄膜衣

片)

100mg(以西格列汀计)

20

盒

铝塑板包装

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

33

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公

司

YZX00021942

帕拉米韦注射液

无

注射液

15ml:0.15g(按C

₁₅H₂₈N₄O₄计)

1

支

中硼硅玻璃安瓿瓶包装

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

34

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公

司

CN00004982

香芍颗粒

无

颗粒剂

每袋装4g

3

盒

复合膜包装

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

35

商品名、申报企业

变更

商品名：感苏

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

商品名：无

申报企业：扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

CN00004668

盐酸阿扎司琼氯化钠注射

液

感苏

注射液

50ml:盐酸阿扎司琼10mg与

氯化钠0.45g

1

盒

输液瓶装

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

36

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公

司

CN00004651

辛伐他汀胶囊

新达苏

硬胶囊

10mg

20

盒

铝塑包装

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

37

规格描述、申报企

业变更

规格：10g

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：每袋装10g

申报企业：扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

CN00004983

银马解毒颗粒

无

颗粒剂

10g

9

盒

聚酯/铝/聚乙烯药品包装

复合膜

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

38

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公

司

CN00004658

兰索拉唑肠溶片

无

肠溶片

15mg

14

盒

硬双铝包装

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

39

剂型描述、包装材质、申报企业变更

剂型：丸剂

包装材质：口服固体药用高密度聚

乙烯瓶

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

剂型：丸剂(浓缩水丸)

包装材质：聚酯/铝/聚乙烯药用复合

膜

申报企业：扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

NGJTP00000379

益气通窍丸

无

丸剂

每20丸重3g(相当于饮片

9.12g)

240

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

40

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公

司

BGGJ10530102

左西孟旦注射液

无

注射液

5ml:12.5mg

1

盒

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

＋注射液用乙烯-四氟乙

烯共聚物覆膜卤化丁基橡

胶塞(溴化)包装

扬子江药业集团广州海瑞

药业有限公司

41

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公

司

NGJTP00000460

益气通窍丸

无

丸剂

每20丸重3g(相当于饮片

9.12g)

120

盒

聚酯/铝/聚乙烯药用复合

膜

扬子江药业集团四川海蓉

药业有限公司

第 3 页，共 7 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

42

剂型描述、规格描述、生产企业、申

报企业变更

剂型：素片

规格：按C20H25C1N205计5mg

生产企业：江苏海岸药业有限公司申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

剂型：片剂

规格：5mg(按C

₂₀H₂₅ClN₂O₅计)

生产企业：扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司,江苏海岸药业有限公司

申报企业：扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司

CN00004541

苯磺酸氨氯地平片

兰迪

素片

按C20H25C1N205计5mg

14

盒

铝塑泡罩包装,组成为PVC/

铝

江苏海岸药业有限公司

43

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团上海海尼药业有限公

司

CN00005276

单硝酸异山梨酯胶囊

山苏

硬胶囊

20mg

48

盒

铝塑包装

扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司

44

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团上海海尼药业有限公

司

NYZX00000364

奥美沙坦酯氨氯地平片

无

薄膜衣片

每片含奥美沙坦酯20mg和苯

磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地

平计)

30

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶,口服固体药用聚丙烯/低密度聚乙烯儿童安全防

潮组合瓶盖

扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司

45

规格描述、申报企

业变更

规格：0.5g

申报企业：江苏康缘药业股份有限

公司

规格：每粒装0.5g

申报企业：江苏康缘阳光药业有限公

司

CN00006335

元胡止痛软胶囊

无

胶囊剂

0.5g

48

瓶

药用塑料瓶

江苏康缘药业股份有限公

司

46

规格描述、申报企

业变更

规格：0.38g

申报企业：江苏康缘药业股份有限

公司

规格：每粒装0.38g

申报企业：江苏康缘阳光药业有限公

司

CN00029496

六味地黄软胶囊

无

胶囊剂

0.38g

120

瓶

药用塑料瓶

江苏康缘药业股份有限公

司

47

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZX00016364

左氧氟沙星氯化钠注射液

无

注射剂

100ml:左氧氟沙星(按

C18H20FN3O4计)0.5g与氯化

钠0.9g

1

袋

五层共挤输液用袋装

扬子江药业集团有限公司

48

规格描述、申报企

业变更

规格：0.25g

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：0.25g(按C18H19N3O5S计)

申报企业：扬子江药业集团有限公司

NYZX00000160

头孢丙烯片

无

片剂

0.25g

20

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶(内放固体药用纸袋装

硅胶干燥剂)

扬子江药业集团有限公司

49

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZX00015338

左氧氟沙星注射液

无

注射剂

20ml:0.5g(按C18H20FN3O4计)

1

支

中硼硅玻璃安瓿包装

扬子江药业集团有限公司

50

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZ202003016

奥美拉唑肠溶胶囊

无

肠溶胶囊

20mg

30

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶

扬子江药业集团有限公司

51

商品名、包装材质、上市许可人、申

报企业变更

商品名：扶严宁

包装材质：铝管包装

上市许可人：扬子江药业集团江苏

制药股份有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

商品名：无

包装材质：铝管装

上市许可人：扬子江药业集团江苏紫

龙药业有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏紫龙

药业有限公司

CN00004936

醋酸曲安奈德益康唑乳膏

扶严宁

乳膏剂

15g:醋酸曲安奈德16.5mg,硝

酸益康唑150mg

1

盒

铝管包装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

52

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团上海海尼药业有限公

司

NWGW99990200

盐酸艾司洛尔氯化钠注射

液

无

注射液

100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯

化钠0.41g

1

袋

五层共挤输液用袋包装系

统

扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司

53

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团上海海尼药业有限公

司

NYZX00000811

利格列汀片

无

薄膜衣片

5mg

30

瓶

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶包装

扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司

54

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

WGW00026802

参蛇花痔疮膏

无

软膏剂

每1g相当于饮片0.84g,每支

装10g

1

盒

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药

用软膏管包装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

55

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

WGW00022096

清解退热颗粒

无

颗粒剂

每袋装5g

12

盒

药用复合膜包装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

56

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

CN00004967

青乳消颗粒

无

颗粒剂

每袋装10g

6

盒

复合膜包装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

57

申报企业变更

江西济民可信医药有限公司

无锡济煜山禾药业股份有限公司

WGW00048539

利脑心片

无

片剂

每片重0.4g

48

盒

铝塑泡罩

无锡济煜山禾药业股份有

限公司

第 4 页，共 7 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

58

规格描述、上市许可人、申报企业变

更

规格：15g

上市许可人：广东香山堂药业有限

公司

申报企业：广东香山堂药业有限公

司

规格：1%(15g)

上市许可人：广东香山堂制药有限公

司

申报企业：广东香山堂制药有限公司

NWGW00000110

盐酸特比萘芬乳膏

无

乳膏剂

15g

1

盒

铝管装

广东香山堂制药有限公司

59

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

江苏海岸药业有限公司

GJLM10570101

泊沙康唑肠溶片

无

薄膜衣片

100mg

24

盒

铝塑泡罩包装(聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合

硬片和药用铝箔)

江苏海岸药业有限公司

60

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团上海海尼药业有限公

司

NYZX00006559

醋酸钠林格葡萄糖注射液

无

注射液

500ml

1

袋

五层共挤输液用袋包装

扬子江药业集团上海海尼

药业有限公司

61

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

NGJTP00000217

连榆烧伤膏

无

软膏剂

每1g相当于饮片0.73g,每支

装25g

1

盒

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药

用软膏管

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

62

规格描述、生产企业、上市许可人、

申报企业变更

规格：4.5g

生产企业：扬子江药业集团南京海

陵药业有限公司

上市许可人：扬子江药业集团南京

海陵药业有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：每袋装4.5g

生产企业：扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

上市许可人：扬子江药业集团江苏制

药股份有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

WGW00000078

儿童咳颗粒

无

颗粒剂

4.5g

12

盒

铝塑复合膜

扬子江药业集团南京海陵

药业有限公司

63

规格描述、申报企

业变更

规格：每袋相当于饮片20g

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：每袋相当于饮片20g(每袋装5g)申报企业：扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

CN00004961

荜铃胃痛颗粒

无

颗粒剂

每袋相当于饮片20g

9

盒

复合膜包装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司,扬子江药业

集团江苏龙凤堂中药有限

公司

64

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团江苏制药股份有限公

司

NWGW00008174

强力枇杷露

无

糖浆剂

每瓶装225毫升(每1ml相当于

饮片0.155g,含薄荷脑0.15mg)

1

盒

口服液体药用聚酯瓶装

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

65

规格描述、包装材质、申报企业变更

规格：150ml

包装材质：无

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：每瓶装150毫升(每1ml相当于饮

片0.155g,含薄荷脑0.15mg)

包装材质：口服液体药用聚酯瓶装

申报企业：扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

NZWGW00000385

强力枇杷露

无

糖浆剂

150ml

1

盒

无

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

66

上市许可人、申报

企业变更

上市许可人：扬子江药业集团江苏

紫龙药业有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

上市许可人：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团有限公司

YZX00022559

氨溴特罗口服溶液

无

口服溶液剂

100ml:盐酸氨溴索150mg与盐

酸克仑特罗100μg

1

盒

钠钙玻璃模制药瓶和口服

药用聚烯烃安全盖,配备有

带刻度的量杯。

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

67

上市许可人、申报

企业变更

上市许可人：扬子江药业集团江苏

制药股份有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

上市许可人：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团有限公司

YZX00017580

盐酸左西替利嗪口服溶液

无

口服溶液剂

0.05%(150ml:75mg)

1

盒

口服液体药用聚酯瓶(棕

色)

扬子江药业集团江苏制药

股份有限公司

68

上市许可人、申报

企业变更

上市许可人：扬子江药业集团北京

海燕药业有限公司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

上市许可人：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团有限公司

YZX00016339

注射用尼可地尔

无

注射剂

12mg

1

瓶

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化

丁基橡胶塞(溴化)、抗生

素瓶用铝塑组合盖包装。

扬子江药业集团有限公司

69

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZX00014381

硝苯地平控释片

无

控释片

30mg

7

盒

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固

体药用复合硬片和药用铝

箔

扬子江药业集团有限公司

第 5 页，共 7 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

70

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZX00007783

厄多司坦胶囊

无

胶囊剂

0.3 g

20

盒

口服固体药用高密度聚乙

烯瓶

扬子江药业集团有限公司

71

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZX00006917

注射用盐酸吉西他滨

无

注射剂

0.2g(按C9H11F2N3O4计)

1

盒

中性硼硅玻璃管制注射剂

瓶装

扬子江药业集团有限公司

72

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

WGW00021595

平衡盐冲洗液

无

冲洗剂

500ml

1

袋

五层共挤输液用袋包装

扬子江药业集团有限公司

73

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

GTFZ321007

注射用雷替曲塞

无

注射剂

2mg

1

瓶

中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥无菌粉

末用覆聚四氟乙烯/乙烯共

聚物膜氯化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包

装

扬子江药业集团有限公司

74

生产企业、申报企

业变更

生产企业：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

生产企业：扬子江药业集团有限公

司，扬子江药业集团江苏龙凤堂中药

有限公司

申报企业：扬子江药业集团有限公司

WGW00018029

百乐眠胶囊

无

胶囊剂

每粒装0.27g(相当于饮片

7.8g)

24

盒

铝塑包装

扬子江药业集团有限公司

75

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

YZX00001981

来那度胺胶囊

无

硬胶囊

25mg

21

盒

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固

体药用复合硬片,药用铝

箔;铝塑包装,外加复合膜

袋

扬子江药业集团有限公司

76

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

CN00003836

注射用奥扎格雷钠

无

注射剂

40mg(按奥扎格雷钠

C13H11N2NaO2计)

1

瓶

管制抗生素瓶

扬子江药业集团有限公司

77

规格描述、最小包装单位、最小制剂单位、包装材质、

申报企业变更

规格：5ml:0.25g

最小包装单位：盒最小制剂单位：瓶

包装材质：低硼硅玻璃安瓿装

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：5ml:0.25g(按C18H20FN3O4计算)

最小包装单位：支最小制剂单位：支

包装材质：低硼硅玻璃安瓿瓶装

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00007441

盐酸左氧氟沙星注射液

无

注射液

5ml:0.25g

1

盒

低硼硅玻璃安瓿装

扬子江药业集团有限公司

78

规格描述、最小包装单位、包装材质

、申报企业变更

规格：5ml:0.5g

最小包装单位：盒

包装材质：低硼硅玻璃安瓿装

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：5ml:0.5g(按C18H20FN3O4计算)

最小包装单位：支

包装材质：低硼硅玻璃安瓿瓶装

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00004392

盐酸左氧氟沙星注射液

无

注射液

5ml:0.5g

1

盒

低硼硅玻璃安瓿装

扬子江药业集团有限公司

79

规格描述、最小包装单位、生产企业

、申报企业变更

规格：2ml:0.1g

最小包装单位：盒

生产企业：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：2ml:0.1g(按C18H20FN3O4计算)

最小包装单位：支

生产企业：扬子江药业集团有限公

司，扬子江药业集团江苏紫龙药业有

限公司

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00004376

盐酸左氧氟沙星注射液

左克

注射液

2ml:0.1g

1

盒

低硼硅玻璃安瓿装

扬子江药业集团有限公司

80

规格描述、最小包装单位、生产企业

、申报企业变更

规格：2ml:0.2g

最小包装单位：盒

生产企业：扬子江药业集团有限公

司

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：2ml:0.2g(按C18H20FN3O4计算)

最小包装单位：支

生产企业：扬子江药业集团有限公

司，扬子江药业集团江苏紫龙药业有

限公司

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00004380

盐酸左氧氟沙星注射液

左克

注射液

2ml:0.2g

1

盒

低硼硅玻璃安瓿装

扬子江药业集团有限公司

第 6 页，共 7 页

序号

变更内容

变更前

变更后

产品编码

药品名称

商品名

剂型

规格

转换比

包装单位

包装材质

生产企业

81

规格描述、申报企

业变更

规格：0.1g

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：按C18H20FN3O4计0.1g

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00005216

盐酸左氧氟沙星胶囊

左克

硬胶囊

0.1g

12

盒

铝塑包装

扬子江药业集团有限公司

82

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

CN00005246

头孢拉定胶囊

无

硬胶囊

0.25g

24

盒

硬铝包装

扬子江药业集团有限公司

83

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

CN00003905

盐酸左氧氟沙星氯化钠注

射液

左克

注射液

100ml:左氧氟沙星0.2g与氯

化钠0.9g

1

盒

玻璃输液瓶装

扬子江药业集团有限公司

84

剂型描述、申报企

业变更

剂型：缓释片

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

剂型：片剂(缓释)

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00005057

格列吡嗪缓释片

秦苏

缓释片

5mg

24

盒

铝塑包装

扬子江药业集团有限公司

85

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

CN00002958

盐酸达克罗宁胶浆

达己苏

胶浆剂

10ml:0.1g

1

支

管制口服液瓶装

扬子江药业集团有限公司

86

规格描述、申报企

业变更

规格：0.125g

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

规格：0.125g(按C15H14ClN3O4S计算)

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00003658

头孢克洛缓释胶囊

曼宁

缓释胶囊

0.125g

12

盒

双铝包装

扬子江药业集团有限公司

87

申报企业变更

扬子江药业集团江苏扬子江医药经

营有限公司

扬子江药业集团有限公司

CN00003859

注射用头孢尼西钠

无

注射剂

按C18H18N6O8S3计0.5g

1

瓶

管制抗生素玻璃瓶装

扬子江药业集团有限公司

88

商品名、规格描述、包装材质、申报

企业变更

商品名：元锐

规格：0.25g

包装材质：塑料瓶装

申报企业：扬子江药业集团江苏扬

子江医药经营有限公司

商品名：无

规格：0.25g(按C18H19N3O5S计)

包装材质：口服固体药用高密度聚乙

烯瓶

申报企业：扬子江药业集团有限公司

CN00003650

头孢丙烯片

元锐

片剂

0.25g

10

盒

塑料瓶装

扬子江药业集团有限公司

第 7 页，共 7 页