河南省药品监督管理局 关于批准注册56个第二类医疗器械产品的公告(2026年8月)
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发布时间:
2026-09-14
发布于
河南郑州
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  *开通会员可解锁*,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

  *开通会员可解锁*

*开通会员可解锁*批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

脑反射经颅磁电治疗仪

河南智领医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

2

医用电动检查床

河南省连旗盛世医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

3

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件

诺辰(河南)生物技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

4

定制式牙科种植导板

郑州妃妃医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

5

上肢医用康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

6

一次性使用无菌喉镜片包

河南健和实业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

7

医用护理垫

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

8

气压弹道式体外冲击波治疗仪

商丘东健医疗设备有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

9

激光毫米波治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

10

一次性使用无菌麻醉面罩套件

河南健和实业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

11

一次性使用医用吸痰包

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

12

定制式固定义齿

河南星野医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

14

一次性使用医用橡胶检查手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

15

氧化酶检测试剂盒(显色法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

16

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌显色平板

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

17

抗酿酒酵母抗体IgA校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

18

3D打印足部矫形器

郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

19

医用输血输液加温仪

郑州路迈医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

20

物理降温仪

郑州三弘医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

21

医用远红外理疗贴

郑州领航医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

22

新生儿黄疸治疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

23

超声药物透入治疗仪

河南超康医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

24

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

25

可溶性生长刺激表达基因2蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

26

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

27

医用脱脂纱布块

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

28

一次性使用医用中单

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

29

牙齿脱敏剂

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

30

生化多项校准品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

31

一次性使用喉罩气道导管

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

32

定制式正畸矫治器

洛阳齐悦医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

33

医用远红外治疗贴

郑州市福景医药科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

34

一次性使用硬性电子输尿管肾镜导管

卓亿医疗科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

35

定制式活动义齿

郑州优牙仕医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

36

定制式固定义齿

郑州优牙仕医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

37

定制式牙科种植用导板

郑州三禾义齿制作有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

38

一次性使用负压引流装置

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

39

颌前方牵引口外装置

河南佩朗医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

40

一次性使用透析护理包

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

41

热敷贴

郑州领航医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

42

定制式活动义齿

郑州馨艺义齿科技有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

43

定制式固定义齿

河南健领医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

44

一次性使用医用口罩

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

45

一次性使用内窥镜给药装置

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

46

医用控温毯

郑州圣健实业有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

47

医用外科口罩

河南健领医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

48

一次性使用无菌护理包

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

49

远红外理疗贴

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

50

3D打印脊柱矫形器

郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

51

一次性使用医用血管造影包

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

52

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南飘安集团有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

53

一次性使用医用橡胶检查手套

河南飘安集团有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

54

咽喉部负压吸引器

河南小石头医疗器械有限公司

豫械注准2*开通会员可解锁*

55

牙科脱敏剂

郑州登士健科技有限公司

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56

下肢步态医用康复训练仪

比特乐医疗器械(郑州)有限公司

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