河南省药品监督管理局 关于批准注册81个第二类医疗器械产品的公告(2026年6月)
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发布时间:
2026-07-07
发布于
河南郑州
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  *开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  *开通会员可解锁*

*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

掌上彩色超声诊断仪

郑州驼人医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

2

创伤急救包

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

3

医用疤痕修复硅酮凝胶

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

4

红外艾灸治疗床

河南省生生科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

5

非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

6

远红外乳腺贴

郑州朗逸生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

7

远红外理疗贴

郑州朗逸生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

8

远红外磁疗穴位贴

郑州朗逸生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

9

中医艾灸仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

10

医用透明质酸钠溶液

华医(河南)技术发展有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

11

医用创面液体敷料

华医(河南)技术发展有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

12

多物理因子综合治疗仪

河南优卓医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

13

医用重组胶原蛋白冻干纤维

华医(河南)技术发展有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

14

电动拔罐器

河南智领医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

15

全胸振荡排痰机

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

16

输血输液加压仪

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

17

输血输液加温仪

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

18

一次性使用免充气喉罩

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

19

一次性使用血管造影手术包

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

20

一次性使用气流雾化器

河南省圣宏医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

21

性激素结合球蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

22

胰岛素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

23

磁振热变频电疗仪

河南立领医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

24

医用重组胶原蛋白液体敷料

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

25

儿童物理降温仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

26

一次性使用免充气喉罩

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

27

减重步态评估与康复训练系统

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

28

多角度颈腰椎牵引治疗机

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

29

一次性使用导尿辅助套件

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

30

一次性使用介入造影手术包

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

31

医用无菌防护套

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

32

孕酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

33

促卵泡生成素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

34

硫酸脱氢表雄酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

35

催乳素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

36

17α-羟孕酮校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

37

灸疗装置

河南宛佑堂生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

38

聚氨酯泡沫敷料

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

39

一次性使用手术洞巾

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

40

医用棉球

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

41

白介素12p70校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

42

白介素12p70检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

43

心肌肌钙蛋白I校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

44

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂(免疫荧光层析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

45

中枢神经特异蛋白(S100β)检测试剂(免疫荧光层析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

46

灸疗装置

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

47

医用无菌护理垫

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

48

定制式固定义齿

河南佰牙汇医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

49

一次性使用免缝皮肤闭合器组件

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

50

多参检验数据管理软件

安图实验仪器(郑州)有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

51

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂(免疫荧光层析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

52

牙齿脱敏凝胶

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

53

导管固定装置

河南卓诚医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

54

医用棉纱垫

河南省豫北卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

55

医用棉签

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

56

一次性使用气管插管

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

57

一次性无菌手术膜

新乡市大方医疗器械制造有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

58

一次性使用手术衣

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

59

一次性使用胃镜检查包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

60

聚乙烯醇海绵敷料

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

61

一次性使用全麻组件

河南盛华医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

62

一次性使用手套防护组件

亿信医疗器械股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

63

医用防护口罩

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

64

定制式正畸矫治器

郑州茜玛口腔器材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

65

一次性使用吸氧管

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

66

医用棉签

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

67

一次性使用帽子

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

68

一次性使用麻醉面罩

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

69

医用纱布块

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

70

PE检查手套

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

71

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

72

全量程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

73

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白复合质控品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

74

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

75

一次性使用吸氧面罩

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

76

定制式矫治器

郑州舒美齐医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

77

无菌医用垫单

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

78

一次性使用无菌帽

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

79

医用纱布垫

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

80

医用脱脂纱布块

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

81

医用纱布绷带

河南晖蒲医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

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