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依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 |
企业名称 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
申请事项 |
备案号 |
产品名称/产品分类名称 |
备案日期 |
备注 |
1 |
广东体达康医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*39669X |
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 |
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20250087 |
医用胶带 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
2 |
广东体达康医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*39669X |
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 |
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20260034 |
医用胶布 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
3 |
广东国景家具集团有限公司 |
9*开通会员可解锁*21195C |
中山市港口镇沙港东路5号 |
中山市港口镇沙港东路5号 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20250055 |
医用诊疗床 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
4 |
中山市凌泉科技有限公司 |
91442000MA56E1JT9R |
中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报) |
中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20250096 |
螺丝起 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
5 |
中山市凌泉科技有限公司 |
91442000MA56E1JT9R |
中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报) |
中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20250098 |
牙科用软组织环切刀 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
6 |
中山市凌泉科技有限公司 |
91442000MA56E1JT9R |
中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报) |
中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20250100 |
牙科取骨器 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
7 |
中山市澳泉医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*077511 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260059 |
DPC4抗体试剂(免疫组织化学法) |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
8 |
中山市澳泉医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*077511 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260060 |
成纤维细胞激活蛋白(FAP)抗体试剂(免疫组织化学法) |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
9 |
中山市澳泉医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*077511 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260061 |
Prospero相关同源异形盒蛋白1(PROX1)抗体试剂(免疫组织化学法) |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
10 |
中山市澳泉医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*077511 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260062 |
Fc受体样蛋白4(FCRL4)抗体试剂(免疫组织化学法) |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
11 |
中山市澳泉医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*077511 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260063 |
类固醇生成因子-1(SF-1)抗体试剂(免疫组织化学法) |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
附件下载: 第一类医疗器械产品备案公示2026054号信息表.pdf
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