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挂网产品信息变更公布表
注：自*开通会员可解锁*起执行。
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
1
通用名描述、规格描述、国家医保药品分类
与代码变更
药品名称：中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
规格：250ml:大豆油25g与中链甘油三酸
酯25g
国家医保药品分类与代码：
XB05BAZ031B*开通会员可解锁*
药品名称：中/长链脂肪乳注射液
规格：250ml:25g(大豆油):25g(中链甘
油三酸酯)
国家医保药品分类与代码：
XB05BAZ119B*开通会员可解锁*
GJX062040403
中/长链脂肪乳注
射液(C6~24)
无
注射剂
250ml:大豆油25g与
中链甘油三酸酯25g
1
袋
三层共挤输液用袋
江苏盈科生物制药有限公司
2
生产企业变更
湖南华纳大药厂股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
NWGW00007742
左奥硝唑分散片
无
分散片
0.25g
6
盒
铝塑泡罩包装
湖南华纳大药厂股份有限公
司
3
上市许可人变更
Celgene Europe BV
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
GJTP2032
来那度胺胶囊
瑞复美
胶囊剂
10mg
21
盒
铝塑包装
Celgene International Sarl
4
上市许可人变更
Celgene Europe BV
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
GJTP2033
来那度胺胶囊
瑞复美
胶囊剂
25mg
21
盒
铝塑包装
Celgene International Sarl
5
上市许可人变更
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
GJTP3001
注射用阿扎胞苷 维达莎
注射剂
100mg
1
盒
玻璃瓶
Baxter Oncology GmbH
6
规格描述变更
8g
每袋装8g
CN00003700
风寒感冒颗粒
无
颗粒剂
8g
9
盒
药品包装用复合膜
四川逢春制药有限公司
7
规格描述变更
10g
每袋装10g
NWGW00002404
小柴胡颗粒
无
颗粒剂
10g
6
盒
药品包装用复合膜
四川逢春制药有限公司
8
规格描述变更
8g
每袋装8g
NWGW00002508
风寒感冒颗粒
无
颗粒剂
8g
10
盒
药品包装用复合膜
四川逢春制药有限公司
9
规格描述变更
10g
每袋装10g
NWGW00002405
小柴胡颗粒
无
颗粒剂
10g
10
盒
药品包装用复合膜
四川逢春制药有限公司
10
规格描述变更
10g
每袋装10g
WGW00041104
小柴胡颗粒
无
颗粒剂
10g
20
包
药品包装用复合膜
四川逢春制药有限公司
11
包装材质、生产企业变更
包装材质：铝塑泡罩
生产企业：广东先强药业有限公司
包装材质：口服固体药用高密度聚乙
烯瓶(内含干燥剂)
生产企业：广东华南药业集团有限公
司
NWGW00009006
盐酸甲氯芬酯胶
囊
无
硬胶囊
0.1g
36
盒
铝塑泡罩
广东先强药业有限公司
12
包装材质变更
无
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、冷冻干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基
橡胶塞(溴化)包装。
YZX00020263
注射用胸腺法新
无
注射剂
1.6mg
1
瓶
无
朗天药业（湖北）有限公司
13
规格描述变更
0.5g
每枚0.5g
WGW00040219
甲硝唑栓
无
栓剂
0.5g
10
盒
聚氟乙烯/低密度聚乙烯固体
药用复合硬片
安徽天洋药业有限公司
14
规格描述变更
0.15g
每枚0.15g
NWGW00001292
克霉唑栓
无
栓剂
0.15g
10
盒
聚氟乙烯/低密度聚乙烯固体
药用复合硬片
安徽天洋药业有限公司
15
最小制剂单位变更
袋
SJLM03310206
碳酸氢钠注射液
无
注射液
250ml:12.5g
1
袋
外阻隔袋五层共挤输液用袋
石家庄四药有限公司
16
药品批准文号变更
S20200017
国药准字SJ20200017
GJTP00000542
度普利尤单抗注
射液
达必妥
注射剂
300mg(2.0mL)/支(预
充式注射器)
1
支
2mL(300mg)溶液装于带有一个
固定不锈钢针头的预充式注
射器(1型透明玻璃)中,预充式
注射器带有针头防护的安全
装置。
Sanofi Winthrop Industrie
17
生产企业变更
北京四环制药有限公司
北京四环制药有限公司,吉林四环制药
有限公司
NGJTP00000414
脯氨酸加格列净
片
惠优静
片剂(薄膜衣
片)
按C
₂₅H₂₉ClO₆计:25mg
7
盒
聚氯乙烯固体药用硬片及药
用铝箔包装
北京四环制药有限公司
18
生产企业变更
北京四环制药有限公司
北京四环制药有限公司,吉林四环制药
有限公司
NGJTP00000416
脯氨酸加格列净
片
惠优静
薄膜衣片
按C
₂₅H₂₉ClO₆计:50mg
14
盒
聚氯乙烯固体药用硬片及药
用铝箔包装
北京四环制药有限公司
19
生产企业变更
北京四环制药有限公司
北京四环制药有限公司,吉林四环制药
有限公司
NGJTP00000415
脯氨酸加格列净
片
惠优静
薄膜衣片
按C
₂₅H₂₉ClO₆计:25mg
14
盒
聚氯乙烯固体药用硬片及药
用铝箔包装
北京四环制药有限公司
20
生产企业变更
北京四环制药有限公司
北京四环制药有限公司,吉林四环制药
有限公司
NGJTP00000417
脯氨酸加格列净
片
惠优静
片剂(薄膜衣
片)
按C
₂₅H₂₉ClO₆计:50mg
7
盒
聚氯乙烯固体药用硬片及药
用铝箔包装
北京四环制药有限公司
21
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GWY2512221
曲氟尿苷替匹嘧
啶片
无
片剂
曲氟尿苷15mg与盐酸
替匹嘧啶7.065mg
20
盒
双铝泡罩包装,外套聚酯/聚乙
烯/铝/聚乙烯药用复合袋密封,
每袋内置固体药用纸袋装硅
胶干燥剂。
正大天晴药业集团股份有限
公司
22
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GWY2512220
曲氟尿苷替匹嘧
啶片
无
片剂
曲氟尿苷20mg与盐
酸替匹嘧啶9.420mg
20
盒
双铝泡罩包装,外套聚酯/聚乙
烯/铝/聚乙烯药用复合袋密封,
每袋内置固体药用纸袋装硅
胶干燥剂。
正大天晴药业集团股份有限
公司
23
生产企业变更
成都苑东生物制药股份有限公司
北京福元医药股份有限公司
GJLM09390201
艾司奥美拉唑镁
肠溶干混悬剂
无
口服混悬剂 20mg(按C
₁₇H₁₉N₃O₃S计)
14
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包
装
成都苑东生物制药股份有限
公司
第 1 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
24
生产企业变更
成都苑东生物制药股份有限公司
北京福元医药股份有限公司
GJLM09390301
艾司奥美拉唑镁
肠溶干混悬剂
无
口服混悬剂
40mg(按
C
₁₇H₁₉N₃O₃S计)
14
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包
装
成都苑东生物制药股份有限
公司
25
规格描述变更
每粒重1克
每粒相当于饮片0.086g,含盐酸小檗碱
36mg、盐酸罂粟碱7mg(每粒重1克)
CN00011981
肛泰栓
无
栓剂
每粒重1克
12
盒
铝箔压模
烟台荣昌制药股份有限公司
26
规格描述变更
8ml:24mg
8ml:24mg,0.3%(以洛美沙星计)
CN00006123
盐酸洛美沙星滴
眼液
无
滴眼液
8ml:24mg
1
瓶
塑料瓶
南京天朗制药有限公司
27
规格描述变更
10ml:30mg
10ml:30mg,0.3%(以洛美沙星计)
CN00006113
盐酸洛美沙星滴
眼液
无
滴眼液
10ml:30mg
1
瓶
塑料瓶
南京天朗制药有限公司
28
规格描述变更
5ml:15mg
5ml:15mg,0.3%(以洛美沙星计)
CN00006117
盐酸洛美沙星滴
眼液
无
滴眼液
5ml:15mg
1
瓶
塑料瓶
南京天朗制药有限公司
29
生产企业变更
黑龙江惠美佳制药有限公司
北京京丰制药(河北)有限公司
NWGW00007292
哈西奈德乳膏
无
乳膏剂
10g:10mg
1
盒
聚乙烯药用软管包装
黑龙江惠美佳制药有限公司
30
生产企业变更
太极集团四川太极制药有限公司
太极集团四川太极制药有限公司,四川
彩虹制药有限公司
NYZX00006979
福多司坦口服溶
液
无
口服溶液剂
100ml:8g(100ml/瓶)
1
盒
钠钙玻璃模制药瓶和口服药用聚烯烃安全盖。附带有刻
度的量杯
太极集团四川太极制药有限
公司
31
生产企业变更
山西国润制药有限公司
山西普恒制药有限公司
NYZX00006086
盐酸左沙丁胺醇
雾化吸入溶液
无
吸入制剂
按C
₁₃H₂₁NO₃计
3ml:0.31mg
1
支
中硼硅玻璃安瓿
山西国润制药有限公司
32
剂型描述、规格描述、国家医保药品分类与
代码变更
剂型：片剂
规格：氢氧化铝0.245g,三硅酸镁0.105g,
颠茄流浸膏0.0026ml
国家医保药品分类与代码：
XA02ABF438A*开通会员可解锁*
剂型：片剂(素片)
规格：氢氧化铝0.245克,三硅酸镁0.105
克,颠茄流浸膏0.0026毫升
国家医保药品分类与代码：
XA02ABF438A*开通会员可解锁*
NWGW00005224
复方氢氧化铝片
无
片剂
氢氧化铝0.245g,三硅酸镁0.105g,颠茄流浸
膏0.0026ml
12
盒
铝塑包装
黑龙江鼎恒升药业有限公司
33
生产企业变更
黑龙江鼎恒升药业有限公司
黑龙江鼎恒升药业有限公司，黑龙江
君安药业集团鸿祥制药有限公司
WGW00048767
联苯双酯片
无
片剂
25mg
9
盒
铝塑包装
黑龙江鼎恒升药业有限公司
34
生产企业变更
Rottapharm Ltd.（辉瑞制药有限公司分
装）
Rottapharm Ltd.（晖致制药(大连)有限
公司分包装）
YZ201801008
硫酸氨基葡萄糖
胶囊
维固力
胶囊剂
0.25g(以硫酸氨基葡
萄糖计)或0.314g(以
氯化钠硫酸氨基葡萄
糖计)
20
盒
铝塑包装
Rottapharm Ltd.（辉瑞制药
有限公司分装）
35
剂型描述、包装材质变更
剂型：硬胶囊包装材质：无
剂型：胶囊剂
包装材质：铝塑泡罩包装
CN00026830
替吉奥胶囊
爱斯万
硬胶囊
20mg
28
盒
无
Taiho Pharmaceutical
Co.,Ltd.Tokushima Plant
36
通用名描述、剂型描述、最小包装单位、包
装材质变更
药品名称：氯氮平口腔崩解片
剂型：口腔崩解片最小包装单位：盒
包装材质：双铝包装
药品名称：氯氮平口崩片
剂型：片剂
最小包装单位：瓶
包装材质：口服固体药用高密度聚乙
烯瓶,内加固体药用高密度聚乙烯非织
造布(泰维克)袋装干燥剂
WGW00035838
氯氮平口腔崩解
片
无
口腔崩解片
25mg
50
盒
双铝包装
江苏恩华药业股份有限公司
37
规格描述变更
0.58g
每粒装0.58g
WGW00044658
葛兰心宁软胶囊
无
软胶囊剂
0.58g
36
盒
铝塑包装
西安千禾药业股份有限公司
38
规格描述变更
0.44g相当于饮片1.5g
每粒装0.44g(相当于饮片1.5g)
NWGW00005126
痫愈胶囊
无
硬胶囊剂
0.44g相当于饮片
1.5g
30
盒
铝塑包装
西安千禾药业股份有限公司
39
剂型描述、规格描述变更
剂型：胶囊剂
规格：0.3g
剂型：硬胶囊
规格：每粒装0.3g
CN00019818
致康胶囊
无
胶囊剂
0.3g
48
盒
铝塑包装
西安千禾药业股份有限公司
40
规格描述变更
3g(相当于饮片2.52g)
每袋装3g(相当于饮片2.52g)
NWGW00000170
乳康颗粒
无
颗粒剂
3g(相当于饮片2.52g)
6
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复
合膜
西安千禾药业股份有限公司
41
剂型描述变更
小容量注射液
注射液
SJLMDJ170102Z
甘油磷酸钠注射
液
无
小容量注射液
10ml:2.16g
1
支
安瓿装
无锡凯夫制药有限公司
42
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:0.2g
包装材质：塑料瓶
规格：100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以
C18H20FN3O4计)与氯化钠0.9g
包装材质：聚丙烯输液瓶
WGW00002092
乳酸左氧氟沙星
氯化钠注射液
无
注射剂
100ml:0.2g
1
瓶
塑料瓶
山东威高药业股份有限公司
43
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:5g(5%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：100ml:5g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001340
葡萄糖注射液
无
注射剂
100ml:5g(5%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
44
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:12.5g(5%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：250ml:12.5g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001342
葡萄糖注射液
无
注射剂
250ml:12.5g(5%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
45
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:10g(10%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：100ml:10g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001344
葡萄糖注射液
无
注射剂
100ml:10g(10%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
第 2 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
46
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:25g(10%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：250ml:25g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001345
葡萄糖注射液
无
注射剂
250ml:25g(10%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
47
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:50g(10%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：500ml:50g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001346
葡萄糖注射液
无
注射剂
500ml:50g(10%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
48
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:0.9g(0.9%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：100ml:0.9g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001347
氯化钠注射液
无
注射剂
100ml:0.9g(0.9%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
49
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:2.25g(0.9%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：250ml:2.25g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001348
氯化钠注射液
无
注射剂
250ml:2.25g(0.9%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
50
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:4.5g(0.9%)
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：500ml:4.5g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001349
氯化钠注射液
无
注射剂
500ml:4.5g(0.9%)
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
51
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:25g:4.5g
包装材质：非PVC膜＋易折式双阀
规格：500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
包装材质：三层共挤输液用袋(易折式
组合盖双阀)
NWGW00001352
葡萄糖氯化钠注
射液
无
注射剂
500ml:25g:4.5g
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
52
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:5g(5%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：100ml:5g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001354
葡萄糖注射液
无
注射剂
100ml:5g(5%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
53
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:12.5g(5%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：250ml:12.5g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001357
葡萄糖注射液
无
注射剂
250ml:12.5g(5%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
54
包装材质变更
塑料瓶＋易折式双阀
聚丙烯输液瓶(易折式组合盖双阀)
NWGW00001358
葡萄糖注射液
无
注射剂
500ml:25g
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
55
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:25g(10%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：250ml:25g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001361
葡萄糖注射液
无
注射剂
250ml:25g(10%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
56
规格描述、包装材质变更
规格：100ml:0.9g(0.9%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：100ml:0.9g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001363
氯化钠注射液
无
注射剂
100ml:0.9g(0.9%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
57
规格描述、包装材质变更
规格：250ml:2.25g(0.9%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：250ml:2.25g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001366
氯化钠注射液
无
注射剂
250ml:2.25g(0.9%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
58
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:4.5g(0.9%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：500ml:4.5g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001367
氯化钠注射液
无
注射剂
500ml:4.5g(0.9%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
59
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:25g:4.5g
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001369
葡萄糖氯化钠注
射液
无
注射剂
500ml:25g:4.5g
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
60
包装材质变更
非PVC膜＋易折式双阀
三层共挤输液用袋(易折式组合盖双阀)
NWGW00001343
葡萄糖注射液
无
注射剂
500ml:25g
1
袋
非PVC膜＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
61
规格描述、包装材质变更
规格：500ml:50g(10%)
包装材质：塑料瓶＋易折式双阀
规格：500ml:50g
包装材质：聚丙烯输液瓶(易折式组合
盖双阀)
NWGW00001362
葡萄糖注射液
无
注射剂
500ml:50g(10%)
1
瓶
塑料瓶＋易折式双阀
山东威高药业股份有限公司
62
包装材质变更
中性硼硅玻璃管制镀二甲基硅氧烷膜注射剂瓶和注射用冷冻干燥用卤化丁基橡
胶塞（溴化）包装
中性硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶和注射用冷冻干燥无菌粉
末用覆聚四氯乙烯\乙烯共聚物膜氯化
丁基橡胶塞包装
GJTP00002117
注射用盐酸兰地
洛尔
无
冻干粉针剂
50mg
1
盒
中性硼硅玻璃管制镀二甲基硅氧烷膜注射剂瓶和注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞
（溴化）包装
南京海辰药业股份有限公司
63
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
YZX00014799
琥珀酸美托洛尔
缓释片
倍他乐
克
片剂
47.5mg(主要成份与
酒石酸美托洛尔
50mg相当)
28
盒
铝塑泡包装
AstraZeneca AB（阿斯利康
制药有限公司分包装）
64
生产企业变更
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
AstraZeneca Pharmaceuticals LP（阿
斯利康制药有限公司分装）
CN00008759
沙格列汀片
安立泽
薄膜衣片
5mg
7
盒
铝/铝泡罩包装
AstraZeneca
Pharmaceuticals LP
第 3 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
65
剂型描述、最小包装单位变更
剂型：注射剂
最小包装单位：盒
剂型：冻干粉针剂最小包装单位：瓶
NGJTP00000453
注射用盐酸兰地
洛尔
无
注射剂
150mg
1
盒
中硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶和注射用冷冻干燥无菌粉末用覆聚四
氟乙烯/乙烯共聚物膜氯化丁
基橡胶塞包装
南京海辰药业股份有限公司
66
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
GJX060060105
恩替卡韦片
无
片剂
0.5mg
14
盒
双铝包装(聚酯/铝/聚乙烯药
品包装用复合膜)
南京海辰药业股份有限公司
67
规格描述变更
0.48g
每粒装0.48g
CN00005792
心脉通胶囊
无
胶囊剂
0.48g
36
盒
药用铝塑泡罩包装
贵州益佰制药股份有限公司
68
规格描述变更
90ml
每瓶装90ml
NWGW00000240
小儿止咳糖浆
无
糖浆剂
90ml
1
瓶
口服液体药用聚酯瓶装
贵州益佰制药股份有限公司
69
商品名变更
康赛迪
无
GJZ01010105
复方斑蝥胶囊
康赛迪
胶囊剂
每粒装0.25g
60
盒
药用铝塑泡罩包装
贵州益佰制药股份有限公司
70
商品名变更
杏丁
无
GJZ01130102
银杏达莫注射液
杏丁
注射液
5ml
1
支
安瓿瓶
贵州益佰制药股份有限公司
71
商品名变更
杏丁
无
GJZ01130202
银杏达莫注射液
杏丁
注射液
10ml
1
支
安瓿瓶
贵州益佰制药股份有限公司
72
规格描述变更
0.3g
每粒装0.3g
CN00022309
泌淋胶囊
无
胶囊剂
0.3g
36
盒
铝塑泡罩包装
贵州益佰女子大药厂有限责
任公司
73
包装材质变更
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆
聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁
基橡胶塞，外轧抗生素瓶用铝塑组合盖
。内附2个针头和1支注射器(1个1ml无菌注射器；1个18G，5μm过滤针头，用于
抽取瓶内容物；
内附2个针头和1支注射器(1个1ml无菌
注射器;1个18G,5μm滤过针头,用于抽取
瓶内容物;1个30G注射针头,用于进行玻
璃体内注射)
GWY2512052
雷珠单抗注射液 安卓明
注射剂
10mg/ml,每瓶装量
0.20ml。
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、
注射液用覆聚四氟乙烯/六氟
丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞，外轧抗生素瓶用铝塑组合盖。内附2个针头和1支
注射器(1个1ml无菌注射器；1
个18G，5μm过滤针头，用于
抽取瓶内容物；
齐鲁制药有限公司
74
生产企业变更
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF
S.P.A.
AZ. CHIM.RIUN. ANGELINI FRANCESCO
ACRAF S.P.A.（兆科药业（广州）有限
公司分装）
GJTP00004124
盐酸曲唑酮缓释
片
无
片剂
150mg
20
盒
铝塑泡罩包装
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI
FRANCESCO ACRAF S.P.A.
75
规格描述变更
5ml:7.5mg/ml (以阿托西班计)
5ml: 37.5mg(按 C43H67N11O12S2计)
CN00017826
醋酸阿托西班注
射液
依保
注射剂
5ml:7.5mg/ml (以阿
托西班计)
1
盒
西林瓶
Ferring GmbH
76
规格描述变更
0.9ml :7.5mg/ml (以阿托西班计)
0.9ml:6.75mg(按C43H67N11O12S2计)
CN00017822
醋酸阿托西班注
射液
依保
注射剂
0.9ml :7.5mg/ml (以
阿托西班计)
1
盒
西林瓶
Ferring GmbH
77
规格描述变更
0.1g
100mg
CN00024758
醋氯芬酸肠溶胶
囊
分可靖
肠溶胶囊
0.1g
18
盒
铝塑板
陕西开元制药有限公司
78
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.44g
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片重0.44g
CN00017103
贞芪扶正片
无
片剂
0.44g
36
盒
PVC铝箔泡罩包装
甘肃兰药药业有限公司
79
药品批准文号、国家医保药品分类与代码变
更
药品批准文号：国药准字HJ20160287
国家医保药品分类与代码：
XC08DBD069B*开通会员可解锁*
药品批准文号：国药准字HJ20160286
国家医保药品分类与代码：
XC08DBD069B*开通会员可解锁*
SJLM05230103
注射用盐酸地尔
硫䓬
合贝爽
注射剂
10mg
1
瓶
西林瓶
TAKATA Pharmaceutical Co.,
Ltd., Kitasaitama Plant（远
大医药（天津）有限公司分
装）
80
剂型描述变更
注射剂
注射液
GTFZ211204
阿达木单抗注射
液
苏立信
注射剂
40mg(0.8ml)/支(预充
式注射器)
1
盒
预充式注射器
信达生物制药（苏州）有限
公司
81
通用名描述、生产企业、上市许可人、国家
医保药品分类与代码变更
药品名称：利培酮口服液
生产企业：Janssen Pharmaceutica N.V.
上市许可人：Janssen-Cilag N.V.
国家医保药品分类与代码：
XN05AXL071X*开通会员可解锁*
药品名称：利培酮口服溶液
生产企业：Janssen Pharmaceutica NV
（西安杨森制药有限公司分装）
上市许可人：Janssen-Cilag NV
国家医保药品分类与代码：
XN05AXL071X*开通会员可解锁*
CN00026745
利培酮口服液
维思通
口服溶液剂
0.1% (30ml:30mg)
1
盒
带白色聚丙烯盖的琥珀色玻
璃瓶
Janssen Pharmaceutica N.V.
82
最小包装单位变更
瓶
盒
YZX00015124
注射用帕瑞昔布
钠
无
注射剂
40mg(按C19H18N2O4S
计)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶,冷
冻干燥注射用局部覆聚四氟
乙烯膜卤化丁基橡胶塞(溴
化),抗生素瓶用铝塑组合盖。
成都通德药业有限公司
83
规格描述变更
复方；10g
复方,10g:胃蛋白酶100单位与维生素B1
5毫克与山楂3g
WGW00054537
复方胃蛋白酶颗
粒
无
颗粒剂
复方；10g
9
盒
药用复合膜
成都通德药业有限公司
第 4 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
84
规格描述、包装材质变更
规格：每袋装10g(相当于总药材3.5克)
包装材质：药品包装用复合膜(BOPP/镀铝
CPP)
规格：每1克相当于饮片0.35克(10克
/袋)
包装材质：双向拉伸聚丙烯/镀铝流延
聚丙烯药品包装用复合膜
WGW00052041
复方金银花颗粒
无
颗粒剂
每袋装10g(相当于总
药材3.5克)
12
盒
药品包装用复合膜(BOPP/镀铝
CPP)
广西双蚁药业有限公司
85
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：0.226g
剂型：片剂(薄膜衣片)
规格：每片含盐酸克乐定0.03mg,氢氯
噻嗪5mg,芦丁20mg
NWGW00000717
珍菊降压片
无
片剂
0.226g
80
盒
塑料瓶
陕西恒诚制药有限公司
86
剂型描述变更
薄膜衣片
缓释制剂
CN00008683
非洛地平缓释片 波依定
薄膜衣片
5mg
10
盒
铝塑泡包装
阿斯利康制药有限公司
87
剂型描述变更
薄膜衣片
缓释制剂
CN00008694
非洛地平缓释片 波依定
薄膜衣片
2.5mg
10
盒
铝塑泡包装
阿斯利康制药有限公司
88
产品来源变更
进口
国产
BA1901077
替格瑞洛片
倍林达
片剂
60mg
14
盒
PVC/PVDC泡罩包装
阿斯利康制药有限公司
89
剂型描述变更
注射剂(本品为白色或类白色疏松块状物
或粉末)
注射剂
CN00010844
注射用奥美拉唑
钠(静脉滴注)
洛赛克
注射剂(本品
为白色或类白色疏松块状物
或粉末)
按
C17H19N3O3S计,40mg
1
盒
无色西林瓶
阿斯利康制药有限公司
90
剂型描述、包装材质变更
剂型：注射剂(本品为白色或类白色疏松
块状物,溶媒为无色澄明液体)
包装材质：无色西林瓶
剂型：注射剂
包装材质：西林瓶
CN00010845
注射用奥美拉唑
钠
洛赛克
注射剂(本品
为白色或类白
色疏松块状物,
溶媒为无色澄
明液体)
按
C17H19N3O3S计,40mg
1
盒
无色西林瓶
阿斯利康制药有限公司
91
剂型描述、规格描述变更
剂型：薄膜衣片
规格：20mg (按C17H19N3O3S计算)
剂型：肠溶片
规格：20mg(按C17H19N3O3S计算)
CN00010838
艾司奥美拉唑镁
肠溶片
耐信
薄膜衣片
20mg (按
C17H19N3O3S计算)
7
盒
双铝泡包装
阿斯利康制药有限公司
92
剂型描述、规格描述变更
剂型：薄膜衣片
规格：40mg (按C17H19N3O3S计算)
剂型：肠溶片
规格：按C17H19N3O3S计,40mg
CN00010839
艾司奥美拉唑镁
肠溶片
耐信
薄膜衣片
40mg (按
C17H19N3O3S计算)
7
盒
双铝泡包装
阿斯利康制药有限公司
93
生产企业变更
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
AstraZeneca Pharmaceuticals LP(阿斯
利康制药有限公司分包装）
GJTP00000321
达格列净片
安达唐
片剂
10mg
30
盒
铝/铝塑泡包装
AstraZeneca
Pharmaceuticals LP
94
产品来源、生产企业变更
产品来源：进口
生产企业：AstraZeneca Pharmaceuticals
LP
产品来源：进口分包装
生产企业：AstraZeneca
Pharmaceuticals LP(阿斯利康制药有限
公司分包装）
GJTP319039
达格列净片
安达唐
片剂
10mg
14
盒
铝/铝塑泡包装
AstraZeneca
Pharmaceuticals LP
95
规格描述变更
10.8mg
10.8mg/支(以戈舍瑞林计)
GJTP00000769
醋酸戈舍瑞林缓
释植入剂
无
缓释植入剂
10.8mg
1
盒
预充于一次性注射器
AstraZeneca UK Limited
96
最小包装单位变更
盒
支
CN00016380
吸入用乙酰半胱
氨酸溶液
富露施 吸入用溶液剂
3ml:0.3g
1
盒
安瓿瓶
ZAMBON S.p.A.
97
最小制剂单位变更
支
SJLM03360303
注射用奥扎格雷
钠
无
注射剂
按C13H11N2NaO2计
80mg
1
支
西林瓶
长春雷允上药业有限公司
98
规格描述变更
10g
每支装10g(人工麝香)
WGW00052584
六神凝胶
无
凝胶剂
10g
1
盒
铝塑管包装
雷允上药业集团有限公司
99
规格描述变更
2ml
每支装2ml
WGW00033150
止喘灵注射液
无
注射剂
2ml
1
支
低硼硅玻璃安瓿
江苏苏中药业集团生物制药
有限公司
100
剂型描述变更
胶囊剂
硬胶囊
CN00009068
丹鹿胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.5g
48
瓶
高密度聚乙烯瓶
苏中药业集团股份有限公司
101
生产企业变更
江西施美药业股份有限公司
山西兰花药业股份有限公司
NYZX00001238
非布司他片
无
薄膜衣片
40mg
20
盒
铝塑包装(聚氯乙烯固体药用
硬片、药用铝箱)
江西施美药业股份有限公司
102
规格描述变更
10ml
每支装10ml(相当于原药材20g)
WGW00052112
黄芪注射液
无
注射液
10ml
1
支
安瓿瓶
大理药业股份有限公司
103
规格描述变更
10ml
10ml(人工麝香)
GJZ01120101
醒脑静注射液
无
注射液
10ml
1
支
安瓿瓶
大理药业股份有限公司
104
规格描述变更
2ml
2ml(人工麝香)
GJZ01120201
醒脑静注射液
无
注射液
2ml
1
支
安瓿瓶
大理药业股份有限公司
105
规格描述变更
5ml
5ml(人工麝香)
GJZ01120301
醒脑静注射液
无
注射液
5ml
1
支
安瓿瓶
大理药业股份有限公司
106
规格描述变更
每100粒重6g
50g/瓶(每100粒重6g)
WGW00048919
参苓白术丸
无
丸剂
每100粒重6g
2
盒
高密度聚乙烯瓶
雷允上药业集团有限公司
107
规格描述变更
每10丸重0.08g
每10丸重0.08g(人工麝香、人工牛黄)
WGW00047593
灵宝护心丹
无
丸剂
每10丸重0.08g
48
盒
塑料瓶装
雷允上药业集团有限公司
108
规格描述、国家医保药品分类与代码变更
规格：1.0g（按C16H17N3O7S2计）
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT102B*开通会员可解锁*
规格：1.0g(按C
₁₆H₁₇N₃O₇S₂计)
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT102B*开通会员可解锁*
GJX063080219
注射用头孢西丁
钠
无
注射剂
1.0g（按
C16H17N3O7S2计）
1
盒
中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用局部覆聚四氟乙烯膜氯化丁基橡胶塞和抗生素用铝塑组合盖包装
。
山东罗欣药业集团股份有限
公司
第 5 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
109
上市许可人变更
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Takeda Pharmaceuticals International
AG Ireland Branch
GJTP319107
碳酸镧咀嚼片
福斯利
诺
片剂
500mg
20
瓶
高密度聚乙烯瓶
Hamol Limited
110
包装材质、国家医保药品分类与代码变更
包装材质：西林瓶、丁基胶塞、铝塑组
合盖
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT076B*开通会员可解锁*
包装材质：中性硼硅玻璃管制注射剂
瓶,注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞,抗生素瓶用铝塑组
合盖
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT076B*开通会员可解锁*
GJX062710213
注射用头孢美唑
钠
无
注射剂
0.5g(按C15H17N7O5S3
计)
1
瓶
西林瓶、丁基胶塞、铝塑组
合盖
山东罗欣药业集团股份有限
公司
111
规格描述变更
2ml:50mg
2ml:50mg(按C13H22N4O3S计)
WGW00031458
盐酸雷尼替丁注
射液
无
注射液
2ml:50mg
1
支
玻璃安瓿
湖北天圣药业有限公司
112
规格描述、上市许可人变更
规格：2ml:0.15g上市许可人：无
规格：2ml:0.15g(以克林霉素计)
上市许可人：湖北天圣药业有限公司
SJLM04180405
盐酸克林霉素注
射液
无
注射液
2ml:0.15g
1
支
玻璃安瓿
湖北天圣药业有限公司
113
最小包装单位、最小制剂单位、生产企业变
更
最小包装单位：瓶最小制剂单位：瓶
生产企业：广州市联瑞制药有限公司
最小包装单位：支最小制剂单位：支
生产企业：广州市联瑞制药有限公司,
广州一品红制药有限公司
WGW00015606
注射用阿昔洛韦
无
注射剂
0.25g
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶
广州市联瑞制药有限公司
114
包装材质变更
聚乙烯塑料复合膜袋
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装
WGW00022678
小儿肺咳颗粒
无
颗粒剂
每袋装2g
9
盒
聚乙烯塑料复合膜袋
天圣制药集团股份有限公司
115
包装材质变更
聚乙烯塑料复合膜袋
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装
CN00000097
小儿肺咳颗粒
无
颗粒剂
每袋装2g
18
盒
聚乙烯塑料复合膜袋
天圣制药集团股份有限公司
116
剂型描述变更
注射剂注射液
注射剂
CN00030360
抗凝血用枸橼酸
钠溶液
无
注射剂注射液
200ml:8.0g
1
袋
输血用聚氯乙烯(英文缩写
PVC)塑料血袋
四川南格尔生物科技有限公
司
117
规格描述变更
0.3g
片心重0.3g
WGW00049126
杞菊地黄片
无
糖衣片
0.3g
24
盒
铝塑
江西华太药业有限公司
118
商品名变更
唯依能
无
CN00006645
硫辛酸胶囊
唯依能
胶囊剂
0.1g
36
瓶
高密度聚乙烯瓶
江苏万禾制药有限公司
119
规格描述变更
6g
每袋装6g
CN00025396
逍遥丸
无
丸剂(水丸)
6g
20
盒
药用复合膜包装
天圣制药集团山西有限公司
120
规格描述变更
6g
每丸重6g
CN00025189
桂枝茯苓丸
无
丸剂(大蜜丸)
6g
10
盒
铝塑泡罩包装
天圣制药集团山西有限公司
121
规格描述变更
每粒重0.3g（相当于原生药1g）
每粒重0.3g(相当于原生药1g)
WGW00021598
健延龄胶囊
无
胶囊剂
每粒重0.3g（相当于
原生药1g）
20
盒
铝塑装
雷允上药业集团有限公司
122
规格描述、包装材质变更
规格：1.0g(0.5g:0.5g)
包装材质：抗生素用玻璃瓶
规格：1.0g(C
₂₅H₂₇N₉O₈S₂0.5g与
C
₈H₁₁NO₅S0.5g)
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化基橡胶塞和抗生素瓶用
铝塑组合盖包装
NYZX00005445
注射用头孢哌酮
钠舒巴坦钠
无
注射剂
1.0g(0.5g:0.5g)
1
瓶
抗生素用玻璃瓶
安徽威尔曼制药有限公司
123
规格描述变更
每粒装0.19g
每粒装0.19g(人工麝香、人工牛黄)
WGW00021082
六神胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.19g
6
盒
铝塑泡罩包装
雷允上药业集团有限公司
124
规格描述变更
每粒装0.19g
每粒装0.19g(人工麝香、人工牛黄)
CN00005719
六神胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.19g
18
盒
铝塑泡罩包装
雷允上药业集团有限公司
125
规格描述、最小制剂单位变更
规格：每瓶装30粒最小制剂单位：瓶
规格：每瓶装30粒(人工牛黄)
最小制剂单位：支
WGW00020909
六灵解毒丸
无
丸剂
每瓶装30粒
2
盒
塑料瓶装
雷允上药业集团有限公司
126
规格描述变更
每10丸重0.08g
每10丸重0.08g(人工麝香、人工牛黄)
BA1801131
灵宝护心丹
无
丸剂
每10丸重0.08g
24
盒
塑料瓶装
雷允上药业集团有限公司
127
规格描述变更
10ml
每支10ml
WGW00051682
小儿智力糖浆
无
糖浆剂
10ml
10
盒
棕色管制口服液瓶装
上海宝龙安庆药业有限公司
128
规格描述变更
0.36g
每片重0.36g(相当于饮片1.255g)
WGW00037058
护肝片
无
薄膜衣片
0.36g
100
盒
口服固体药用高密度聚乙烯
瓶装
上海宝龙安庆药业有限公司
129
上市许可人变更
无
上海宝龙安庆药业有限公司
WGW00055079
益母草膏
无
煎膏剂
250g
1
盒
口服液体药用高密度聚乙烯
瓶装
上海宝龙安庆药业有限公司
130
商品名、药品批准文号、上市许可人变更
商品名：无
药品批准文号：S20190036
上市许可人：无
商品名：Plasbumin-20
药品批准文号：国药准字SJ20190036
上市许可人：Grifols Therapeutics
LLC
SJLM05650922
人血白蛋白
无
注射剂
10g/瓶(20%,50ml)
1
盒
药用玻璃输液瓶
Grifols Therapeutics LLC
131
剂型描述变更
丸剂
丸剂(水丸)
NZWGW00000095
香连丸
无
丸剂
每100粒重3g(相当于
饮片3g)(30g/瓶)
1
盒
高密度聚乙烯瓶装
雷允上药业集团有限公司
第 6 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
132
药品批准文号、上市许可人变更
药品批准文号：S20140106
上市许可人：无
药品批准文号：国药准字SJ20140106上市许可人：Instituto Grifols, S.A.
SJLM05650916
人血白蛋白
无
注射剂
10g/瓶(20%,50ml)
1
瓶
药用玻璃输液瓶
Instituto Grifols, S.A.
133
包装材质变更
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋密
封包装后,装入纸盒
SJLM05190202
小儿碳酸钙D3颗
粒
无
颗粒剂
每袋含碳酸钙0.75克
相当于钙0.3克,维生
素D3100国际单位2.5
微克
15
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复
合膜袋
昆明源瑞制药有限公司
134
规格描述、包装材质变更
规格：每袋含碳酸钙0.75克(相当于钙0.3
克),维生素D3100国际单位(2.5微克)
包装材质：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复
合膜袋
规格：每袋含碳酸钙0.75克相当于钙
0.3克,维生素D3100国际单位2.5微克
包装材质：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用
复合膜袋密封包装后,装入纸盒
SJLM05190210
小儿碳酸钙D3颗
粒
无
颗粒剂
每袋含碳酸钙0.75克
(相当于钙0.3克),维
生素D3100国际单位
(2.5微克)
16
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复
合膜袋
昆明源瑞制药有限公司
135
最小包装单位变更
板
盒
NWGW00007450
玉枢散
无
散剂
每瓶装0.6g(人工麝
香)
8
板
聚碳酸酯瓶装
雷允上药业集团有限公司
136
剂型描述变更
硬胶囊
胶囊剂
CN00005205
大黄䗪虫胶囊
无
硬胶囊
每粒装0.4g
36
瓶
药用塑料瓶
江苏颐海药业有限责任公司
137
最小包装单位变更
瓶
盒
NZWGW00000225
麻仁丸
无
丸剂(水蜜丸)
50g/瓶
1
瓶
高密度聚乙烯瓶
雷允上药业集团有限公司
138
生产企业变更
浙江赛默制药有限公司
浙江赛默制药有限公司、成都平原药
业有限公司
NYZX00001298
吸入用乙酰半胱
氨酸溶液
无
吸入制剂
3ml:0.3g
5
盒
中硼硅玻璃安瓿
浙江赛默制药有限公司
139
生产企业变更
浙江赛默制药有限公司
浙江赛默制药有限公司、成都平原药
业有限公司
NYZX00001305
吸入用乙酰半胱
氨酸溶液
无
吸入制剂
3ml:0.3g
10
盒
中硼硅玻璃安瓿
浙江赛默制药有限公司
140
生产企业变更
浙江赛默制药有限公司
浙江赛默制药有限公司、成都平原药
业有限公司
NYZX00001306
吸入用乙酰半胱
氨酸溶液
无
吸入制剂
3ml:0.3g
20
盒
中硼硅玻璃安瓿
浙江赛默制药有限公司
141
上市许可人变更
Merck Kft
Merck Kft.
NWGW99990095
比索洛尔氨氯地
平片
无
片剂
富马酸比索洛尔5mg
与苯磺酸氨氯地平
(按氨氯地平计)5mg
10
盒
双铝泡罩包装
Egis Pharmaceuticals PLC
142
规格描述变更
10ml
每支装10ml
CN00002417
苦黄注射液
无
注射液
10ml
1
支
注射液用玻璃安瓿
常熟雷允上制药有限公司
143
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00052040
复方氨基酸注射
液（18AA-Ⅲ）
无
注射液
250ml:25.90g（总氨
基酸）
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
144
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
SJLM04020203
肌苷注射液
无
注射剂
2ml:0.1g
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
145
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00049175
盐酸克林霉素注
射液
无
注射液
2ml:0.15g(以克林霉
素计)
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
146
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00044682
复方氨基酸注射
液(17AA-Ⅱ)
无
注射剂
按总氨基酸计200ml:12.200g
1
瓶
钠钙玻璃输液瓶
湖北津药药业股份有限公司
147
规格描述、包装材质变更
规格：2ml:0.25g
包装材质：低硼硅玻璃安瓿
规格：按C
₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计2ml:0.25g
包装材质：中硼硅玻璃安瓿(无色)
GJLM09080202
胞磷胆碱钠注射
液
无
注射剂
2ml:0.25g
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
148
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00032199
复方氨基酸注射
液(3AA)
无
注射剂
250ml:10.65g(总氨基
酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
149
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00032200
复方氨基酸注射
液(6AA)
无
注射剂
250ml:21.1g(总氨基
酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
150
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00032198
灭菌注射用水
无
注射剂
5ml
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
151
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00032202
复方氨基酸注射
液(18AA)
无
注射剂
250ml:12.5g(总氨基
酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
152
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00032201
复方氨基酸注射
液(9AA)
无
注射剂
250ml:13.98g(总氨基
酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
153
包装材质变更
玻璃瓶
钠钙玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基
橡胶塞(溴化)和输液瓶用铝塑组合盖包
装。
YZX00007376
甘油果糖氯化钠
注射液
布瑞得
注射剂
250ml
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
154
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00025550
复方氨基酸注射
液(18AA)
无
注射剂
500ml:25g(总氨基酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
155
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
SJLM04100204
硫酸妥布霉素注
射液
无
注射液
2ml:80mg(8万单位)
1
支
玻璃安瓿瓶
湖北津药药业股份有限公司
156
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
WGW00020689
复方氨基酸注射
液(15AA)
无
注射剂
250ml:20g(总氨基酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
157
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
SJLM04070101
氢化可的松注射
液
无
注射剂
2ml:10mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
第 7 页，共 12 页
序号
变更内容
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变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
158
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00001222
酚磺乙胺注射液
无
注射剂
2ml:0.5g
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
159
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00015010
右旋糖酐20葡萄
糖注射液
无
注射剂
500ml:30g右旋糖酐
20与25g葡萄糖
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
160
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00013954
复方氨基酸注射
液(17AA)
无
注射剂
250ml:19.133g(总氨
基酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
161
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00015016
硫酸庆大霉素注
射液
无
注射剂
2ml:80mg(8万单位)
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
162
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00015022
维生素B12注射液
无
注射剂
1ml:0.5mg
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
163
商品名、上市许可人变更
商品名：氨复命
上市许可人：天津金耀集团湖北天药药
业股份有限公司
商品名：无
上市许可人：湖北津药药业股份有限
公司
CN00013943
复方氨基酸注射
液(15-HBC)
氨复命
注射液
250ml:17.25g(总氨基
酸)
1
瓶
玻璃瓶
湖北津药药业股份有限公司
164
规格描述、上市许可人变更
规格：2ml:0.15g上市许可人：无
规格：2ml:0.15g(以克林霉素计)
上市许可人：海南制药厂有限公司制
药二厂
SJLM04180404
盐酸克林霉素注
射液
无
注射液
2ml:0.15g
1
支
低硼硅玻璃安瓿
海南制药厂有限公司制药二
厂
165
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00015007
葡萄糖氯化钠钾
注射液
无
注射剂
250ml
1
瓶
聚丙烯输液瓶
湖北津药药业股份有限公司
166
规格描述、上市许可人变更
规格：10ml
上市许可人：无
规格：10ml:L-门冬氨酸850mg、钾
114mg、镁42mg
上市许可人：海南制药厂有限公司制
药二厂
SJLM04220102
门冬氨酸钾镁注
射液
无
注射液
10ml
1
支
低硼硅玻璃安瓿
海南制药厂有限公司制药二
厂
167
上市许可人变更
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公
司
湖北津药药业股份有限公司
CN00015005
葡萄糖氯化钠钾
注射液
无
注射剂
100ml
1
瓶
聚丙烯输液瓶
湖北津药药业股份有限公司
168
包装材质变更
低硼硅玻璃安瓿
中硼硅玻璃安瓿包装
BGGJ09400103
吡拉西坦注射液
无
注射剂
5ml:1g
1
支
低硼硅玻璃安瓿
湖北津药药业股份有限公司
169
规格描述变更
5g
每袋装5g
WGW00043912
抗感颗粒
无
颗粒剂
5g
18
盒
药品包装用复合膜袋装
四川好医生攀西药业有限责
任公司
170
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型：硬胶囊
规格：维生素U50mg,氢氧化铝140mg
包装材质：药用PVC硬片/药品包装用PTP
铝箔
剂型：胶囊剂
规格：维生素UⅡ50mg,氢氧化铝0.14g
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片/药
用铝箔
WGW00049080
维U颠茄铝胶囊
无
硬胶囊
维生素U50mg,氢氧化
铝140mg
12
盒
药用PVC硬片/药品包装用PTP
铝箔
四川好医生攀西药业有限责
任公司
171
剂型描述变更
薄膜衣片
片剂(薄膜衣片)
WGW00051683
复方蛤青片
无
薄膜衣片
每片相当于原药材
0.9g
36
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
四川好医生攀西药业有限责
任公司
172
规格描述变更
2ml
每支装2ml
WGW00051685
桑姜感冒注射液
无
注射液
2ml
1
支
药用安瓿
好大夫制药有限公司
173
通用名描述变更
小活络丸(大蜜丸)
小活络丸
NWGW00005719
小活络丸(大蜜
丸)
无
丸剂(大蜜丸)
每丸重3g
6
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
好大夫制药有限公司
174
剂型描述变更
硬胶囊
胶囊剂
WGW00049521
复方氨酚烷胺胶
囊
无
硬胶囊
复方
12
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药品
包装用铝箔
好医生药业集团有限公司
175
规格描述变更
0.25g
每粒装0.25g
WGW00049825
桑姜感冒胶囊
无
胶囊剂
0.25g
24
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
好医生药业集团有限公司
176
包装材质变更
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔
聚氧乙烯固体药用硬片/药品包装用铝
箔
WGW00019508
氨酚曲马多胶囊
无
硬胶囊
盐酸曲马多37.5mg,
对乙酰氨基酚325mg
16
盒
药用PVC硬片/药品包装用PTP
铝箔
山西好医生药业有限公司
177
规格描述变更
10g/袋
每克含维生素B1:0.12mg,维生素
B2:0.08mg,维生素C:2mg,维生素
D2:0.002mg(80单位),烟酸:1mg,葡萄糖适
量(每袋装10g)
NWGW00001034
口服五维葡萄糖
无
散剂
10g/袋
10
盒
药品包装用复合膜袋装
山西好医生药业有限公司
178
规格描述变更
6g
每丸重6g
WGW00047203
金匮肾气丸
无
大蜜丸
6g
10
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
沈阳清宫药业集团有限公司
179
剂型描述、规格描述变更
剂型：大蜜丸
规格：6g
剂型：丸剂(大蜜丸)
规格：每丸重6g
NWGW00005214
橘红丸
无
大蜜丸
6g
10
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
沈阳清宫药业集团有限公司
180
包装材质变更
药用聚烯烃塑料瓶
药用聚烯烃塑料瓶包装
CN00011806
双丹明目胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.5g(相当于饮
片2.64g)
48
瓶
药用聚烯烃塑料瓶
北京岐黄制药有限公司
181
规格描述变更
0.36g
每片重0.36g
WGW00045445
乳核散结片
无
薄膜衣片
0.36g
48
盒
铝-铝水泡式
广州白云山中一药业有限公
司
182
规格描述、最小包装单位变更
规格：每瓶装30克最小包装单位：瓶
规格：每10丸重0.75g(每瓶装30克)
最小包装单位：盒
NWGW00005343
辛夷鼻炎丸
无
浓缩水丸
每瓶装30克
400
瓶
塑瓶
广州白云山中一药业有限公
司
第 8 页，共 12 页
序号
变更内容
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产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
183
包装材质、生产企业变更
包装材质：聚乙烯瓶
生产企业：浙江康恩贝制药股份有限公
司,山东新华制药股份有限公司
包装材质：口服固体药用高密度聚乙
烯瓶装
生产企业：浙江康恩贝制药股份有限
公司,浙江寰领医药科技有限公司
WGW00021202
碳酸钙D3咀嚼片
(Ⅱ)
无
片剂
每片含碳酸钙
0.75g(相当于钙0.3g),维生素D3 60IU(1.5μ
g)
60
瓶
聚乙烯瓶
浙江康恩贝制药股份有限公
司,山东新华制药股份有限公
司
184
规格描述变更
5g
每袋装5g
CN00007518
肾炎舒颗粒
无
颗粒剂
5g
15
盒
铝塑袋
陕西健民制药有限公司
185
规格描述、包装材质、生产企业变更
规格：50ml
包装材质：聚酯瓶
生产企业：陕西健民制药有限公司
规格：每瓶装50ml
包装材质：口服液体药用聚酯瓶
生产企业：北京华神制药有限公司，
陕西健民制药有限公司
NWGW00003548
养阴生血合剂
无
合剂
50ml
1
盒
聚酯瓶
陕西健民制药有限公司
186
规格描述、包装材质、生产企业变更
规格：12g
包装材质：复合膜
生产企业：陕西健民制药有限公司
规格：每袋装12g
包装材质：铝塑复合膜包装
生产企业：北京华神制药有限公司、
陕西健民制药有限公司
NWGW00003549
双虎清肝颗粒
无
颗粒剂
12g
6
盒
复合膜
陕西健民制药有限公司
187
规格描述变更
3g(体外培育牛黄、人工麝香)
每丸重3g(体外培育牛黄、人工麝香)
WGW00032578
牛黄清心丸(局
方)
无
大蜜丸
3g(体外培育牛黄、
人工麝香)
8
盒
塑料球包装
南京同仁堂药业有限责任公
司
188
最小制剂单位变更
丸
瓶
CN00017429
麻仁丸
无
小蜜丸
60克/瓶
1
瓶
口服固体药用塑料瓶包装
南京同仁堂药业有限责任公
司
189
生产企业变更
Sanofi Winthrop Industrie(赛诺菲(北京)
制药有限公司分包装)
Genzyme Ireland Limited(赛诺菲(北
京)制药有限公司分包装)
CN00020612
兔抗人胸腺细胞
免疫球蛋白
即复宁
注射剂
25mg/瓶(每瓶含兔抗
人胸腺细胞免疫球蛋
白25mg,复溶后体积
5ml)
1
盒
I型玻璃瓶及丁基胶塞
Sanofi Winthrop
Industrie(赛诺菲(北京)制药
有限公司分包装)
190
剂型描述、上市许可人变更
剂型：胶囊剂
上市许可人：天津田边制药有限公司
剂型：胶囊剂(缓释胶囊)
上市许可人：远大医药（天津）有限
公司
CN00013675
盐酸地尔硫䓬缓
释胶囊(Ⅱ)
合贝爽
胶囊剂
90mg
10
盒
铝塑泡罩
远大医药（天津）有限公司
191
上市许可人变更
天津田边制药有限公司
远大医药（天津）有限公司
YZ201802018
盐酸地尔硫䓬片 合心爽
片剂
30mg
50
盒
铝塑泡罩
远大医药（天津）有限公司
192
最小包装单位、包装材质、生产企业、上市
许可人变更
最小包装单位：瓶
包装材质：塑料瓶装
生产企业：保盛药业股份有限公司中坜
厂
上市许可人：保盛药业股份有限公司
最小包装单位：盒
包装材质：塑料瓶装,配有带刻度的药
用聚丙烯量杯
生产企业：Bora Pharmaceutical
Laboratories Inc. Zhongli Plant
上市许可人：TWi Pharmaceuticals,
Inc.
NGJTP00000486
醋酸甲地孕酮口
服混悬液
无
口服混悬剂 1ml:125mg(150ml/瓶)
1
瓶
塑料瓶装
保盛药业股份有限公司中坜
厂
193
商品名变更
无
齐征
GWY9900205
低分子量肝素钠
注射液
无
注射剂
0.4ml:5000IU
1
支
中硼硅玻璃安瓿
齐鲁制药有限公司
194
最小包装单位、最小制剂单位、包装材质变
更
最小包装单位：支最小制剂单位：支
包装材质：安瓿
最小包装单位：瓶最小制剂单位：瓶
包装材质：中硼硅玻璃管制镀聚二甲基硅氧烷膜注射剂瓶、注射液用覆聚
四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁
基橡胶塞包装
YZX00021238
卡铂注射液
波贝
注射剂
10ml:100mg
1
支
安瓿
齐鲁制药有限公司
195
剂型描述变更
片剂
薄膜衣片
YZX00020337
普罗布考片
之乐
片剂
0.25g
20
盒
铝塑泡罩
齐鲁制药有限公司
196
剂型描述变更
片剂
片剂(糖衣片)
CN00025648
艾地苯醌片
无
片剂
30mg
24
盒
铝塑
齐鲁制药有限公司
197
商品名、上市许可人变更
商品名：无
上市许可人：无
商品名：舒亚
上市许可人：齐鲁制药有限公司
SJLM04170602
单硝酸异山梨酯
注射液
无
注射液
5ml:20mg
1
支
安瓿
齐鲁制药有限公司
198
包装材质变更
铝塑
铝塑枕式
YZX00004481
华法林钠片
无
片剂
2.5mg
80
盒
铝塑
齐鲁制药有限公司
199
最小包装单位、生产企业变更
最小包装单位：支
生产企业：齐鲁制药有限公司
最小包装单位：盒
生产企业：齐鲁制药有限公司,齐鲁制
药(海南)有限公司
CN00021543
卡铂注射液
波贝
注射剂
10ml:50mg
1
支
安瓿
齐鲁制药有限公司
200
剂型描述变更
滴眼剂
滴眼液
SJLM05250102
妥布霉素地塞米
松滴眼液
典舒
滴眼剂
5ml:妥布霉素15mg与
地塞米松5mg
1
盒
塑料瓶
齐鲁制药有限公司
201
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑
剂型：薄膜衣片
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片和
药用铝箔包装
YZX00012925
卡维地洛片
金络
片剂
10mg
28
盒
铝塑
齐鲁制药有限公司
202
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑
剂型：薄膜衣片
包装材质：聚氯乙烯固体药用硬片和
药用铝箔包装
NYZX00000353
卡维地洛片
金络
片剂
10mg
14
盒
铝塑
齐鲁制药有限公司
203
生产企业变更
江苏盈科生物制药有限公司
江苏盈科生物制药有限公司；江苏明
德制药有限公司
GJLM09090302
丙泊酚乳状注射
液
无
注射剂
20ml:0.2g
1
支
中硼硅玻璃安瓿
江苏盈科生物制药有限公司
第 9 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
204
剂型描述变更
片剂
糖衣片
NWGW00001308
复方氨酚穿心莲
片
无
片剂
复方
24
盒
铝箔板装
广州一品红制药有限公司
205
国家医保药品分类与代码变更
ZA15BAN*开通会员可解锁*1
ZA07AAN*开通会员可解锁*1
WGW00028238
牛黄清心丸(局
方)
无
大蜜丸
每丸重3g(体外培育
牛黄、人工麝香)
6
盒
塑料球包装
南京同仁堂药业有限责任公
司
206
最小包装单位变更
支
盒
WGW00002195
注射用卡铂
无
注射剂(冻干
粉针剂)
0.1g
1
支
玻璃瓶
齐鲁制药有限公司
207
生产企业变更
齐鲁制药有限公司、齐鲁制药（海南）
有限公司
齐鲁制药有限公司
CN00025159
注射用顺铂(冻干
型)
无
注射剂(冻干
粉针剂)
20mg
1
支
玻璃瓶
齐鲁制药有限公司、齐鲁制
药（海南）有限公司
208
包装材质变更
铝塑
铝塑泡罩
SJLM05480204
胶体果胶铋胶囊
无
胶囊剂
100mg(以铋计算)
24
盒
铝塑
桂林华信制药有限公司
209
最小包装单位、最小制剂单位、包装材质变
更
最小包装单位：盒最小制剂单位：瓶包装材质：玻璃瓶
最小包装单位：支最小制剂单位：支
包装材质：玻璃注射器
CN00017636
醋酸曲普瑞林注
射液
达必佳
注射剂
1ml:0.1mg(按曲普瑞
林计为95.6μg)
1
盒
玻璃瓶
Ferring GmbH
210
规格描述、包装材质变更
规格：0.1g(10万单位)
包装材质：铝箔袋
规格：0.1g(按C38H72N2O12计)
包装材质：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用
复合膜、袋包装
YZX00020520
阿奇霉素颗粒
无
颗粒剂
0.1g(10万单位)
6
盒
铝箔袋
齐鲁制药有限公司
211
剂型描述、上市许可人变更
剂型：片剂
上市许可人：
剂型：缓释片
上市许可人：齐鲁制药有限公司
CN00003669
尼莫地平缓释片 易夫林
片剂
60mg
12
盒
双铝
齐鲁制药有限公司
212
剂型描述变更
眼膏剂
眼用制剂
CN00022354
妥布霉素地塞米
松眼膏
典舒
眼膏剂
3g:妥布霉素9mg与地
塞米松3mg
1
盒
铝管
齐鲁制药有限公司
213
包装材质变更
安瓿
中硼硅玻璃安瓿
YZX00014519
硝酸异山梨酯注
射液
爱倍
注射剂
10ml:10mg
1
支
安瓿
齐鲁制药有限公司
214
包装材质变更
铝塑
聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔
CN00004686
盐酸班布特罗片
汇杰
片剂
10mg
12
盒
铝塑
齐鲁制药有限公司
215
规格描述变更
1ml:1mg(按C18H24N4O计)
1ml:1mg(按C
₁₈H₂₄N₄O计)
YZX00007763
盐酸格拉司琼注
射液
无
注射剂
1ml:1mg(按
C18H24N4O计)
1
支
中硼硅玻璃安瓿
齐鲁制药有限公司
216
包装材质变更
安瓿
中硼硅玻璃安瓿
NYZX00000354
硝酸异山梨酯注
射液
爱倍
注射剂
5ml:5mg
1
支
安瓿
齐鲁制药有限公司
217
剂型描述、规格描述、最小包装单位、国家
医保药品分类与代码变更
剂型：溶媒结晶粉针剂
规格：以C18H23N9O4S3计 0.5g
最小包装单位：盒
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT098B*开通会员可解锁*
剂型：注射剂
规格：0.5g(按C
₁₈H₂₃N₉O₄S₃计)
最小包装单位：瓶
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT098B*开通会员可解锁*
YZX00018019
注射用盐酸头孢
替安
无
溶媒结晶粉针
剂
以C18H23N9O4S3计
0.5g
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射用无菌粉末用覆膜丁基
橡胶塞
山东罗欣药业集团股份有限
公司
218
剂型描述、规格描述、国家医保药品分类与
代码变更
剂型：溶媒结晶粉针剂
规格：1.0g
国家医保药品分类与代码：
XJ01DBT075B*开通会员可解锁*
剂型：注射剂
规格：1.0g(按C
₁₉H₂₈N₄O₆S₂计)
国家医保药品分类与代码：
XJ01DBT075B*开通会员可解锁*
SJLM05620308
注射用头孢硫脒
无
溶媒结晶粉针
剂
1.0g
1
盒
抗生素玻璃瓶
山东罗欣药业集团股份有限
公司
219
包装材质、国家医保药品分类与代码变更
包装材质：西林瓶、丁基胶塞、铝塑组
合盖
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT076B*开通会员可解锁*
包装材质：中性硼硅玻璃管制注射剂
瓶,注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞,抗生素瓶用铝塑组
合盖
国家医保药品分类与代码：
XJ01DCT076B*开通会员可解锁*
GJX062710312
注射用头孢美唑
钠
无
注射剂
1.0g(按C15H17N7O5S3
计)
1
瓶
西林瓶、丁基胶塞、铝塑组
合盖
山东罗欣药业集团股份有限
公司
220
通用名描述变更
静注人免疫球蛋白(PH4)
静注人免疫球蛋白(pH4)
CN00032216
静注人免疫球蛋
白(PH4)
无
注射剂
2.5g/瓶(5％ 50ml) 每瓶含蛋白质2.5g,蛋白
质含量为5％,装量
50ml。
1
盒
硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化
丁基橡胶塞包装
华兰生物工程股份有限公司
221
规格描述、包装材质变更
规格：250IU/瓶
包装材质：硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用
溴化丁基橡胶塞包装
规格：250IU/瓶(2.5ml),每瓶含破伤风抗
体效价250IU(2.5ml)
包装材质：中硼硅玻璃管制注射剂瓶,
药用溴化丁基橡胶塞包装
SJLM05660111
破伤风人免疫球
蛋白
无
注射剂
250IU/瓶
1
盒
硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用
溴化丁基橡胶塞包装
华兰生物工程重庆有限公司
222
剂型描述、包装材质变更
剂型：片剂
包装材质：铝塑
剂型：薄膜衣片
包装材质：铝塑包装
YZX00020066
他达拉非片
无
片剂
5mg
8
盒
铝塑
广州朗圣药业有限公司
223
规格描述变更
50mg(以Bi计)
50毫克(以铋计)
NWGW00008588
胶体果胶铋胶囊
无
胶囊剂
50mg(以Bi计)
24
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
山西好医生药业有限公司
224
包装材质变更
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜
NWGW00010099
克林霉素磷酸酯
片
无
片剂
0.15g(按
C18H33ClN2O5S)计算
12
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
山西好医生药业有限公司
第 10 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
225
包装材质变更
I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；聚丙烯支撑
、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注
射器帽；聚丙烯活塞推杆
每盒本品装有:1瓶(I型玻璃)注射用重组
人凝血因子VIII无菌粉末,由氯化丁基
橡胶活塞密封;1个复溶用的无菌药瓶适
配器;1支装有4ml溶剂的预填充注射器,
配有支撑(聚丙烯)、橡胶活塞(溴化丁
基)以及一
SJLM05310101
注射用重组人凝
血因子VIII
诺易
注射剂
250 IU/支
1
盒
I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；
聚丙烯支撑、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注射器
帽；聚丙烯活塞推杆
Novo Nordisk A/S
226
包装材质变更
I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；聚丙烯支撑
、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注
射器帽；聚丙烯活塞推杆
每盒本品装有:1瓶(I型玻璃)注射用重组
人凝血因子VIII无菌粉末,由氯化丁基
橡胶活塞密封;1个复溶用的无菌药瓶适
配器;1支装有4ml溶剂的预填充注射器,
配有支撑(聚丙烯)、橡胶活塞(溴化丁
基)以及一
SJLM05310202
注射用重组人凝
血因子VIII
诺易
注射剂
500 IU/支
1
盒
I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；
聚丙烯支撑、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注射器
帽；聚丙烯活塞推杆
Novo Nordisk A/S
227
包装材质变更
I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；聚丙烯支撑
、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注
射器帽；聚丙烯活塞推杆
每盒本品装有:1瓶(I型玻璃)注射用重组
人凝血因子VIII无菌粉末,由氯化丁基
橡胶活塞密封;1个复溶用的无菌药瓶适
配器;1支装有4ml溶剂的预填充注射器,
配有支撑(聚丙烯)、橡胶活塞(溴化丁
基)以及一
SJLM05310305
注射用重组人凝
血因子VIII
诺易
注射剂
1000 IU/支
1
盒
I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；
聚丙烯支撑、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注射器
帽；聚丙烯活塞推杆
Novo Nordisk A/S
228
通用名描述、上市许可人变更
药品名称：小活络丸(大蜜丸)
上市许可人：无
药品名称：小活络丸
上市许可人：好大夫制药有限公司
NWGW00006906
小活络丸(大蜜
丸)
无
丸剂(大蜜丸)
每丸重3g
12
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
好大夫制药有限公司
229
上市许可人变更
无
好大夫制药有限公司
NWGW00006703
乳酸钙片
无
片剂
0.5g
24
盒
聚氯乙烯固体药用硬片/药用
铝箔
好大夫制药有限公司
230
规格描述变更
2ml
每支装2ml
WGW00051684
复方蛤青注射液
无
注射液
2ml
1
支
药用安瓿
好大夫制药有限公司
231
剂型描述、规格描述变更
剂型：片剂
规格：糖衣片 片心重0.3g
剂型：糖衣片
规格：片心重0.3g
WGW00009404
三七伤药片
无
片剂
糖衣片 片心重0.3g
24
盒
铝塑板
甘肃陇神戎发药业股份有限
公司
232
生产企业变更
好医生药业集团有限公司
四川好医生攀西药业有限责任公司,好
医生药业集团有限公司
NWGW00004008
玄麦甘桔颗粒
无
颗粒剂
每袋装10g
18
包
聚酯/低密度聚乙烯药品包装
用复合膜
好医生药业集团有限公司
233
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
YZX00008385
螺内酯片
无
片剂
100mg
100
瓶
高密度聚乙烯瓶
江苏正大丰海制药有限公司
234
生产企业变更
江苏正大丰海制药有限公司,江苏华阳制
药有限公司
江苏正大丰海制药有限公司
CN00012842
螺内酯片
无
片剂
20mg
100
瓶
高密度聚乙烯瓶
江苏正大丰海制药有限公司,
江苏华阳制药有限公司
235
剂型描述变更
注射剂
注射液
SJLM05490202
果糖注射液
丰海能
注射剂
250ml:25g
1
袋
三层共挤输液用袋
江苏正大丰海制药有限公司
236
剂型描述变更
注射剂
注射液
SJLM05490301
果糖注射液
丰海能
注射剂
500ml:25g
1
袋
三层共挤输液用袋
江苏正大丰海制药有限公司
237
剂型描述、最小制剂单位变更
剂型：注射剂
最小制剂单位：
剂型：注射液
最小制剂单位：袋
SJLM03310202
碳酸氢钠注射液
无
注射剂
250ml:12.5g
1
袋
外阻隔袋三层共挤输液用袋 江苏正大丰海制药有限公司
238
剂型描述变更
硬胶囊
胶囊剂
YZX00020818
阿莫西林胶囊
无
硬胶囊
按C16H19N3O5S 计
0.5g
24
盒
铝塑铝包装
珠海联邦制药股份有限公司
中山分公司
239
剂型描述变更
注射剂
冻干粉针
GJX063130218
注射用哌拉西林
钠他唑巴坦钠
无
注射剂
2.25g(C23H27N5O7S
2.0g与C10H12N4O5S
0.25g)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞
珠海联邦制药股份有限公司
中山分公司
240
上市许可人变更
无
珠海联邦制药股份有限公司中山分公
司
WGW00017168
注射用替卡西林
钠克拉维酸钾
无
注射剂
1.6g(C15H16N2O6S2
1.5g与C8H9NO5 0.1g)
1
瓶
西林瓶装
珠海联邦制药股份有限公司
中山分公司
241
包装材质、上市许可人变更
包装材质：复合铝管包装,每支2g,每小盒
1支
上市许可人：无
包装材质：复合铝管包装
上市许可人：珠海联邦制药股份有限
公司中山分公司
CN00007730
咪喹莫特乳膏
联邦艾
德欣
乳膏剂
每支2g
1
盒
复合铝管包装,每支2g,每小盒
1支
珠海联邦制药股份有限公司
中山分公司
242
上市许可人变更
无
珠海联邦制药股份有限公司中山分公
司
CN00007728
复方可待因口服
溶液
新泰洛
其
口服溶液剂
每瓶120ml,每100ml含
磷酸可待因0.10g、盐酸麻黄碱0.06g、
愈创木酚磺酸钾1.4g
与盐酸曲普利啶
14mg
1
盒
口服液体药用塑料瓶装
珠海联邦制药股份有限公司
中山分公司
243
剂型描述变更
注射剂
注射剂(冻干)
GJX063130417
注射用哌拉西林
钠他唑巴坦钠
无
注射剂
4.5g(C23H27N5O7S
4.0g与C10H12N4O5S
0.5g)
1
瓶
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞
珠海联邦制药股份有限公司
中山分公司
第 11 页，共 12 页
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
备注
244
生产企业、上市许可人变更
生产企业：The United Laboratories
Ltd.
上市许可人：
生产企业：中文名称：联邦制药厂有
限公司 英文名称： The United
Laboratories Ltd.
上市许可人：中文名称：联邦制药厂
有限公司 英文名称： The United
Laboratories Ltd.
YZX00007640
阿莫西林胶囊
阿莫仙
胶囊剂
按C16H19N3O5S计
0.25g
24
盒
铝塑铝双重防潮包装
The United Laboratories
Ltd.
245
最小包装单位变更
克
盒
NGWT00000181
特殊医学用途流
质配方食品
清流素
®
200g（25g×8）
1
克
陕西秦龙天润乳业有限公司 特医食品
第 12 页，共 12 页
400-888-7022
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