第一类医疗器械产品备案公示2026054号
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发布时间:
2026-09-14
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第一类医疗器械产品备案公示2026054号

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  依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

广东体达康医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*39669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250087

医用胶带

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

2

广东体达康医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*39669X

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20260034

医用胶布

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

3

广东国景家具集团有限公司

9*开通会员可解锁*21195C

中山市港口镇沙港东路5号

中山市港口镇沙港东路5号

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250055

医用诊疗床

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

4

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报)

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250096

螺丝起

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

5

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报)

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250098

牙科用软组织环切刀

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

6

中山市凌泉科技有限公司

91442000MA56E1JT9R

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一(住所申报)

中山市横栏镇永兴工业区永谊五路3号二楼之一

第一类医疗器械产品备案变更

粤中械备20250100

牙科取骨器

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

7

中山市澳泉医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260059

DPC4抗体试剂(免疫组织化学法)

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

8

中山市澳泉医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260060

成纤维细胞激活蛋白(FAP)抗体试剂(免疫组织化学法)

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

9

中山市澳泉医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260061

Prospero相关同源异形盒蛋白1(PROX1)抗体试剂(免疫组织化学法)

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

10

中山市澳泉医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260062

Fc受体样蛋白4(FCRL4)抗体试剂(免疫组织化学法)

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

11

中山市澳泉医疗科技有限公司

9*开通会员可解锁*077511

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20260063

类固醇生成因子-1(SF-1)抗体试剂(免疫组织化学法)

*开通会员可解锁*

详细内容见附件

附件下载: 第一类医疗器械产品备案公示2026054号信息表.pdf

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