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*开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
*开通会员可解锁*
*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
医用卡波姆妇科凝胶 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
2 |
中医灸疗床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
3 |
椎体成形术辅助器械 |
郑州捷正实业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
4 |
足底压力步态分析系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
5 |
中频脊柱熏蒸治疗机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
6 |
光学电子阴道镜系统 |
柏林医学(安阳)医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
7 |
一次性使用手术解剖器(消融电极) |
河南康威医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
8 |
坐式艾灸仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
9 |
脉冲磁场刺激仪 |
小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
10 |
电动拔罐仪 |
河南恒顿科技发展有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
11 |
便携式多功能低频电治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
12 |
上肢多关节康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
13 |
多频振荡排痰机 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
14 |
无托槽正畸矫治器 |
河南牙可美医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
15 |
非侵入式脑电诱发交互模块 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
16 |
非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
17 |
非侵入式脑电诱发气压手功能康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
18 |
非侵入式脑电诱发手功能康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
19 |
电子鼻咽喉内窥镜 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
20 |
一次性使用牙科护理包 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
21 |
一次性使用负压护创材料包 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
22 |
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
23 |
白介素17A检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
24 |
一次性使用吸痰包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
25 |
医用牙齿脱敏凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
26 |
针灸针 |
河南思源医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
27 |
医用疤痕修复凝胶 |
百年扁鹊药业(南阳)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
28 |
一次性使用气管插管套件 |
河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
29 |
医用无菌妇科护理垫 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
30 |
一次性使用护脐包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
31 |
定制式固定义齿 |
信阳成功义齿有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
32 |
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
33 |
一次性医用水凝胶眼贴 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
34 |
远红外理疗贴 |
郑州赫康医疗用品有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
35 |
热敷贴 |
郑州赫康医疗用品有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
36 |
谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
37 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
38 |
一次性使用异型鼻咽通气道 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
39 |
生物反馈胃肠中频电治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
40 |
足部矫形器 |
郑州迈奇鞋业有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
41 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
42 |
脑棉片 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
43 |
一次性使用真空采血管 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
44 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
45 |
医用外科口罩 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
46 |
一次性使用无菌肛肠检查包 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
47 |
一次性使用换药包 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
48 |
一次性使用麻醉面罩 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
49 |
一次性使用手术护理包 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
50 |
一次性视频喉镜片包 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
51 |
上臂式电子血压计 |
河南奥德医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
52 |
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
53 |
定制式牙科种植用导板 |
河南弘禾医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
54 |
高频电灼仪 |
小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
55 |
定制式固定义齿 |
河南弘禾医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
56 |
定制式活动义齿 |
河南弘禾医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
57 |
冲击波治疗仪 |
山杰医疗科技(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
58 |
真空负压机 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
59 |
心肺复苏机 |
河南利诺医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
60 |
颈部矫形器 |
河南正贝医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
61 |
踝足矫形器 |
河南正贝医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
62 |
一次性使用无菌敷贴 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
63 |
电动病床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
64 |
腰椎牵引床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
65 |
多功能气管插管 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
66 |
定制式固定义齿 |
河南省齿艺美医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
67 |
医用外科口罩 |
河南云柔生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
68 |
医用防护口罩 |
河南云柔生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
69 |
电动拔罐仪 |
河南省通信工程局有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
70 |
悬空灸 |
河南敏捷医疗技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
71 |
载脂蛋白E4检测试剂盒(免疫层析法) |
郑州方欣生物科技有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
72 |
厌氧培养瓶(荧光法) |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
73 |
心肺康复数据处理软件 |
河南问鑫科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
74 |
医用护理膏体敷料 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
75 |
全自动血培养仪 |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
76 |
定制型脊柱矫形器 |
郑州臻善医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
77 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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