河南省药品监督管理局 关于批准注册77个第二类医疗器械产品的公告(2026年5月)
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发布时间:
2026-06-05
发布于
河南郑州
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  *开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  *开通会员可解锁*

*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用卡波姆妇科凝胶

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

2

中医灸疗床

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

3

椎体成形术辅助器械

郑州捷正实业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

4

足底压力步态分析系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

5

中频脊柱熏蒸治疗机

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

6

光学电子阴道镜系统

柏林医学(安阳)医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

7

一次性使用手术解剖器(消融电极)

河南康威医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

8

坐式艾灸仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

9

脉冲磁场刺激仪

小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

10

电动拔罐仪

河南恒顿科技发展有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

11

便携式多功能低频电治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

12

上肢多关节康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

13

多频振荡排痰机

河南通盛易达医用电子设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

14

无托槽正畸矫治器

河南牙可美医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

15

非侵入式脑电诱发交互模块

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

16

非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

17

非侵入式脑电诱发气压手功能康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

18

非侵入式脑电诱发手功能康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

19

电子鼻咽喉内窥镜

河南健和实业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

20

一次性使用牙科护理包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

21

一次性使用负压护创材料包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

22

降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

23

白介素17A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

24

一次性使用吸痰包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

25

医用牙齿脱敏凝胶

河南省仁森医药有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

26

针灸针

河南思源医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

27

医用疤痕修复凝胶

百年扁鹊药业(南阳)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

28

一次性使用气管插管套件

河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

29

医用无菌妇科护理垫

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

30

一次性使用护脐包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

31

定制式固定义齿

信阳成功义齿有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

32

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

33

一次性医用水凝胶眼贴

河南省健琪医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

34

远红外理疗贴

郑州赫康医疗用品有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

35

热敷贴

郑州赫康医疗用品有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

36

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

37

全自动化学发光免疫分析仪

安图实验仪器(郑州)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

38

一次性使用异型鼻咽通气道

河南博晨医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

39

生物反馈胃肠中频电治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

40

足部矫形器

郑州迈奇鞋业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

41

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

42

脑棉片

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

43

一次性使用真空采血管

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

44

医用硅酮疤痕凝胶

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

45

医用外科口罩

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

46

一次性使用无菌肛肠检查包

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

47

一次性使用换药包

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

48

一次性使用麻醉面罩

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

49

一次性使用手术护理包

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

50

一次性视频喉镜片包

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

51

上臂式电子血压计

河南奥德医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

52

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

53

定制式牙科种植用导板

河南弘禾医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

54

高频电灼仪

小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

55

定制式固定义齿

河南弘禾医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

56

定制式活动义齿

河南弘禾医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

57

冲击波治疗仪

山杰医疗科技(郑州)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

58

真空负压机

河南通盛易达医用电子设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

59

心肺复苏机

河南利诺医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

60

颈部矫形器

河南正贝医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

61

踝足矫形器

河南正贝医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

62

一次性使用无菌敷贴

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

63

电动病床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

64

腰椎牵引床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

65

多功能气管插管

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

66

定制式固定义齿

河南省齿艺美医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

67

医用外科口罩

河南云柔生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

68

医用防护口罩

河南云柔生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

69

电动拔罐仪

河南省通信工程局有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

70

悬空灸

河南敏捷医疗技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

71

载脂蛋白E4检测试剂盒(免疫层析法)

郑州方欣生物科技有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

72

厌氧培养瓶(荧光法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

73

心肺康复数据处理软件

河南问鑫科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

74

医用护理膏体敷料

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

75

全自动血培养仪

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

76

定制型脊柱矫形器

郑州臻善医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

77

全自动化学发光免疫分析仪

郑州达诺生物技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

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