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*开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
*开通会员可解锁*
*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
掌上彩色超声诊断仪 |
郑州驼人医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
2 |
创伤急救包 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
3 |
医用疤痕修复硅酮凝胶 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
4 |
红外艾灸治疗床 |
河南省生生科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
5 |
非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
6 |
远红外乳腺贴 |
郑州朗逸生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
7 |
远红外理疗贴 |
郑州朗逸生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
8 |
远红外磁疗穴位贴 |
郑州朗逸生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
9 |
中医艾灸仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
10 |
医用透明质酸钠溶液 |
华医(河南)技术发展有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
11 |
医用创面液体敷料 |
华医(河南)技术发展有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
12 |
多物理因子综合治疗仪 |
河南优卓医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
13 |
医用重组胶原蛋白冻干纤维 |
华医(河南)技术发展有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
14 |
电动拔罐器 |
河南智领医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
15 |
全胸振荡排痰机 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
16 |
输血输液加压仪 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
17 |
输血输液加温仪 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
18 |
一次性使用免充气喉罩 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
19 |
一次性使用血管造影手术包 |
河南省戈尔医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
20 |
一次性使用气流雾化器 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
21 |
性激素结合球蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
22 |
胰岛素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
23 |
磁振热变频电疗仪 |
河南立领医疗设备有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
24 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
25 |
儿童物理降温仪 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
26 |
一次性使用免充气喉罩 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
27 |
减重步态评估与康复训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
28 |
多角度颈腰椎牵引治疗机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
29 |
一次性使用导尿辅助套件 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
30 |
一次性使用介入造影手术包 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
31 |
医用无菌防护套 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
32 |
孕酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
33 |
促卵泡生成素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
34 |
硫酸脱氢表雄酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
35 |
催乳素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
36 |
17α-羟孕酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
37 |
灸疗装置 |
河南宛佑堂生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
38 |
聚氨酯泡沫敷料 |
河南沃迈生物科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
39 |
一次性使用手术洞巾 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
40 |
医用棉球 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
41 |
白介素12p70校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
42 |
白介素12p70检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
43 |
心肌肌钙蛋白I校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
44 |
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂(免疫荧光层析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
45 |
中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂(免疫荧光层析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
46 |
灸疗装置 |
河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
47 |
医用无菌护理垫 |
河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
48 |
定制式固定义齿 |
河南佰牙汇医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
49 |
一次性使用免缝皮肤闭合器组件 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
50 |
多参检验数据管理软件 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
51 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂(免疫荧光层析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
52 |
牙齿脱敏凝胶 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
53 |
导管固定装置 |
河南卓诚医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
54 |
医用棉纱垫 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
55 |
医用棉签 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
56 |
一次性使用气管插管 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
57 |
一次性无菌手术膜 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
58 |
一次性使用手术衣 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
59 |
一次性使用胃镜检查包 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
60 |
聚乙烯醇海绵敷料 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
61 |
一次性使用全麻组件 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
62 |
一次性使用手套防护组件 |
亿信医疗器械股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
63 |
医用防护口罩 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
64 |
定制式正畸矫治器 |
郑州茜玛口腔器材有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
65 |
一次性使用吸氧管 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
66 |
医用棉签 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
67 |
一次性使用帽子 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
68 |
一次性使用麻醉面罩 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
69 |
医用纱布块 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
70 |
PE检查手套 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
71 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
72 |
全量程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
73 |
血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白复合质控品 |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
74 |
血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
75 |
一次性使用吸氧面罩 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
76 |
定制式矫治器 |
郑州舒美齐医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
77 |
无菌医用垫单 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
78 |
一次性使用无菌帽 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
79 |
医用纱布垫 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
80 |
医用脱脂纱布块 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
81 |
医用纱布绷带 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准2*开通会员可解锁* |
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