一、项目概况和招标范围

为满足医院日常临床所需，成都大学附属医院拟对房间隔穿刺导丝 、一次性使用有创压力传感器等耗材（2025年第三批医用耗材）（第二次）进行采购，本项目共计17个包(第一次已采购4、7、14包，本次采购剩余14个包) ,每包各设置一名中选人。

包1

包2

包3

包5

包6

包8

包9

包10

包11

包12

包13

包15

包16

包17

二、投标人资格要求

投标人资格能力要求：

(一)具有独立承担民事责任的能力；

(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(三)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

(五)参加本次比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

(六)法律、行政法规规定的其他条件；

(七)本项目的特定资格要求：

1.若响应产品为医疗器械的，响应产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法

》要求并提供产品的注册/备案证明材料( Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证)。

2.若比选申请人为制造商：须符合《医疗器械监督管理条例》要求，Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证（国产产品适用）。

3.若比选申请人为非制造商：须符合《医疗器械监督管理条例》要求，Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。

4.进口产品提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（进口产品适用 )。

5.若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。

6.本项目不接受联合体投标;

本项目不允许联合体投标。

三、招标文件的获取

获取时间：从*开通会员可解锁* 09时00分到*开通会员可解锁* 18时00分

获取方式： (一)获取比选文件的地点：http://qxztb.cn/ (二)获取比选文

件的方式：1.在本项目比选文件获取时间期限内，在指定网站(http://qxztb.c n/)购买，具体购买流程详见该网站的“标书在线购买流程”。2.报名咨询电话 ：028-

61375575、62600820、62630990转601或602。比选申请人购买比选文件时须如实认真填写项目信息及比选申请人信息；若因比选申请人提供的错误信息，对其参加比选事宜造成影响的，由比选申请人自行承担所有责任 (若比选申请人需变更报名信息，请于获取比选文件截止之日前联系代理机构重新登记)。 (三)比选文件售价：人民币300元/份(比选文件售后不退,比选资格不得转让)。 (四)比选申请人应在规定的时间内获取本比选文件并登记，否则均无资格参加本项目的比选。注：1.首次注册代理机构报名系统的比选申请人需提交公司相关资料进行审核，审核截止时间为每个工作日的17时00分；2.因比选申请人未按照要求上传注册所需资料或未及时提交注册申请导致其未能成功报名的责任由其自行承担，注册审核电话：028-

61375575转601；3.比选申请人应当及时更新其在报名系统中的相关信息，因比选申请人未及时更新导致比选申请无效的责任由其自行承担

四、投标文件的递交

递交截止时间：*开通会员可解锁* 10时00分

递交方式：四川乾新招投标代理有限公司 (成都市高新区吉庆三路333号蜀都中心二期一号楼一单元401号)本项目会议室纸质文件递交

五、开标时间及地点

开标时间：*开通会员可解锁* 10时00分

开标地点：四川乾新招投标代理有限公司 (成都市高新区吉庆三路333号蜀都中心二期一号楼一单元401号)本项目会议室

六、其他

自本采购公告发布之日起公示期限为3个工作日。详情请登录中国招标投标公共服务平台https://ctbpsp.com/#/bulletinDetail?uuid=5d38422e-886e-4229-950d-6eaa8ed8f3a4&inpvalue

七、监督部门

本招标项目的监督部门为采购人监督部门。

八、联系方式

招 标 人：成都大学附属医院

地 址：成都市金牛区二环路北二段82号

联 系 人：梁老师

电 话：*开通会员可解锁*

电子邮件：/

招标代理机构：四川乾新招投标代理有限公司

地 址： 成都市高新区吉庆三路333号蜀都中心二期一号楼一单元401号

联 系 人： 潘俊豪

电 话： *开通会员可解锁*转607

电子邮件： scqxzb@163.com