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挂网产品信息变更公布表
注：自*开通会员可解锁*起执行。
序号
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变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
1
产品名称变更
一次性使用电子输尿管肾盂内窥
镜导管
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导
管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子输尿
管肾盂内窥镜导管
普门科技
US 3012B
US 3012B
套
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南智信医疗器械有限
公司
2
产品名称变更
一次性使用电子输尿管肾盂内窥
镜导管
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导
管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子输尿
管肾盂内窥镜导管
普门科技
US 3012A
US 3012A
套
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南智信医疗器械有限
公司
3
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-15
XH-YDDG-15
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
4
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-13
XH-YDDG-13
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
5
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-12
XH-YDDG-12
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
6
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-10
XH-YDDG-10
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
7
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-05
XH-YDDG-05
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
8
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-04
XH-YDDG-04
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
9
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-01
XH-YDDG-01
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
10
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-16
XH-YDDG-16
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
11
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-14
XH-YDDG-14
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
12
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-11
XH-YDDG-11
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
13
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-06
XH-YDDG-06
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
14
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-03
XH-YDDG-03
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
15
产品名称变更
一次性使用胰胆成像导管
一次性使用成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用胰胆成像
导管
鑫海合星
XH-YDDG-02
XH-YDDG-02
支
辽械注准
2*开通会员可解锁*
鑫海合星科技 （大连）
有限公司
16
产品名称变更
妇用冲灌洗液
医用妇科液体敷料
NZGHW*开通会员可解锁*
妇用冲灌洗液
吉林省司诺健康实业集团有限公司
（妇用冲灌洗液 ）200mL/瓶
200mL/瓶
瓶
吉械注准
2*开通会员可解锁*
吉林省司诺健康实业集
团有限公司
17
产品名称变更
活性因子生物敷料
高分子液体敷料
TY21328939
活性因子生物敷料
6S
30ml
30ml
瓶
湘械注准
2*开通会员可解锁*
长沙海润生物技术有限
公司
18
产品名称变更
活性因子生物敷料
高分子液体敷料
TY21328938
活性因子生物敷料
6S
20ml
20ml
瓶
湘械注准
2*开通会员可解锁*
长沙海润生物技术有限
公司
19
产品名称变更
微导管
穿通微导管
NSCW00003245
微导管
心途
MC-135,MC-150
MC-135,MC-150
条
国械注准
2*开通会员可解锁*
山东吉威医疗制品有限
公司
20
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切头
眼科手术设备及附件 -玻切套包
NHCYJ*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切头
博士伦
SE5523MVB
SE5523MVB
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
21
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切套包
眼科手术设备及附件 -玻切头
NHCYJ*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切套包
博士伦
SE5423WVB
SE5423WVB
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
22
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切头
眼科手术设备及附件 -玻切套包
NHCYJ*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切头
博士伦
SE5525MVB
SE5525MVB
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
23
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切套包
眼科手术设备及附件 -玻切头
NHCYJ*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切套包
博士伦
SE5425WVB
SE5425WVB
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
第 1 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html24
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切头
眼科手术设备及附件 -玻切套包
NHCYJ*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切头
博士伦
SE5527MVB
SE5527MVB
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
25
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切套包
眼科手术设备及附件 -玻切头
NHCYJ*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切套包
博士伦
SE5427WVB
SE5427WVB
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
26
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切套包
眼科手术设备及附件 -玻切头
NZSCW*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切套包
博士伦
SE5425WV
SE5425WV
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
27
产品名称变更
眼科手术设备及附件 -玻切套包
眼科手术设备及附件 -玻切头
NZSCW*开通会员可解锁*
眼科手术设备及附件
-玻切套包
博士伦
SE5423WV
SE5423WV
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
博士伦有限公司 Bausch
& Lomb Incorporated
28
产品名称变更
自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器
CXW00031386
自膨式动脉瘤瘤内栓
塞系统
MicroVentio
n
8mm*5mm,11mm*7mm,5.5mm*4mm,9mm*5mm,8mm*7mm,6mm*3mm,5.
5mm*5mm,8mm*3mm,6.5mm*5.1m
m,6mm*5mm,7mm*4mm,8mm*6mm,4mm*4mm,4.5mm*3mm,6.5mm*6m
m,5mm*4mm,6.5mm*5mm,4.5mm*4
mm,6mm*4mm,10mm*8.6mm,5mm*
3mm,5mm*5mm,5.5mm*4.1mm,9mm
*4mm,4.5mm*3.1mm,10mm*8mm,7mm*5.6mm,6.5mm*3mm,9mm*7.6m
m,11mm*9mm,5.5*3mm,8mm*6.6m
m,6.5mm*4mm,11mm*6mm,9mm*8m
m,10mm*5mm,4mm*3mm,7mm*6mm,11mm*9.6mm,10mm*6mm,7mm*7mm,9mm*7mm,9mm*6mm,11mm*8mm,6mm*4.6mm,4mm*2.6mm,7mm*3m
m,6mm*6mm,8mm*4mm,7mm*5mm,
5mm*3.6mm,10mm*7mm,4mm*2mm,4mm*3mm,4mm*2.6mm,4.5mm*2m
m,4.5mm*3mm,5mm*2mm,5mm*3mm,5mm*4mm,5mm*3.6mm,6mm*2mm,6mm*3mm,6mm*4mm,6mm*5mm,6mm*4.6mm,7mm*2mm,7mm*3mm,
7mm*4mm,7mm*5mm,7mm*6mm,7m
m*5.6mm
W2-8-5,W2-11-7,W4-5.5-4,W2-
9-5,W2-8-7,W4-6-3,W4-5.5-
5,W2-8-3,W4-6.5-S,W4-6-5,W4-
7-4,W2-8-6,W4-4-4,W4-4.5-
3,W4-6.5-5,W4-5-4,W4-6.5-
6,W4-4.5-4,W4-6-4,W2-10-
S,W4-5-3,W4-5-5,W4-5.5-S,W2-
9-4,W4-4.5-S,W2-10-8,W4-7-
S,W4-6.5-3,W2-9-S,W2-11-9,W4-
5.5-3,W2-8-S,W4-6.5-4,W2-11-
6,W2-9-8,W2-10-5,W4-4-3,W4-
7-6,W2-11-S,W2-10-6,W4-7-
7,W2-9-7,W2-9-6,W2-11-8,W4-
6-S,W4-4-S,W4-7-3,W4-6-6,W2-
8-4,W4-7-5,W4-5-S,W2-10-
7,W5-4-2,W5-4-3,W5-4-S,W5-
4.5-2,W5-4.5-3,W5-5-2,W5-5-
3,W5-5-4,W5-5-S,W5-6-2,W5-6-3,W5-6-4,W5-6-5,W5-6-S,W5-7-
2,W5-7-3,W5-7-4,W5-7-5,W5-7-
6,W5-7-S
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
MicroVention,Inc. 美科
微先公司
第 2 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html29
产品名称变更
自膨式镍钛合金外周血管支架系
统-支架
自膨式镍钛合金外周血管支架系统
GJBJ520024001
自膨式镍钛合金外周
血管支架系统 -支架
BIOTRONIK
支架直径：6mm；支架长度：
60mm；可用长度：135cm,支架直
径：4mm；支架长度：40mm；
可用长度：90cm,支架直径：
5mm；支架长度：20mm；可用长
度：135cm,支架直径：7mm；支
架长度：60mm；可用长度：
135cm,支架直径：4mm；支架长
度：100mm；可用长度：135cm,
支架直径：7mm；支架长度：
100mm；可用长度：90cm,支架直径：5mm；支架长度：80mm；可
用长度：90cm,支架直径：
4mm；支架长度：20mm；可用长
度：135cm,支架直径：5mm；支
架长度：30mm；可用长度：
135cm,支架直径：5mm；支架长度：60mm；可用长度：90cm,支
架直径：5mm；支架长度：
30mm；可用长度：90cm,支架直
径：6mm；支架长度：40mm；可用长度：90cm,支架直径：7mm；
支架长度：40mm；可用长度：
90cm,支架直径：4mm；支架长
度：60mm；可用长度：135cm,支
架直径：4mm；支架长度：
30mm；可用长度：135cm,支架直径：7mm；支架长度：40mm；可
用长度：135cm,支
Pulsar-18 6/60/135,Pulsar -18
4/40/90,Pulsar -18
5/20/135,Pulsar -18 7/60/135,Pulsar -18
4/100/135,Pulsar -18
7/100/90,Pulsar-18
5/80/90,Pulsar -18
4/20/135,Pulsar -18 5/30/135,Pulsar -18
5/60/90,Pulsar -18 5/30/90,Pulsar-18 6/40/90,Pulsar -18 7/40/90,Pulsar-18
4/60/135,Pulsar -18 4/30/135,Pulsar -18 7/40/135,Pulsar -18
7/20/90,Pulsar-18
5/100/90,Pulsar -18 5/60/135,Pulsar -18 6/40/135,Pulsar -18 7/80/135,Pulsar -18
4/40/135,Pulsar -18
7/100/135,Pulsar -18
7/30/135,Pulsar -18
4/80/90,Pulsar -18 6/80/90,Pulsar -18
7/20/135,Pulsar -18
5/40/90,Pulsar -18
6/20/135,Pulsar -18
条
国械注进
2*开通会员可解锁*
百多力股份有限公司
30
产品名称变更
一次性使用电子阑尾成像导管
一次性使用胰胆阑尾造影成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子阑尾
成像导管
莱恩瑟特
EA18
EA18
套
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州莱恩瑟特医疗技术
有限公司
31
产品名称变更
一次性使用电子阑尾成像导管
一次性使用胰胆阑尾造影成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子阑尾
成像导管
莱恩瑟特
EA10
EA10
套
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州莱恩瑟特医疗技术
有限公司
32
产品名称变更
一次性使用电子阑尾成像导管
一次性使用胰胆阑尾造影成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子阑尾
成像导管
莱恩瑟特
EA14
EA14
套
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州莱恩瑟特医疗技术
有限公司
33
产品名称变更
鼻腔喷雾器
鼻腔清洗器
NSCW00019121
鼻腔喷雾器
星之诚
50mL
Y-G 型
瓶
鲁械注准
2*开通会员可解锁*
山东星之诚生物科技有
限公司
34
产品名称变更
一次性使用医用垫单
医用护理垫
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用医用垫单
飘安
90*150
I型
条
豫械注准
2*开通会员可解锁*
河南飘安集团有限公司
35
产品名称变更
2.7mm自攻锁定螺钉 II型
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016139
2.7mm自攻锁定螺钉 II
型
康辉
自攻锁定螺钉 φ2.7×30,自攻锁定螺钉φ2.7×12,自攻锁定螺钉
φ2.7×20,自攻锁定螺钉 φ
2.7×26,自攻锁定螺钉 φ2.7×16,
自攻锁定螺钉 φ2.7×32,自攻锁定螺钉φ2.7×22,自攻锁定螺钉
φ2.7×10,自攻锁定螺钉 φ
2.7×24,自攻锁定螺钉 φ2.7×14,自攻锁定螺钉 φ
2.7×18,自攻锁定螺钉 φ2.7×28
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
36
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -螺钉
CN00002323
颅骨网板及螺钉系统
无
（颅骨网板及螺钉系统 ）Φ
2.0*5.0mm,(颅骨网板及螺钉系
统)Φ2.0*5.0mm(非灭菌)
CSD-01,CSD-01
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
37
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002246
颅骨网板及螺钉系统
无
（矩形颅骨网板 ）
120*150*0.6mm
JXMPⅠ
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
38
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002280
颅骨网板及螺钉系统
无
（矩形颅骨网板 ）长度160mm
宽度160mm 厚度0.6mm（灭菌）
JXMP I
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
第 3 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html39
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002235
颅骨网板及螺钉系统
无
（方孔形颅骨网板 ）
180*180*0.6mm
FKMPⅠ
片
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
40
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002275
颅骨网板及螺钉系统
无
（矩形颅骨网板 ）
100*100*0.6mm
JXMPⅠ
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
41
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002245
颅骨网板及螺钉系统
无
（矩形颅骨网板 ）80*100*0.6mm
JXMPⅠ
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
42
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002249
颅骨网板及螺钉系统
无
（矩形颅骨网板 ）
160*160*0.6mm
JXMPⅠ
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
43
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002226
颅骨网板及螺钉系统
无
（方孔形颅骨网板 ）
100*100*0.6mm
FKMPⅠ
片
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
44
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002269
颅骨网板及螺钉系统
无
（方孔形颅骨网板 ）
120*150*0.6mm
FKMPⅠ
片
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
45
产品名称变更
颅骨网板及螺钉系统
颅骨网板及螺钉系统 -颅骨网板
CN00002278
颅骨网板及螺钉系统
无
（矩形颅骨网板 ）长度150mm
宽度120mm 厚度0.6mm（灭菌）
JXMP I
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
46
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062249
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
47
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-器身
HSJX07059228
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
把
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
48
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-器身
HSJX07059205
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
把
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
49
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-器身
HSJX07059179
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
把
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
50
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062435
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
51
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062432
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
52
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062429
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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53
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062426
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
54
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062424
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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公司
55
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062421
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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公司
56
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062418
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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公司
57
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062410
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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58
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062321
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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公司
59
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062317
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
60
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062314
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
61
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062300
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
62
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062293
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
63
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062291
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
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第 4 页，共 48 页
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产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062284
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
65
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062280
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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66
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062272
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
67
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062262
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
68
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062254
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
69
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062253
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
70
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062244
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
71
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062239
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
72
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062216
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
73
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062213
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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公司
74
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062203
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
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杭州康基医疗器械有限
公司
75
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062190
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
76
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062159
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
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个
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公司
77
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062149
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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公司
78
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062142
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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杭州康基医疗器械有限
公司
79
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062109
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
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2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
80
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062088
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
81
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062085
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
82
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07062048
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
83
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061969
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
84
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061963
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
85
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061958
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
86
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061939
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
87
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061934
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
88
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061909
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
89
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061634
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
90
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061619
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
91
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061614
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
92
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061601
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
第 5 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html93
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061592
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
94
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061588
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
95
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061573
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
96
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061536
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
97
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061514
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
98
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061481
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
99
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061476
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
100
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061425
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
101
产品名称变更
一次性使用腔镜切割吻合器及其
组件
一次性使用腔镜切割吻合器及其组
件-切割组件
HSJX07061294
一次性使用腔镜切割
吻合器及其组件
康基
/
/
个
浙械注准
2*开通会员可解锁*
杭州康基医疗器械有限
公司
102
产品名称变更
套管及内窥镜穿刺器 -穿刺套管
套管及内窥镜穿刺器
GHW00065374
套管及内窥镜穿刺器
-穿刺套管
贝诺斯
01060035,01060045,01060055,010
80035,01080045,01080055,011000
35,01100045,01100055
01型,01型,01型,01型,01型,01型,01
型,01型,01型
套
鲁械注准
2*开通会员可解锁*
山东贝诺斯医疗器械有
限公司
103
产品名称变更
自攻皮质骨螺钉
金属微型接骨板钉系统 (手足)-接骨
螺钉
HSJX08016169
自攻皮质骨螺钉
康辉
自攻皮质骨螺钉 φ1.5×23,自攻皮质骨螺钉φ1.5×21,自攻皮质
骨螺钉φ1.5×9,自攻皮质骨螺钉
φ1.5×14,自攻皮质骨螺钉 φ
1.5×12,自攻皮质骨螺钉 φ1.5×19,自攻皮质骨螺钉 φ
1.5×6,自攻皮质骨螺钉 φ
1.5×11,自攻皮质骨螺钉 φ
1.5×8,自攻皮质骨螺钉 φ1.5×7,
自攻皮质骨螺钉 φ1.5×15,自攻
皮质骨螺钉φ1.5×24,自攻皮质骨螺钉φ1.5×20,自攻皮质骨螺
钉φ1.5×16,自攻皮质骨螺钉 φ
1.5×22,自攻皮质骨螺钉 φ1.5×17,自攻皮质骨螺钉 φ1.5×13,自攻皮质骨螺钉 φ1.5×10,自攻皮质骨螺钉 φ
1.5×18
SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ
01,SSQ01,SSQ01,SSQ01
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 6 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html104
产品名称变更
自攻皮质骨螺钉
金属微型接骨板钉系统 (手足)-接骨
螺钉
HSJX08016168
自攻皮质骨螺钉
康辉
自攻皮质骨螺钉 φ2.0×12,自攻皮质骨螺钉φ2.0×11,自攻皮质
骨螺钉φ2.0×9,自攻皮质骨螺钉
φ2.0×18,自攻皮质骨螺钉 φ
2.0×13,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×16,自攻皮质骨螺钉 φ
2.0×7,自攻皮质骨螺钉 φ
2.0×32,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×36,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×34,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×38,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×28,自攻皮质骨螺钉 φ
2.0×6,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×8,
自攻皮质骨螺钉 φ2.0×26,自攻皮质骨螺钉φ2.0×10,自攻皮质骨螺钉φ2.0×30,自攻皮质骨螺钉φ2.0×22,自攻皮质骨螺钉 φ
2.0×14,自攻皮质骨螺钉 φ2.0×20,自攻皮质骨螺钉 φ
2.0×24
SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ01,SSQ0
1
支
国械注准
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常州市康辉医疗器械有
限公司
105
产品名称变更
重建锁定接骨板 ，窄-II型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014263
重建锁定接骨板 ，窄
-II型
康辉
（锁定重建接骨板窄 3.0）
3.0×10孔,（锁定重建接骨板窄
3.0）3.0×11孔,（锁定重建接骨板窄3.0）3.0×12孔,（锁定重建
接骨板窄3.0）3.0×9孔
SDDG36,SDDG36,SDDG36,SDDG36
块
国械注准
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常州市康辉医疗器械有
限公司
106
产品名称变更
重建锁定接骨板 ，窄-II型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014260
重建锁定接骨板 ，窄
-II型
康辉
（锁定重建接骨板窄 3.0）3.0×5
孔,（锁定重建接骨板窄 3.0）
3.0×7孔,（锁定重建接骨板窄
3.0）3.0×8孔
SDDG36,SDDG36,SDDG36
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
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107
产品名称变更
锁骨重建型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010047
锁骨重建型LCP（纯
钛）
康辉
锁骨重建型LCP 左3.0×7孔,锁骨
重建型LCP 左3.0×6孔
SDXZ23,SDXZ23
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
108
产品名称变更
锁骨重建型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010046
锁骨重建型LCP（纯
钛）
康辉
锁骨重建型LCP 右3.0×7孔,锁骨重建型LCP 右3.0×8孔,锁骨重建
型LCP 右3.0×6孔,锁骨重建型
LCP 左3.0×8孔
SDXZ22,SDXZ22,SDXZ22,SDXZ23
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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109
产品名称变更
锁骨前侧型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010005
锁骨前侧型LCP（纯
钛）
康辉
锁骨前侧型LCP 左3.1×10孔,锁骨前侧型LCP 左3.1×11孔,锁骨前侧型LCP 右3.1×10孔,锁骨前
侧型LCP 右3.1×11孔
SDXZ08,SDXZ08,SDXZ07,SDXZ07
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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110
产品名称变更
锁骨钩LCPⅢ型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010001
锁骨钩LCPⅢ型
康辉
锁骨钩LCP Ⅲ型 左3.0×8孔
×76mm
SDXG25
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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第 7 页，共 48 页
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产品名称变更
锁骨钩LCPⅢ型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010000
锁骨钩LCPⅢ型
康辉
锁骨钩LCP Ⅲ型 右3.0×10孔
×95mm,锁骨钩LCP Ⅲ型 左
3.0×8孔×75mm,锁骨钩LCP Ⅲ
型 左3.0×7孔×65mm,锁骨钩
LCP Ⅲ型 左3.0×5孔×45mm,锁
骨钩LCP Ⅲ型 右3.0×9孔
×85mm,锁骨钩LCP Ⅲ型 右
3.0×7孔×65mm,锁骨钩LCP Ⅲ
型 右3.0×6孔×55mm,锁骨钩
LCP Ⅲ型 右3.0×5孔×45mm,锁
骨钩LCP Ⅲ型 左3.0×10孔
×95mm,锁骨钩LCP Ⅲ型 左
3.0×9孔×85mm,锁骨钩LCP Ⅲ
型 右3.0×8孔×75mm,锁骨钩
LCP Ⅲ型 左3.0×6孔×55mm
SDXG26,SDXG25,SDXG25,SDXG25,SDXG26,SDXG26,SDXG26,SDXG26,SDXG25
,SDXG25,SDXG26,SDXG25
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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112
产品名称变更
锁骨钩LCPⅢ（18mm）（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010007
锁骨钩LCPⅢ
（18mm）（纯钛）
康辉
锁骨钩LCP Ⅲ型 左3.0×10孔
×96mm,锁骨钩LCP Ⅲ型 左
3.0×9孔×86mm,锁骨钩LCP Ⅲ
型 右3.0×8孔×76mm,锁骨钩
LCP Ⅲ型 右3.0×10孔×96mm,锁
骨钩LCP Ⅲ型 右3.0×9孔
×86mm,锁骨钩LCP Ⅲ型 左
3.0×6孔×56mm,锁骨钩LCP Ⅲ
型 右3.0×6孔×56mm,锁骨钩
LCP Ⅲ型 左3.0×5孔×46mm,锁
骨钩LCP Ⅲ型 右3.0×5孔
×46mm,锁骨钩LCP Ⅲ型 右
3.0×7孔×66mm,锁骨钩LCP Ⅲ
型 左3.0×7孔×66mm
SDXG25,SDXG25,SDXG26,SDXG26,SDXG26,SDXG25,SDXG26,SDXG25,SDXG26
,SDXG26,SDXG25
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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113
产品名称变更
锁定重建接骨板 ，窄（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014222
锁定重建接骨板 ，窄
（纯钛）
康辉
锁定重建接骨板 窄3.0×11孔,锁
定重建接骨板 窄3.0×7孔,锁定
重建接骨板 窄3.0×18孔,锁定重
建接骨板 窄3.0×8孔,锁定重建
接骨板 窄3.0×13孔,锁定重建接骨板 窄3.0×15孔,锁定重建接骨板 窄3.0×14孔,锁定重建接骨板 窄3.0×12孔,锁定重建接骨板 窄
3.0×9孔,锁定重建接骨板 窄
3.0×10孔,锁定重建接骨板 窄
3.0×5孔,锁定重建接骨板 窄
3.0×16孔,锁定重建接骨板 窄
3.0×6孔
SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36,SDDZ36
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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114
产品名称变更
手足斜L型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014020
手足斜L型LCP（纯
钛）
康辉
手足斜L型LCP右1.8×5孔,手足斜
L型LCP左1.8×5孔
SDXZ58,SDXZ57
块
国械注准
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第 8 页，共 48 页
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产品名称变更 桡骨远端掌侧柱 II型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013936
桡骨远端掌侧柱 II型
LCP（纯钛）
康辉
桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 右
1.8×5孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 左1.8×11孔,桡骨远端掌侧
柱Ⅱ型LCP 右1.8×3孔,桡骨远端
掌侧柱Ⅱ型LCP 右1.8×12孔,桡
骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 右1.8×4
孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 右
1.8×7孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 左1.8×7孔,桡骨远端掌侧柱
Ⅱ型LCP 左1.8×12孔,桡骨远端
掌侧柱Ⅱ型LCP 左1.8×9孔,桡骨
远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左1.8×10孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 右
1.8×8孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 右1.8×9孔,桡骨远端掌侧柱
Ⅱ型LCP 右1.8×10孔,桡骨远端
掌侧柱Ⅱ型LCP 右1.8×6孔,桡骨
远端掌侧柱Ⅱ型LCP 右1.8×11孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 左
1.8×5孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 左1.8×3孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左1.8×8孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左1.8×6孔,桡骨远
端掌侧柱Ⅱ型LCP 左1.8×4孔
SDXG79,SDXG59,SDXG79,SDXG79,SDXG79,SDXG79,SDXG59,SDXG59,SDXG59
,SDXG59,SDXG79,SDXG79,SDXG79,SD
XG79,SDXG79,SDXG59,SDXG59,SDXG5
9,SDXG59,SDXG59
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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116
产品名称变更 桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013937
桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP（纯钛）
康辉
桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 右
2.0×8孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 右2.0×7孔,桡骨远端掌侧柱
Ⅱ型LCP 右2.0×12孔,桡骨远端
掌侧柱Ⅱ型LCP 右2.0×9孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 右2.0×6孔,
桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 左
2.0×11孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 右2.0×3孔,桡骨远端掌侧柱
Ⅱ型LCP 右2.0×10孔,桡骨远端
掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×4孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×9孔,
桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 右
2.0×11孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 右2.0×5孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×8孔,桡骨远端掌
侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×10孔,桡骨
远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×3孔,
桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型LCP 左
2.0×12孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅱ型
LCP 右2.0×4孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×6孔,桡骨远端掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×7孔,桡骨远
端掌侧柱Ⅱ型LCP 左2.0×5孔
SDXG79,SDXG79,SDXG79,SDXG79,SDXG79,SDXG59,SDXG79,SDXG79,SDXG59
,SDXG59,SDXG79,SDXG79,SDXG59,SDX
G59,SDXG59,SDXG59,SDXG79,SDXG59
,SDXG59,SDXG59
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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第 9 页，共 48 页
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产品名称变更
桡骨远端掌侧柱 Ⅰ型LCP
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013947
桡骨远端掌侧柱 Ⅰ型
LCP
康辉
桡骨远端掌侧柱 Ⅰ型LCP 右
2.0×5孔,桡骨远端掌侧柱 Ⅰ型
LCP 左2.0×3孔,桡骨远端掌侧柱Ⅰ型LCP 左2.0×5孔,桡骨远端掌侧柱Ⅰ型LCP 左2.0×4孔,桡骨远端掌侧柱Ⅰ型LCP 右2.0×4孔,桡
骨远端掌侧柱 Ⅰ型LCP 右2.0×3
孔
SDXG79,SDXG59,SDXG59,SDXG59,SDX
G79,SDXG79
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
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118
产品名称变更
桡骨远端掌侧斜 T型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013942
桡骨远端掌侧斜 T型
LCP（纯钛）
康辉
桡骨远端掌侧斜 T型LCP 右
1.8×9孔,桡骨远端掌侧斜 T型LCP 右1.8×12孔,桡骨远端掌侧斜 T型LCP 右1.8×3孔,桡骨远端掌侧斜T型LCP 左1.8×12孔,桡骨远端掌
侧斜T型LCP 右1.8×8孔,桡骨远端掌侧斜T型LCP 左1.8×9孔,桡
骨远端掌侧斜 T型LCP 右1.8×5
孔,桡骨远端掌侧斜 T型LCP 左
1.8×10孔,桡骨远端掌侧斜 T型
LCP 左1.8×4孔,桡骨远端掌侧斜
T型LCP 右1.8×6孔,桡骨远端掌
侧斜T型LCP 左1.8×11孔,桡骨远
端掌侧斜T型LCP 左1.8×8孔,桡
骨远端掌侧斜 T型LCP 左1.8×6
孔,桡骨远端掌侧斜 T型LCP 左
1.8×7孔,桡骨远端掌侧斜 T型LCP
左1.8×5孔,桡骨远端掌侧斜 T型
LCP 左1.8×3孔,桡骨远端掌侧斜T型LCP 右1.8×11孔,桡骨远端掌
侧斜T型LCP 右1.8×4孔,桡骨远端掌侧斜T型LCP 右1.8×7孔,桡
骨远端掌侧斜 T型LCP 右1.8×10
孔
SDXG54,SDXG54,SDXG54,SDXG53,SDXG54,SDXG53,SDXG54,SDXG53,SDXG53
,SDXG54,SDXG53,SDXG53,SDXG53,SD
XG53,SDXG53,SDXG53,SDXG54,SDXG5
4,SDXG54,SDXG54
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
119
产品名称变更
桡骨远端背侧斜 L型锁定接骨板
（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013943
桡骨远端背侧斜 L型
锁定接骨板（纯钛）
康辉
桡骨远端背侧斜 L型LCP 左
1.6×3孔,桡骨远端背侧斜 L型LCP
右1.6×3孔,桡骨远端背侧斜 L型
LCP 左1.6×4孔,桡骨远端背侧斜
L型LCP 右1.6×4孔
SDXG51,SDXG52,SDXG51,SDXG52
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
120
产品名称变更
桡骨远端背侧 T型LCP万向接骨板
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013956
桡骨远端背侧 T型LCP
万向接骨板
康辉
桡骨远端背侧 T型LCP1.8×4孔,桡骨远端背侧T型LCP1.8×5孔,桡骨
远端背侧T型LCP1.8×3孔
SDXG43,SDXG43,SDXG43
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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121
产品名称变更
桡骨远端背侧 T型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013938
桡骨远端背侧 T型LCP
（纯钛）
康辉
桡骨远端背侧 T型LCP1.6×4孔,桡骨远端背侧T型LCP1.6×3孔,桡骨
远端背侧T型LCP1.6×5孔
SDXG43,SDXG43,SDXG43
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
122
产品名称变更
桡骨远端背侧 Ⅱ型LCP （纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013933
桡骨远端背侧 Ⅱ型
LCP （纯钛）
康辉
桡骨远端背侧 Ⅱ型LCP 左1.5×5
孔,桡骨远端背侧 Ⅱ型LCP 右
1.5×5孔,桡骨远端背侧 Ⅱ型LCP
左1.5×6孔,桡骨远端背侧 Ⅱ型
LCP 右1.5×6孔
SDXG35,SDXG34,SDXG35,SDXG34
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 10 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html123
产品名称变更
全螺纹自攻皮质骨平头螺钉
金属接骨螺钉
HSJX08014287
全螺纹自攻皮质骨平
头螺钉
康辉
全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×10,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×16,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×20,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×26,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×36,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×18,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×14,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×12,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×38,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×40,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×34,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×30,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×24,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×22,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×28,全螺纹自
攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×32
HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,HAQ03,
HAQ03
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
124
产品名称变更
全螺纹松质骨螺钉
金属接骨螺钉
HSJX08016166
全螺纹松质骨螺钉
康辉
无菌全螺纹松质骨螺钉 φ
4.0×52,无菌全螺纹松质骨螺钉φ4.0×44,无菌全螺纹松质骨螺钉φ4.0×55,无菌全螺纹松质骨
螺钉 φ4.0×60,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×12,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×35,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×18,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×65,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×22,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×26,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×24,
无菌全螺纹松质骨螺钉 φ
4.0×50,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×10,无菌全螺纹松质骨螺
钉 φ4.0×56,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×46,无菌全螺纹松质
骨螺钉 φ4.0×48,无菌全螺纹
松质骨螺钉 φ4.0×16,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×28,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×70,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×30,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×38,
无菌全螺纹松质骨螺钉 φ
4.0×20,无菌全螺纹松质骨螺钉 φ4.0×45,无菌全螺纹松质骨螺
钉 φ4.0×34,无菌全螺纹松质骨
螺钉 φ4.0×40,
HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03,
HBQ03,HBQ03,HBQ03,HBQ03
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 11 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html125
产品名称变更
全螺纹皮质骨螺钉 （HA3.5）（钛
合金）
金属接骨螺钉
HSJX08014296
全螺纹皮质骨螺钉
（HA3.5）（钛合金）
康辉
全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×12,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×20,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×34,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×16,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×26,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×38,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×14,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×18,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×32,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×30,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×50,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×45,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×40,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×55,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×36,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×10,全
螺纹自攻皮质骨平头螺钉 φ
3.5×24,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×22,全螺纹自攻皮质骨平头螺钉φ3.5×60,全螺纹自
攻皮质骨平头螺钉 φ3.5×28
HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ
06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
126
产品名称变更
全螺纹皮质骨螺钉
金属微型接骨板钉系统 (手足)-接骨
螺钉
HSJX08016167
全螺纹皮质骨螺钉
康辉
皮质骨螺钉φ1.5×14,皮质骨螺
钉φ1.5×11,皮质骨螺钉φ
1.5×6,皮质骨螺钉φ1.5×12,皮质骨螺钉φ1.5×10,皮质骨螺钉
φ1.5×9,皮质骨螺钉φ1.5×8,皮
质骨螺钉φ1.5×7
RSQ01,RSQ01,RSQ01,RSQ01,RSQ01,R
SQ01,RSQ01,RSQ01
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
127
产品名称变更 瞄准型肱骨远端内侧 LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013831
瞄准型肱骨远端内侧
LCP（纯钛）
康辉
瞄准型肱骨远端内侧 LCP 左
3.2×10孔,瞄准型肱骨远端内侧
LCP 右3.2×8孔,瞄准型肱骨远端
内侧LCP 右3.2×10孔,瞄准型肱骨远端内侧LCP 右3.2×17孔,瞄
准型肱骨远端内侧 LCP 右
3.2×12孔,瞄准型肱骨远端内侧
LCP 右3.2×6孔,瞄准型肱骨远端内侧LCP 左3.2×8孔,瞄准型肱骨远端内侧LCP 左3.2×6孔,瞄准型
肱骨远端内侧 LCP 左3.2×12孔,
瞄准型肱骨远端内侧 LCP 左
3.2×17孔
SDXG09,SDXG10,SDXG10,SDXG10,SDXG10,SDXG10,SDXG09,SDXG09,SDXG09
,SDXG09
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 12 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html128
产品名称变更
螺钉
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016126
螺钉
康辉
自攻锁定螺钉 φ2.4×7,自攻锁
定螺钉φ2.4×13,自攻锁定螺钉
φ2.4×24,自攻锁定螺钉 φ
2.4×11,自攻锁定螺钉 φ2.4×8,自攻锁定螺钉 φ2.4×22,自攻锁定螺钉φ2.4×10,自攻锁定螺钉
φ2.4×9,自攻锁定螺钉 φ
2.4×16,自攻锁定螺钉 φ2.4×18,自攻锁定螺钉 φ2.4×14,自攻锁定螺钉 φ2.4×26,自攻锁定螺钉 φ2.4×20,自攻锁定螺钉 φ2.4×30,自攻锁定螺钉 φ
2.4×28,自攻锁定螺钉 φ2.4×6,
自攻锁定螺钉 φ2.4×12
SDLD01,SDLD01,SDLD01,SDLD01,SD
LD01,SDLD01,SDLD01,SDLD01,SDLD0
1,SDLD01,SDLD01,SDLD01,SDLD01,S
DLD01,SDLD01,SDLD01,SDLD01
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
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129
产品名称变更
胫骨远端外侧 L型LCP（万向）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014137
胫骨远端外侧 L型LCP
（万向）
康辉
胫骨远端外侧 L型LCP左 4.0×11
孔,胫骨远端外侧 L型LCP左
4.0×9孔,胫骨远端外侧 L型LCP左
4.0×19孔,胫骨远端外侧 L型LCP右 4.0×11孔,胫骨远端外侧 L型
LCP左 4.0×17孔,胫骨远端外侧 L
型LCP左 4.0×15孔,胫骨远端外
侧L型LCP右 4.0×13孔,胫骨远端
外侧L型LCP右 4.0×9孔,胫骨远
端外侧L型LCP左 4.0×13孔,胫骨远端外侧L型LCP右 4.0×19孔,胫骨远端外侧L型LCP右 4.0×15孔,
胫骨远端外侧 L型LCP右 4.0×17
孔
SDDG51,SDDG51,SDDG51,SDDG50,SDDG51,SDDG51,SDDG50,SDDG50,SDDG
51,SDDG50,SDDG50,SDDG50
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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130
产品名称变更
胫骨远端外侧 L型LCP
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014098
胫骨远端外侧 L型LCP
康辉
胫骨远端外侧 L型LCP 左4.0×13
孔,胫骨远端外侧 L型LCP 左
4.0×15孔,胫骨远端外侧 L型LCP
左4.0×17孔,胫骨远端外侧 L型
LCP 左4.0×19孔,胫骨远端外侧 L型LCP 右4.0×9孔,胫骨远端外侧L型LCP 右4.0×11孔,胫骨远端外侧L型LCP 右4.0×13孔,胫骨远端外侧L型LCP 右4.0×15孔,胫骨远端外侧L型LCP 右4.0×17孔,胫骨远端外侧L型LCP 右4.0×19孔,胫
骨远端外侧L型LCP 左4.0×9孔,
胫骨远端外侧 L型LCP 左4.0×11
孔
SDDG51,SDDG51,SDDG51,SDDG51,SDDG50,SDDG50,SDDG50,SDDG50,SDDG
50,SDDG50,SDDG51,SDDG51
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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第 13 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html131
产品名称变更
胫骨近端外侧 L型锁定接骨板 （纯
钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014091
胫骨近端外侧 L型锁
定接骨板（纯钛）
康辉
胫骨近端外侧 L型LCP 右3.8×9
孔,胫骨近端外侧 L型LCP 右
3.8×8孔,胫骨近端外侧 L型LCP
右3.8×5孔,胫骨近端外侧 L型LCP 左3.8×8孔,胫骨近端外侧 L型LCP 右3.8×6孔,胫骨近端外侧 L型LCP
左3.8×10孔,胫骨近端外侧 L型
LCP 右3.8×7孔,胫骨近端外侧 L型LCP 右3.8×10孔,胫骨近端外侧L型LCP 右3.8×4孔,胫骨近端外侧L型LCP 左3.8×4孔,胫骨近端外侧L型LCP 左3.8×7孔,胫骨近端外侧L型LCP 左3.8×6孔,胫骨近端外侧L型LCP 左3.8×9孔,
胫骨近端外侧 L型LCP 左3.8×5
孔
SDDG13,SDDG13,SDDG13,SDDG14,SDDG13,SDDG14,SDDG13,SDDG13,SDDG
13,SDDG14,SDDG14,SDDG14,SDDG14
,SDDG14
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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132
产品名称变更
胫骨近端侧方 LCP（万向）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014103
胫骨近端侧方 LCP
（万向）
康辉
胫骨近端侧方 LCP 右4.4×10孔,
胫骨近端侧方 LCP 右4.4×8孔,胫
骨近端侧方LCP 右4.4×18孔,胫
骨近端侧方LCP 左4.4×8孔,胫骨
近端侧方LCP 左4.4×14孔,胫骨
近端侧方LCP 左4.4×9孔,胫骨近
端侧方LCP 左4.4×10孔,胫骨近端侧方LCP 右4.4×16孔,胫骨近端侧方LCP 左4.4×16孔,胫骨近端侧方LCP 左4.4×12孔,胫骨近
端侧方LCP 右4.4×9孔,胫骨近端
侧方LCP 右4.4×12孔,胫骨近端侧方LCP 右4.4×14孔,胫骨近端
侧方LCP 左4.4×18孔
SDDG48,SDDG48,SDDG48,SDDG49,SDDG49,SDDG49,SDDG49,SDDG48,SDDG49,SDDG49,SDDG48,SDDG48,SDD
G48,SDDG49
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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133
产品名称变更
胫骨近端侧方 LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014088
胫骨近端侧方 LCP
（纯钛）
康辉
胫骨近端侧方 LCP 右4.0×10孔,胫骨近端侧方 LCP 右4.0×12孔,胫骨近端侧方 LCP 左4.0×11孔,胫骨近端侧方 LCP 左4.0×14孔,胫骨近端侧方 LCP 左4.0×15孔,胫骨近端侧方 LCP 右4.0×14孔,胫骨近端侧方 LCP 左4.0×13孔,
胫骨近端侧方 LCP 右4.0×7孔,胫骨近端侧方LCP 左4.0×7孔,胫骨
近端侧方LCP 右4.0×13孔,胫骨
近端侧方LCP 右4.0×8孔,胫骨近
端侧方LCP 右4.0×15孔,胫骨近
端侧方LCP 左4.0×8孔,胫骨近端侧方LCP 左4.0×9孔,胫骨近端侧
方LCP 左4.0×10孔,胫骨近端侧方LCP 右4.0×11孔,胫骨近端侧方LCP 左4.0×12孔,胫骨近端侧
方LCP 右4.0×9孔
SDDG48,SDDG48,SDDG49,SDDG49,SDDG49,SDDG48,SDDG49,SDDG48,SDDG49,SDDG48,SDDG48,SDDG48,SDDG49,SDDG49,SDDG49,SDDG48,SDDG
49,SDDG48
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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134
产品名称变更
金属锁定接骨板钉系统 （商品
名：Monoloc）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014194
金属锁定接骨板钉系
统（商品名：
Monoloc）
康辉
跟骨锁定接骨板 Ⅲ型1.7×12孔
×60mm,跟骨锁定接骨板 Ⅲ型
1.7×12孔×68mm
SDXZ67,SDXZ67
块
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2*开通会员可解锁*
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第 14 页，共 48 页
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产品名称变更
金属锁定接骨板钉系统 （商品
名：Monoloc）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013957
金属锁定接骨板钉系
统（商品名：
Monoloc）
康辉
桡骨远端LCP 左2.3×12孔,桡骨远端LCP 左2.3×11孔,桡骨远端
LCP 右2.3×10孔,桡骨远端LCP
右2.3×12孔,桡骨远端LCP 左
2.3×9孔,桡骨远端LCP 右2.3×9孔,桡骨远端LCP 右2.3×11孔,桡
骨远端LCP 左2.3×10孔
SDDG15,SDDG15,SDDG16,SDDG16,SD
DG15,SDDG16,SDDG16,SDDG15
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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136
产品名称变更
金属锁定接骨板钉系统 （商品
名：Monoloc）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013859
金属锁定接骨板钉系
统（商品名：
Monoloc）
康辉
肱骨远端背侧 LCP带支撑 左
2.5×9孔,肱骨远端背侧 LCP带支
撑 右2.5×3孔,肱骨远端背侧 LCP
带支撑 左2.5×7孔,肱骨远端背
侧LCP带支撑 右2.5×9孔,肱骨远端背侧LCP带支撑 右2.5×7孔,肱
骨远端背侧LCP带支撑 右2.5×5
孔,肱骨远端背侧 LCP带支撑 左
2.5×5孔,肱骨远端背侧 LCP带支
撑 左2.5×3孔
SDXG30,SDXG29,SDXG30,SDXG29,SDX
G29,SDXG29,SDXG30,SDXG30
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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137
产品名称变更
金属锁定接骨板钉系统 （商品
名：Monoloc）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010025
金属锁定接骨板钉系
统（商品名：
Monoloc）
康辉
锁骨钩LCPⅡ型左 3.6×7孔
×66mm,锁骨钩LCPⅡ型右
3.6×10孔×96mm,锁骨钩LCPⅡ
型右 3.6×5孔×46mm,锁骨钩
LCPⅡ型右 3.6×7孔×66mm,锁
骨钩LCPⅡ型左 3.6×10孔
×96mm,锁骨钩LCPⅡ型左
3.6×8孔×76mm,锁骨钩LCPⅡ型
左 3.6×6孔×56mm,锁骨钩LCP
Ⅱ型右 3.6×8孔×76mm,锁骨钩
LCPⅡ型左 3.6×9孔×86mm,锁
骨钩LCPⅡ型右 3.6×9孔
×86mm,锁骨钩LCPⅡ型右
3.6×6孔×56mm,锁骨钩LCPⅡ型
左 3.6×5孔×46mm
SDXG25,SDXG26,SDXG26,SDXG26,SDXG25,SDXG25,SDXG25,SDXG26,SDXG25
,SDXG26,SDXG26,SDXG25
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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138
产品名称变更
弧形锁定重建接骨板 （纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014027
弧形锁定重建接骨板
（纯钛）
康辉
弧形锁定重建接骨板 3.0×14孔,
弧形锁定重建接骨板 3.0×8孔,弧
形锁定重建接骨板 3.0×12孔,弧形锁定重建接骨板 3.0×10孔,弧
形锁定重建接骨板 3.0×16孔
SDDZ37,SDDZ37,SDDZ37,SDDZ37,SD
DZ37
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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139
产品名称变更
股骨远端外侧直型接骨板
解剖型接骨板
HSJX08016078
股骨远端外侧直型接
骨板
康辉
股骨近端外侧接骨板 （右）
5×13孔,股骨近端外侧接骨板
（左）5×13孔,股骨近端外侧接
骨板（右）5×7孔,股骨近端外侧接骨板（左）5×7孔,股骨近端外侧接骨板 （右）5×9孔,股
骨近端外侧接骨板 （左）
5×9孔,股骨近端外侧接骨板
（右）5×11孔,股骨近端外侧接
骨板（左）5×11孔
TGYQ09,TGYQ09,TGYQ09,TGYQ09,TGY
Q09,TGYQ09,TGYQ09,TGYQ09
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
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第 15 页，共 48 页
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产品名称变更
股骨远端Liss板（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014041
股骨远端Liss板（纯
钛）
康辉
股骨远端Liss板 右6.0×7孔,股
骨远端Liss板 左6.0×11孔,股骨
远端Liss板 左6.0×9孔,股骨远端Liss板 右6.0×5孔,股骨远端
Liss板 左6.0×7孔,股骨远端Liss
板 右6.0×13孔,股骨远端Liss板 右6.0×11孔,股骨远端Liss板 左
6.0×13孔,股骨远端Liss板 左
6.0×5孔,股骨远端Liss板 右
6.0×9孔
SDDZ53,SDDZ52,SDDZ52,SDDZ53,SDDZ52,SDDZ53,SDDZ53,SDDZ52,SDDZ
52,SDDZ53
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
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141
产品名称变更
股骨远端LCP
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014047
股骨远端LCP
康辉
股骨远端LCP右， 5.8×9孔,股骨远端LCP左， 5.8×7孔,股骨远端
LCP右， 5.8×7孔,股骨远端LCP
右， 5.8×5孔,股骨远端LCP右，
5.8×13孔,股骨远端LCP左，
5.8×5孔,股骨远端LCP左， 5.8×9孔,股骨远端LCP左，
5.8×11孔,股骨远端LCP左， 5.8×13孔,股骨远端LCP右，
5.8×11孔
SDDG53,SDDG52,SDDG53,SDDG53,SDDG53,SDDG52,SDDG52,SDDG52,SDDG
52,SDDG53
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
142
产品名称变更
肱骨远端内侧 LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013829
肱骨远端内侧 LCP
（纯钛）
康辉
肱骨远端内侧 LCP3.2×7孔,肱骨远端内侧LCP3.2×5孔,肱骨远端
内侧LCP3.2×11孔,肱骨远端内侧
LCP3.2×9孔,肱骨远端内侧
LCP3.2×3孔
SDXG32,SDXG32,SDXG32,SDXG32,SDX
G32
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
143
产品名称变更
肱骨远端背侧 LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013827
肱骨远端背侧 LCP
（纯钛）
康辉
肱骨远端背侧 LCP 右3.2×5孔,肱骨远端背侧LCP 左3.2×3孔,肱骨远端背侧LCP 右3.2×7孔,肱骨远
端背侧LCP 左3.2×14孔,肱骨远
端背侧LCP 左3.2×5孔,肱骨远端
背侧LCP 右3.2×14孔,肱骨远端
背侧LCP 左3.2×9孔,肱骨远端背侧LCP 右3.2×3孔,肱骨远端背侧
LCP 右3.2×9孔,肱骨远端背侧
LCP 左3.2×7孔
SDXG29,SDXG30,SDXG29,SDXG30,SDXG30,SDXG29,SDXG30,SDXG29,SDXG29
,SDXG30
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
144
产品名称变更
肱骨近端外侧接骨板 （纯钛）
解剖型接骨板
HSJX08016042
肱骨近端外侧接骨板
（纯钛）
康辉
肱骨近端外侧接骨板 2×5孔,肱骨近端外侧接骨板 2×7孔,肱骨近端外侧接骨板 2×8孔,肱骨近
端外侧接骨板 2×9孔
TBYQ02,TBYQ02,TBYQ02,TBYQ02
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
145
产品名称变更
肱骨近端LCP，长型（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013833
肱骨近端LCP，长型
（纯钛）
康辉
肱骨近端LCP 长型3.6×5孔,肱骨近端LCP 长型3.6×8孔,肱骨近端LCP 长型3.6×10孔,肱骨近端LCP 长型3.6×6孔,肱骨近端LCP 长型
3.6×12孔
SDXG36,SDXG36,SDXG36,SDXG36,SDX
G36
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
146
产品名称变更
跟骨锁定接骨板 Ⅳ型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014186
跟骨锁定接骨板 Ⅳ型
康辉
跟骨锁定接骨板 Ⅳ型 1.5×16孔,跟骨锁定接骨板 Ⅳ型 1.5×11孔,跟骨锁定接骨板 Ⅳ型 1.5×13孔,跟骨锁定接骨板 Ⅳ型 1.5×18孔,跟骨锁定接骨板 Ⅳ型 1.5×15孔,
跟骨锁定接骨板 Ⅳ型 1.5×9孔
SDXZ69,SDXZ69,SDXZ69,SDXZ69,SDX
Z69,SDXZ69
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
147
产品名称变更
跟骨锁定接骨板 （纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014181
跟骨锁定接骨板 （纯
钛）
康辉
跟骨锁定接骨板左 2.0×15孔,跟
骨锁定接骨板 右2.0×15孔
SDXZ80,SDXZ71
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 16 页，共 48 页
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产品名称变更
干骺端LCPⅡ型（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013871
干骺端LCPⅡ型（纯
钛）
康辉
干骺端LCP Ⅱ型3.2×4孔,干骺端
LCP Ⅱ型3.2×5孔,干骺端LCP Ⅱ
型3.2×6孔,干骺端LCP Ⅱ型
3.2×7孔,干骺端LCP Ⅱ型3.2×8
孔,干骺端LCP Ⅱ型3.2×9孔,干
骺端LCP Ⅱ型3.2×10孔,干骺端
LCP Ⅱ型3.2×11孔,干骺端LCP
Ⅱ型3.2×12孔,干骺端LCP Ⅱ型
3.2×14孔,干骺端LCP Ⅱ型
3.2×16孔
SDXG11,SDXG11,SDXG11,SDXG11,SDXG11,SDXG11,SDXG11,SDXG11,SDXG11
,SDXG11,SDXG11
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
149
产品名称变更
腓骨远端LCP
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014167
腓骨远端LCP
康辉
腓骨远端LCP 右2.8×11孔,腓骨远端LCP 左2.8×14孔,腓骨远端
LCP 右2.8×9孔,腓骨远端LCP 右
2.8×18孔,腓骨远端LCP 右2.8×20孔,腓骨远端LCP 右2.8×14孔,腓骨远端LCP 左2.8×16孔,腓骨远端LCP 左2.8×10孔,腓骨远端LCP 左2.8×20孔,腓骨远端LCP 右
2.8×8孔,腓骨远端LCP 右
2.8×10孔,腓骨远端LCP 左
2.8×9孔,腓骨远端LCP 右
2.8×16孔,腓骨远端LCP 左2.8×12孔,腓骨远端LCP 右2.8×12孔,腓骨远端LCP 左2.8×18孔,腓骨远端LCP 左
2.8×8孔,腓骨远端LCP 左
2.8×11孔
SDDG19,SDDG20,SDDG19,SDDG19,SDDG19,SDDG19,SDDG20,SDDG20,SDDG
20,SDDG19,SDDG19,SDDG20,SDDG19,
SDDG20,SDDG19,SDDG20,SDDG20,SD
DG20
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
150
产品名称变更
纯钛，瞄准型肱骨远端内侧锁定
板-II型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013855
纯钛，瞄准型肱骨远
端内侧锁定板 -II型
康辉
（肱骨远端背侧 LCP带支撑）
SDXG30 3.0x8孔左,（肱骨远端背
侧LCP带支撑）SDXG29 3.0x5孔
右,（肱骨远端背侧 LCP带支撑）
SDXG30 3.0x7孔左,（肱骨远端背
侧LCP带支撑）SDXG29 3.0x8孔
右,（肱骨远端背侧 LCP带支撑）
SDXG30 3.0x10孔左,（肱骨远端
背侧LCP带支撑）SDXG30 3.0x12
孔左,（肱骨远端背侧 LCP带支
撑）SDXG30 3.0x14孔左,（肱骨
远端背侧LCP带支撑）SDXG29
3.0x7孔右,（肱骨远端背侧 LCP带
支撑）SDXG29 3.0x12孔右,（肱骨远端背侧LCP带支撑）SDXG30
3.0x5孔左,（肱骨远端背侧 LCP带
支撑）SDXG29 3.0x10孔右,（肱骨远端背侧LCP带支撑）SDXG29
3.0x14孔右
SDXG30,SDXG29,SDXG30,SDXG29,SDXG30,SDXG30,SDXG30,SDXG29,SDXG29
,SDXG30,SDXG29,SDXG29
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
151
产品名称变更
纯钛 2.7mmT型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014270
纯钛 2.7mmT型LCP
（纯钛）
康辉
2.7mm T型LCP1.8×5孔
SDXZ72
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 17 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html152
产品名称变更
尺骨鹰嘴LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013914
尺骨鹰嘴LCP（纯
钛）
康辉
尺骨鹰嘴LCP 右3.2×8孔,尺骨鹰嘴LCP 右3.2×12孔,尺骨鹰嘴LCP
左3.2×8孔,尺骨鹰嘴LCP 右
3.2×4孔,尺骨鹰嘴LCP 左3.2×6
孔,尺骨鹰嘴LCP 左3.2×4孔,尺
骨鹰嘴LCP 左3.2×12孔,尺骨鹰
嘴LCP左 3.2×10孔,尺骨鹰嘴LCP
右3.2×6孔,尺骨鹰嘴LCP 右
3.2×10孔
SDXG42,SDXG42,SDXG41,SDXG42,SD
XG41,SDXG41,SDXG41,SDXG41,SDXG
42,SDXG42
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
153
产品名称变更
尺骨鹰嘴LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08013913
尺骨鹰嘴LCP（纯
钛）
康辉
尺骨鹰嘴LCP2.5×7孔,尺骨鹰嘴
LCP2.5×8孔,尺骨鹰嘴
LCP2.5×10孔,尺骨鹰嘴LCP2.5×11孔,尺骨鹰嘴LCP2.5×12孔,尺骨鹰嘴
LCP2.5×9孔
SDXG31,SDXG31,SDXG31,SDXG31,SDX
G31,SDXG31
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
154
产品名称变更
S型重建接骨锁定板 -II型
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08010050
S型重建接骨锁定板 -
II型
康辉
S型锁定重建接骨板 右
2.5×8孔,S型锁定重建接骨板 右
2.5×12孔,S型锁定重建接骨板
右2.5×6孔,S型锁定重建接骨板 左2.5×8孔,S型锁定重建接骨板
左2.5×10孔,S型锁定重建接骨板
右2.5×7孔,S型锁定重建接骨板 左2.5×7孔,S型锁定重建接骨板 左2.5×9孔,S型锁定重建接骨板 左2.5×6孔,S型锁定重建接骨板
右2.5×10孔,S型锁定重建接骨板
右2.5×9孔,S型锁定重建接骨板
左2.5×12孔
SDXZ27,SDXZ27,SDXZ27,SDXZ28,SDX
Z28,SDXZ27,SDXZ28,SDXZ28,SDXZ28
,SDXZ27,SDXZ27,SDXZ28
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
155
产品名称变更
NeoGen螺旋刀片式股骨近端髓内
钉
螺旋刀片式髓内钉 -髓内钉
HSJX08013495
NeoGen螺旋刀片式股
骨近端髓内钉
康辉
髓内钉 螺旋刀片式股骨近端髓
内钉（右）φ12×440,髓内钉
螺旋刀片式股骨近端髓内钉
（左）φ9.5×360,髓内钉 螺旋
刀片式股骨近端髓内钉 （右）φ
10×320,髓内钉 螺旋刀片式股
骨近端髓内钉 （右）φ11×400,
髓内钉 螺旋刀片式股骨近端髓
内钉（左）φ9.5×320,髓内钉
螺旋刀片式股骨近端髓内钉
（左）φ9.5×400,髓内钉 螺旋
刀片式股骨近端髓内钉 （左）φ
9.5×440,髓内钉 螺旋刀片式股
骨近端髓内钉 （右）φ9.5×320,
髓内钉 螺旋刀片式股骨近端髓
内钉（右）φ11×320,髓内钉
螺旋刀片式股骨近端髓内钉
（左）φ11×380,髓内钉 螺旋
刀片式股骨近端髓内钉 （右）φ
10×340,髓内钉 螺旋刀片式股
骨近端髓内钉 （右）φ10×380,
髓内钉 螺旋刀片式股骨近端髓
内钉（左）φ10×420,髓内钉
螺旋刀片式股骨近端髓内钉
（右）φ10×420,髓内钉 螺旋
刀片式股骨近端髓内钉 （右）φ
11×380,髓内钉 螺旋刀片式股
骨近端髓内
JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD
Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD
Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD Ⅵ,JGD
Ⅵ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGDⅥ,JGD
Ⅵ,JGDⅥ,JGDⅥ
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 18 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html156
产品名称变更
5.5mm空心钉（半螺纹）（钛合
金）
动力加压螺钉
HSJX08009276
5.5mm空心钉（半螺
纹）（钛合金）
康辉
Ⅴ型动力加压螺钉 （空心） 半
螺纹φ5.5×4.5×70,Ⅴ型动力加
压螺钉（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×92,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×65,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×62,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×50,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×72,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×55,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×85,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×100,Ⅴ型动力加压螺
钉（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×80,Ⅴ型动力加压螺钉
（空心） 半螺纹φ
5.5×4.5×78
DJY-Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-
Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-
Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-Ⅴ,DJY-Ⅴ
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
157
产品名称变更
5.0㎜自攻自钻锁定螺钉 （钛合
金）
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016115
5.0㎜自攻自钻锁定螺
钉（钛合金）
康辉
自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×28,自
攻自钻锁定螺钉 φ5.0×100,自攻
自钻锁定螺钉 φ5.0×90,自攻自钻锁定螺钉φ5.0×14,自攻自钻锁定螺钉φ5.0×22,自攻自钻锁定螺钉φ5.0×16,自攻自钻锁定螺钉φ5.0×18,自攻自钻锁定螺
钉φ5.0×44,自攻自钻锁定螺钉φ5.0×34,自攻自钻锁定螺钉 φ
5.0×85,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×26,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×60,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×42,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×75,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×55,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×80,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×24,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×65,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×20,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×36,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×95,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×46,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×50,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×70,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×40,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×32,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×30,自攻自钻锁定螺钉 φ5.0×48,自攻自钻锁定螺钉 φ
5.0×38
SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD
02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,
SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD
02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,SDLD02,
SDLD02,SDLD02,SDLD02
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 19 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html158
产品名称变更
5.0mm自攻锁定螺钉 （钛合金）
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016144
5.0mm自攻锁定螺钉
（钛合金）
康辉
自攻锁定螺钉 φ5.0×20,自攻锁定螺钉φ5.0×85,自攻锁定螺钉
φ5.0×38,自攻锁定螺钉 φ
5.0×110,自攻锁定螺钉 φ
5.0×36,自攻锁定螺钉 φ5.0×16,自攻锁定螺钉 φ5.0×105,自攻锁
定螺钉φ5.0×26,自攻锁定螺钉
φ5.0×75,自攻锁定螺钉 φ
5.0×42,自攻锁定螺钉 φ5.0×30,
自攻锁定螺钉 φ5.0×65,自攻锁
定螺钉φ5.0×115,自攻锁定螺钉
φ5.0×90,自攻锁定螺钉 φ
5.0×34,自攻锁定螺钉 φ5.0×46,
自攻锁定螺钉 φ5.0×18,自攻锁定螺钉φ5.0×60,自攻锁定螺钉
φ5.0×70,自攻锁定螺钉 φ
5.0×100,自攻锁定螺钉 φ
5.0×14,自攻锁定螺钉 φ5.0×32,
自攻锁定螺钉 φ5.0×80,自攻锁
定螺钉φ5.0×44,自攻锁定螺钉
φ5.0×48,自攻锁定螺钉 φ
5.0×22,自攻锁定螺钉 φ5.0×24,
自攻锁定螺钉 φ5.0×50,自攻锁定螺钉φ5.0×95,自攻锁定螺钉
φ5.0×120,自攻锁定螺钉 φ
5.0×28,自攻锁定螺钉 φ5.0×40,
自攻锁定螺钉 φ5.0×55
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SD
LD03,SDLD03,SDLD03
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
159
产品名称变更
5.0mm自攻锁定钉III型
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016161
5.0mm自攻锁定钉III
型
康辉
5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×85,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×28,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×20,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×38,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×110,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×80,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×105,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×26,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×65,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×55,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×48,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×115,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×42,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×44,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×16,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×30,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×32,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×60,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×22,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×36,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×100,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×120,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
5.0×46,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×75,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×70,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×95,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×34,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ5.0×18,5.0mm自攻锁定螺钉 ,φ
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SD
LD03,SDLD03,SDLD03
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 20 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html160
产品名称变更
3mm直型重建接骨板 （纯钛）
直型加压和保护性接骨板
HSJX08016105
3mm直型重建接骨板
（纯钛）
康辉
直型重建接骨板 3×6孔,直型重
建接骨板3×18孔,直型重建接骨
板3×5孔,直型重建接骨板 3×9
孔,直型重建接骨板 3×16孔,直型
重建接骨板3×11孔,直型重建接
骨板3×7孔,直型重建接骨板
3×8孔,直型重建接骨板 3×10孔,
直型重建接骨板 3×12孔,直型重
建接骨板3×4孔,直型重建接骨
板3×14孔
ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZSQ12,ZS
Q12,ZSQ12
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
161
产品名称变更
3mm弧形重建接骨板 （纯钛）
解剖型加压和保护性接骨板
HSJX08016073
3mm弧形重建接骨板
（纯钛）
康辉
弧形重建接骨板 3×18孔,弧形重建接骨板3×6孔,弧形重建接骨板 3×12孔,弧形重建接骨板 3×10孔,弧形重建接骨板 3×8
孔,弧形重建接骨板 3×16孔,弧
形重建接骨板 3×14孔,3mm弧形
重建接骨板 3×9孔,3mm弧形重
建接骨板 3×13孔,3mm弧形重建
接骨板 3×7孔,3mm弧形重建接
骨板 3×11孔
YSQ20,YSQ20,YSQ20,YSQ20,YSQ20,YS
Q20,YSQ20,YSQ20,YSQ20,YSQ20,YSQ
20
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
162
产品名称变更
3.5mm自攻锁定螺钉
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016141
3.5mm自攻锁定螺钉
康辉
自攻锁定螺钉 φ3.5×95,自攻锁
定螺钉φ3.5×44,自攻锁定螺钉
φ3.5×12,自攻锁定螺钉 φ
3.5×70,自攻锁定螺钉 φ3.5×36,
自攻锁定螺钉 φ3.5×22,自攻锁定螺钉φ3.5×14,自攻锁定螺钉
φ3.5×48,自攻锁定螺钉 φ
3.5×24,自攻锁定螺钉 φ
3.5×85,自攻锁定螺钉 φ3.5×18,
自攻锁定螺钉 φ3.5×60,自攻锁定螺钉φ3.5×16,自攻锁定螺钉
φ3.5×65,自攻锁定螺钉 φ
3.5×34,自攻锁定螺钉 φ3.5×45,自攻锁定螺钉 φ
3.5×46,自攻锁定螺钉 φ3.5×90,
自攻锁定螺钉 φ3.5×80,自攻锁定螺钉φ3.5×26,自攻锁定螺钉
φ3.5×20,自攻锁定螺钉 φ
3.5×50,自攻锁定螺钉 φ3.5×38,
自攻锁定螺钉 φ3.5×10,自攻锁定螺钉φ3.5×40,自攻锁定螺钉
φ3.5×28,自攻锁定螺钉 φ
3.5×30,自攻锁定螺钉 φ3.5×75,
自攻锁定螺钉 φ3.5×42,自攻锁定螺钉φ3.5×55,自攻锁定螺钉
φ3.5×32
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SD
LD03
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 21 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html163
产品名称变更
3.5mm有限接触LCP（加厚）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014242
3.5mm有限接触LCP
（加厚）
康辉
3.5mm有限接触LCP
4.2×11孔,3.5mm有限接触LCP
4.2×5孔,3.5mm有限接触LCP
4.2×14孔,3.5mm有限接触LCP
4.2×4孔,3.5mm有限接触LCP
4.2×10孔,3.5mm有限接触LCP 4.2×12孔,3.5mm有限接触LCP 4.2×16孔,3.5mm有限接触LCP
4.2×6孔,3.5mm有限接触LCP 4.2×9孔,3.5mm有限接触LCP 4.2×8孔,3.5mm有限接触LCP
4.2×7孔
SDXG37,SDXG37,SDXG37,SDXG37,SDX
G37,SDXG37,SDXG37,SDXG37,SDXG3
7,SDXG37,SDXG37
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
164
产品名称变更
2.7mm自攻锁定螺钉 （钛合金）
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016143
2.7mm自攻锁定螺钉
（钛合金）
康辉
自攻锁定螺钉 φ2.7×48,自攻锁
定螺钉φ2.7×50,自攻锁定螺钉
φ2.7×52,自攻锁定螺钉 φ
2.7×42,自攻锁定螺钉 φ2.7×8,
自攻锁定螺钉 φ2.7×6,自攻锁定
螺钉φ2.7×58,自攻锁定螺钉 φ
2.7×40,自攻锁定螺钉 φ2.7×34,自攻锁定螺钉 φ2.7×36,自攻锁定螺钉 φ
2.7×38,自攻锁定螺钉 φ2.7×60,
自攻锁定螺钉 φ2.7×46,自攻锁定螺钉φ2.7×54,自攻锁定螺钉
φ2.7×56,自攻锁定螺钉 φ
2.7×65,自攻锁定螺钉 φ2.7×44
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
165
产品名称变更
2.4mm自攻锁定螺钉 （万向）
金属锁定接骨板钉系统 -螺钉
HSJX08016154
2.4mm自攻锁定螺钉
（万向）
康辉
2.4mm自攻锁定螺钉 ，φ
2.4×14,2.4mm自攻锁定螺钉 ，
φ2.4×13,2.4mm自攻锁定螺
钉，φ2.4×12,2.4mm自攻锁定螺钉，φ2.4×24,2.4mm自攻锁定螺钉，φ2.4×28,2.4mm自攻锁定螺钉，φ2.4×10,2.4mm自
攻锁定螺钉，φ2.4×8,2.4mm自
攻锁定螺钉，φ2.4×18,2.4mm
自攻锁定螺钉 ，φ
2.4×30,2.4mm自攻锁定螺钉 ，
φ2.4×7,2.4mm自攻锁定螺钉 ，φ2.4×9,2.4mm自攻锁定螺钉 ，
φ2.4×11,2.4mm自攻锁定螺
钉，φ2.4×20,2.4mm自攻锁定螺钉，φ2.4×22,2.4mm自攻锁定螺钉，φ2.4×26,2.4mm自攻
锁定螺钉，φ2.4×16
SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD
03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,SDLD03,
SDLD03,SDLD03,SDLD03
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
第 22 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html166
产品名称变更
2.4mm全螺纹皮质骨螺钉
金属接骨螺钉
HSJX08014298
2.4mm全螺纹皮质骨
螺钉
康辉
全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ
2.4×30,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×11,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×42,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×56,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×26,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×22,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×32,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×34,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×50,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×38,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×36,
全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ
2.4×52,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×13,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×46,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×10,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×48,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×40,全螺纹自攻皮质骨螺钉φ2.4×20,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×12,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×60,全螺
纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×6,全螺
纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×58,全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ2.4×18,
全螺纹自攻皮质骨螺钉 φ
2.4×28,全螺纹自攻皮质骨螺钉
φ2.4×8,全螺纹自攻皮质骨
HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06
,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,HAQ06,
HAQ06
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
167
产品名称变更
2.4mmT型LCP（纯钛）
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014269
2.4mmT型LCP（纯
钛）
康辉
2.4mm T型LCP1.6×10孔,2.4mm T
型LCP1.6×9孔
SDXZ73,SDXZ72
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
168
产品名称变更
1／3管形接骨板（纯钛）
直型加压和保护性接骨板
HSJX08016096
1／3管形接骨板（纯
钛）
康辉
1/3管形接骨板1×6孔,1/3管形接
骨板1×7孔,1/3管形接骨板1×8
孔,1/3管形接骨板1×9孔,1/3管形
接骨板1×10孔,1/3管形接骨板
1×11孔,1/3管形接骨板1×12孔,1/3管形接骨板
1×4孔,1/3管形接骨板1×5孔
ZSQ02,ZSQ02,ZSQ02,ZSQ02,ZSQ02,Z
SQ02,ZSQ02,ZSQ02,ZSQ02
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
169
产品名称变更
1.5系统短T型接骨板（纯钛）
金属微型接骨板钉系统 (手足)-接骨
板
HSJX08016065
1.5系统短T型接骨板
（纯钛）
康辉
1.5系统短T型接骨板0.85×4孔
YSQ04
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
170
产品名称变更
1.5mmT型LCP
金属锁定接骨板钉系统 -接骨板
HSJX08014016
1.5mmT型LCP
康辉
1.5mm T型LCP1.0×11孔,1.5mm T
型LCP1.0×12孔
SDXZ73,SDXZ74
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州市康辉医疗器械有
限公司
171
产品名称变更
一次性使用体外引流系统 .
一次性使用体外引流系统
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用体外引流
系统.
Branden
Y16095L1200
Y16095L1200
套
鲁械注准
2*开通会员可解锁*
山东百多安医疗器械股
份有限公司
172
产品名称变更
一次性使用体外引流系统 .
一次性使用体外引流系统
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用体外引流
系统.
Branden
Y12095L1200
Y12095L1200
套
鲁械注准
2*开通会员可解锁*
山东百多安医疗器械股
份有限公司
173
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001789
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-1015L
SSV-1015L
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
174
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001788
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-1015
SSV-1015
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
175
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001787
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-7323
SSV-7323
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
176
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001786
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-7315L
SSV-7315L
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
第 23 页，共 48 页
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产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001785
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-7315
SSV-7315
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
178
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001784
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-7023
SSV-7023
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
179
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001783
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-6323L
SSV-6323L
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
180
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001781
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-6315
SSV-6315
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
181
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001779
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-5823
SSV-5823
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
182
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001782
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光为
SSV-6323
SSV-6323
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
183
产品名称变更
一次性使用电子脊柱内窥镜
一次性使用脊柱成像导管
NCXW00001780
一次性使用电子脊柱
内窥镜
新光维
SSV-5823L
SSV-5823L
套
苏械注准
2*开通会员可解锁*
新光维医疗科技 （苏
州）股份有限公司
184
产品名称变更
氨基酸样本萃取液
样本萃取液
NHCYJ*开通会员可解锁*
氨基酸样本萃取液
迪赛思
96测试/盒
/
盒
浙杭械备
20211151号
浙江迪赛思诊断技术有
限公司
185
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×30°
W1123
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
186
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×40°
W1123
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
187
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×50°
W1123
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
188
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×50°
W1122
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
189
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×40°
W1122
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
190
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×30°
W1122
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
191
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.8×135×90°
W1121
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
192
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
0.8×80×15°
W1042
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
193
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
0.8×80×0°
W1041
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
194
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.0×135×15°
W1031
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
195
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.4×135×45°
W1012
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
196
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.0×135×35°
W1012
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
197
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.2×135×35°
W1012
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
198
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.2×135×45°
W1012
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
199
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.4×135×35°
W1012
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
200
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.0×135×45°
W1012
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
201
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.4×135×30°
W1011
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
第 24 页，共 48 页
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产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.0×135×30°
W1011
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
203
产品名称变更
高频手术设备 -一次性使用高频手
术电极
等离子手术设备 -一次性使用等离
子手术电极
NHCYJ*开通会员可解锁*
高频手术设备 -一次
性使用高频手术电极
科仪医疗
3.2×135×30°
W1011
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
204
产品名称、规
格变更
产品名称：锁定接骨板系统 -锁定
螺钉
规格：φ2.0×13,φ2.0×14,φ
2.0×18,φ2.0×12,（加压螺钉）
Φ2.0×32,φ2.0×20,（加压螺
钉）Φ2.0×38,φ2.0×9,（加压螺
钉）Φ2.0×34,φ2.0×22,φ
2.0×10,φ2.0×28,φ2.0×11,φ
2.0×24,φ2.0×7,φ2.0×30,φ
2.0×6,φ2.0×16,（加压螺钉）Φ2.0×40,φ2.0×8,（加压螺钉）Φ
2.0×36,φ2.0×26
产品名称：锁定接骨板系统
规格：（加压螺钉）Φ2.0×13，
（加压螺钉）Φ2.0×14，（加压螺
钉）Φ2.0×18，（加压螺钉）Φ
2.0×12，（加压螺钉）Φ2.0×32，
（加压螺钉）Φ2.0×20，（加压螺
钉）Φ2.0×38，（加压螺钉）Φ
2.0×9，（加压螺钉）Φ2.0×34，
（加压螺钉）Φ2.0×22，（加压螺
钉）Φ2.0×10，（加压螺钉）Φ
2.0×28，（加压螺钉）Φ2.0×11，
（加压螺钉）Φ2.0×24，（加压螺
钉）Φ2.0×30，（加压螺钉）Φ
2.0×6，（加压螺钉）Φ2.0×16，
（加压螺钉）Φ2.0×40，（加压螺
钉）Φ2.0×8，（加压螺钉）Φ
2.0×36，（加压螺钉）Φ2.0×26，
（加压螺钉）Φ2.0×7
HSJX08061005
锁定接骨板系统 -锁
定螺钉
华森
φ2.0×13,φ2.0×14,φ2.0×18,
φ2.0×12,（加压螺钉）Φ
2.0×32,φ2.0×20,（加压螺钉）
Φ2.0×38,φ2.0×9,（加压螺
钉）Φ2.0×34,φ2.0×22,φ
2.0×10,φ2.0×28,φ2.0×11,φ
2.0×24,φ2.0×7,φ2.0×30,φ
2.0×6,φ2.0×16,（加压螺钉）
Φ2.0×40,φ2.0×8,（加压螺
钉）Φ2.0×36,φ2.0×26
φ2.0×13,φ2.0×14,φ2.0×18,φ2.0×12,Φ2.0×32,φ2.0×20,
Φ2.0×38,φ2.0×9,Φ2.0×34,φ
2.0×22,φ2.0×10,φ2.0×28,φ
2.0×11,φ2.0×24,φ2.0×7,φ2.0×30,φ2.0×6,φ2.0×16,Φ2.0×40,φ2.0×8,Φ2.0×36,φ
2.0×26
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州华森医疗器械股份
有限公司
205
产品名称、规
格变更
产品名称：锁定接骨板系统 -锁定
螺钉
规格：φ1.5×14,φ1.5×11,φ
1.5×15,φ1.5×10,φ1.5×18,φ
1.5×20,φ1.5×6,φ1.5×16,φ
1.5×24,φ1.5×4,φ1.5×5,φ
1.5×7,φ1.5×9,φ1.5×8,φ
1.5×13,φ1.5×12,φ1.5×22
产品名称：锁定接骨板系统
规格：（加压螺钉）Φ1.5×16，
（加压螺钉）Φ1.5×24，（加压螺
钉）Φ1.5×4，（加压螺钉）Φ
1.5×5，（加压螺钉）Φ1.5×7，
（加压螺钉）Φ1.5×9，（加压螺
钉）Φ1.5×8，（加压螺钉）Φ
1.5×13，（加压螺钉）Φ1.5×12，
（加压螺钉）Φ1.5×22，（加压螺
钉）Φ1.5×14，（加压螺钉）Φ
1.5×11，（加压螺钉）Φ1.5×15，
（加压螺钉）Φ1.5×10，（加压螺
钉）Φ1.5×18，（加压螺钉）Φ
1.5×20，（加压螺钉）Φ1.5×6
HSJX08061007
锁定接骨板系统 -锁
定螺钉
华森
φ1.5×14,φ1.5×11,φ1.5×15,φ1.5×10,φ1.5×18,φ1.5×20,
φ1.5×6,φ1.5×16,φ1.5×24,φ
1.5×4,φ1.5×5,φ1.5×7,φ
1.5×9,φ1.5×8,φ1.5×13,φ
1.5×12,φ1.5×22
φ1.5×14,φ1.5×11,φ1.5×15,φ1.5×10,φ1.5×18,φ1.5×20,
φ1.5×6,φ1.5×16,φ1.5×24,φ
1.5×4,φ1.5×5,φ1.5×7,φ
1.5×9,φ1.5×8,φ1.5×13,φ
1.5×12,φ1.5×22
支
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州华森医疗器械股份
有限公司
第 25 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html206
产品名称、规
格变更
产品名称：微小型接骨板 、螺钉
系统-颅颌面板
规格：（直形接骨板）厚度
0.4mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.5mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.6mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.7mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.8mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.0mm*3孔，（直形接骨板）厚度
1.25mm*3孔，（直形接骨板）厚
度1.2mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.3mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.5mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.6mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.8mm*3孔，（直形接骨板）厚度2.0mm*3孔，（直形接骨板）厚度2.2mm*3孔，（直形接骨板）厚度2.5mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.4mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.5mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.6mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.7mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.8mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.0mm*2孔，（直形接骨板）厚
度1.25mm*2孔，（直形接骨板）
厚度1.2mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.3mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.5mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.6mm*2孔，（直形接骨板）
产品名称：微小型接骨板 、螺钉系
统-接骨板
规格：（直形接骨板）厚度
0.4mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.5mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.6mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.7mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.8mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.0mm*3孔，（直形接骨板）厚度
1.25mm*3孔，（直形接骨板）厚度
1.2mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.3mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.5mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.6mm*3孔，（直形接骨板）厚度1.8mm*3孔，（直形接骨板）厚度2.0mm*3孔，（直形接骨板）厚度2.2mm*3孔，（直形接骨板）厚度2.5mm*3孔，（直形接骨板）厚度0.4mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.5mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.6mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.7mm*2孔，（直形接骨板）厚度0.8mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.0mm*2孔，（直形接骨板）厚度
1.25mm*2孔，（直形接骨板）厚度
1.2mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.3mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.5mm*2孔，（直形接骨板）厚度1.6mm*2孔，（直形接骨板）厚度
TY20128946
微小型接骨板 、螺钉
系统-颅颌面板
无
（直形接骨板）厚度0.4mm*3孔,（直形接骨板）厚度0.5mm*3孔,（直形接骨板）厚度0.6mm*3孔,（直形接骨板）厚度0.7mm*3孔,（直形接骨板）厚度0.8mm*3孔,（直形接骨板）厚度1.0mm*3孔,
（直形接骨板）厚度
1.25mm*3孔,（直形接骨板）厚
度1.2mm*3孔,（直形接骨板）厚度1.3mm*3孔,（直形接骨板）厚度1.5mm*3孔,（直形接骨板）厚度1.6mm*3孔,（直形接骨板）厚度1.8mm*3孔,（直形接骨板）厚度2.0mm*3孔,（直形接骨板）厚度2.2mm*3孔,（直形接骨板）厚度2.5mm*3孔,（直形接骨板）厚度0.4mm*2孔,（直形接骨板）厚度0.5mm*2孔,（直形接骨板）厚度0.6mm*2孔,（直形接骨板）厚度0.7mm*2孔,（直形接骨板）厚度0.8mm*2孔,（直形接骨板）厚度1.0mm*2孔,（直形接骨板）厚
度1.25mm*2孔,（直形接骨板）
厚度1.2mm*2孔,（直形接骨板）厚度1.3mm*2孔,（直形接骨板）厚度1.5mm*2孔,（直形接骨板）厚度1.6mm*2孔,（直形接骨板）
厚度1.8mm*2
SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS0
1,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,
SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS01,SLS
01,SLS01,SLS01,SLS01
片
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
207
产品名称、规
格变更
产品名称：微创胸腰椎后路内固
定系统-可折断钉
规格：
6.5×35,6.5×50,6.5×60,7.0×45,6.
5×55,7.0×35,7.0×65,6.0×65,5.5
×50,7.5×55,7.0×50,7.5×60,5.5×60,7.5×35,5.5×55,7.5×50,6.5×45,7.0×60,6.0×40,6.0×60,6.0
×35,7.5×65,7.5×45,6.5×40,6.0×45,5.5×65,6.0×50,7.5×40,7.0×55,6.5×65,5.5×35,7.0×40,6.0
×55,5.5×45,5.5×40
产品名称：微创胸腰椎后路内固定
系统-可折断万向钉
规格：6.5×35可折断万向
钉,6.5×50可折断万向钉 ,6.5×60可
折断万向钉,7.0×45可折断万向
钉,6.5×55可折断万向钉 ,7.0×35可
折断万向钉,7.0×65可折断万向
钉,6.0×65可折断万向钉 ,5.5×50可
折断万向钉,7.5×55可折断万向
钉,7.0×50可折断万向钉 ,7.5×60可
折断万向钉,5.5×60可折断万向
钉,7.5×35可折断万向钉 ,5.5×55可
折断万向钉,7.5×50可折断万向
钉,6.5×45可折断万向钉 ,7.0×60可
折断万向钉,6.0×40可折断万向
钉,6.0×60可折断万向钉 ,6.0×35可
折断万向钉,7.5×65可折断万向
钉,7.5×45可折断万向钉 ,6.5×40可
折断万向钉,6.0×45可折断万向
钉,5.5×65可折断万向钉 ,6.0×50可
折断万向钉,7.5×40可折断万向
钉,7.0×55可折断万向钉 ,6.5×65可
折断万向钉,5.5×35可折断万向
钉,7.0×40可折断万向钉 ,6.0×55可
折断万向钉,5.5×45可折断万向
钉,5.5×40可折断万向钉
GJBJ310711
微创胸腰椎后路内固
定系统-可折断钉
中安
6.5×35,6.5×50,6.5×60,7.0×45,6.5×55,7.0×35,7.0×65,6.0×65,5.5×50,7.5×55,7.0×50,7.5×60,5.5×60,7.5×35,5.5×55,7.5×50,6.5×45,7.0×60,6.0×40,6.0×60,
6.0×35,7.5×65,7.5×45,6.5×40,6.0×45,5.5×65,6.0×50,7.5×40,7.0×55,6.5×65,5.5×35,7.0×40,
6.0×55,5.5×45,5.5×40
SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,S
M01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM
01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01
,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,SM01,
SM01,SM01,SM01,SM01
支/袋
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技有限
公司
第 26 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html208
产品名称、型
号变更
产品名称：抗凝血酶III（AT-
III）测定试剂盒（发色底物法）
型号：日本Sysmex CA系列和CS系
列（CA-550、 CA-1500、CA-6000
、CA-7000、CS-2000i、CS-2100i
、CS-5100型）
产品名称：抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
（发色底物法）
型号：无
TY21231542
抗凝血酶III（AT-
III）测定试剂盒（发
色底物法）
良辰生物
R1：5×5ml、R2：5×5ml、R1复
溶液：1×27ml
日本Sysmex CA系列和CS系列
（CA-550、 CA-1500、CA-6000
、CA-7000、CS-2000i、CS-
2100i、CS-5100型）
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州良辰生物仪器试剂
有限公司
209
产品名称、生
产企业变更
产品名称：负极板
生产企业：Covidien llc
产品名称：电外科手术器械 -负极
板
生产企业：柯惠有限责任公司
Covidien llc
NHCYJ*开通会员可解锁*
负极板
Covidien
E7509B
E7509B
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
210
产品名称、生
产企业变更
产品名称：导引导丝 HI-TORQUE
Command Guide Wire
生产企业：美国Abbott Vascular
产品名称：导引导丝
生产企业：雅培医疗器械 Abbott
Medical
GHW00013531
导引导丝 HI-TORQUE
Command Guide Wire
Abbott
Command；导丝直径：0.014"；
导丝长度：190cm
2078172
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
美国Abbott Vascular
211
产品名称、生
产企业变更
产品名称：超声软组织切割止血
手术设备-超声刀头
生产企业：以诺康医疗科技 （苏
州）有限公司
产品名称：超声软组织切割止血手
术设备-换能器
生产企业：以诺康医疗科技 （苏
州）股份有限公司
GHW00057245
超声软组织切割止血
手术设备-超声刀头
以诺康
HP401
HP401
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技 （苏
州）有限公司
212
产品名称、生
产企业变更
产品名称：超声软组织切割止血
手术设备-超声刀头
生产企业：以诺康医疗科技 （苏
州）有限公司
产品名称：超声软组织切割止血手
术设备-换能器
生产企业：以诺康医疗科技 （苏
州）股份有限公司
NGHW00003893
超声软组织切割止血
手术设备-超声刀头
以诺康
HP501
HP501
把
国械注准
2*开通会员可解锁*
以诺康医疗科技 （苏
州）有限公司
213
产品名称、生
产企业变更
产品名称：非吸收性单股聚丙烯
缝线Surgipro II Monofilament
Polypropylene Nonabsorbable
Suture
生产企业：Covidien llc
产品名称：非吸收性单股聚丙烯缝
线
生产企业：Covidien llc柯惠有限责
任公司
TY21216892
非吸收性单股聚丙烯
缝线Surgipro II
Monofilament
Polypropylene Nonabsorbable
Suture
Covidien
6-0
VP73MX
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
214
产品名称、生
产企业变更
产品名称：非吸收性单股聚丙烯
缝线Surgipro II Monofilament
Polypropylene Nonabsorbable
Suture
生产企业：Covidien llc
产品名称：非吸收性单股聚丙烯缝
线
生产企业：Covidien llc柯惠有限责
任公司
TY21216898
非吸收性单股聚丙烯
缝线Surgipro II
Monofilament
Polypropylene Nonabsorbable
Suture
Covidien
7-0
VP747MX
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
215
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223677
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
PX1005
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
216
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223676
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
PX1004
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
217
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223688
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
W10B77
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
218
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223667
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
W10B55
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
219
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223674
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
D10071
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
第 27 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html220
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223684
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
3-0
SXX53
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
221
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223702
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
PXX76
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
222
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223704
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
PXX43
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
223
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223701
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
PXX80
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
224
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223698
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
SXP54
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
225
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223672
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
D10069
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
226
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223671
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
D10068
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
227
产品名称、注
册证号变更
产品名称：聚酯不可吸收缝合线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
产品名称：带垫片聚酯非吸收缝合
线
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
TY21223685
聚酯不可吸收缝合线
爱惜康
2-0
SXX50
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公司
Ethicon LLC
228
规格变更
170x35mm
17x3.5cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
170x35mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
229
规格变更
120x60mm
12x6cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
120x60mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
230
规格变更
120x35mm
12x3.5cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
120x35mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
231
规格变更
100x30mm
10x3cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
100x30mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
232
规格变更
75x45mm
7.5x4.5cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
75x45mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
233
规格变更
300x50mm
30x5cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
300x50mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
234
规格变更
210x120mm
21x12cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
210x120mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
235
规格变更
170x35mm
17x3.5cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
170x35mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
236
规格变更
150x30mm
15x3cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
150x30mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
237
规格变更
150x120mm
15x12cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
150x120mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
238
规格变更
120x60mm
12x6cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
120x60mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
239
规格变更
120x35mm
12x3.5cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
120x35mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
240
规格变更
120x100mm
12x10cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
120x100mm
SSS型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
第 28 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html241
规格变更
70x50mm
7x5cm
NZGHW*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
70x50mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
242
规格变更
150x30mm
15x3cm
NZGHW*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
150x30mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
243
规格变更
180x100mm
18x10cm
NZGHW*开通会员可解锁*
软聚硅酮疤痕修复敷
料
罗敷康
180x100mm
SSP型
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
244
规格变更
R1：4×6.0mL、R2：4×10.0mL、
R3：4×10.0mL校准品（S0-
S5）：6×1.0mL、质控品（2水
平）：2×1.0mL
400测试/盒：R1：4×6.0mL、R2：
4×10.0mL、R3：4×10.0mL ；校准
品（S0-S5）：6×1.0mL；质控品
（2水平）：2×1.0mL
NHCYJ*开通会员可解锁*
尿肌酐测定试剂盒
（化学发光-酶分析
法）
进德
R1：4×6.0mL、R2：4×10.0mL
、R3：4×10.0mL校准品（S0-
S5）：6×1.0mL、质控品（2水
平）：2×1.0mL
/
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州市进德生物科技有
限公司
245
规格变更
R1：2×6.0mL、R2：2×10.0mL、
R3：2×10.0mL校准品（S0-
S5）：6×1.0mL、质控品（2水
平）：2×1.0mL
200测试/盒：R1：2×6.0mL、R2：
2×10.0mL、R3：2×10.0mL ；校准
品（S0-S5）：6×1.0mL；质控品
（2水平）：2×1.0mL
NHCYJ*开通会员可解锁*
尿肌酐测定试剂盒
（化学发光-酶分析
法）
进德
R1：2×6.0mL、R2：2×10.0mL
、R3：2×10.0mL校准品（S0-
S5）：6×1.0mL、质控品（2水
平）：2×1.0mL
/
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州市进德生物科技有
限公司
246
规格变更
R1：1×6.0mL、R2：1×10.0mL、
R3：1×10.0mL校准品（S0-
S5）：6×1.0mL、质控品（2水
平）：2×1.0mL
100测试/盒：R1：1×6.0mL、R2：
1×10.0mL、R3：1×10.0mL ；校准
品（S0-S5）：6×1.0mL；质控品
（2水平）：2×1.0mL
NHCYJ*开通会员可解锁*
尿肌酐测定试剂盒
（化学发光-酶分析
法）
进德
R1：1×6.0mL、R2：1×10.0mL
、R3：1×10.0mL校准品（S0-
S5）：6×1.0mL、质控品（2水
平）：2×1.0mL
/
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州市进德生物科技有
限公司
247
规格变更
DR-8A-3：2000 mL/瓶
JQD8-QXB-A：2L/瓶
NGHW00026952
清洗液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-8A-3：2000 mL/瓶
/
瓶
粤深械备20231154
广东金泉医疗科技有限
公司
248
规格变更
DR-7A-3：2000 mL/瓶
JQD7-HCB-A：2L/瓶
NGHW00026949
清洗液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-7A-3：2000 mL/瓶
/
瓶
粤深械备20231212
广东金泉医疗科技有限
公司
249
规格变更
DR-6A-3：2000 mL/瓶
JQD6-FHB-A：2L/瓶
NGHW00026946
清洗液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-6A-3：2000 mL/瓶
/
瓶
粤深械备20231187
广东金泉医疗科技有限
公司
250
规格变更
DR-4A-3：2000 mL
JQD4-YHB-A:2L/瓶
NGHW00026940
伊红染色液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-4A-3：2000 mL
/
瓶
粤深械备20231188
广东金泉医疗科技有限
公司
251
规格变更
DR-2A-3：2000 mL
JQD2-SMB-A:2L/瓶
NGHW00026936
苏木素染色液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-2A-3：2000 mL
/
瓶
粤深械备20230908
广东金泉医疗科技有限
公司
252
规格变更
DR-1A-4：4000 mL/瓶
JQD1-QXB-A：4L/瓶
NGHW00026319
清洗液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-1A-4：4000 mL/瓶
/
瓶
粤深械备20230907
广东金泉医疗科技有限
公司
253
规格变更
Φ10.0×31.3mm,Φ10.0×31.3mm,
Φ10.0×31.3mm,Φ10.0×31.3mm
（标准径内十字锁合连接 ）φ
10.0×20.0mm，（窄径内十字锁合连接）φ10.0×20.0mm，（标准径
内十字锁合连接 ）φ
10.0×20.0mm，（窄径内十字锁合
连接）φ10.0×20.0mm
NHCYJ*开通会员可解锁*
可切削基台柱
泰山
Φ10.0×31.3mm,Φ10.0×31.3mm,
Φ10.0×31.3mm,Φ10.0×31.3mm
SQD,NQD,SQM,NQM
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
山东恒泰医疗器械有限
公司
254
规格变更
DR-3A-3：2000 mL
JQD3-FLB-A:2L/瓶
NGHW00026939
返蓝染色液
广东金泉医疗科技有限
公司
DR-3A-3：2000 mL
/
瓶
粤深械备
20230909
广东金泉医疗科技有限
公司
255
规格变更
5mlA／瓶
B型5mlA／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
5mlA／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
256
规格变更
3ml／瓶
B型3ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
3ml／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
257
规格变更
10L／桶
B型10L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
10L／桶
/
桶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
258
规格变更
5L／桶
B型5L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
5L／桶
/
桶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
第 29 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html259
规格变更
25L／桶
B型25L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
25L／桶
/
桶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
260
规格变更
2.5L／桶
B型2.5L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
2.5L／桶
/
桶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
261
规格变更
100ml／瓶
B型100ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
100ml／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
262
规格变更
15ml／瓶
B型15ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
15ml／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
263
规格变更
1L／桶
B型1L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
1L／桶
/
桶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
264
规格变更
30ml／瓶
B型30ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
30ml／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
265
规格变更
500ml／瓶
B型500ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
500ml／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
266
规格变更
50ml／瓶
B型50ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
50ml／瓶
/
瓶
苏宁械备
20250029
南京鼎泰医疗用品有限
公司
267
规格变更
H型5L／桶
5L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型5L／桶
/
桶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
268
规格变更
H型30ml／瓶
30ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型30ml／瓶
/
瓶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
269
规格变更
H型15ml／瓶
15ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型15ml／瓶
/
瓶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
270
规格变更
H型2.5L／桶
2.5L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型2.5L／桶
/
桶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
271
规格变更
H型1L／桶
1L／桶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型1L／桶
/
桶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
272
规格变更
H型50ml／瓶
50ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型50ml／瓶
/
瓶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
273
规格变更
H型5mlA／瓶
5mlA／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型5mlA／瓶
/
瓶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
274
规格变更
H型500ml／瓶
500ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型500ml／瓶
/
瓶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
275
规格变更
H型3ml／瓶
3ml／瓶
NHCYJ*开通会员可解锁*
组织固定液
鼎泰
H型3ml／瓶
/
瓶
苏宁械备20240312
南京鼎泰医疗用品有限
公司
276
规格变更
96人份/盒
EA 1622-9601 G：96人份/盒
TY21319432
抗M2-3E抗体IgG检测
试剂盒（酶联免疫吸
附法）
欧蒙
96人份/盒
无
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
第 30 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html277
规格变更
（自攻钉）Φ1.5*4.0mm,（自攻钉）Φ1.5*5.0mm,（自攻钉）Φ
1.5*6.0mm,（自攻钉）Φ1.5*7.0mm,（自攻钉）Φ1.5*8.0mm,（自攻钉）Φ1.5*9.0mm,（自攻钉）Φ
1.5*10mm,（自攻钉）Φ1.5*11mm,
（自攻钉）Φ1.5*12mm,（自攻钉）Φ1.5*13mm,（自攻钉）Φ
1.5*14mm,（自攻钉）Φ1.5*15mm,
（自攻钉）Φ1.5*16mm,（自攻钉）Φ1.5*17mm,（自攻钉）Φ
1.5*18mm
（自攻钉）直径1.5mm 长度4mm 非
灭菌，（自攻钉）直径1.5mm 长度
5mm 非灭菌，（自攻钉）直径
1.5mm 长度6mm 非灭菌，（自攻
钉）直径1.5mm 长度7mm 非灭菌，（自攻钉）直径1.5mm 长度8mm 非
灭菌，（自攻钉）直径1.5mm 长度
9mm 非灭菌，（自攻钉）直径
1.5mm 长度10mm 非灭菌，（自攻
钉）直径1.5mm 长度11mm 非灭
菌，（自攻钉）直径1.5mm 长度
12mm 非灭菌，（自攻钉）直径
1.5mm 长度13mm 非灭菌，（自攻
钉）直径1.5mm 长度14mm 非灭
菌，（自攻钉）直径1.5mm 长度
15mm 非灭菌，（自攻钉）直径
1.5mm 长度16mm 非灭菌，（自攻
钉）直径1.5mm 长度17mm 非灭
菌，（自攻钉）直径1.5mm 长度
18mm 非灭菌
TY20128900
微小型接骨板 、螺钉
系统-螺钉
无
（自攻钉）Φ1.5*4.0mm,（自攻钉）Φ1.5*5.0mm,（自攻钉）Φ
1.5*6.0mm,（自攻钉）Φ1.5*7.0mm,（自攻钉）Φ1.5*8.0mm,（自攻钉）Φ1.5*9.0mm,（自攻钉）Φ
1.5*10mm,（自攻钉）Φ1.5*11mm,（自攻钉）Φ1.5*12mm,（自攻钉）Φ1.5*13mm,（自攻钉）Φ1.5*14mm,（自攻钉）Φ1.5*15mm,（自攻钉）Φ1.5*16mm,（自攻钉）Φ1.5*17mm,（自攻钉）Φ
1.5*18mm
NLSST01,NLSST01,NLSST01,NLSST0
1,NLSST01,NLSST01,NLSST01,NLSST01,NLSST01,NLSST01,NLSST01,NL
SST01,NLSST01,NLSST01,NLSST01
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳市沃尔德外科医疗
器械技术有限公司
278
规格变更
400测试/盒（更）
400测试/盒
NHCYJ*开通会员可解锁*
血清淀粉样蛋白 A
（SAA）测定试剂盒
（散射比浊法）
普门科技
400测试/盒（更）
/
盒
粤械注准
2*开通会员可解锁*
深圳普门科技股份有限
公司
279
规格变更
50支标准（I型）
50支标准I型
NHCYJ*开通会员可解锁*
Amies运送培养基
阳光晓薇
50支标准（I型）
/
盒
粤惠械备20240025
广东阳光生物科技有限
公司
280
规格变更
JDC250(2.5cm×4.5m)
JDC250(2.5cm ×5m)
NHCYJ*开通会员可解锁*
透气胶带
悦诚
JDC250(2.5cm ×4.5m)
C型
卷
鲁淄械备20240113
山东悦诚医疗科技有限
公司
281
规格变更
JDC500(5cm×4.5m)
JDC500(5cm×5m)
NHCYJ*开通会员可解锁*
透气胶带
悦诚
JDC500(5cm×4.5m)
C型
卷
鲁淄械备20240113
山东悦诚医疗科技有限
公司
282
规格变更
JDC750(7.5cm×4.5m)
JDC750(7.5cm×5m)
NHCYJ*开通会员可解锁*
透气胶带
悦诚
JDC750(7.5cm×4.5m)
C型
卷
鲁淄械备20240113
山东悦诚医疗科技有限
公司
第 31 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html283
规格变更
骨盆通用架体 大号220mm,骨延长架体 微号40mm,骨延长架体 大号
300mm,肘关节架体 小号100mm,通
用架体 大号(0-40m),通用架体 小
号(0-20m),骨盆通用架体 大号
170mm,通用架体 大号(0-80mm),骨
延长架体 微号117mm,骨延长架体
大号400mn,骨延长架体 特小号
250mm,骨延长架体 小号200mm,骨
延长架体 微号72mm,肘关节架体
大号130mm,骨延长架体 微号
92mm,骨延长架体 小号250mm,骨
延长架体 特小号200mm,骨延长架
体 大号350mm,骨延长架体 微号60mm,肘关节架体 小号130mm,通
用架体 大号(0-40mm),骨延长架体 特小号400mn,骨延长架体 小
号100mm,骨延长架体 特小号
300mm,通用架体 大号(0-25mm),骨
延长架体 特小号350mm,骨延长架
体 小号50mm,骨延长架体 微号
142mm,通用架体 小号(0-45mm),
骨延长架体 特小号150mm
骨盆通用架体 大号220mm、骨延长架体 微号40mm、骨延长架体 大号
300mm、肘关节架体 小号100mm、
通用架体 大号(0-40mm)、通用架体 小号(0-20mm)、骨盆通用架体 大号
170mm、通用架体 大号(0-80mm)、骨延长架体 微号117mm、骨延长架
体 大号400mm、骨延长架体 特小
号250mm、骨延长架体 小号200mm
、骨延长架体 微号72mm、肘关节
架体 大号130mm、骨延长架体 微
号92mm、骨延长架体 小号250mm、
骨延长架体 特小号200mm、骨延长
架体 大号350mm、骨延长架体 微
号60mm、肘关节架体 小号130mm、通用架体 大号(0-40mm)、骨延长架
体 特小号400mm、骨延长架体 小
号100mm、骨延长架体 特小号
300mm、通用架体 大号(0-25mm)、骨延长架体 特小号350mm、骨延长架体 小号50mm、骨延长架体 微号
142mm、通用架体 小号(0-45mm)、
骨延长架体 特小号150mm
TY21101725
单边式多功能外固定
支架
CareFix
骨盆通用架体 大号220mm,骨延
长架体 微号40mm,骨延长架体
大号300mm,肘关节架体 小号
100mm,通用架体 大号(0-40m),通用架体 小号(0-20m),骨盆通用架
体 大号170mm,通用架体 大号
(0-80mm),骨延长架体 微号
117mm,骨延长架体 大号400mn,
骨延长架体 特小号250mm,骨延长架体 小号200mm,骨延长架体
微号72mm,肘关节架体 大号
130mm,骨延长架体 微号92mm,骨
延长架体 小号250mm,骨延长架
体 特小号200mm,骨延长架体 大号350mm,骨延长架体 微号60mm,
肘关节架体 小号130mm,通用架
体 大号(0-40mm),骨延长架体
特小号400mn,骨延长架体 小号
100mm,骨延长架体 特小号
300mm,通用架体 大号(0-25mm),
骨延长架体 特小号350mm,骨延
长架体 小号50mm,骨延长架体 微号142mm,通用架体 小号(0-
45mm),骨延长架体 特小号150mm
直型,轨道式,轨道式,直型,标准型,
标准型,直型,标准型,轨道式,轨道
式,轨道式,轨道式,轨道式,直型,轨
道式,轨道式,轨道式,轨道式,轨道
式,直型,摆动型,轨道式,轨道式,轨
道式,标准型,轨道式,轨道式,轨道
式,标准型,轨道式
个
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海康定医疗器械有限
公司
284
规格、型号变
更
规格：（股胫腓支具(TYN-04)M）
M,（股胫腓支具(TYN-04)S）S,
（股胫腓支具（TYN-04）L）L
型号：TYN-04,TYN-04,TYN-04
规格：M,S,L
型号：股胫腓固定支具 TYN-04,股胫腓固定支具TYN-04,股胫腓固定支具
TYN-04
TY21313479
医用外固定支具
鑫益祥
（股胫腓支具(TYN-04)M）M,
（股胫腓支具(TYN-04)S）S,（股
胫腓支具（TYN-04）L）L
TYN-04,TYN-04,TYN-04
个
冀衡械备
20160030号
河北同益医疗器械有限
公司
285
规格、型号变
更
规格：R1:4*40ml R2:4*10ml
型号：通用
规格：R1: 4×40ml，R2: 4×10ml
型号：无
TY21227014
抗链球菌溶血素
“O”（ASO）测定试剂盒（乳胶增强免疫
比浊法）
上海聚创
R1:4*40ml R2:4*10ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
286
规格、型号变
更
规格：1×100测试/盒，
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒
型号：无
TY21235680
巨细胞病毒IgM测定
试剂盒（化学发光微
粒子免疫检测法 ）
Abbott
1×100测试/盒，
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
287
规格、型号变
更
规格：1×100 测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒
型号：无
TY21235667
雌二醇测定试剂盒
（化学发光微粒子免
疫检测法）
Abbott
1×100 测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
288
规格、型号变
更
规格：6瓶（5 ml/瓶）
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：6瓶（5.0ml/瓶）
型号：无
TY21235666
雌二醇校准品
Abbott
6瓶（5 ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
289
规格、型号变
更
规格：250x200(190x140)mm型号：250x200(190x140)mm
规格：25x20cm型号：25x20cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
250x200(190x140)mm
250x200(190x140)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
290
规格、型号变
更
规格：175x150(125x100)mm型号：175x150(125x100)mm
规格：17.5x15cm型号：17.5x15cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
175x150(125x100)mm
175x150(125x100)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
291
规格、型号变
更
规格：350x100(290x45)mm型号：350x100(290x45)mm
规格：35x10cm型号：35x10cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
350x100(290x45)mm
350x100(290x45)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
292
规格、型号变
更
规格：300x100(240x45)mm型号：300x100(240x45)mm
规格：30x10cm型号：30x10cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
300x100(240x45)mm
300x100(240x45)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
293
规格、型号变
更
规格：200x100(145x45)mm型号：200x100(145x45)mm
规格：20x10cm型号：20x10cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
200x100(145x45)mm
200x100(145x45)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
第 32 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html294
规格、型号变
更
规格：150x100(100x60)mm型号：150x100(100x60)mm
规格：15x10cm型号：15x10cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
150x100(100x60)mm
150x100(100x60)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
295
规格、型号变
更
规格：100x100(60x60)mm型号：100x100(60x60)mm
规格：10x10cm型号：10x10cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
100x100(60x60)mm
100x100(60x60)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
296
规格、型号变
更
规格：100x90(60x45)mm型号：100x90(60x45)mm
规格：10x9cm型号：10x9cm
NHCYJ*开通会员可解锁*
软聚硅酮伤口敷贴
罗敷康
100x90(60x45)mm
100x90(60x45)mm
片
粤械注准
2*开通会员可解锁*
惠州华阳医疗器械有限
公司
297
规格、型号变
更
规格：50ml（R1: 1×25ml + R2:
1×25ml）
型号：717型
规格：50mL（试剂1：1×25mL+试
剂2：1×25mL）
型号：无
TY21222473
C反应蛋白检测试剂
盒（胶乳增强免疫比
浊法）
宁波瑞源
50ml（R1: 1×25ml + R2:
1×25ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
298
规格、型号变
更
规格：120ml（R1:1×60ml + R2:
1×60ml）
型号：717型
规格：120mL（试剂1：1×60mL+试
剂2：1×60mL）
型号：无
TY21222472
C反应蛋白检测试剂
盒（胶乳增强免疫比
浊法）
宁波瑞源
120ml（R1:1×60ml + R2:
1×60ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
299
规格、型号变
更
规格：60mL（R1：1×45mL +
R2：1×15mL）
型号：BF型
规格：60mL（试剂1：1×45mL+试
剂2：1×15mL）
型号：无
TY21222391
补体C4检测试剂盒
（免疫比浊法）
宁波瑞源
60mL（R1：1×45mL + R2：
1×15mL）
BF型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
300
规格、型号变
更
规格：160mL（R1：2×60mL +
R2：2×20mL）
型号：717型
规格：160mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222389
补体C4检测试剂盒
（免疫比浊法）
宁波瑞源
160mL（R1：2×60mL + R2：
2×20mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
301
规格、型号变
更
规格：150ml（R1: 2×60ml +
R2:1×30ml）
型号：717型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：1×30mL）
型号：无
TY21222467
β2-微球蛋白检测试
剂盒（胶乳增强免疫
比浊法）
宁波瑞源
150ml（R1: 2×60ml +
R2:1×30ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
302
规格、型号变
更
规格：150ml（R1: 2×60ml + R2:
2×15ml）
型号：RC7型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×15mL）
型号：无
TY21222470
β2-微球蛋白检测试
剂盒（胶乳增强免疫
比浊法）
宁波瑞源
150ml（R1: 2×60ml + R2:
2×15ml）
RC7型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
303
规格、型号变
更
规格：200mL（R1：
2×80mL+R2：2×20mL）
型号：CB7型
规格：200mL（试剂1：2×80mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222415
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测
试剂盒（免疫抑制
法）
宁波瑞源
200mL（R1：2×80mL+R2：
2×20mL）
CB7型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
304
规格、型号变
更
规格：150mL（R1：2×60mL +
R2：2×15mL）
型号：717型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×15mL）
型号：无
TY21222421
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测
试剂盒（免疫抑制
法）
宁波瑞源
150mL（R1：2×60mL + R2：
2×15mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
305
规格、型号变
更
规格：150ml（R1: 2×60ml + R2:
1×30ml）
型号：717型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：1×30mL）
型号：无
TY21222407
抗链球菌溶血素 O检
测试剂盒（胶乳增强
免疫比浊法）
宁波瑞源
150ml（R1: 2×60ml + R2:
1×30ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
306
规格、型号变
更
规格：160mL（R1：2×60mL +
R2：2×20mL）
型号：717型
规格：160mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222337
载脂蛋白E检测试剂
盒（免疫比浊法）
宁波瑞源
160mL（R1：2×60mL + R2：
2×20mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
307
规格、型号变
更
规格：200mL（R1：2×65mL +
R2：1×70mL）
型号：717型
规格：200mL(试剂1：2×65mL+试
剂2：1×70mL)
型号：无
TY21222383
腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法 ）
宁波瑞源
200mL（R1：2×65mL + R2：
1×70mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
308
规格、型号变
更
规格：150mL（R1：2×50mL +
R2：1×50mL）
型号：717型
规格：150mL(试剂1：2×50mL+试剂
2：1×50mL)
型号：无
TY21222382
腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法 ）
宁波瑞源
150mL（R1：2×50mL + R2：
1×50mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
309
规格、型号变
更
规格：120mL（R1：2×40mL +
R2：2×20mL）
型号：CB7型
规格：120mL(试剂1：2×40mL+试
剂2：2×20mL)
型号：无
TY21222387
腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法 ）
宁波瑞源
120mL（R1：2×40mL + R2：
2×20mL）
CB7型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
第 33 页，共 48 页
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规格、型号变
更
规格：200mL（R1：2×65mL +
R2：1×70mL）
型号：717型
规格：200mL（试剂1：2×65mL+试
剂2：1×70mL）
型号：无
TY21222349
5’-核苷酸酶检测试
剂盒（过氧化物酶
法）
宁波瑞源
200mL（R1：2×65mL + R2：
1×70mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
311
规格、型号变
更
规格：120mL（R1：2×40mL +
R2：2×20mL）
型号：CB7型
规格：120mL（试剂1：2×40mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222353
5’-核苷酸酶检测试
剂盒（过氧化物酶
法）
宁波瑞源
120mL（R1：2×40mL + R2：
2×20mL）
CB7型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
312
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100
规格：Getein1100/1180:25 人份/盒
型号：无
TY21211629
N-端脑利钠肽前体 /
心肌肌钙蛋白 I二合一
检测试剂盒（干式免
疫荧光法）
基蛋
25人份/盒
Getein1100
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
313
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
50人份/盒
型号：无
TY21211667
D-二聚体检测试剂盒
（干式免疫荧光法 ）
基蛋
50人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
314
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/Getein1150/Getein1160/
Getein1180/Getein200/Getein208:50
人份/盒
型号：无
TY21211626
全量程C反应蛋白检
测试剂盒（干式免疫
荧光法）
基蛋
50人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
315
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
50人份/盒
型号：无
TY21329267
微量白蛋白检测试剂
盒（干式免疫荧光
法）
基蛋
50人份/盒
Getein1100
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
316
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:25 人份/
盒
型号：无
TY21329174
降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法 ）
基蛋
25人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
317
规格、型号变
更
规格：2×24人份/盒
型号：Getein1200/1600
规格：
Getein1600/3600/3608/1200/3200/320
8:2×24人份/盒
型号：无
TY21211584
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒（干式免疫荧光法 ）
基蛋
2×24人份/盒
Getein1200/1600
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
318
规格、型号变
更
规格：[05-6F35-01]型号：[05-6F35-01]
规格：05-6F35-01型号：05-6F35-01
NSCW00004104
一次性使用延长导管
TrueExtens
io
[05-6F35-01]
[05-6F35-01]
根
国械注准
2*开通会员可解锁*
深圳北芯生命科技股份
有限公司
319
规格、型号变
更
规格：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml
型号：通用
规格：规格 7 R1: 4×60ml，R2:
1×60ml
型号：无
GHW00061595
转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法 ）
上海聚创
R1: 4×60ml，R2: 1×60ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
320
规格、型号变
更
规格：R1:2*60mlR2:2*15ml
型号：通用
规格：规格 3 R1: 2×60ml，R2:
2×15ml
型号：无
GHW00061593
转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法 ）
上海聚创
R1:2*60mlR2:2*15ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
321
规格、型号变
更
规格：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml
型号：通用
规格：规格 1 R1: 2×40ml，R2:
1×20ml
型号：无
GHW00061567
转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法 ）
上海聚创
R1: 2×40ml，R2: 1×20ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
322
规格、型号变
更
规格：R1:4*40mlR2:4*10ml型号：R1:4*40mlR2:4*10ml
规格：R1: 4×40ml，R2: 4×10ml
型号：无
TY21226938
r-谷氨酰基转移酶
（GGT）测定试剂盒
（IFCC推荐法）
上海聚创
R1:4*40mlR2:4*10ml
R1:4*40mlR2:4*10ml
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
323
规格、型号变
更
规格：R:6×60ml
型号：通用
规格：规格 3 R: 6×60ml
型号：无
GHW00062704
总蛋白测定试剂盒
（双缩脲法）
上海聚创
R:6×60ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
324
规格、型号变
更
规格：R1:2*40ml R2:2*10ml
型号：通用
规格：R1: 2×40ml，R2: 2×10ml
型号：无
TY21227012
抗链球菌溶血素
“O”（ASO）测定试剂盒（乳胶增强免疫
比浊法）
上海聚创
R1:2*40ml R2:2*10ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
325
规格、型号变
更
规格：R1:1*40ml R2:1*10ml
型号：通用
规格：R1: 1×40ml，R2: 1×10ml
型号：无
TY21227013
抗链球菌溶血素
“O”（ASO）测定试剂盒（乳胶增强免疫
比浊法）
上海聚创
R1:1*40ml R2:1*10ml
通用
盒
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海聚创医药科技有限
公司
第 34 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html326
规格、型号变
更
规格：160mL（R1：2×60mL +
R2：2×20mL）
型号：717型
规格：160mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222400
转铁蛋白检测试剂盒
（免疫比浊法）
宁波瑞源
160mL（R1：2×60mL + R2：
2×20mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
327
规格、型号变
更
规格：300mL（R1：4×60mL +
R2：2×30mL）
型号：717型
规格：300mL（试剂1：4×60mL+试
剂2：2×30mL）
型号：无
TY21222463
总胆红素检测试剂盒
（重氮盐法）
宁波瑞源
300mL（R1：4×60mL + R2：
2×30mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
328
规格、型号变
更
规格：200mL（R1：4×40mL +
R2：2×20mL）
型号：BF型
规格：200mL（试剂1：4×40mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222466
总胆红素检测试剂盒
（重氮盐法）
宁波瑞源
200mL（R1：4×40mL + R2：
2×20mL）
BF型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
329
规格、型号变
更
规格：50mL（R1：1×40mL +
R2：1×10mL）
型号：702型
规格：50mL（试剂1：1×40mL+试
剂2：1×10mL）
型号：无
TY21222424
脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物
法）
宁波瑞源
50mL（R1：1×40mL + R2：
1×10mL）
702型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
330
规格、型号变
更
规格：150mL（R1：2×60mL +
R2：2×15mL）
型号：717型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×15mL）
型号：无
TY21222422
脂肪酶检测试剂盒（甲基试卤灵底物
法）
宁波瑞源
150mL（R1：2×60mL + R2：
2×15mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
331
规格、型号变
更
规格：150ml（R1：2×50ml +
R2：2×25ml）
型号：CB7型
规格：150mL(试剂1：2×50mL+试剂
2:2×25mL)
型号：无
TY21222346
亮氨酸氨基肽酶检测
试剂盒（L-亮氨酸-
P-硝基苯胺底物法 ）
宁波瑞源
150ml（R1：2×50ml + R2：
2×25ml）
CB7型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
332
规格、型号变
更
规格：60mL（R1：1×45mL +
R2：1×15mL）
型号：BF型
规格：60mL（试剂1：1×45mL+试
剂2：1×15mL）
型号：无
TY21222461
免疫球蛋白M检测试
剂盒（免疫比浊法）
宁波瑞源
60mL（R1：1×45mL + R2：
1×15mL）
BF型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
333
规格、型号变
更
规格：160mL （R1：2×60mL +
R2：2×20mL）
型号：717型
规格：160mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222459
免疫球蛋白M检测试
剂盒（免疫比浊法）
宁波瑞源
160mL （R1：2×60mL + R2：
2×20mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
334
规格、型号变
更
规格：60mL（R1：1×45mL +
R2：1×15mL）
型号：BF型
规格：60mL（试剂1：1×45mL+试
剂2：1×15mL）
型号：无
TY21222380
免疫球蛋白A检测试
剂盒（免疫比浊法）
宁波瑞源
60mL（R1：1×45mL + R2：
1×15mL）
BF型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
335
规格、型号变
更
规格：160mL （R1：2×60mL +
R2：2×20mL）
型号：717型
规格：160mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222378
免疫球蛋白A检测试
剂盒（免疫比浊法）
宁波瑞源
160mL （R1：2×60mL + R2：
2×20mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
336
规格、型号变
更
规格：40mL（R1：1×30mL +
R2：1×10mL）
型号：717型
规格：40mL(试剂1:1×30mL+试
2:1×10mL)
型号：无
TY21222377
纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒 （胶乳增强免疫比浊法 ）
宁波瑞源
40mL（R1：1×30mL + R2：
1×10mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
337
规格、型号变
更
规格：300mL（R1：4×60mL +
R2：2×30mL）
型号：717型
规格：300mL（试剂1：4×60mL+试
剂2：2×30mL）
型号：无
TY21222455
直接胆红素检测试剂
盒（重氮盐法）
宁波瑞源
300mL（R1：4×60mL + R2：
2×30mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
338
规格、型号变
更
规格：200mL（R1：4×40mL +
R2：2×20mL）
型号：BF型
规格：200mL（试剂1：4×40mL+试
剂2：2×20mL）
型号：无
TY21222457
直接胆红素检测试剂
盒（重氮盐法）
宁波瑞源
200mL（R1：4×40mL + R2：
2×20mL）
BF型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
339
规格、型号变
更
规格：50ml（R1:1×40ml + R2:
1×10ml）
型号：717型
规格：50mL（试剂1：1×40mL+试
剂2：1×10mL）
型号：无
TY21222449
胱抑素C检测试剂盒
（胶乳增强免疫比浊
法）
宁波瑞源
50ml（R1:1×40ml + R2:
1×10ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
第 35 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html340
规格、型号变
更
规格：150ml（R1: 2×60ml +
R2:1×30ml）
型号：717型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：1×30mL）
型号：无
TY21222450
胱抑素C检测试剂盒
（胶乳增强免疫比浊
法）
宁波瑞源
150ml（R1: 2×60ml +
R2:1×30ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
341
规格、型号变
更
规格：150ml（R1: 2×60ml + R2:
2×15ml）
型号：RC7型
规格：150mL（试剂1：2×60mL+试
剂2：2×15mL）
型号：无
TY21222453
胱抑素C检测试剂盒
（胶乳增强免疫比浊
法）
宁波瑞源
150ml（R1: 2×60ml + R2:
2×15ml）
RC7型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
342
规格、型号变
更
规格：100ml（R1: 2×40ml + R2:
2×10ml）
型号：RC型
规格：100mL（试剂1：2×40mL+试
剂2：2×10mL）
型号：无
TY21222452
胱抑素C检测试剂盒
（胶乳增强免疫比浊
法）
宁波瑞源
100ml（R1: 2×40ml + R2:
2×10ml）
RC型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
343
规格、型号变
更
规格：50mL（R1：1×40mL +
R2：1×10mL）
型号：RC型
规格：50mL（试剂1：1×40mL+试
剂2：1×10mL）
型号：无
TY21222414
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测
试剂盒（免疫抑制
法）
宁波瑞源
50mL（R1：1×40mL + R2：
1×10mL）
RC型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
344
规格、型号变
更
规格：50ml（R1: 1×40ml + R2:
1×10ml）
型号：717型
规格：50mL（试剂1：1×40mL+试
剂2：1×10mL）
型号：无
TY21222406
抗链球菌溶血素 O检
测试剂盒（胶乳增强
免疫比浊法）
宁波瑞源
50ml（R1: 1×40ml + R2:
1×10ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
345
规格、型号变
更
规格：1×100测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒
型号：无
TY21331482
风疹病毒IgM测定试
剂盒（化学发光微粒
子免疫检测法 ）
Abbott
1×100测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
346
规格、型号变
更
规格：1×500 测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×500 测试/盒
型号：无
TY21331481
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光微粒子
免疫检测法）
Abbott
1×500 测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
347
规格、型号变
更
规格：4×500 测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：4×500 测试/盒
型号：无
TY21331479
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光微粒子
免疫检测法）
Abbott
4×500 测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
348
规格、型号变
更
规格：1×100测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒
型号：无
TY21331426
泌乳素测定试剂盒
（化学发光微粒子免
疫检测法）
Abbott
1×100测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
349
规格、型号变
更
规格：3瓶（8 ml/瓶）
型号：Architect i
规格：3瓶（8.0ml/瓶）7C18.19
型号：无
TY21235726
乙型肝炎病毒表面抗
体质控品
Abbott
3瓶（8 ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
350
规格、型号变
更
规格：2瓶（4ml/瓶）
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：2瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
TY21235652
卵泡刺激素校准品
Abbott
2瓶（4ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
351
规格、型号变
更
规格：2瓶（4ml/瓶）
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：2瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
TY21235649
泌乳素校准品
Abbott
2瓶（4ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
352
规格、型号变
更
规格：2瓶（4ml/瓶）
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：2瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
TY21235648
孕酮校准品
Abbott
2瓶（4ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
353
规格、型号变
更
规格：6瓶（4 mL/瓶）
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：6瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
TY21235647
游离甲状腺素校准品
Abbott
6瓶（4 mL/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
第 36 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html354
规格、型号变
更
规格：1×100 测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒
型号：无
TY21235645
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光微粒子
免疫检测法）
Abbott
1×100 测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
355
规格、型号变
更
规格：1×500测试/盒
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：1×500 测试/盒
型号：无
TY21235638
泌乳素测定试剂盒
（化学发光微粒子免
疫检测法）
Abbott
1×500测试/盒
ARCHITECT I
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
356
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
25人份/盒
型号：无
TY21211582
绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒（干式免疫荧光法 ）
基蛋
25人份/盒
Getein1100
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
357
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/Getein1150/Getein1160/
Getein1180/Getein200/Getein208:25
人份/盒
型号：无
TY21211624
全量程C反应蛋白检
测试剂盒（干式免疫
荧光法）
基蛋
25人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
358
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:50 人份/
盒
型号：无
TY21211671
降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法 ）
基蛋
50人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
359
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
25人份/盒
型号：无
TY21211683
微量白蛋白检测试剂
盒（干式免疫荧光
法）
基蛋
25人份/盒
Getein1100
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
360
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:25 人份/
盒
型号：无
TY21211672
N-端脑利钠肽前体检
测试剂盒（干式免疫
荧光法）
基蛋
25人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
361
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:50 人份/
盒
型号：无
TY21211674
N-端脑利钠肽前体检
测试剂盒（干式免疫
荧光法）
基蛋
50人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
362
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
25人份/盒
型号：无
TY21211665
D-二聚体检测试剂盒
（干式免疫荧光法 ）
基蛋
25人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
363
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:50 人份/
盒
型号：无
TY21211636
肌酸激酶同工酶 /心肌
肌钙蛋白I/肌红蛋白
三合一检测试剂盒
（干式免疫荧光法 ）
基蛋
50人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
364
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:50 人份/
盒
型号：无
TY21211623
心肌肌钙蛋白 I检测试
剂盒（干式免疫荧光
法）
基蛋
50人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
365
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:25 人份/
盒
型号：无
TY21211635
肌酸激酶同工酶 /心肌
肌钙蛋白I/肌红蛋白
三合一检测试剂盒
（干式免疫荧光法 ）
基蛋
25人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
366
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
25人份/盒
型号：无
TY21211526
降钙素原/C反应蛋白
二合一检测试剂盒
（干式免疫荧光法 ）
基蛋
25人份/盒
Getein1100
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
367
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：Getein1100
规格：
Getein1100/1150/1160/1180/200/208:
50人份/盒
型号：无
TY21211527
降钙素原/C反应蛋白
二合一检测试剂盒
（干式免疫荧光法 ）
基蛋
50人份/盒
Getein1100
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
第 37 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html368
规格、型号变
更
规格：10L
型号：URIT D46
规格：URIT D46/10L
型号：无
TY21208415
清洗液
优利特
10L
URIT D46
盒
桂桂械备
20230001
桂林优利特医疗电子有
限公司
369
规格、型号变
更
规格：20L
型号：URIT D46
规格：URIT D46/20L
型号：无
TY21208414
清洗液
优利特
20L
URIT D46
箱
桂桂械备
20230001
桂林优利特医疗电子有
限公司
370
规格、型号变
更
规格：Fe试剂：48mL（R1：
1×40mL + R2：1×8mL），UIBC
试剂：48mL（R1：1×40mL +
R2：1×8mL）
型号：717型
规格：Fe试剂：48mL（试剂1：
1×40mL+试剂2：1×8mL），UIBC
试剂：48mL（试剂1：1×40mL+试
剂2：1×8mL）
型号：无
TY21222431
总铁结合力检测试剂
盒（Ferene法）
宁波瑞源
Fe试剂：48mL（R1：1×40mL +
R2：1×8mL），UIBC试剂：
48mL（R1：1×40mL + R2：
1×8mL）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
371
规格、型号变
更
规格：50mL（R1：1×25mL+R2：
1×25mL）
型号：AS型
规格：50mL（试剂1：1×25mL+试
剂2：1×25mL）
型号：无
TY21319626
全量程C反应蛋白
（超敏CRP+常规
CRP）检测试剂盒
（胶乳免疫比浊法 ）
宁波瑞源
50mL（R1：1×25mL+R2：
1×25mL）
AS型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
372
规格、型号变
更
规格：25人份/盒
型号：Getein1100/1180
规格：
Getein1100/1180/1150/1160:25 人份/
盒
型号：无
TY21211620
心肌肌钙蛋白 I检测试
剂盒（干式免疫荧光
法）
基蛋
25人份/盒
Getein1100/1180
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
基蛋生物科技股份有限
公司
373
规格、型号变
更
规格：6瓶（4 ml/瓶）
型号：Architect i
规格：ARCHITECT：6瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
TY21235658
总β人绒毛膜促性腺
激素校准品
Abbott
6瓶（4 ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Ireland
Diagnostics Division雅
培爱尔兰诊断公司
374
规格、型号变
更
规格：120ml（R1: 1×60ml + R2:
1×60ml）
型号：717型
规格：120mL（试剂1：1×60mL+试
剂2：1×60mL）
型号：无
TY21222476
全量程C反应蛋白（超敏 CRP+常规 CRP）检测试剂盒
（胶乳免疫比浊法 ）
宁波瑞源
120ml（R1: 1×60ml + R2:
1×60ml）
717型
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
宁波瑞源生物科技有限
公司
375
规格、型号变
更
规格：YP-W-15,YP-W-35,YP-W-
25,YP-W-45,YP-W-55
型号：YP-W-15,YP-W-35,YP-W-
25,YP-W-45,YP-W-55
规格：YP-W-15,YP-W-35,YP-W-
25,YP-W-45
型号：YP-W-15,YP-W-35,YP-W-
25,YP-W-45
TY20127440
一次性皮肤吻合器
瑞索斯
YP-W-15,YP-W-35,YP-W-25,YP-
W-45,YP-W-55
YP-W-15,YP-W-35,YP-W-25,YP-
W-45,YP-W-55
把
苏械注准
2*开通会员可解锁*
常州瑞索斯医疗设备有
限公司
376
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1590-9601-8 G
规格：EA 1590-9601-8 G：96人份/
盒
型号：无
TY22013248
抗核抗体谱IgG检测
试剂盒（酶联免疫吸
附法）
欧蒙
96人份/盒
EA 1590-9601-8 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
377
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1573-9601 G
规格：EA1573-9601 G: 96人份/盒
型号：无
TY21320130
抗C1q抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附
法）
欧蒙
96人份/盒
EA 1573-9601 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
378
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1211-9601 G
规格：EA1211-9601 G:96人份/盒
型号：无
TY21320123
抗髓过氧化物酶抗体
IgG检测试剂盒（酶
联免疫吸附法 ）
欧蒙
96人份/盒
EA 1211-9601 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
379
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1023-9601 G
规格：EA 1023-9601 G:96人份/盒
型号：无
TY21320121
抗酪氨酸磷酸酶抗体
IgG检测试剂盒（酶
联免疫吸附法 ）
欧蒙
96人份/盒
EA 1023-9601 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
380
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1505-9601 G
规格：EA1505-9601 G:96人份/盒
型号：无
TY21318038
抗环瓜氨酸肽
（CCP）抗体IgG检测
试剂盒（酶联免疫吸
附法）
欧蒙
96人份/盒
EA 1505-9601 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
第 38 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html381
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1574-9601 G
规格：EA 1574-9601 G: 96人份/盒
型号：无
TY21320129
抗核小体抗体 IgG检
测试剂盒（酶联免疫
吸附法）
欧蒙
96人份/盒
EA 1574-9601 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
382
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1621-9601 P
规格：EA 1621-9601 P：96人份/盒
型号：无
TY21320136
抗心磷脂抗体 IgA/G/M检测试剂盒（酶联免
疫吸附法）
欧蒙
96人份/盒
EA 1621-9601 P
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
383
规格、型号变
更
规格：16人份/盒
型号：DL 1200-1601-3 G
规格：DL 1200-1601-3 G:16人份/
盒
型号：无
TY22012457
抗髓过氧化物酶 、蛋
白酶3、肾小球基底膜抗体IgG检测试剂
盒（欧蒙印迹法）
欧蒙
16人份/盒
DL 1200-1601-3 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
384
规格、型号变
更
规格：96人份/盒
型号：EA 1572-9601 G
规格：EA 1572-9601 G: 96人份/盒
型号：无
TY21318040
抗双链 DNA
（dsDNA-NcX） 抗体
IgG检测试剂盒（酶
联免疫吸附法 ）
欧蒙
96人份/盒
EA 1572-9601 G
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
385
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：FI 2791-1005-2 A
规格：FI 2791-1005-2 A:50人份/盒
型号：无
TY21320336
抗EB病毒衣壳抗原 /早
期抗原IgA抗体检测
试剂盒（间接免疫荧
光法）
欧蒙
50人份/盒
FI 2791-1005-2 A
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
欧蒙医学实验诊断股份
公司EUROIMMUN
Medizinische
Labordiagnostika AG
386
规格、型号变
更
规格：WQ-30-2.5、WQ-30-3.5、
WQ-30-4.8、WQ-30-2.0
型号：WQ-30-2.5、WQ-30-3.5、
WQ-30-4.8、WQ-30-2.0
规格：WQ-30-2.5、WQ-30-3.5、
WQ-30-4.8
型号：WQ-30-2.5、WQ-30-3.5、
WQ-30-4.8
HSJX07058798
一次性腔镜用直线型
切割吻合器及组件
瑞索斯
WQ-30-2.5、WQ-30-3.5、WQ-
30-4.8、WQ-30-2.0
WQ-30-2.5、WQ-30-3.5、WQ-
30-4.8、WQ-30-2.0
个
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏博朗森思医疗器械
有限公司
387
规格、型号变
更
规格：WQ-45-4.8、WQ-45-2.5、
WQ-45-2.0、WQ-45-3.5
型号：WQ-45-4.8、WQ-45-2.5、
WQ-45-2.0、WQ-45-3.5
规格：WQ-45-4.8、WQ-45-2.5、
WQ-45-3.5
型号：WQ-45-4.8、WQ-45-2.5、
WQ-45-3.5
HSJX07058796
一次性腔镜用直线型
切割吻合器及组件
瑞索斯
WQ-45-4.8、WQ-45-2.5、WQ-
45-2.0、WQ-45-3.5
WQ-45-4.8、WQ-45-2.5、WQ-
45-2.0、WQ-45-3.5
个
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏博朗森思医疗器械
有限公司
388
规格、型号变
更
规格：WQ-60-3.5、WQ-60-2.5、
WQ-60-4.8、WQ-60-2.0
型号：WQ-60-3.5、WQ-60-2.5、
WQ-60-4.8、WQ-60-2.0
规格：WQ-60-3.5、WQ-60-2.5、
WQ-60-4.8
型号：WQ-60-3.5、WQ-60-2.5、
WQ-60-4.8
HSJX07058793
一次性腔镜用直线型
切割吻合器及组件
瑞索斯
WQ-60-3.5、WQ-60-2.5、WQ-
60-4.8、WQ-60-2.0
WQ-60-3.5、WQ-60-2.5、WQ-
60-4.8、WQ-60-2.0
个
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏博朗森思医疗器械
有限公司
389
规格、型号、生产企业变更
规格：2瓶（4.0mL/瓶）
型号：Architect I（定性）
生产企业：雅培德国有限合伙企
业Abbott GmbH & Co. KG
规格：ARCHITECT：2瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
生产企业：Abbott GmbH 雅培德国
有限责任公司
TY21235705
乙型肝炎病毒 e抗原
校准品
Abbott
2瓶（4.0mL/瓶）
Architect I（定性）
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
390
规格、型号、生产企业变更
规格：2瓶（4.0mL/瓶）
型号：Architect i
生产企业：雅培德国有限合伙企
业Abbott GmbH & Co. KG
规格：ARCHITECT：2瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
生产企业：雅培德国有限责任公司
Abbott GmbH
TY21235685
乙型肝炎病毒核心抗
体IgM校准品
Abbott
2瓶（4.0mL/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
391
规格、型号、生产企业变更
规格：1×100测试/盒
型号：Architect i
生产企业：雅培德国有限合伙企
业Abbott GmbH & Co. KG
规格：ARCHITECT：1×100 测试/盒
型号：无
生产企业：Abbott GmbH 雅培德国
有限责任公司
TY21235681
弓形体IgG测定试剂
盒（化学发光微粒子
免疫检测法）
Abbott
1×100测试/盒
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
第 39 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html392
规格、型号、生产企业变更
规格：2瓶（8.0 ml/瓶）
型号：Architect i
生产企业：雅培德国有限合伙企
业Abbott GmbH & Co. KG
规格：2瓶（8.0ml/瓶）6C34.19
型号：无
生产企业：Abbott GmbH 雅培德国
有限责任公司
TY21235708
乙型肝炎病毒 e抗体
质控品
Abbott
2瓶（8.0 ml/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
393
规格、型号、生产企业变更
规格：1瓶 （4 mL/瓶）
型号：Architect i
生产企业：雅培德国有限合伙企
业Abbott GmbH & Co. KG
规格：ARCHITECT：1瓶
（4.0ml/瓶）
型号：无
生产企业：Abbott GmbH 雅培德国
有限责任公司
TY21235605
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校
准品
Abbott
1瓶 （4 mL/瓶）
Architect i
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
394
规格、型号、生产企业变更
规格：试剂1: 2x40ml，试剂2:
2x71 mL；
型号：ARCHITECT c
生产企业：Abbott Laboratories
规格：ARCHITECT：试剂1：
2×40ml，试剂2：2×71ml
型号：无
生产企业：雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
TY21235631
无机磷测定试剂盒
（磷钼酸盐法）
abbott
试剂1: 2x40ml，试剂2: 2x71
mL；
ARCHITECT c
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Laboratories
395
规格、型号、生产企业变更
规格：试剂1：10x55ml，试剂2：
10x32ml；
型号：ARCHITECT c
生产企业：雅培德国有限合伙企
业Abbott GmbH & Co. KG
规格：ARCHITECT：试剂1：
10×55ml，试剂2：10×32ml（7500
测试）
型号：无
生产企业：雅培德国有限责任公司
Abbott GmbH
TY21235609
肌酐测定试剂盒 （碱
性苦味酸法）
Abbott
试剂1：10x55ml，试剂2：
10x32ml；
ARCHITECT c
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限合伙企业
Abbott GmbH & Co. KG
396
规格、型号、注册证号变更
规格：200人份/盒
型号：AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
规格：200人份/盒(AE-240)、200人
份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）
型号：无
注册证号：苏械注准2*开通会员可解锁*
TY21232147
肿瘤相关抗原 50
（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析
法）
HYBIOME
200人份/盒
AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学
工程有限公司
397
规格、型号、注册证号变更
规格：100人份/盒
型号：AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
规格：100人份/盒(AE-240)、100人
份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）
型号：无
注册证号：苏械注准2*开通会员可解锁*
TY21232145
肿瘤相关抗原 50
（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析
法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学
工程有限公司
398
规格、型号、注册证号变更
规格：100人份/盒
型号：AE-180
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
规格：100人份/盒(AE-180)
型号：无
注册证号：苏械注准2*开通会员可解锁*
TY21232146
肿瘤相关抗原 50
（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析
法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-180
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学
工程有限公司
399
规格、型号、注册证号变更
规格：200人份/盒
型号：AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
规格：200人份/盒(AE-240)、200人
份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）
型号：无
注册证号：苏械注准2*开通会员可解锁*
TY21232114
肿瘤相关抗原 19-9
（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分
析法）
HYBIOME
200人份/盒
AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学
工程有限公司
400
规格、型号、注册证号变更
规格：100人份/盒
型号：AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
规格：100人份/盒(AE-240)、100人
份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）
型号：无
注册证号：苏械注准2*开通会员可解锁*
TY21232115
肿瘤相关抗原 19-9
（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分
析法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学
工程有限公司
401
规格、型号、注册证号变更
规格：100人份/盒
型号：AE-180
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
规格：100人份/盒(AE-180)
型号：无
注册证号：苏械注准2*开通会员可解锁*
TY21232113
肿瘤相关抗原 19-9
（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分
析法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-180
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学
工程有限公司
402
型号变更
α形,猪尾形,α+猪尾形右形,α+
猪尾形左形,α+猪尾形右形
A，B,C,D,D
TY21237240
一次性使用胆道引流
管
创想
MD-A-NC-7F,MD-B-NC-7F,MD-
D-NC-7F,MD-C-NC-7F,MD-D-
NC-8.5F
α形,猪尾形,α+猪尾形右形,α+
猪尾形左形,α+猪尾形右形
根
浙械注准
2*开通会员可解锁*
浙江创想医学科技有限
公司
第 40 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html403
型号变更
大包装：200人份/盒
无
XGSJ00003266
新型冠状病毒 2019-
nCoV核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
明系
大包装：200人份/盒
大包装：200人份/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
武汉明德生物科技股份
有限公司
404
型号变更
单管单人份包装 ：384人份/盒
无
XGSJ00003265
新型冠状病毒 2019-
nCoV核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
明系
单管单人份包装 ：384人份/盒
单管单人份包装 ：384人份/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
武汉明德生物科技股份
有限公司
405
型号变更
单管单人份包装 ：192人份/盒
无
XGSJ00003264
新型冠状病毒 2019-
nCoV核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
明系
单管单人份包装 ：192人份/盒
单管单人份包装 ：192人份/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
武汉明德生物科技股份
有限公司
406
型号变更
单管单人份包装 ：96人份/盒
无
XGSJ00003263
新型冠状病毒 2019-
nCoV核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
明系
单管单人份包装 ：96人份/盒
单管单人份包装 ：96人份/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
武汉明德生物科技股份
有限公司
407
型号变更
大包装：100人份/盒
无
XGSJ00000001
新型冠状病毒 2019-
nCoV核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
明系
大包装：100人份/盒
大包装：100人份/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
武汉明德生物科技股份
有限公司
408
型号变更
TK-CS-90,TK-CS-95,TK-CS-75
TK-CS，TK-CS，TK-CS
NHCYJ*开通会员可解锁*
基台-中央螺丝
泰山
∅ 2.2×9mm,∅ 2.2×9.5mm,∅
2.2×7.5mm
TK-CS-90,TK-CS-95,TK-CS-75
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
山东恒泰医疗器械有限
公司
409
型号变更
无
CAA
NHCYJ*开通会员可解锁*
多参数监护仪 -脑电
双频谱指数传感器
3F
CAA
无
片
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海三埃弗电子有限公
司
410
型号变更
234-RL-1510J,234-R-1208J,234-
R-4010J,234-R-3030J,234-R-
2715J,234-R-3010J,234-R-3220J,234-R-1510J,234-R-2512J,234-R-3530J,234-R-3215J,234-R-2215J,234-R-
1005J,234-RL-1005J,234-R-
1720J,234-R-1215J,234-R-3210J,234-R-1010J,234-R-
3020J,234-RL-1520J,234-RL-
2010J,234-RL-1210J,234-R-
2520J,234-R-1015J,234-R-2515J,234-R-2510J,234-R-3012J,234-R-2220J,234-R-2710J,234-R-1710J,234-R-2530J,234-R-3515J,234-R-
2015J,234-RL-1008J,234-R-2010J,234-RL-1010J,234-R-
1515J,234-R-4020J,234-R-1210J,234-R-1008J,234-R-
1205J,234-RL-1208J,234-RL-
1215J,234-RL-1015J,234-R-
2012J,234-RL-1720J,234-RL-
1515J,234-R-2020J,234-R-
1715J,234-RL-2015J,234-RL-2020J,234-RL-1205J,234-RL-
1710J,234-R-2210J,234-R-3015J,234-R-1520J,234-R-4015J,234-R-3520J,234-R-
234-R-1208J,234-R-4010J,234-R-
3030J,234-R-2715J,234-R-3010J,234-R-3220J,234-R-1510J,234-R-2512J,234-R-3530J,234-R-3215J,234-R-2215J,234-R-1005J,234-R-1720J,234-R-1215J,234-R-3210J,234-R-1010J,234-R-3020J,234-R-2520J,234-R-1015J,234-R-2515J,234-R-2510J,234-R-3012J,234-R-2220J,234-R-2710J,234-R-1710J,234-R-2530J,234-R-3515J,234-R-2015J,234-R-2010J,234-R-1515J,234-R-4020J,234-R-1210J,234-R-1008J,234-R-1205J,234-R-2012J,234-R-2020J,234-R-1715J,234-R-2210J,234-R-3015J,234-R-1520J,234-R-4015J,234-R-3520J,234-R-
1512J,234-R-2720J,234-R-3510J
HSJX02120001
一次性使用冠状动脉
球囊扩张导管
业聚医疗
1.5 x 10 mm,1.25 x 8 mm,4.0 x
10 mm,3.0 x 30 mm,2.75 x 15
mm,3.0 x 10 mm,3.25 x 20
mm,1.5 x 10 mm,2.5 x 12 mm,3.5
x 30 mm,3.25 x 15 mm,2.25 x 15
mm,1.0 x 5 mm,1.0 x 5 mm,1.75
x 20 mm,1.25 x 15 mm,3.25 x 10
mm,1.0 x 10 mm,3.0 x 20 mm,1.5
x 20 mm,2.0 x 10 mm,1.25 x 10
mm,2.5 x 20 mm,1.0 x 15 mm,2.5
x 15 mm,2.5 x 10 mm,3.0 x 12
mm,2.25 x 20 mm,2.75 x 10
mm,1.75 x 10 mm,2.5 x 30
mm,3.5 x 15 mm,2.0 x 15 mm,1.0
x 8 mm,2.0 x 10 mm,1.0 x 10
mm,1.5 x 15 mm,4.0 x 20 mm,1.25 x 10 mm,1.0 x 8 mm,1.25 x 5 mm,1.25 x 8
mm,1.25 x 15 mm,1.0 x 15 mm,2.0 x 12 mm,1.75 x 20
mm,1.5 x 15 mm,2.0 x 20
mm,1.75 x 15 mm,2.0 x 15
mm,2.0 x 20 mm,1.25 x 5
mm,1.75 x 10 mm,2.25 x 10
mm,3.0 x 15 mm,1.5 x 20 mm,4.0
x 15 mm,3.5 x 20 mm,1.5 x 12
mm,2.75 x 20 mm,3.5 x 10
mm,1.75 x 15 mm
234-RL-1510J,234-R-
1208J,234-R-4010J,234-R-3030J,234-R-2715J,234-R-3010J,234-R-3220J,234-R-
1510J,234-R-2512J,234-R-3530J,234-R-3215J,234-R-
2215J,234-R-1005J,234-RL-
1005J,234-R-1720J,234-R-1215J,234-R-3210J,234-R-
1010J,234-R-3020J,234-RL-
1520J,234-RL-2010J,234-RL-
1210J,234-R-2520J,234-R-1015J,234-R-2515J,234-R-2510J,234-R-3012J,234-R-2220J,234-R-2710J,234-R-1710J,234-R-2530J,234-R-
3515J,234-R-2015J,234-RL-1008J,234-R-2010J,234-RL-
1010J,234-R-1515J,234-R-
4020J,234-R-1210J,234-R-
1008J,234-R-1205J,234-RL-
1208J,234-RL-1215J,234-RL-
1015J,234-R-2012J,234-RL-1720J,234-RL-1515J,234-R-2020J,234-R-1715J,234-RL-
2015J,234-RL-2020J,234-RL-
1205J,234-RL-1710J,234-R-
2210J,234-R-3015J,234-R-1520J,234-R-4015J,234-R-
条
国械注准
2*开通会员可解锁*
业聚医疗器械 （深圳）
有限公司
411
型号变更
C-反应蛋白缓冲液 ：1×150ml；
C-反应蛋白试剂 ：1×4ml；C-反
应蛋白定标液 ：2×1ml
无
TY21226817
C-反应蛋白检测试剂
盒（免疫比浊法）
奥瑞雅
C-反应蛋白缓冲液 ：1×150ml；
C-反应蛋白试剂 ：1×4ml；C-
反应蛋白定标液 ：2×1ml
C-反应蛋白缓冲液 ：1×150ml；
C-反应蛋白试剂 ：1×4ml；C-
反应蛋白定标液 ：2×1ml
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Aidian Oy 奥瑞雅诊断
有限公司
412
型号变更
反应缓冲液:200ml×1；微量白蛋白试剂:5ml×1；微量白蛋白定标
液:2ml×5；微量白蛋白质控
液:2ml×2
无
TY21226812
微量白蛋白测定试剂
盒（免疫比浊法）
奥瑞雅
反应缓冲液:200ml×1；微量白蛋白试剂:5ml×1；微量白蛋白定标液:2ml×5；微量白蛋白质
控液:2ml×2
反应缓冲液:200ml×1；微量白蛋白试剂:5ml×1；微量白蛋白定标液:2ml×5；微量白蛋白质
控液:2ml×2
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Aidian Oy 奥瑞雅诊断
有限公司
413
型号、生产企
业变更
型号：DG Gel Confirm
生产企业：Diagnostic
Grifols,S.A.
型号：无
生产企业：基立福诊断股份公司
Diagnostic Grifols, S.A.
TY21321443
ABO-Rh血型确认卡
（微柱凝胶法）
戴安娜
2×25卡/盒
DG Gel Confirm
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Diagnostic Grifols,S.A.
第 41 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html414
型号、注册证
号变更
型号：试剂1号：10×6mL、乙酸
缓冲液：5 mL
注册证号：国械注准2*开通会员可解锁*
型号：无
注册证号：京械注准2*开通会员可解锁*
TY21202272
酸性磷酸酶测定试剂
盒（α-磷酸萘酚底
物法）
leadman
试剂1号：10×6mL、乙酸缓冲
液：5 mL
试剂1号：10×6mL、乙酸缓冲
液：5 mL
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京利德曼生化股份有
限公司
415
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
F60
F60
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
416
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
C80
C80
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
417
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
F80
F80
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
418
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
C60
C60
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
419
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
F50
F50
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
420
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
F100
F100
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
421
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
生理性海水鼻腔喷雾
器
圣惠
C100
C100
瓶
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
422
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
硅酮疤痕凝胶
圣惠
（NA-10）10g
NA-10
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
423
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
抗过敏凝胶
圣惠
15g
15g
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
424
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
抗过敏凝胶
圣惠
20g
20g
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
425
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
抗过敏凝胶
圣惠
5g
5g
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
426
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
TY21231504
硅酮疤痕凝胶
圣惠
（NA-15）15g
NA-15
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
427
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
TY21231506
抗过敏凝胶
圣惠
10g
10g
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
428
生产企业变更
苏州乐泰医疗科技有限公司
苏州圣惠医疗器械有限公司
TY21231505
硅酮疤痕凝胶
圣惠
（NA-20）20g
NA-20
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州乐泰医疗科技有限
公司
429
生产企业变更
朗力生物医药 （武汉）有限公司
朗力生物医药 （武汉）股份有限公
司
HCB2205110
氢氧化钙根管消毒糊
剂
朗力生物
（2g/支）2g/支
注射型
支
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
朗力生物医药 （武汉）
有限公司
430
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
GHW*开通会员可解锁*
导引导丝
Abbott
Command ES；导丝直径：0.014"；导丝长度：190cm
2078174
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
431
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
CN*开通会员可解锁*
导引导丝
Abbott
Command ES；导丝直径：0.014"；导丝长度：300cm
2078175
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
432
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
CN*开通会员可解锁*
导引导丝
Abbott
Command ES；导丝直径：0.014"；导丝长度：250cm
2078177
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
433
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
CN*开通会员可解锁*
导引导丝
Abbott
Command；导丝直径：0.014"；
导丝长度：300cm
2078173
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
434
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
CN00002104
导引导丝
Abbott
Command；导丝直径：0.014"；
导丝长度：250cm
2078176
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
435
生产企业变更
Abbott Vascular
Abbott Medical 雅培医疗器械
NSCW00002198
血管缝闭合装置
Abbott
适用的穿刺口尺寸 ：股总动脉：
5F-21F；股总静脉：5F-24F。
12773-02
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
436
生产企业变更
雅培医疗器械贸易 （上海）有限
公司
Abbott Medical 雅培医疗器械
CN00002115
血管缝合器系统
Abbott
适用的穿刺口尺寸 ：5-21F（股总动脉）、5-24F（股总静脉）
12673
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培医疗器械贸易 （上
海）有限公司
437
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
GHW00011422
导引导丝
Abbott
导丝长度：190cm；导丝外径：
0.0145"；直形头端,导丝长度：
190cm；导丝外径：0.0145"；J形
头端,导丝长度：190cm；导丝外
径：0.0145"；J形头端,导丝长
度：190cm；导丝外径：
0.0145"；直形头端
1013317,1013317J,1013319J,1013
319
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
第 42 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html438
生产企业变更
Vascutek Limited 巴斯泰科有限
公司
巴斯泰科有限公司 Vascutek Limited
TY20127473
人造血管
Vascutek
GELWEAVE 直型（续） 内径
20mm 长度25cm,GELWEAVE 直型
（续） 内径38mm 长度
20cm,GELWEAVE 直型（续） 内
径34mm 长度20cm,GELWEAVE 直
型（续） 内径32mm 长度
20cm,GELWEAVE 直型（续） 内
径22mm 长度25cm,GELWEAVE 直
型（续） 内径18mm 长度
25cm,GELWEAVE 直型（续） 内
径30mm 长度20cm,GELWEAVE 直
型（续） 内径26mm 长度
25cm,GELWEAVE 直型（续） 内
径28mm 长度25cm,GELWEAVE 直
型（续） 内径24mm 长度
25cm,GELWEAVE 直型（续） 内
径36mm 长度30cm,GELWEAVE 直
型（续） 内径34mm 长度
30cm,GELWEAVE 直型 内径7mm
长度30cm,GELWEAVE 直型 内径
9mm 长度30cm,GELWEAVE 直型
（续） 内径26mm 长度
30cm,GELWEAVE 直型 内径16mm
长度30cm,GELWEAVE 直型 内径
14mm 长度30cm,GELWEAVE 直型
（续） 内径38mm 长度
30cm,GELWEAVE 直型（续） 内
径24mm 长度30cm,GELWEAVE 直
型（续） 内径30mm 长度
732520,732038,732034,732032,73
2522,732518,732030,732526,7325
28,732524,733036,733034,733007,
733009,733026,733016,733014,733038,733024,733030,733011,7330
08,733032,733020,733018,733012,
733006,733028,733010,733022
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Vascutek Limited 巴
斯泰科有限公司
439
生产企业变更
Vascutek Limited 巴斯泰科有限
公司
巴斯泰科有限公司 Vascutek Limited
TY20127378
人造血管
Vascutek
GELWEAVE-特殊四叉（PLEXUS)
内径32/10/8/8×8mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) 内径
34/10/8/8×8mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) 内径
20/10/8/8×8mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) 内径
24/10/8/8×8mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) 内径
28/10/8/8×8mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) (续）内径
34/10/8/8×10mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) (续）内径
32/10/8/8×10mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) (续）内径
28/10/8/8×10mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) (续）内径
26/10/8/8×10mm 长度
40cm×4@15cm,GELWEAVE -特殊
四叉（PLEXUS) (续）内径
24/10/8/8×10mm 长度
73321088/8,73341088/8,73201088
/8,73241088/8,73281088/8,73341
088/10,73321088/10,73281088/10,73261088/10,73241088/10,73301088/8,73201088/10,73261088/8,732
21088/8,73221088/10,73301088/1
0
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Vascutek Limited 巴
斯泰科有限公司
第 43 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html440
生产企业变更
Vascutek Limited 巴斯泰科有限
公司
巴斯泰科有限公司 Vascutek Limited
TY20127472
人造血管
Vascutek
GELWEAVE 分叉 内径20×10mm
长度45cm,GELWEAVE 分叉 内径
24×12mm 长度45cm,GELWEAVE
分叉 内径12×6mm 长度
45cm,GELWEAVE 分叉 内径
18×9mm 长度45cm,GELWEAVE 分
叉 内径14×7mm 长度
45cm,GELWEAVE 分叉 内径
16×8mm 长度45cm,GELWEAVE 分
叉 内径22×11mm 长度45cm
732010,732412,731206,731809,73
1407,731608,732211
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Vascutek Limited 巴
斯泰科有限公司
441
生产企业变更
Vascutek Limited 巴斯泰科有限
公司
巴斯泰科有限公司 Vascutek Limited
TY20127402
人造血管
Vascutek
GELWEAVE 咽鼓管 内径26mm 长
度15cm,GELWEAVE 咽鼓管 内径
30mm 长度15cm,GELWEAVE 咽鼓
管 内径24mm 长度
15cm,GELWEAVE 咽鼓管 内径
28mm 长度15cm,GELWEAVE 咽鼓
管 内径32mm 长度
15cm,GELWEAVE 咽鼓管 内径
34mm 长度15cm
730026ADP,730030ADP,730024ADP,
730028ADP,730032ADP,730034ADP
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Vascutek Limited 巴
斯泰科有限公司
442
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
NHCYJ*开通会员可解锁*
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0346
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
443
生产企业变更
Grace Medical，Inc.
睿思医疗器械有限公司 Grace
Medical, Inc.
TY21326677
听小骨置换假体
美国睿思
603,611,604,600A,602,602R,600,60
7,605,617,601
ALTO,ALTO,ALTO,ALTO,ALTO,ALTO,A
LTO,ALTO,ALTO,ALTO,ALTO
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Grace Medical，Inc.
444
生产企业变更
山东威高新生医疗器械有限公司
山东威高拓威医疗器械有限公司
TY20128078
一次性使用体外循环
管道
WEGO威高
儿童型,成人型,婴儿型
儿童型,成人型,婴儿型
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
山东威高新生医疗器械
有限公司
445
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216893
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
VP73X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
446
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216895
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
VP75X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
447
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216888
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
VPF710X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
448
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216894
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
VP754X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
449
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216900
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
7-0
VP702MX
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
450
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216889
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
4-0
VP557X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
451
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216891
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
VP74X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
452
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21216899
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
7-0
VP72X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
453
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314277
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
VP556X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
454
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314389
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
3-0
VP522X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
455
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314741
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
SP5698G
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
456
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314740
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
SP5695G
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
457
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314370
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
4-0
VP521X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
458
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314743
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
7-0
VP747X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
459
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314385
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
7-0
VP702X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
460
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314373
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
VP706X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
第 44 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html461
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314739
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
4-0
SP5682
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
462
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314381
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
VPF711X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
463
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314742
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
VPF706X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
464
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314317
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
3-0
VP762X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
465
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314378
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
VP755X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
466
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314379
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
6-0
VP76X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
467
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314846
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
4-0
VPF557X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
468
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314316
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
4-0
VP761X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
469
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314843
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
7-0
VP713X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
470
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314388
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
3-0
VP558X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
471
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
TY21314387
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
8-0
VP902X
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
472
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217128
可吸收缝合线
Covidien
4-0
VLOCL0613
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
473
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217127
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0336
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
474
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217125
可吸收缝合线
Covidien
4-0
VLOCL0813
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
475
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217126
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0326
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
476
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217123
可吸收缝合线
Covidien
3-0
VLOCL0604
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
477
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217124
可吸收缝合线
Covidien
4-0
VLOCL0603
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
478
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217121
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0316
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
479
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21217122
可吸收缝合线
Covidien
2-0
VLOCL0315
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
480
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314760
可吸收缝合线
Covidien
3-0
VLOCL0814
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
481
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314759
可吸收缝合线
Covidien
3-0
VLOCL0614
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
482
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314758
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0436
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
483
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314756
可吸收缝合线
Covidien
2-0
VLOCL0325
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
484
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314402
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0426
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
485
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314757
可吸收缝合线
Covidien
2-0
VLOCL0335
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
486
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314399
可吸收缝合线
Covidien
2-0
VLOCL0615
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
487
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314392
可吸收缝合线
Covidien
4-0
VLOCL0803
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
488
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314404
可吸收缝合线
Covidien
3-0
VLOCL0804
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
489
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21314870
可吸收缝合线
Covidien
3-0
VLOCL0624
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
第 45 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html490
生产企业变更
Covidien llc
柯惠有限责任公司 Covidien llc
TY21401122
可吸收缝合线
Covidien
0
VLOCL0416
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
491
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
4-0
VP557MX
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
492
生产企业变更
Covidien llc
Covidien llc柯惠有限责任公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
非吸收性单股聚丙烯
缝线
Covidien
5-0
VP556MX
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
493
生产企业变更
江西神你医疗器械有限公司
江西平海医疗器械有限公司
NSCW00001737
一次性使用包皮环切
吻合器
神你
26Q型,18型,18Q型,15型,32Q型,26
型,21Q型,21型,24Q型,32型,24型
,30型,13Q型,13型,30Q型,15Q型
Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,
Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型,Ⅱ型
把
赣械注准
2*开通会员可解锁*
江西神你医疗器械有限
公司
494
生产企业变更
Haemonetics S.A.
美国血液技术瑞士公司
Haemonetics S.A.
TY21232999
一次性使用血小板分
离器
HAEMONETIC
S
0996E-00
0996E-00
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
Haemonetics S.A.
495
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
CN*开通会员可解锁*
外周球囊扩张导管
Abbott
球囊直径：6.0mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：6.5mm；球囊长度：
15mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：5.0mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：6.5mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：5.0mm；球囊长度：
40mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：7.0mm；球囊长度：
40mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：5.5mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：5.5mm；球囊长度：
15mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：5.0mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：5.5mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：5.5mm；球囊长度：
40mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：6.0mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：7.0mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：6.0mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：6.0mm
1008197-30,1008199-
15,1008193-20,1008200-
20,1008194-40,1008202-
40,1008195-30,1008196-15,1008193-30,1008196-30,1008195-40,1008197-20,1008201-30,1008198-30,1008198-20,1008193-40,1008197-15,1008202-20,1008200-40,1008196-20,1008202-30,1008201-40,1008194-20,1008200-30,1008197-40,1008199-30,1008202-15,1008194-15,1008199-40,1008201-15,1008201-20,1008195-15,1008199-20,1008198-15,1008198-40,1008194-30,1008196-40,1008200-
15,1008195-20,1008193-15
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
第 46 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html496
生产企业变更
Abbott Vascular
雅培医疗器械 Abbott Medical
CN00002100
外周球囊扩张导管
Abbott
球囊直径：4.0mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
40mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.0mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
15mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.0mm；球囊长度：
15mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.0mm；球囊长度：
40mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：4.0mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
30mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：4.0mm；球囊长度：
20mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：4.0mm；球囊长度：
40mm；导管有效长度 ：135cm,球
囊直径：4.5mm；球囊长度：
15mm；导管有效长度 ：80cm,球
囊直径：4.5mm
1008189-30,1008192-
20,1008191-40,1008191-20,1008191-30,1008189-20,1008191-15,1008189-15,1008190-40,1008190-30,1008192-30,1008190-20,1008189-40,1008192-
15,1008192-40,1008190-15
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Vascular
497
生产企业变更
美敦力（上海）管理有限公司
美敦力公司Medtronic Inc.
GHW00009386
植入式左心室起搏电
极导线
美敦力
4298
4298
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
美敦力（上海）管理有
限公司
498
生产企业变更
美敦力（上海）管理有限公司
美敦力公司Medtronic Inc
CN00002746
植入式心脏起搏器
美敦力
SESR01
SESR01
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
美敦力（上海）管理有
限公司
499
生产企业变更
美敦力（上海）管理有限公司
美敦力公司Medtronic Inc
CN00002691
植入式心脏起搏器
美敦力
SES01
SES01
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
美敦力（上海）管理有
限公司
500
生产企业、注
册证号变更
生产企业：柏乐施医疗技术有限
公司
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
生产企业：柏乐施医疗技术有限公
司PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.
（株式会社パイオラックスメディ
カルデバイス ）
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
GHW00061884
导丝
PIOLAX
最大外径0.42-0.06mm,长度
1800±20mm,头部形状直型 ,最大
外径0.42-0.06mm,长度
1350±20mm,头部形状直型 ,最大
外径0.42-0.06mm,长度
1650±20mm,头部形状直型
RUN180-16,RUN135-16,RUN165-
16
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
柏乐施医疗技术有限公
司
501
生产企业、注
册证号变更
生产企业：贝朗医疗（上海）国
际贸易有限公司
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
生产企业：雪力纤维光学有限公司
SCHOLLY FIBEROPTIC GMBH
注册证号：国械注进2*开通会员可解锁*
GHW00052521
三维腹腔内窥镜及附
件-一次性使用无菌
镜鞘
雪力纤维
30°一次性使用无菌镜鞘 （导
管）
EV2-000056
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
贝朗医疗（上海）国际
贸易有限公司
502
注册证号变更
国械注准2*开通会员可解锁*
沪械注准2*开通会员可解锁*
GHW00022808
一次性使用电子输尿
管肾盂内窥镜导管
INNOVEX
US31B-12
US31B-12
根
国械注准
2*开通会员可解锁*
上海安清医疗器械有限
公司
503
注册证号变更
国械注准2*开通会员可解锁*
京械注准2*开通会员可解锁*
TY21201659
Y接头组件
迪玛克
DMK-Y
DMK-Y
套
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京迪玛克医药科技有
限公司
504
注册证号变更
国械注准2*开通会员可解锁*
京械注准2*开通会员可解锁*
TY21201656
连接管
迪玛克
DMK-G-Ⅰ-075,DMK-G-Ⅰ-
150,DMK-G-Ⅰ-045,DMK-G-Ⅰ-091,DMK-G-Ⅰ-030,DMK-G-Ⅰ-105,DMK-G-Ⅰ-060,DMK-G-Ⅰ-200,DMK-G-Ⅰ-020,DMK-G-Ⅰ-
122,DMK-G-Ⅰ-180
DMK-G-Ⅰ-075,DMK-G-Ⅰ-
150,DMK-G-Ⅰ-045,DMK-G-Ⅰ-091,DMK-G-Ⅰ-030,DMK-G-Ⅰ-105,DMK-G-Ⅰ-060,DMK-G-Ⅰ-200,DMK-G-Ⅰ-020,DMK-G-Ⅰ-
122,DMK-G-Ⅰ-180
根
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京迪玛克医药科技有
限公司
第 47 页，共 48 页
./tmp/24842cf2-fc4f-47cf-a5db-ba7a30fb16f8-html.html505
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
GHW00019386
血管鞘组
Argon
8F,8F-30cm with Extended
Hub,4F with Stainless Steel
Wire,5F with Stainless Steel
Wire,9F with Extended Hub,7F
with Extended Hub,9F with
Stainless Steel Wire,7F with Stainless Steel Wire,6F with
Stainless Steel Wire,5F,7F with
Stainless Steel Wire,5F without
Guide Wire,6F with Stainless Steel Wire,8F with Extended
Hub,6F,7F,6F without Guide
Wire,9F,5F with Stainless Steel
Wire,4F with Stainless Steel
Wire,8F without Guide Wire,7F
without Guide Wire,8F with
Stainless Steel Wire,4F with Stainless Steel Wire,6F with Stainless Steel Wire,4F with
Stainless Steel Wire and
Echogenic Needle,6F with
Stainless Steel Wire,5F with Stainless Steel Wire,6F with
Stainless Steel Wire and
Echogenic Needle,6F with
Stainless Steel Wire & 19ga
Needle,8F with Stainless Steel
Wire & 19ga Needle,7F with
Stainless Steel Wire & 19ga
490028,490308,496004,496005,49
0009,490007,496009,496067,49606
6,490005,496007,496035,496006,4
90008,490006,490027,496036,490029,496065,496064,496038,496037,496008,497820,497840,497858,
497854,497830,497856,496026,49
6028,496027,496025
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱琅医疗器械公司
Argon Medical Devices,
Inc.
506
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
GHW00048576
导丝
SP
J3-C-035-150
J3-C-035-150
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
SP医疗股份有限公司
SP Medical A/S
507
注册证号变更
国械注准2*开通会员可解锁*
国械注准2*开通会员可解锁*
HSJX08062769
锁定型金属接骨板固
定系统
迪恩骨科
16孔(右)T型锁定加压接骨板 -8,6
孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,17孔(右)T型锁定加压接骨板 -8,17孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,16孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,18孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,13孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,12孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,15
孔(右)T型锁定加压接骨板 -8,5孔
(左)T型锁定加压接骨板 -8,9孔
(右)T型锁定加压接骨板 -8,12孔(右)T型锁定加压接骨板 -8,19孔
(左)T型锁定加压接骨板 -8,3孔
(右)T型锁定加压接骨板 -8,10孔
(左)T型锁定加压接骨板 -8,6孔
(右)T型锁定加压接骨板 -8,14孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,14孔(右)T型锁定加压接骨板 -8,11孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,13孔
(右)T型锁定加压接骨板 -8,9孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,8孔
(右)T型锁定加压接骨板 -8,15孔
(左)T型锁定加压接骨板 -8,4孔(左)T型锁定加压接骨板 -8,7孔(右)T型锁定加压接骨板 -8,7孔
(左)T型锁定加压接骨板 -8,10孔
(右)T型锁定加压接骨板 -8,18孔(
LPA69-A,LPA69-A,LPA69-
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A,LPA69-A
块
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