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依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号 |
企业名称 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
申请事项 |
备案号 |
产品名称/产品分类名称 |
备案日期 |
备注 |
1 |
广东体达康医疗科技有限公司 |
9*开通会员可解锁*39669X |
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 |
中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区 |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20160003号 |
弹性绷带 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
2 |
广东执诚生物科技有限公司 |
91442000MA4UUB363A |
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区 |
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产) |
第一类医疗器械产品备案变更 |
粤中械备20240026 |
清洗液 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
3 |
中山市华航健康科技有限公司 |
91442000MACK0H5565 |
中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 |
中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260064 |
医用拐 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
4 |
中山市华航健康科技有限公司 |
91442000MACK0H5565 |
中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 |
中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二 |
第一类医疗器械产品备案 |
粤中械备20260065 |
轮式助行器 |
*开通会员可解锁* |
详细内容见附件 |
附件下载: 第一类医疗器械产品备案公示2026055号信息表.pdf
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